15-25份、夏枯草13-23份、马尾草 10-20份、金银花13-23份、当归10-20份、茵陈10-20份、黄柏5-15份、赤芍10-20份、赤 小豆10-20份、苍术15-25份、玄参10-20份、蒲公英15-25份、紫花地丁 15-25份、土茯苓 15-25份、车前子10-20份、丹参10-20份、泽兰10-20份。
[0034] 其中优选为：苏木12份、木蝴蝶10份、四季青12份、青皮12份、香附12份、威灵 仙18份、川牛膝25份、忍冬藤20份、夏枯草18份、马尾草15份、金银花18份、当归15份、 茵陈15份、黄柏10份、赤芍15份、赤小豆15份、苍术20份、玄参15份、蒲公英20份、紫花 地丁 20份、土茯苓20份、车前子15份、丹参15份、泽兰15份。
[0035] 本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的 剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成 粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要 时也可以直接服用汤剂。
[0036] 本发明优选的制备方法是将其制成口服液，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将木蝴蝶、四季青、赤小豆、车前子用纱布包成药包，放 于水中浸泡约45分钟，过滤，备用； 步骤二：按本发明重量配比，将苏木、香附、威灵仙、川牛膝、赤芍、苍术、玄参、土茯苓、 丹参放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面2~5厘米，用武火煎沸后，再用文 火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，然后加入忍冬藤、夏 枯草、马尾草、当归、茵陈、黄柏、蒲公英、紫花地丁、泽兰以及步骤一中的药包煎煮约30分 钟，之后加入青皮、金银花煎煮20分钟过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，弃渣，备用； 步骤三：将所得药液进行浓缩操作，加入木糖醇做调味剂、苯甲酸0.25%及尼泊金 0. 05%作混合做防腐剂，用蒸馏水或离子水调整至总量，放入冰库泠沉24-48小时，过滤，灌 装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述治疗结节性多动脉炎的口服液。
[0037] 本发明药物具有活血祛瘀、清热解毒、抗菌消炎、行气解郁等功效，且疗效显著，价 格低廉，使用方便，不易复发，无毒副作用，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患 者肝肾功能的损伤，加快病情的好转据对临床210例患者观察统计，使用本发明药物服药 一个疗程总有效率91 %，两个疗程总有效率98. 1%。
【具体实施方式】
[0038] 实施例一、苏木7份、木蝴蝶5份、四季青7份、青皮7份、香附7份、威灵仙13份、 川牛膝20份、忍冬藤15份、夏枯草13份、马尾草10份、金银花13份、当归10份、茵陈10 份、黄柏5份、赤芍10份、赤小豆10份、苍术15份、玄参10份、蒲公英15份、紫花地丁 15 份、土茯苓15份、车前子10份、丹参10份、泽兰10份。
[0039] 实施例二、苏木12份、木蝴蝶10份、四季青12份、青皮12份、香附12份、威灵仙 18份、川牛膝25份、忍冬藤20份、夏枯草18份、马尾草15份、金银花18份、当归15份、茵 陈15份、黄柏10份、赤芍15份、赤小豆15份、苍术20份、玄参15份、蒲公英20份、紫花地 丁 20份、土茯苓20份、车前子15份、丹参15份、泽兰15份。
[0040] 实施例三、苏木17份、木蝴蝶15份、四季青17份、青皮17份、香附17份、威灵仙 23份、川牛膝30份、忍冬藤25份、夏枯草23份、马尾草20份、金银花23份、当归20份、茵 陈20份、黄柏15份、赤芍20份、赤小豆20份、苍术25份、玄参20份、蒲公英25份、紫花地 丁 25份、土茯苓25份、车前子20份、丹参20份、泽兰20份。
[0041] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者420例。将患者随机分为观察组和对照组，其中男性310例，女性110例， 男女比例2. 8:1，最小年龄23岁，最大年龄73岁，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料 基本相同，差异无统计学意义（P > 0. 05)。
[0042] 二、诊断标准 参照1990年美国ACR关于PAN的分类（诊断）标准，符合下列标准中3条或3条以上 者可确诊： 1、体重下降彡4kg，除外节食或其他因素； 2、 网状青斑：四肢或躯干呈斑点及网状斑； 3、 睾丸疼痛或触痛：除外由于感染，外伤或其他原因所致； 4、 肌痛，无力或下肢触痛，弥漫肌痛（除外肩带肌和髋带肌）及肌无力或下肢肌触痛； 5、 单神经病或多神经病； 6、 舒张压彡 12.0kPa(90mmHg); 7、 肌酐，尿素氮升高：血肌酐彡132. 7 ymol/L(l. 5mg/dl)或血尿素氮彡14. 3mmol/ L(40mg/dl)； 8、 乙型肝炎病毒：血清中检测到HBsAg或HbsAb ; 9、 血管造影异常：包括内脏血管动脉瘤或阻塞，除外动脉硬化； 10、 中小动脉活检：病理示动脉壁内有粒细胞和（或）单核细胞浸润。
[0043] 三、治疗方法 1、观察组按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的口服液，每天3次，每 次一支，15天为一个疗程。
[0044] 2、对照组口服泼尼松，给药剂量lmg/kg体重，每日一次，3~4周后逐渐减量至 原始剂量的半量。15天为一个观察期。
[0045] 四、疗效评定标准 1、 治愈：结节性多动脉炎的临床症状全部消失，各项实验室检查正常； 2、 好转：结节性多动脉炎临床症状减轻，病情得到控制，各项实验室检查情况得到改 善； 3、 未愈：结节性多动脉炎临床症状无明显好转。
[0046] 五、观察组结果统计
【主权项】
1. 一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的 药物组成：苏木7-17份、木蝴蝶5-15份、四季青7-17份、青皮7-17份、香附7-17份、威灵 仙13-23份、川牛膝20-30份、忍冬藤15-25份、夏枯草13-23份、马尾草10-20份、金银花 13-23份、当归10-20份、茵陈10-20份、黄柏5-15份、赤芍10-20份、赤小豆10-20份、苍 术15-25份、玄参10-20份、蒲公英15-25份、紫花地丁 15-25份、土茯苓15-25份、车前子 10-20份、丹参10-20份、泽兰10-20份。
2. 根据权利要求书1所述的治疗结节性多动脉炎的中药制剂，其特征在于，由以下重 量份的药物组成：苏木12份、木蝴蝶10份、四季青12份、青皮12份、香附12份、威灵仙18 份、川牛膝25份、忍冬藤20份、夏枯草18份、马尾草15份、金银花18份、当归15份、茵陈 15份、黄柏10份、赤芍15份、赤小豆15份、苍术20份、玄参15份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、土茯苓20份、车前子15份、丹参15份、泽兰15份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗结节性多动脉炎的中药制剂，其特征在于：所述中 药制剂为口服液。
4. 一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步 骤一：按本发明重量配比，先将木蝴蝶、四季青、赤小豆、车前子用纱布包成药包，放于水中 浸泡约45分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，将苏木、香附、威灵仙、川牛膝、赤 芍、苍术、玄参、土茯苓、丹参放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面2~5厘米， 用武火煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的 水，然后加入忍冬藤、夏枯草、马尾草、当归、茵陈、黄柏、蒲公英、紫花地丁、泽兰以及步骤一 中的药包煎煮约30分钟，之后加入青皮、金银花煎煮20分钟过滤，得滤液，合并两次滤液， 过滤，弃渣，备用；步骤三：将所得药液进行浓缩操作，加入木糖醇做调味剂、苯甲酸0. 25% 及尼泊金0. 05%作混合做防腐剂，用蒸馏水或离子水调整至总量，放入冰库泠沉24-48小 时，过滤，灌装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述治疗结节性多动脉炎的口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂，它是由苏木、木蝴蝶、四季青、青皮、香附、威灵仙、川牛膝、忍冬藤、夏枯草、马尾草、金银花、当归、茵陈、黄柏、赤芍、赤小豆、苍术、玄参、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、车前子、丹参、泽兰按照一定的重量配比组成，具有活血祛瘀、清热解毒、抗菌消炎、行气解郁的功效，能够有效治疗结节性多动脉炎。
【IPC分类】A61K36-896, A61K36-90, A61P9-14
【公开号】CN104857391
【申请号】CN201510299791
【发明人】董春霞
【申请人】董春霞
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月4日