用于安装骨锚式助听器的植入物的方法和装置的制造方法_3

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%。藉此用皮肤和桥基的适当配合优选滑配合实现伤口大小的最小化因而实现最佳的愈合条件,而不会引起如坏疽类的问题。
[0072]圆柱形孔的区域延伸穿过软组织是有利的。藉此下面的骨组织中的孔可借助于直接钻入骨组织内提供,而在钻孔过程期间不会损坏软组织。
[0073]有利地,本发明方法包括下述步骤:
[0074]a)将具有居中布置的通道及预定长度的钻导插入到孔中;
[0075]b)将钻头件插入到钻导的通道内;
[0076]c)借助于钻头件在骨组织中钻出盲孔。
[0077]在实施例中,驱动钻头件通过的步骤在钻头件的止挡件邻接钻导的上表面或肋条顶部时停止。
[0078]藉此实现钻导可阻止或减少穿孔后的出血。钻导在钻孔期间可保护软组织,确保获得正确的钻孔深度(因而防止太深的钻孔)并有助于足够的冲洗。此外,钻导使可能确保钻孔垂直于骨头和/或皮肤表面进行。
[0079]因而,根据本发明的方法提供安全且可再现的、在软组织和骨组织中提供孔因而将骨锚式助听器安装在骨组织内的方式。
[0080]该方法包括应用具有钻头件和止挡件的钻孔装置的步骤是有用的,其中止挡件提供在距钻头件的远端预定距离处。
[0081]该方法包括验证所钻出的孔的几何结构和/或角度和/或深度可接受的步骤是有用的。验证可使用目测及任何适当的测量工具如分级探头进行。
[0082]下面的骨组织中的盲孔通过垂直于骨表面的钻孔产生是有用的。这可通过使用插入到软组织中冲出的孔内的钻导及使用钻导在骨钻孔期间引导钻头件进行确保。
[0083]有利地,该方法包括将扩展钻导插入到钻导内的步骤,其中扩展钻导构造成径向向外推靠在钻导的内侧上,如先前双钻导系统中所述。藉此,钻导的壁件和软组织被推到适当位置。
[0084]该方法包括在钻孔期间通过向骨组织提供冷却液体如溶解有氯化钠的水而使孔冷却下来的步骤是有用的。在一实施例中,这通过进行多个工序完成,每一工序包括钻孔过程其后为移走钻头过程,其中从骨中的孔内移走钻头件之后为补液过程,冷却液体被提供到骨中的孔内。在另一实施例中,使用具有所公开的冷却通道的钻导,冲洗也可在骨钻孔期间进行。在又一实施例中,可使用两个先前的冲洗方法的组合。藉此该方法确保骨组织可被足够冷却下来,防止过热,且骨碎片可从孔中冲掉。
[0085]当从孔中移走钻头件时,钻孔过程产生的组织碎肩例如可借助于注射器去除。有利地,该方法包括在从孔中移走钻头件时去除钻孔过程产生的组织碎肩的步骤。
[0086]该方法还包括将愈合帽连接到植入物的步骤。愈合帽连接在愈合帽的下表面和皮肤之间是有用的。
【附图说明】
[0087]本发明的各个方面可从下面结合附图进行的详细描述得以最佳地理解。为了清晰,附图均为示意性和简化的图,它们仅示出了改善权利要求的理解的细节,而省略其它细节。每一方面的各个特征可与其它方面的任何或所有特征组合。这些及其它方面、特征和/或技术效果将从下面描述的插头明显看出并结合其进行阐述。
[0088]图1A为根据实施例的用于提供圆形切口的穿孔件的示意图。
[0089]图1B为根据实施例的在已提供圆形切口之后从软组织移开穿孔件的示意图。
[0090]图2A为根据实施例的布置在圆形切口孔中的钻导的示意性截面图。
[0091]图2B为根据实施例的布置在图2A的钻导中的钻头件的示意性截面图。
[0092]图3A为根据实施例的布置在圆形切口孔中的外钻导和插入到外钻导内部的内钻导的示意性截面图。
[0093]图3B为根据实施例的内钻导完全插入到图3A中所示的外钻导内的示意性截面图。
[0094]图4A为根据实施例的植入螺钉布置在软组织及下面的骨头中提供的圆柱形孔上方的示意图。
[0095]图4B为根据实施例的植入螺钉附着到骨头上的示意性截面图。
[0096]图5A为根据实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。
[0097]图5B为根据另一实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。
[0098]图5C为根据又一实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。
[0099]图6A示出了根据实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0100]图6B示出了根据另一实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0101]图6C示出了根据又一实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0102]图6D示出了根据又一实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0103]图6E示出了根据又一实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0104]图6F示出了根据又一实施例的钻导远端处的锋利刀刃。
[0105]图6G示出了根据实施例的沿远端部分长度方向的圆形刀刃。
[0106]图6H示出了根据实施例的沿远端部分长度方向的纵向刀刃。
[0107]图61示出了根据又一实施例的沿远端部分长度方向的圆形刀刃。
[0108]图7A示出了根据实施例的钻导近端部分处的至少一开口。
[0109]图7B示出了根据实施例的多个空间上分开的肋条。
[0110]图7C示出了根据另一实施例的多个空间上分开的肋条。
[0111]图8A示出了根据实施例的钻头件。
[0112]图8B示出了根据实施例的钻头件的正视图。
[0113]图9A示出了根据实施例的愈合帽。
[0114]图9B示出了根据实施例的愈合帽的正视图。
[0115]图9C示出了根据实施例的愈合帽的下表面。
[0116]图10示出了根据实施例的与安装的桥基处于适当位置的愈合帽。
[0117]图11示出了根据实施例的具有愈合帽的植入螺钉的示意图。
[0118]图12示出了根据实施例的愈合帽从软组织部分暴露的示意图。
[0119]图13示出了当应用根据实施例的方法时进行的多个工序的示意图。
[0120]图14示出了根据实施例的分级探头。
【具体实施方式】
[0121]下面结合附图进行的详细描述用作多种不同结构的描述。为使能彻底理解多个不同的概念,详细描述包括具体细节。然而,对本领域技术人员显而易见地是,这些概念可在没有这些具体细节的情形下实施。
[0122]图1A示出了根据实施例的用于提供圆形切口的穿孔件6的示意图。穿孔件6沿所示方向Cl1朝向患者的软组织2移动。穿孔件6可以是消过毒的标准冲头。穿孔件6可以是一次性标准冲头。
[0123]穿孔件6具有5mm的直径,如图1B中的宽度W1所示。然而,作为例子,穿孔件可具有另一直径如4.0mm。在穿孔程序之前,选择适当的位置P并对皮肤进行剔毛发。优选地,例如借助于针和直尺测量所选位置P处的皮肤厚度,其中针插入到软组织内。藉此,可选择具有最适当的桥基长度的植入物。根据本发明的方法可包括用超声波测量骨厚度的步骤以确保骨组织4的厚度足够。
[0124]图1B示出了根据实施例的在软组织2中已提供圆形切口孔10之后沿所示方向d2从软组织2移走穿孔件6的示意图。软组织2包括皮肤42 (包括表皮和真皮)、皮下脂肪、及肌肉组织如骨膜。穿孔的软组织可用镊子或另一适当的工具(未示出)取出。
[0125]在第一穿孔程序之后,可进行另一穿孔以确保穿孔件6到达骨头4并穿透骨头4的骨膜。镊子或另一适当的工具可用于从孔10内取出剩余的组织。
[0126]其后,骨膜可用骨锉或另一适当的工具擦掉。穿孔10周围的皮肤42的形状在穿孔程序之后如5分钟的时间段内可完整无缺。因而,穿孔10的内径或宽度W1将基本上对应于穿孔件6的宽度Wp因而,穿孔10可具有约4_的直径和宽度I。
[0127]图2A示出了根据本发明的方法的步骤之一的示意图。图2A示出了钻导8布置在通过对应于图1B中所示的技术提供的圆形切口孔中的截面图。
[0128]钻导8用于将植入物26安装在软组织2下面的骨头4中的盲孔10’内。钻导8包括圆柱部分44,其具有沿钻导8的圆柱部分44的纵轴X延伸的通道14。圆柱形通道14适于接收钻头件16以在骨头4中钻出盲孔10’。钻导8还包括其近端部分66处的凸缘12,其垂直于或实质上垂直于钻导8的圆柱部分44的纵轴X延伸。钻导8的长度1^大于软组织2的厚度T。当插入到孔10中时,钻导的远端72适于承靠在与软组织2界面连接的骨表面56上。
[0129]当钻导8位于圆形切口孔中时,钻导8承靠在与软组织界面连接的骨表面56上。在实施例中,当钻导8位于圆形切口孔中时,冷却液体如溶解有氯化钠(NaCl)的水可例如借助于注射器引入到钻导8的圆柱部分44内。藉此实现含氯化钠的溶液出现在钻导8的底部。
[0130]现在,钻导8准备好接收布置在钻导8上方的钻头件16。钻头件16需要沿所示方向Cl1移动。钻头件16可具有如3.8mm的直径或宽度W 2。
[0131]图2B示出了根据本发明的方法的下一步的示意图。图2B示出了钻孔装置22布置在图2A所示的钻导内的截面图。
[0132]在实施例中,钻导8的外圆柱壁62在插入到切口孔10中时邻接软组织2,内圆柱壁60引导钻头件16以产生盲孔10’。
[0133]钻孔装置22包括沿钻导8的圆柱部分44的纵轴X延伸的钻头件16。钻孔装置22还包括止挡件18和沿钻导8的圆柱部分44的纵轴X延伸的杆件20。止挡件18位于杆件20和钻头件16之间。止挡件18承靠在钻导8的凸缘12上。
[0134]由于钻头件16的长度1^2超过钻导8的长度L i,钻头件16将在骨头4中提供盲孔10’ O盲孔10,如图4A中所示。
[0135]钻孔装置22按顺时针方向24旋转,因而在骨头4中提供盲孔10’。钻头件16的、对应于钻导8的内径的直径或宽度可以是3.5-4.95mm如4.9_。
[0136]钻导8的圆柱部分44中的水将确保骨头4在穿孔程序期间冷却下来。
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