一种玉蝴蝶清咽含片的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于清咽功能的保健品玉蝴蝶清咽含片的制备方法。
【背景技术】
[0002]含片具有服用方便，部分药物通过黏膜吸收不经过肝脏首过效应而生物利用度高、起效快等优点。因此在清咽治疗保健领域多把制剂制成含片应用。清咽含片具有清利咽喉，缓解咽喉不适的功能，用于急慢性咽炎，咽喉疲劳引起的干、痒、肿痛，咳痰不爽等症状。近年来大气中PM2.5、二氧化硫等大气污染愈发严重，咽炎发作呈逐年大幅上升趋势，清咽含片保护机体内分泌和外界环境因素等原因造成的咽部疾病，具有广泛的应用价值。市场上清咽品种的剂型很多，有饮料、颗粒、片剂、胶囊等多种剂型，含片由于方便携带并且质量稳定、服用方便而得到广泛应用。
[0003]清咽含片现有工艺的不足之处在于:清咽类药材多为粗提取物进行配剂，采用淀粉、糊精、蔗糖作为填充剂辅料，淀粉浆作为制粒的粘合剂制粒压片，药材或药材提取物虽具有清咽的作用，但是有效成分易被辅料吸附损失，且淀粉、糊精蔗糖口含不清爽，有粘滞感，剂型吸收起效慢，生物利用度低，不能快速的达到清咽、恢复咽喉功能的作用。并且药材粗提取物中的多糖类成分及淀粉、蔗糖、糊精容易粘附在牙齿、牙龈上，诱发龋齿。原有清咽含片类品种不能满足目前社会教师、歌手等特殊行业及咽喉保健人群的需要，因此使用范围受到了极大的限制。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是为了解决现有清咽含片保健品存在产品有效成分释放不完全，口含生物利用度低，口感不清爽，提取物及辅料粘附牙齿牙龈，诱发龋齿以及生产工艺步骤过多，消耗能源高，污染物排放量比较多等问题，从而提供一种玉蝴蝶清咽含片的制备方法。
[0005]本发明一种玉蝴蝶清咽含片的制备方法是按以下步骤进行:
[0006]一、过筛:取玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉、青果提取物粉、甘露醇、山梨醇、麦芽糊精、甜菊苷、柠檬酸和柠檬香精过80目筛，聚乙二醇6000过200目筛；
[0007]二、称量:取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:50?130份的玉蝴蝶提取物粉、30?90份的余甘子提取物粉、25?75份的胖大海提取物粉、40?120份的青果、150?350份的甘露醇、150?350份的山梨醇、80?230份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甜菊苷、3?7份的梓檬酸、10?30份的梓檬粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0008]三、原料混合:将步骤二称取的玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉和青果提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉；
[0009]四、辅料混合:将步骤二称取的柠檬酸、甜菊苷、柠檬粉末香精采用等量递增法与甘露醇、山梨醇、麦芽糊精配研混合，之后继续混合10?15min，得均匀辅料混合物；
[0010]五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合3?8min，即得原辅料混合粉；
[0011]六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉，采用旋转式压片机进行直接压片，片重为1.0g/片，即得玉蝴蝶清咽含片。
[0012]本发明的有益效果是:
[0013]本发明的玉蝴蝶清咽含片的制备过程中，采用精制药材提取物制备片剂，保留了对清咽有效的成分，去除了多糖类杂质和对清咽功能没有效果的成分，使得清咽功能更加专一，制剂口感清爽，采用麦芽糊精、甘露醇和山梨醇作为辅料可防止含片使用后粘附牙齿、牙龈，避免诱发龋齿，制剂稳定性好，在含量均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，含量均无明显变化。
[0014]本发明玉蝴蝶清咽含片的制备方法，工艺简单，满足国内大部分厂家生产现状的需要，采用现有生产片剂的制药设备即可生产，不需要新增加设备投资；另外，其采用新型辅料进行制剂，生产工艺步骤少，耗能低，污染物排放量少，满足了国家关于节能环保的绿色生态生产的要求。
[0015]本发明玉蝴蝶清咽含片的组方依据遵循传统中医药治疗理论并结合现代保健理论的指导思想，采用现代制药技术和检验方法，总结出了与玉蝴蝶清咽含片制剂较为匹配的工艺参数，并以木蝴蝶苷A含量为监控指标，保证玉蝴蝶清咽含片的安全性、有效性、稳定性，保证发挥清咽利喉的功能。本发明制得的玉蝴蝶清咽含片口感好，迅速起效，具有积极的清咽意义，能更好的为急慢性咽炎患者服务。
【具体实施方式】
[0016]本发明技术方案不局限于以下所列举【具体实施方式】，还包括各【具体实施方式】间的任意组合。
[0017]【具体实施方式】一:本实施方式的一种玉蝴蝶清咽含片的制备方法是按以下步骤进行:
[0018]一、过筛:取玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉、青果提取物粉、甘露醇、山梨醇、麦芽糊精、甜菊苷、柠檬酸和柠檬香精过80目筛，聚乙二醇6000过200目筛；
[0019]二、称量:取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:50?130份的玉蝴蝶提取物粉、30?90份的余甘子提取物粉、25?75份的胖大海提取物粉、40?120份的青果、150?350份的甘露醇、150?350份的山梨醇、80?230份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甜菊苷、3?7份的梓檬酸、10?30份的梓檬粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0020]三、原料混合:将步骤二称取的玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉和青果提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉；
[0021]四、辅料混合:将步骤二称取的柠檬酸、甜菊苷、柠檬粉末香精采用等量递增法与甘露醇、山梨醇、麦芽糊精配研混合，之后继续混合10?15min，得均匀辅料混合物；
[0022]五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合3?8min，即得原辅料混合粉；
[0023]六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉，采用旋转式压片机进行直接压片，片重为1.0g/片，即得玉蝴蝶清咽含片。
[0024]本实施方式的玉蝴蝶清咽含片制备制剂，口感清爽，不粘附牙齿、牙龈，避免诱发龋齿；其采用药材精制提取物制备制剂，制剂稳定性好，分散均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，含量均无明显变化。
[0025]本实施方式玉蝴蝶清咽含片的制备方法，采用粉末直接压片工艺简单，能满足国内大部分厂家生产现状的需要，减少了相应制粒、干燥、整粒等生产环节，不必新增厂房设备投资；另外，其采用清洁生产工艺，污染物排放量少，能源消耗低，节能环保。
[0026]本实施方式遵循传统中医药理论和现代保健理论的指导思想，采用现代制药技术和检验方法，制定出了与玉蝴蝶清咽含片制剂较为匹配的工艺参数，并以特征成分木蝴蝶苷A含量作为监控指标，能确保玉蝴蝶清咽含片的安全性、有效性、稳定性，保证其能有效发挥清咽利喉的功能。本实施方式制得的玉蝴蝶清咽含片可迅速起效，具有积极的清咽意义，能更好的为社会上具有急慢性咽炎人群及受雾霾干扰引发急慢性咽炎人群提供保健服务。
[0027]【具体实施方式】二:本实施方式与【具体实施方式】一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:40?120份的玉蝴蝶提取物粉、20?80份的余甘子提取物粉、15?65份的胖大海提取物粉、30?110份的青果、140?340份的甘露醇、140?340份的山梨醇、70?220份的麦芽糊精、0.3?1.3份的甜菊苷、2?6份的柠檬酸、5?25份的梓檬粉末香精和10?50份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一相同。
[0028]【具体实施方式】三:本实施方式与【具体实施方式】一或二不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:60?140份的玉蝴蝶提取物粉、40?100份的余甘子提取物粉、35?85份的胖大海提取物粉、50?130份的青果、160?360份的甘露醇、160?360份的山梨醇、90?240份的麦芽糊精、0.8?1.8份的甜菊苷、4?8份的朽1檬酸、15?35份的梓檬粉末香精和30?70份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一或二相同。
[0029]【具体实施方式】四:本实施方式与【具体实施方式】一至三之一不同的是:步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:90份的玉蝴蝶提取物粉、60份的余甘子提取物粉、50份的胖大海提取物粉、80份的青果、250份的甘露醇、250份的山梨醇、154份的麦芽糊精、I份的甜菊苷、5份的柠檬酸、20份的柠檬粉末香精和40份的聚乙二醇6000。其它与【具体实施方式】一至三之一相同。
[0030]【具体实施方式】五:本实施方式与【具体实施方式】一至四之一不同的是:步骤三中所述的混合搅拌时间均为10?12min。其它与【具体实施方式】一至四之一相同。
[0031]【具体实施方式】六:本实施方式与【具体实施方式】一至五之一不同的是:步骤四中所述的辅料混合采用高速搅拌进行混合。其它与【具体实施方式】一至五之一相同。
[0032]【具体实施方式】七:本实施方式与【具体实施方式】一至六之一不同的是:步骤四中所述的混合辅料加入聚乙二醇6000后混合5?lOmin。其它与【具体实施方式】一至六之一相同。
[0033]【具体实施方式】八:本实施方式与【具体实施方式】一至七之一不同的是:步骤四中所述的辅料混合采用等量递增法进行配研混合。其它与【具体实施方式】一至七之一相同。
[0034]【具体实施方式】九:本实施方式与【具体实施方式】一至八之一不同的是:将步骤