用于安装骨锚式助听器的植入物的方法和装置的制造方法_4

文档序号:8533926阅读:来源:国知局
]钻头件16可以1000-3000RPM如2000RPM的工作速度运转。钻头件16可被拔出来一次或多次以确保骨头冷却下来。其后,钻头件16再次插入到孔内并继续穿孔程序。该程序将结合图13进一步详细说明。
[0138]有利地,每当钻头件16被拔出时,经钻导8向骨组织4添加冷却液体(如溶解有NaCl的水)是有利的。
[0139]钻导8阻挡因穿孔引起的出血。此外,钻导8在穿孔程序期间保护软组织2。再者,钻导8的长度确保钻孔深度正确。藉此,钻导8防止钻孔太深入骨组织4内。
[0140]钻导8可以是一次性侵入性装置,如由塑料材料制成并通过注射成型工艺生产。钻导8在使用时应无菌。
[0141]钻孔装置22可以是具有提供在钻头件16的预定位置处的固定止挡件的螺旋圆柱形钻头以提供具有预定深度的盲孔。
[0142]当钻导8被从孔10中拔出时,因钻孔过程产生的组织肩(软组织和骨组织)和冷却液体借助于注射器或另一适当装置抽吸。
[0143]在根据本发明的方法的一优选实施例中,该方法包括交替短时间段钻孔如1-10秒例如2-5秒及拔出钻头件16的步骤以使钻头件16冷却下来。该过程重复几次,如2-10次例如3-6次。这结合图13进一步说明。
[0144]图3A示出了外钻导36布置在圆形切口孔中同时具有衬套功能的内钻导38插入到外钻导36的内部内的示意性截面图。
[0145]外钻导36的最下面的壁件40径向向内弯曲;然而,当内钻导38按所示方向屯朝向骨头4向下移动时,这些壁件40被径向向外推回原处,如图3B中所示。箭头指明径向方向d30
[0146]外钻导36的内径和宽度W5稍大于内钻导38的内径和宽度W 2。内钻导38插入到外钻导36内以提供狭窄通道14从而引导直径小于图2B中所示钻头件16的第一钻头件。
[0147]内钻导38的宽度W2也可对应于图2B中所示的钻头件16的宽度W2。内钻导38的功能可以是在壁件40已被周围的组织2径向向内位移时伸展第一钻导36的最下面的壁件40。因而,可使用内钻导38以确保通道14对应于用于在骨头4中提供盲孔10’的钻头件16。
[0148]图3B示出了内钻导38完全插入到外钻导36的内部内的示意性截面图。可以看出,第一钻导36的最下面的壁件40已被第二钻导38的最下面的壁件40’朝向周围的软组织2推回原位。
[0149]内钻导38提供引导钻头件(未示出)的通道14。该钻头件可具有与图2B中所示钻头件16 —样或比其小的直径。
[0150]图4A示出了布置在软组织2中提供的圆柱形孔10上方的植入螺钉26及下面的患者骨头4中提供的另外的盲孔10’的示意图。盲孔10’作为孔10的延伸而延伸。孔10、10’均已通过抽吸在穿孔程序期间释放的包括软组织和骨组织的组织肩而清洁。
[0151]孔10的内宽评3基本上对应于植入螺钉26的螺纹部分28的直径。植入螺钉26包括顶部32、桥基30和螺纹部分28。
[0152]图4B示出了植入螺钉26插入到软组织2中的孔10及下面的骨头4中的盲孔10’
内的示意图。
[0153]植入物26插入到孔10内,施加足够量值的转矩(如0.1-1ONm,例如0.5Nm)以将植入物26固定在骨头4内。植入物26可以在1-100RPM如10-30RPM内的相当低的旋转速度进行安装。
[0154]图5A-5C示出了根据不同实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。至少一冷却通道58包括位于钻导8的近端部分66处的至少一近通道口 64和位于远端部分70处的至少一远通道口 68。至少一近通道口 64适于接收冷却液体如NaCl溶液,至少一冷却通道58适于将冷却液体从至少一近通道口 64传到至少一远通道口 68,其适于将冷却液体从至少一冷却通道58排出。
[0155]图5A示出了根据实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。在该实施例中,至少一冷却通道58位于钻导8的内圆柱形壁60和外圆柱形壁62之间。图5B示出了根据另一实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。至少一冷却通道位于钻导的内圆柱形壁60的外围,冷却通道的内四周表面124引导钻头件16。图5C示出了根据另一实施例的至少一冷却通道的示意性截面图。该至少一冷却通道位于钻导8的外圆柱形壁62的外围,冷却通道的外四周表面126邻接软组织。
[0156]图6A-6F示出了根据多个不同实施例的钻导8远端72处的锋利刀刃128。图6A示出了钻导8的远端72处的锋利刀刃128,该锋利刀刃为正常边缘的刀刃。图6B-6F示出了钻导8的远端72处的锋利边缘刀刃128,该锋利刀刃为边缘呈锯齿状的刀刃。
[0157]图6G和61示出了根据不同实施例的沿钻导8的远端部分70的长度方向的圆形刀刃76。在图6G的第一实施例中,相邻的圆形刀刃彼此平行伸展并平行于远端72形成的边缘。圆形刀刃沿远端部分70的长度方向可以等距或处于不同距离处。在图61的第二实施例中,圆形刀刃76彼此平行伸展但与远端72形成的边缘成一定角度。作为备选,圆形刀刃可包括朝向远端向下盘旋的单一刀刃,就像螺钉的螺纹一样。圆形刀刃沿远端部分70的长度方向可以等距或处于不同距离处。
[0158]图6H示出了根据实施例的沿钻导8的远端部分70的长度方向的纵向刀刃74。在一实施例中,纵向刀刃74垂直于或实质上垂直于远端72形成的边缘(图6H)。在另一实施例中,纵向刀刃74与远端72形成的边缘成一定角度(未示出)。在不同实施例中,纵向刀刃可沿钻头件的外周与其相邻的纵向刀刃等距间隔,或者纵向刀刃可沿钻头件的外周与其相邻的纵向刀刃处于不同距离处。
[0159]因此,在实施例中,钻导8的远端部分70包括远端72处的锋利刀刃128,具有或没有沿远端部分70的长度方向的空间上分开的纵向刀刃74和/或圆形刀刃76,刀刃选自由正常边缘、锯齿形边缘及其组合构成的组。
[0160]图7A不出了根据实施例的钻导8的近端部分66处的至少一开口 120。至少一开口 120适于在穿孔期间排出骨头碎肩。至少一开口沿钻导的长度方向定位使得至少一开口在钻导位于圆柱形孔中时不被软组织包围。这样的开口可包括不同的形状如跨越钻导的壁厚的狭缝或孔。
[0161]图7B和7C示出了根据不同实施例的多个空间上分开的肋条。在凸缘12的上表面82上提供多个空间上分开的肋条80。多个肋条80中的每一肋条包括紧接钻头入口 86的第一端84和与钻导8的钻头入口 86具有预定距离的第二端88。钻头入口 86适于接收钻头件16。多个肋条的相邻肋条在其间形成有边界的区域130。有边界的区域适于收集从骨头钻孔位置沿钻头件的排肩槽向上导出并从钻头入口排出的骨粉/骨肩。多个空间上分开的肋条80还使钻头件16的钻头止挡件18、92能承靠在肋条顶部132上,而不是凸缘的上表面82上。
[0162]在实施例中,凸缘可在其边缘处包括至少一抓手122。例如,凸缘优选可在彼此对向的端包括至少两个抓手,如图7B和7C中所示。抓手不仅使能抓拿钻导8而且可将钻导8推入切口孔10中或者在钻头件包括如图6A-6I所示的刀刃时形成切口孔10。另外,抓手表面138可包括抓手增强件134、136,如从抓手表面138延伸的包括纵向突起(图7B中的134)或圆形突起(图7C中的136)的突起,从而使能更好地抓拿至少一抓手122。
[0163]图8A示出了根据实施例的钻头件16,及图8B示出了根据实施例的钻头件的正视图。钻头件16包括从接近钻头止挡件92 (在早先的部分,止挡件示为附图标记18)之处延伸的至少两个排肩槽件90。至少两个排肩槽件90沿钻头件16的长度方向Lto扭绞,及止挡件92适于邻接和承靠在凸缘12的上表面82上或钻导8的多个空间上分开的肋条80上。至少两个排肩槽件90个别地包括公共远端94和至少一分开的远端96。
[0164]在实施例中,钻头件包括由至少一分开的远端的各个分开的远端96和公共远端形成的边缘。该边缘与钻头的纵轴形成角α,该角位于10-50度之间。
[0165]在另一实施例中,相较于最接近钻头端98’的远部宽度Wd,钻头件16的中间部分宽度Wm更大。
[0166]图9A示出了根据实施例的愈合帽112,图9B示出了根据实施例的愈合帽112的正视图,及图9C示出了根据实施例的愈合帽112的下表面110。图10示出了根据实施例的愈合帽112处于适当位置,其中桥基30已安装。
[0167]愈合帽112包括形成孔102的柔软内周100,其适于使桥基30的顶部32的连接端104能通过。连接端104适于连接到处理单元如骨锚式助听器的声音处理器。愈合帽还包括外周106,其与柔软内周100结合形成愈合帽112的上表面108和下表面110。下表面110面向皮肤42,及上表面面向远离皮肤42的方向(参见图10)。
[0168]在实施例中,愈合帽112在其下表面110处包括多个均匀或非均匀间隔开的脊状突起114(参见图9B、9C)。至少最接近孔102的多个脊状突起114的远端116适于邻接皮肤42及产生下表面部分的距皮肤一定距离的凹穴118 (参见图10)。
[0169]在另一实施例中,如图9B和9C中所示,愈合帽112包括比外周部分124厚的内周部分122,即TpXTiq厚度变化选自下组:厚度渐变、厚度突然变化、厚度阶跃变化及其组合。
[0170]图11示出了具有愈合帽34的植入螺钉26的示意图。根据本发明的方法可包括在植入螺钉已插入到骨头4内之后向植入螺钉提供愈合帽34的步骤。
[0171]愈合帽34连接到桥基30的、刚好在顶部32下面的最上部。愈合帽34可由具有20-75的肖氏A硬度的半软材料制成,如40-60。愈合帽34可成形为具有中心圆孔的圆盘。愈合帽34可以柔软,使得孔在连接到桥基30期间可扩大。
[0172]包扎件46可提供在皮肤和愈合帽34之间以在预定时间段如1_2周例如10天向伤口提供低压力。包扎件46可具有使空气能接近包扎件46
当前第4页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1