一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧 张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均 能出现，但在角化完全的附着龈和硬腭则少见。发病年龄一般在10~30岁之间，女性较多， 一年四季均能发生。复发性阿弗他溃疡有自限性，能在10天左右自愈。该病具有周期性、 复发性及自限性等特点。口腔溃疡是口腔粘膜受邪热蒸灼，或失于气血荣养所致，以局部出 现小溃疡，灼热疼痛为特征的口腔粘膜病。包括复发性口疮和口疮性口炎。由于发病率高， 为此，急要开发出更多安全有效的治疗口腔溃疡的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗口腔溃疡疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：花楸12份、调经草10份、四叶参12份、地黄10份、山茱萸12份、 枸杞子3份、桑葚子6份、黄苗3份、柴胡10份、枳壳10份、白苟10份、佛手10份、木香10 份、砂仁10份、升麻10份、黄连3份、甘草3份。
[0005] 所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物在制备治疗口腔溃疡药物中的应用。
[0008] 花楸为蔷薇科植物花楸树的果实、茎及茎皮。调经草为卫矛科植物冬青卫矛的根。 四叶参为桔梗科植物羊乳Codonopsislanceolata(Sieb.etZucc. )Trautv?的根。其余药材 为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明治疗口腔溃疡效果明显。本发明能积极有效地防治口腔溃疡的 发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动 生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必 将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取花楸12g、调经草10g、四叶参12g、地黄10g、山茱萸 12g、枸杞子3g、桑葚子6g、黄苗3g、柴胡10g、枳壳10g、白苟10g、佛手10g、木香10g、砂仁 10g、升麻10g、黄连3g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密 度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温 度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S， 添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取花楸12g、调经草10g、四叶参12g、地黄10g、山茱萸12g、 枸杞子3g、桑葚子6g、黄苗3g、柴胡10g、枳壳10g、白苟10g、佛手10g、木香10g、砂仁10g、 升麻l〇g、黄连3g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添 加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取花楸12g、调经草10g、四叶参12g、地黄10g、山茱萸 12g、枸杞子3g、桑葚子6g、黄苗3g、柴胡10g、枳壳10g、白苟10g、佛手10g、木香10g、砂仁 10g、升麻10g、黄连3g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密 度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温 度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S， 添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014]4、本发明中药组合物治疗口腔溃疡临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察口腔溃疡病例50例，其中男30 例，女20例，年龄23~63岁。病程最短者1个月，最长者达1年，平均0. 6年。
[0016] 4. 2诊断标准：（1)以口腔粘膜出现单个或数个直径3~5_的溃疡，灼热疼痛为 主要症状。（2)起病较快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，则病程延长。愈后常易复发。 (3) 口腔检查：口腔粘膜溃疡较表浅，圆形或椭圆形，数量少则1~2个，多则10余个，表面 有淡黄色分泌物附着，溃疡周围粘膜大多充血。（4)应与狐惑病（白塞氏综合症）、复发性 坏死性粘膜周围炎及疱瘆性口腔炎相鉴别。证候分类：心脾积热：口内疼痛，口渴，口臭，尿 短黄，便秘。口疮数量多，周围充血明显。舌红，苔黄，脉数。阴虚火旺：口内疼痛，口干，手 足心热，乏力。口疮1~2个或2~3个，周围轻微充血。舌红，苔少，脉细数。气血亏虚： 口不渴，或伴畏寒，便溏。口疮数量不多，周围粘膜不充血。舌淡，苔薄白，脉细弱。
[0017] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0018] 4. 4疗效标准：（1)痊愈：口腔溃疡愈合，局部无不适感。（2)好转：口疮虽然时有 复发，但数量减少，程度减轻。（3)无效：口疮症状及溃疡无明显变化。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：花楸12份、调经草10份、四叶参12份、地黄10份、山茱萸12份、 枸杞子3份、桑葚子6份、黄苗3份、柴胡10份、枳壳10份、白苟10份、佛手10份、木香10 份、砂仁10份、升麻10份、黄连3份、甘草3份。
2. 如权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的中药组合物在治疗口腔溃疡药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗口腔溃疡的中药组合物，它由如下原料制备得到：地黄、山茱萸、枸杞子、桑葚子等，本发明能治疗口腔溃疡。
【IPC分类】A61K36-9064, A61P1-02
【公开号】CN104800736
【申请号】CN201510205762
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月28日