一种用于治疗消化不良的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗消化不良的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症 状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作， 病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周，是临床上最常见的一种功能性胃肠 病。为此，急要开发出更多安全有效的治疗消化不良的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗消化不良疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗消化不良的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：禾叶毛兰20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，当归10份， 陈皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳壳10份，茯苓10份，八月札12份，续断10份，合欢 花15份，白芍12份，白术10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份。
[0005] 所述用于治疗消化不良的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗消化不良的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为KKTC，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗消化不良的药物制剂在制备治疗消化不良药物中的应用。
[0008] 禾叶毛兰为兰科毛兰属植物禾叶毛兰Eria graminifolia Lindl.，以全草入药。 7~8月采集，洗净切段晒干。益胃，生津。用于热病伤津，口干烦渴，病后虚热，胃酸缺乏。 掌裂秋海棠为秋海棠科秋海棠属植物掌裂秋海棠Begonia pedatifida Levl.以根状茎入 药。秋冬采挖，洗净切片晒干。散瘀，止血消肿，止痛。用于吐血，子宫出血，胃痛，风湿性关 节炎；外用治跌打损伤肿痛，毒蛇咬伤。其余药材为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明蛇王藤、紫荆皮，地黄，黄连，白苟，党参，黄苗，茯神，枣仁，合欢 皮，夜交藤，珍珠母，全瓜萎，麻子仁清热解毒，镇静安神，补中益气，治疗消化不良效果明 显O
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取禾叶毛兰20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，当归 l〇g，陈皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳壳10g，茯苓10g，八月札12g，续断10g，合欢花15g， 白芍12g，白术10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取禾叶毛兰20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，当归 l〇g，陈皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳壳10g，茯苓10g，八月札12g，续断10g，合欢花15g， 白芍12g，白术10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取禾叶毛兰20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，当归 l〇g，陈皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳壳10g，茯苓10g，八月札12g，续断10g，合欢花15g， 白芍12g，白术10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明药物制剂治疗消化不良临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察消化不良病例60例，其中男28例， 女32例，年龄23~55岁。病程最短者1年，最长者达3年，平均1.7年。
[0016] 4. 2诊断标准：1)过去1年内至少4周具有上腹痛或不适（上腹胀、早饱、胀气、恶 心、嗳气）等症状。2)排除消化性溃疡、慢性（糜烂性或萎缩性）胃炎、胃肿瘤和肝胆胰病 变等及可解释上述症状的器质性疾病者。3)排除以腹痛、大便次数和性状异常为主症的肠 易激综合征者。
[0017] 4. 3试验方法：随机分为2组，每组30人，即治疗组合空白组，按上述颗粒剂制备 方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小 时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0018] 4.4疗效标准：（1)临床痊愈：症状、体征消失或改善在3级以上，异常指标基本恢 复正常、保持2个月以上不再复发；显效：症状、体征减少或改善在2级以上，异常指标明显 改善；好转：症状、体征减轻或改善在1级以上，异常指标好转。无效：症状、体征及异常指 标均无好转。。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗消化不良的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：禾叶毛兰20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，当归10份， 陈皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳壳10份，茯苓10份，八月札12份，续断10份，合欢 花15份，白芍12份，白术10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份。
2. 如权利要求1所述用于治疗消化不良的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗消化不良的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗消化不良的药物制剂在治疗消化不良药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供了一种治疗消化不良的药物制剂，它由如下原料制备得到：禾叶毛兰20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，当归10份，陈皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳壳10份，茯苓10份，八月札12份，续断10份，合欢花15份，白芍12份，白术10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份，本发明能治疗消化不良。
【IPC分类】A61P1-14, A61K36-898, A61K35-32
【公开号】CN104840759
【申请号】CN201510301039
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月5日