具有用于末端偏转的整体垫的外科钉的制作方法_4

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14的宽度W2小的宽度Wl。宽度W2小于中间部分216的宽度W3。尽管端部部分212,214包括大体椭圆形横截面形状且跨接部分218和中间部分216包括大体方形或矩形横截面形状,但可具有如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的其它横截面形状。此外,垫204可沿着其周边包括干涉肋(未示出)以有助于在将钉66朝向砧座40的钉成形凹坑52驱动之前使垫204保持在钉凹坑32中。
[0069]垫204可包括柔性可生物吸收材料或可吸收塑料,诸如(例如)以商品名VICRYL销售的聚乙醇酸(“PGA”)、聚乳酸(“PLA”或“PLLA”)、聚二氧杂环己酮(“PDS”)、聚己内酯(“PCL”)、聚羟基链烷酸酯(“PHA”)、以商标M0N0CRYL( “PGCL”)出售的聚卡普隆25、或如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的上述材料的各种复合混合物。另外或另一选择为,垫204可包括如2012年4月5日公布的名称为“CompressibleFastener Cartridge”的美国专利申请公布2012/0080335中所公开的可吸收材料;和/或2011 年 3 月 10 日提交的名称为“Surgical Staples Having Compressible or CrushableMember for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying theSame”的美国专利申请公布2011/0060363中所公开的材料,所述美国专利申请公布的公开内容以引用的方式并入本文。根据本文的教导内容,可用于形成垫204的各种合适的材料将对本领域的普通技术人员显而易见。
[0070]在钉66如上所述驱动至砧座40中之前,垫204安置在管形套22的平台中。在使用中和在如图7A和图9A所示的第一位置中,钉腿68A,68B的远侧端部220A,220B如上所述经由钉驱动器24的推进而被推进穿过管形套22的钉凹坑32。远侧端部220A,220B被接收在垫204的相应通道210A,210B内。远侧端部220A,220B朝向砧座40的缝合成形凹坑52推进。
[0071]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图7B和图9B所示的第二位置。随着钉66处于第二位置,远侧端部220A,220B通过缝合成形凹坑52朝向彼此向内弯曲,所述缝合成形凹坑形成每个钉腿68A,68B的第一弯曲部分222A,222B和第二弯曲部分224A,224B,所述第一弯曲部分基本上平行于冠部200的纵向轴线,所述第二弯曲部分基本上垂直于第一弯曲部分222A,222B。远侧端部220A,220B弯曲,直到设置在垫204的上表面206上。
[0072]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图7C和图9C所示的第三位置。随着钉66处于第三位置,来自上表面206上的远侧端部220A,220B的负载导致垫204在箭头A的第一方向上倾斜并且围绕垫204的纵向轴线旋转。远侧端部220A, 220B偏转以沿着垫204的上表面206在箭头A的方向上推进。如图9C所示,当垫204开始倾斜时,被捕获在垫204、钉66和砧座40之间的组织2开始扭曲并且压缩在垫204和第一弯曲部分222A,222B之间。如上所述,提供上表面206上的斜坡或曲线可促进在此阶段的远侧端部220A,220B的偏转和/或垫204的倾斜。
[0073]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图7D、图8和图9D所示的第四位置。随着钉66处于第四位置,当远侧端部220A,220B已沿着上表面206在箭头A的方向上推进以推进越过垫204的周边时,钉66的第一弯曲部分222A,222B已偏转而在箭头B的相反第二方向上弯曲。在如图8所示的此最终位置中,垫204具有由足迹宽度FW限定的总宽度,所述足迹宽度测量第一弯曲部分222A,222B与钉66的远侧端部220A, 220B之间的距离。通过如上所述围绕垫204侧向折叠的能力,钉66具有相对于不含垫204的类似钉66的宽度增大的宽度。在一些情况下,此宽度相对于不含垫204的类似钉66的宽度增大约5到10倍。在最终位置中,远侧端部220A,220B远离其中设置有冠部200的平面侧向偏置或间隔开。具体地讲,远侧端部220A,220B远离穿过冠部200和垫204的平面侧向偏置或间隔开。当冠部200的内表面进一步由处于第四、最终位置的垫204覆盖时,与紧靠组织2的冠部200相关联的压力区相对于不含垫204的类似钉66的压力区域增大。在一些情况下,此压力区域相对于不含垫204的类似钉66的压力区域增大约3到5倍。
[0074]具有上述能够倾斜的垫204和能够偏转的钉腿68的组合的钉与垫组件202形成如图8所示的在垫204的端部部分212,214的端之间测量的足迹宽度FW和足迹长度FL。足迹宽度FW大于图7A所示的钉66的冠部200的宽度W,且足迹长度FL大于图7A所示的钉66的冠部200的长度L。更宽的足迹宽度FW和更长的足迹长度FL的组合可提供显著大于原本可能由常规成形钉提供的压力足迹。还应当理解,更大的足迹尺寸可降低部署/成形钉与垫组件202可能无意中撕裂缝合的组织的风险。换句话讲,部署/成形钉与垫组件202可使应力沿着组织的更大表面积散开,从而避免响应于显著应力而撕裂组织;而不含垫204的常规钉可能会趋于在相同应力下以类似于芝士刨的方式撕裂组织,因为应力可能沿着相对细的线施加。组织因此可在由部署/成形钉与垫组件202施加力时承受相对更大的力。
[0075]足迹宽度FW和足迹长度FL—起形成部署/成形钉与垫组件202的三维压力分布,从而允许沿着横向于沿着其驱动钉66的平面的平面施加压力。在钉66已捕获组织2的切断的层2A,2B且垫204已扭曲并夹紧抵靠在切断的组织2上之后钉66的这种三维压力分布可如上所述增强切断的组织位点处的止血和/或增强吻合的结构完整性。部署/成形钉与垫组件202因此可为吻合提供比原本可能使用常规成形钉达到的显著更强的止血和/或明显更大的结构完整性。
[0076]还应当理解,部署/成形钉与垫组件202的倾斜构型可使组织邻近切割线倾斜。在钉与垫组件202用于圆形缝合器中以形成体腔的端对端吻合(例如,在胃肠道内)的情况下,此可导致远离自然流动穿过体腔的内容物(例如,肠内容物)向下倾斜的吻合内边缘。这种吻合构型因此可有利于内容物流动穿过吻合路径,或至少对这样的流动产生小于原本可能由使用常规钉构型而产生的阻抗。
[0077]B.提供不对称的成形钉腿的示例性钉与垫组件
[0078]图10A-12示出了包括钉66和垫304的另一个示例性钉与垫组件302。垫304包括上表面306、下表面308和一对通道310A,310B,所述通道设置在上表面306与下表面308之间。通道310A,310B设置在垫304的相对的两端上且其尺寸和形状被设计成将钉66的腿部68A,68B接收处于如图1OA所示的初始、未弯曲的第一位置。上表面306包括如图12所示的成角的倾斜表面以促进如下所述的钉66的腿部68A,68B的偏转。
[0079]垫304包括端部部分312,314和中间部分316,所述中间部分设置在端部部分312,314之间并且经由跨接部分318附接到端部部分312,314。垫304除上文所述和下文关于中间部分316所述以外类似于垫204。垫304的中间部分316包括一对设置在中间部分316的相对侧上的对角相对的支架突出319A,319B。尽管针对突出319A,319B示出了大体圆形横截面形状,但可具有如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的其它横截面形状。
[0080]在钉66如上所述驱动至砧座40中之前,垫304安置在管形套22的平台中。在使用中和在如图1OA所示的第一位置中,钉腿68A,68B的远侧端部220A,220B经由如上所述的钉驱动器24的推进而被推进穿过管形套22的钉凹坑32。远侧端部220A,220B被接收在垫304的相应通道310A,310B内。远侧端部220A,220B朝向砧座40的缝合成形凹坑52推进。
[0081]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图1OB所示的第二位置。随着钉66处于第二位置,远侧端部220A,220B通过缝合成形凹坑52向内弯曲,所述缝合成形凹坑形成每个钉腿68A,68B的第一弯曲部分222A,222B和第二弯曲部分224A, 224B,所述第一弯曲部分基本上平行于冠部200的纵向轴线,所述第二弯曲部分基本上垂直于第一弯曲部分222A,222B。远侧端部220A,220B弯曲,直到设置在垫204的上表面206上。在此第二位置中,远侧端部220A设置在垫304的上表面306上的点Pl上且远侧端部220B设置在垫304的上表面306上的点P2上。
[0082]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图1OC所示的第三位置。随着钉66处于第三位置,远侧端部220A偏转以沿着垫304的上表面306在箭头B的方向上推进,且远侧端部220B偏转以沿着垫304的上表面306在箭头A的相反方向上推进。切断的组织2被夹紧和捕获在钉66的第一弯曲部分222A,222B与垫304之间。
[0083]当钉驱动器24继续将钉66驱动至砧座40中时,钉66最终到达如图11和图12所示的第四位置。随着钉66处于第四位置,当远侧端部220A,220B已分别沿着上表面306在箭头B,A的方向上推进时,钉66的第一弯曲部分222A,222B已偏转而在箭头B,A的相应相反方向上弯曲。因此,当远侧端部220A在箭头B的方向上偏转时,第一弯曲部分222A在箭头A的相反方向上偏转。并且当远侧端部220B在箭头A的方向上偏转时,第一弯曲部分222B在箭头B的相反方向上偏转而到达图11-12所示的位置。切断的组织2被夹紧和捕获在钉66的第一弯曲部分222A,222B与垫304之间,并且切断的组织2被夹紧和捕获在远侧端部220A,220B与突出319A,319B之间,从而有助于形成如下所述紧贴夹紧的组织的增大的压力区。
[0084]在此最终位置中,弯曲/成形钉腿68A,68B—起限定如图11所示的足迹宽度FFW。足迹宽度FFW大于图1OA所示的钉66的冠部200的宽度W。足迹宽度FFW也大于常规成形钉的宽度,所述宽度在一些情况下可大致等于或显著大于冠部200的宽度W。还应当理解,垫304具有由在如图11所示的垫204的端部312,314的外端之间测量的足迹长度FFL限定的总长度。足迹长度FFL大于图1OA所示的钉66的冠部200的长度L。更宽的足迹宽度FFW和更长的足迹长度FFL的组合可提供显著大于原本可能由常规成形钉提供的压力足迹。在一些情况下,增加的压力足迹相对于不含垫304的类似钉66增大加约5倍。还应当理解,更大的足迹尺寸可降低部署/成形钉与垫组件302可能无意中撕裂缝合的组织的风险。换句话讲,部署/成形钉与垫组件302可使应力沿着组织的更大表面积散开,从而避免响应于显著应力而撕裂组织;而不含垫304的常规钉可能会趋于在相同应力下以类似于芝士刨的方式撕裂组织,因为应力可能沿着相对细的线施加。组织因此可在由部署/成形钉与垫组件302施加力时承受相对更大的力。
[0085]此外,应该指出的是,足迹宽度FFW和足迹长度FF
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