一种用于治疗消化不良的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗消化不良的中药组合物及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 消化不良是由表邪内陷，饮食不节，痰湿阻滞，情志失调，脾胃虚弱等导致脾胃功 能失调，升降失司，胃气壅塞而成的以胸脘痞塞满闷不舒，按之柔软，压之不痛，视之无胀大 之形为主要临床特征的一种脾胃病证。本证按部位可划分为胸痞、心下痞等，心下即胃脘 部，故心下痞又可称为胃痞。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗消化不 良的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗消化不良疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗消化不良的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：半把伞20份、龙舌草18份、谷芽10份、六神曲10份、陈皮6份、白 芍10份、白术10份、山药10份、半夏6份、麦芽10份、鸡内金6份、鸡血藤15份、黄精10 份、薏苡仁10份、厚朴6份、山楂10份、莱菔子10份、玄胡10份、茯苓10份、枳壳6份。 [0005] 所述用于治疗消化不良的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗消化不良的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗消化不良的中药组合物在制备治疗消化不良药物中的应用。
[0008] 上述中药半把伞是蕨类水龙骨科扇蕨属植物扇蕨Neocheiropteris palmatopedata(Baker)Christ，以根状莖入药。清热利湿，理气通便。用于慢性胃炎，胃腹胀 满，便秘，痢疾，膀胱炎，咽炎，风湿关节疼痛。龙舌草为水鳖科水车前属植物水车前Ottelia alismoides(L. )Pers.，以全草入药。春夏采全草，洗净晒干。清热化痰，解毒利尿。用于肺 热咳嗽，肺结核，咳血，哮喘，水肿，小便不利；外用治痈肿，烧烫伤。其余均为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明治疗消化不良效果明显。本发明能积极有效地防治消化不良的 发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动 生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必 将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取半把伞20g、龙舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陈皮 6g、白苟l〇g、白术l〇g、山药l〇g、半夏6g、麦芽10g、鸡内金6g、鸡血藤15g、黄精10g、薏该 仁10g、厚朴6g、山楂10g、莱菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳壳6g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取半把伞20g、龙舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陈皮6g、 白苟l〇g、白术l〇g、山药l〇g、半夏6g、麦芽10g、鸡内金6g、鸡血藤15g、黄精10g、薏该仁 l〇g、厚朴6g、山楂10g、莱菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳壳6g，加药材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取半把伞20g、龙舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陈皮 6g、白苟l〇g、白术l〇g、山药l〇g、半夏6g、麦芽10g、鸡内金6g、鸡血藤15g、黄精10g、薏该 仁10g、厚朴6g、山楂10g、莱菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳壳6g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明中药组合物治疗消化不良临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察消化不良病例40例，其中男20 例，女20例，年龄23~53岁。病程最短者1年，最长者达2年，平均1.2年。
[0016] 4. 2诊断标准：（1)过去1年内至少4周、科研至少12周（不需连续）具有上腹痛 或不适（上腹胀、早饱、胀气、恶心、嗳气）等症状。（2)排除消化性溃疡、慢性（糜烂性或萎 缩性）胃炎、胃肿瘤和肝胆胰病变等及可解释上述症状的器质性疾病者。（3)排除以腹痛、 大便次数和性状异常为主症的肠易激综合征者。
[0017] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0018] 4. 4疗效标准：临床痊愈：症状、体征消失，异常指标基本恢复正常、保持2个月以 上不再复发；好转：症状、体征减轻或改善，异常指标好转。无效：症状、体征及异常指标均 无好转。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗消化不良的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：半把伞20份、龙舌草18份、谷芽10份、六神曲10份、陈皮6份、白 芍10份、白术10份、山药10份、半夏6份、麦芽10份、鸡内金6份、鸡血藤15份、黄精10 份、薏苡仁10份、厚朴6份、山楂10份、莱菔子10份、玄胡10份、茯苓10份、枳壳6份。
2. 如权利要求1所述用于治疗消化不良的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗消化不良的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗消化不良的中药组合物在治疗消化不良药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗消化不良的中药组合物，它由如下原料制备得到：谷芽、麦芽、六神曲、茯苓等，本发明能治疗消化不良。
【IPC分类】A61K36-8998, A61P1-14, A61K35-57
【公开号】CN104800683
【申请号】CN201510222378
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月5日