一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂。本发 明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 结节性多动脉炎（polyartritis nodosaPAN)又称为结节性动脉周围炎（panar. teritis nodosa)和坏死性动脉炎（necrotizingarterit is)、多脉管炎（polyangiitis) 等，是一种致命性疾病，发病率为0. 2~0. 7 / 100000, 一般多是年轻人发病，男性多于女 性，男女之比为2~4 :1。其临床病变过程发展较快，病变范围广泛，通常累及全身动脉系 统，临床表现复杂多变，根据病变累及部位或器官的不同而表现各异。其特征为小动脉及中 等动脉的全层均有显著的炎性病变，好发于动脉分支处，引起病变范围内多发的动脉瘤形 成、血栓形成和梗死、纤维蛋白样坏死，是比较少见，但危害性大，治疗困难的血管疾病。
[0003] 结节性多动脉炎的发病机理，许多学者都进行了深入研宄，认为本病与其他系统 性坏死性血管炎的病因和发病机理相同，是外源性物质变态反应所引起的免疫复合物血管 炎，病变广泛，多系统损害，代表了几个临床综合征。发热和白细胞增多最为常见，伴有关节 炎、肌肉疼痛、腹痛、神经系统病变、高血压和肺、脑、肾等组织脏器的病变，各系统病变可联 合出现，也可以各自单独发生。男女均可发病，以男性多见，由于多种组织脏器均可受累，临 床表现呈复杂多样，发病早期以不典型的全身症状为多见，也可以某一系统或脏器为主要 表现，一般将本病分为皮肤型和系统型。
[0004] 目前的主要治疗药物是糖皮质激素联合免疫抑制剂，但是，这类药物不良反应较 多，且较为严重，如骨质疏松、严重感染风险、肝、肾功能损伤等，这使得它们的临床应用受 到一定的限制。同时，激素治疗只能暂时缓解症状，停药后，复发症状加重。因此，对于结节 性多动脉炎安全有效的治疗药物仍有待开发。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗结节性多动脉炎具有疗 效显著，价格低廉，使用方便，不易复发，无毒副作用的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗结节性多动脉炎的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到结节性多动脉炎给患者带来的痛苦，根 据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种 治疗结节性多动脉炎的中药制剂的新配方，本发明选择苏木、木蝴蝶、四季青、青皮、香附、 威灵仙、川牛膝、忍冬藤、夏枯草、马尾草、金银花、当归、茵陈、黄柏、赤芍、赤小豆、苍术、玄 参、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、车前子、丹参、泽兰进行组合，将这些药物组合使得各药物功 效产生协同作用，使之具有活血祛瘀、清热解毒、抗菌消炎、行气解郁的功效，从而能够有效 治疗结节性多动脉炎。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 苏木：为豆科植物苏木（Caesalpinia sappanL.)的干燥心材。性味甘、咸、辛，凉。归 心；肝；胃；脾经。功效：活血祛瘀，消肿定痛。
[0009] 木蝴蝶：为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥成熟种子。性 味：苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑， 肝胃气痛。《纲目拾遗》：治心气痛，肝气痛，下部湿热。又项秋子云，凡痈毒不收口，以此贴 之。
[0010] 四季青：为冬青科冬青属植物冬青Ilex chinensis Sims.以根皮、叶及种子入药。 性味：苦，寒。功效：清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌 性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂(烧灰调油 外搽)。现代研宄发现，四季青不仅具有抗菌、抗炎的作用，而且还有治疗烫伤的作用，四季 青药水(含鞣质量1. 6%)给予大鼠 II度实验性烫伤创面涂布后，即与创面的渗液结成较牢 固的保护性痂膜。3天后给药组大鼠肢体肿胀完全或大部分消退，消肿速度明显比对照组为 快。
[0011] 青皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或 未成熟果实的果皮。性味：苦、辛、温。入肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸 肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。《本草纲目》:青橘皮，其色青气烈，味苦而辛，治之以醋，所 谓肝欲散，急食辛以散之，以酸泄之，以苦降之也。陈皮浮而升，入脾肺气分，青皮沉而降，入 肝胆气分，一体二用，物理自然也。小儿消积，多用青皮，最能发汗，有汗者不可用。
[0012] 香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散 苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽 中，消食。《本草求真》：香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气 甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此 而不宜彼耳。
[0013] 威灵仙：为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲（山寥） Clematis hexapetala Pali.或东北铁线莲（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根茎。性味：辛，咸，温，有毒。归膀胱经。功效：祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。用 于风湿痹痛、肢体麻木、屈伸不利。凡风湿痹痛、麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿痹痛要 药，《药品化义》中云：灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰壅滞经络中， 致成痛风走经，骨节疼痛，或肿，或麻木。现代研宄证实，威灵仙含白头翁素和白头翁醇、皂 甙等，具有镇痛、抗利尿作用。醋浸液对鱼骨刺有一定软化作用，并使局部肌肉松弛，促使骨 刺脱落。煎剂有明显的抗菌作用，对革兰氏阳性及阴性菌、霉菌均有较强抑制作用，起到抗 菌消炎的作用，且不会使细菌产生耐药性。
[0014] 川牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节 痹痛，足瘘筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0015] 忍冬藤：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性味：甘， 寒。归肺、胃经。功效：清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热 痹，关节红肿热痛。忍冬藤不仅具有解毒的作用，还具有通络之功，可以消除经络的风热而 止痛，故常用于风湿热痹，关节红肿热痛等症状。
[0016] 夏枯草：为双子叶植物唇形科Labiatae夏枯草Prunella vulgarisLinn.的干 燥果穗。性味：苦、辛，寒。入肝、胆经。功效：清肝明目，消肿散结，利尿。用于痰火郁结之 瘰疬瘿瘤，本品能辛以散结，苦以泄热，主入肝经，有良好的清肝散结之效。可与海藻同用。 本品辛能散结，苦以泄热，主入肝经，有良好的清肝散结之效，用于乳腺炎、腮腺炎等。现代 医学常用于治疗高血压、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症等。
[0017] 马尾草：为豆科植物截叶铁扫帚的全草或带根全草。性味：苦、湿、凉。归肺、肝、肾 经。功效：补肾湿精；健脾利湿；补充疲止咳；清热解毒。主肾虚；遗精；遗尿；尿频；白池； 带下；泄泻；痢疾；水肿；小儿疳积；咳嗽气喘；跌打损伤；目赤肿痛；痈疮肿毒；毒虫咬伤。
[0018] 金银花：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味：甘、寒。归肺、心、胃经。功效：清热解 毒，疏风散热。本品性味甘寒，既能清热解毒，又善散痈消肿，为治疗一切阳证痈肿疔疮的要 药。临床上用于痈疽疔毒：常与紫地丁、野菊花等同用，能增强清热解毒作用，可用以痈疽疔 毒，红肿疼痛。银花味甘性寒，气味芳香，既可清透疏表，又能解血分热毒，尤为治阳性疮疡 的要药。
[0019] 当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味： 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系 统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹 痛、风湿痹