一种用于治疗外科开放性或闭合性损伤的中药外用膜剂及其制备方法_2

文档序号:8463842阅读:来源:国知局
(PVA)、聚乙烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等一种或二 种或者多种的组合,优选PVA。增塑剂为甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇苯二甲酸酯等 一种或多种,优选甘油。
[0030] 更优选的处方为:
[0031] 中药有效成分提取物 71%
[0032] PVA 23%
[0033] 甘油 6 %
[0034] 中药外用膜剂制备方法包括以下的步骤:
[0035] 步骤一,将处方中含挥发油的药材,川芎、檀香、郁金、沉香、香附、降香、乳香、没 药、菊花、丁香、木香、当归、白芷、薤白、石菖蒲等15味药材加2. 5-4倍水,用水蒸气蒸馏法 提取挥发油a ;
[0036] 步骤二,将上述水蒸气蒸馏法提取挥发油后的水煮液过滤,药渣b备用;将滤液在 60°C下浓缩成稠膏,相对密度为1. 12-1. 15,加1.7倍95%乙醇,使乙醇含量为60%,充分 搅拌至完全均匀,静置24小时,吸取上清液,沉淀部分滤过,滤液减压回收乙醇浓缩成稠膏 c (相对密度 1. 15-1. 17,60°C );
[0037] 步骤三,将丹参、葛根、安息香、黄芪、赤芍、元胡6味药加到上述步骤二中的药渣b 中,用9倍量乙醇回流提取两次,第一次90%乙醇,第二次80%乙醇,每次1-1. 5h,过滤,将 两次滤液合并减压蒸馏,浓缩成相对密度为1. 15-1. 17 (温度为45°C -60°C )的稠膏d ;
[0038] 步骤四,取决明子、首乌藤粉碎成粗粉(过20目筛),照中国药典流浸膏剂与浸膏 剂项下的渗漉法,用90%乙醇,约10-12倍量浸渍24h,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓 缩成稠膏e (相对密度L 15-1. 17,60°C );
[0039] 步骤五,将步骤二中的稠液c、步骤三中的稠膏d、步骤四中的稠膏e,即c、d、e三 者稠膏混合搅拌均匀。加入步骤一中的挥发油a,再加入三七粉、冰片粉和苏合香油一起混 合,搅拌均匀制成有效药物总混合膏,放置于搅拌机内搅拌,混合均质,使药液制成极细微 粒分子。静置10-20分钟后,再过胶体磨去除小气泡,至气泡完全消失,得到中药有效成分 提取物f ;
[0040] 步骤六,将步骤五中制做的中药有效成分提取物f与成膜剂和增塑剂混合均匀, 置入制模机药槽内制膜,干燥后脱膜;
[0041] 步骤七,切割成临床创伤面积大小不同的规格,即得。
[0042] 处方中选用多种芳香开窍药,它们具有芳香化浊,行气开郁,通窍止痛,彼此具有 协同作用;同时选用多种活血化瘀药,具有活血化瘀,止痛,并能增强芳香开窍药开血窍,通 血脉,止痛,增强各种药物间彼此的药效协同作用;也选择了行气止痛药,气行则血行,气行 则痰消,从而缓解气滞血瘀,痰阻经络而引起的疼痛;选择了清肝泻火,补气生精药,它们可 以使肝气调达,疏泄适度,又可抑制芳香药不至过於辛温燥烈,同时能补气、生津、行滞,疏 通血脉,以补救芳香药耗气之弊。本处方由26味药组成。处方中芳香开窍药组和活血化瘀 药组及生药等既是治疗疾病的主药,又是外用透皮吸收的促进剂。
[0043] 本发明的中药外用膜剂是通过对致痛物质、炎症介质的抑制,抗痛物质的增加而 达到术后消炎、镇痛作用。消炎、消肿有利促进临床伤面的早期愈合。
[0044] 本发明的中药外用膜剂,通过体外抗菌试验,证明对多种细菌有一定的抗菌作用, 以G+球菌及G+杆菌明显,对绿脓杆菌、大肠杆菌、厌氧菌、脆弱类杆菌、消化链球菌也有抗 菌作用。
[0045] 通过动物药效学试验,对大鼠棉球肉芽肿、小鼠琼脂肉芽肿、大鼠角叉菜胶性足跖 肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用,说明本发明的中药外用膜剂具有明显的抗 炎作用。
[0046] 通过对小鼠热板法、大鼠辐射热甩尾法、小鼠激光刺激法、大鼠局部伤口电刺激等 镇痛实验,证明本发明的中药外用膜剂具有良好的镇痛作用。
[0047] 通过对镇痛作用机理的研宄,证明本发明的中药外用膜剂能减少(或中和)局 部创伤面的致痛物质和炎性介质如等K +离子、PGE 2等,能激发中枢镇痛物质,例如脑腓肽、 β -内腓肽、神经鞘糖酯释放增加,降低致痛物质SP、钙基因相关肽(例如CGRP)释放,抑制 炎性物质例如肿瘤坏死因子、白细胞介素、一氧化氮作用。因而具有镇痛消炎作用。
[0048] 本发明提供一种具有止痛、消炎、消肿作用,可以促进伤口愈合,用于治疗外科开 放性或闭合性损伤的中药外用膜剂。该中药外用膜剂还可用于治疗烧伤、关节炎、肌肉劳 损、疮、疖、痈肿等炎症的肿痛。
[0049] 具体的实施方式
[0050] 实施例1 :中药外用膜剂的制备
[0051] (1)制备中药外用膜剂的中药有效成分提取物的原料重量配比:
[0052] 苏合香1321g (5.2份)冰片490g (1.93份)安息香490g (1_ 93份)石菖蒲490g (1. 93份) 香附 490g (1. 93 份)木香49(^(1.93份)降香 490g (1. 93 份) 檀香 490g (1. 93 份) 沉香 254g(l 份) 白芷 490g (1.93 份)丁香 254g(l 份) 薙白 490g (1. 93 份) 川芎 1321g (5. 2 份)丹参 1321g (5. 2 份)三七 1321g (5. 2 份) 赤芍 490g (1. 93 份) 当归 490g (1. 93 份)乳香 490g C1. 93 份)没药 490g (1 · 93 份) 元胡 490g (1 · 93 份) 郁金490g (1.93份)菊花729(2.87份) 决明子490g (1. 93份)黄芪490g (1. 93份) 首乌藤49(^(1.93份)葛根7298(2.87份)
[0053] (2)制备步骤:
[0054] 步骤一,按比例将处方中川考、檀香、郁金、沉香、香附、降香、乳香、没药、菊花、丁 香、木香、当归、白芷、薤白、石菖蒲等15味药材加2. 5-4倍水,用水蒸气蒸馏法提取挥发油 a ;
[0055] 步骤二,将上述水蒸气蒸馏法提取挥发油后的水煮液过滤,药渣b备用;将滤液在 60°C下浓缩成稠相对密度为1. 12-1. 15,加1.7倍95%乙醇,使乙醇含量为60%,充分搅拌 至完全均匀,静置24小时,吸取上清夜,沉淀部分过滤,将过滤液减压,回收乙醇,浓缩成稠 液c (相对密度1. 15-1. 17,温度60°C );
[0056] 步骤三,将丹参、葛根、安息香、黄芪、赤芍、元胡6味药加到上述步骤二中的药渣b 中,用9倍量乙醇回流提取两次,第一次90%乙醇,第二次80%乙醇,过滤,将两次滤液合并 减压蒸馏,浓缩成相对密度为1. 15-1. 17,温度45-60°C的稠膏d ;
[0057] 步骤四,取决明子、首乌藤粉碎成粗粉(过20目筛),照流浸膏剂和浸膏剂项下的 渗漉法,用90%乙醇,约10-12倍量浸渍24h进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏 e (相对密度 1. 15-1. 17,60°C );
[0058] 步骤五,将步骤二中的稠液c、步骤三中的稠膏d、步骤四中的稠膏e,即c、d、e三 者稠膏混合搅拌均匀,加入步骤一中的挥发油a,再加入三七粉、冰片粉和苏合香油,全部 混合搅拌均匀,制成有效药物总混合膏,放置于搅拌机内搅拌,混合均质,使药物制成极细 微粒的分子。静置10-20分钟左右,再过胶体磨去除小气泡,至气泡完全消失,得到中药有 效成分提取物f ;
[0059] 步骤六,将步骤五中制做的中药有效成分提取物f与成膜剂PVA和增塑剂甘油,按 照71% :23% :6%的比例混合均匀,置入制模机药槽内制膜,干燥后脱膜;
[0060] 步骤七,切割成临床创伤面积大小不同的规格,即得。
[0061] 实施例2 :本发明的中药外用膜剂体外抗菌试验
[0062] 第一组:
[0063] 1.材料与方法:
[0064] I. 1.供试药材:本发明的中药外用膜剂(合肥德林保健科技有限公司提供)。
[0065] 1.2.供试菌种:金黄色葡萄球菌(12株,含ATCC25923),乙型链球菌(14株),甲型 链球菌(12株),卡它球菌(6株),表皮葡萄球菌(10株),假白喉杆菌(10株),类白喉杆 菌(10株),绿脓杆菌(14株),大肠杆菌(10株,含ATCC25922),脆弱类杆菌(16株),消化 链
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1