专利名称：一种治疗风湿及类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿及类风湿性关节 炎的药物组合物。
背景技术：
众多的人都知道风湿性疾病难医治，在当时被医学界人士认为"活着的 僵体，不死的癌症"。首先我们要认识了解风湿性疾病是一类以疼痛为主要 症状，累及骨、关节周围软组织，包括肌肉、肌腱、韧带等组织疾病的总称， 此类疾病所涉及的范围甚广。包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性 红斑狼疮、大动脉炎、结节性多动脉炎。风湿热、系统性硬化症、特发性肌
炎与皮肌炎、骨性关节炎。类风湿性关节炎(简称RA)，是一种以关节和关节 周围组织非感染性炎症为主的全身性、自身性、免疫性疾病。如累及其他脏 器，可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、问质性肺炎、1肾淀粉样变以及眼部 疾患(如巩膜炎、虹膜炎)，还可并发血管炎和末梢神经损害等，故又称类风 湿病。风湿属中医"痹症"范畴，类风湿属中医"历节病，顽痹"等病范畴。 风湿及类风湿疾病给患者的身心健康带来了极大的灾难。目前西医治疗只能 治标，不能治本。西医治疗用药，非甾体类消炎止痛药(NSALD)，中医治疗 益肝、肾、补气血、软坚散结、活血生脉、舒筋活络。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风湿及类风湿性关节炎的药物组合物。
本发明药物组合物的原料药组成为
全蝎3-9重量份 当归7-23重量份 黄丧7-23重量份
蜈蚣3-9重量份 马钱子0. 5-1. 5重量份 僵蚕6-18重量份
牛膝6-18重量份 防风7-23重量份 附子7-23重量份
何首乌10-30重量份山药10-30重量份 干姜IO-30重量份
雪上一枝蒿卜3重量份独行千里1-4重量份 滴水珠6-18重量份 补骨脂6-18重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为-
蜈蚣6重量份 牛膝12重量份 何首乌20重量份 雪上一枝蒿2重量份
当归15重量份 马钱子0. 9重量份 防风15重量份 山药20重量份 独行千里3重量份
补骨脂12重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:
当归10重量份 马钱子1. 3重量份 防风10重量份 山药28重量份 t份独行千里1.5重j
全蝎8重量份 蜈蚣4重量份 牛膝16重量份 何首乌12重量份 雪上一枝蒿2. 5重〕 补骨脂7重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为 全蝎4重量份 当归20重量份 蜈蚣8重量份 马钱子0. 6重量份
牛膝8重量份 防风20重量份
何首乌28重量份 山药12重量份 雪上一枝蒿1.2重量份独行千里2.8重] 补骨脂16重量份。
黄芪15重量份
附子15重量份 干姜20重量份 滴水珠12重量份
:份
黄芪20重量份 僵蚕8重量份 附子20重量份 干姜12重量份
滴水珠16重量份
黄芪9重量份 僵蚕16重量份 附子8重量份 干姜28重量份 :份 滴水珠8重量份
'其中，所述马钱子优选制马钱子。 本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受 的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或 油膏剂中的任一种。
本发明药物组合物具有祛风除湿散寒，舒筋活络稳压，软坚散结止痛， 调补气血阴阳，助肝脾肾通脉，活血去瘀消肿之功效。对于治疗风湿及类风 湿性关节炎，关节肿胀，作响僵硬、曲张、变形、脉管炎，肾虚腰腿痛、手 足麻木、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨剌、骨质增生、妇
5女产后受风引起的一切疼痛，疗效显著，且无副作用。
下述实验例用于进一步说明但不限于本发明 实验例
本发明药物组合物自2004年—2008年治疗1820例患者临床观察
一、 临床资料
本发明药物组合物治疗1820例患者中，男1134例，女686例，年龄最 小35岁，最大79岁，均有关节僵硬，功能活动受限，风湿类风湿患者均伴 晨僵或关节僵硬、变型；治疗时间最短ll天，最长1年零3个月。
二、 诊断标准
类风湿性关节炎的诊断标准是按1987年，第51届ARA会议上所订的标 明(以下七条标准中的四条，即可诊断为类风湿性关节炎)。
1、 晨僵至少1小时(^6周)
2、 3个以上的关节肿胀(^6周)
3、 手腕关节或掌指关节或近端指间关节肿胀(》6周)
4、 对称性肿胀
5、 手的X线改变
6、 皮下结节
7、 类风湿因子阳性
三、 治疗方法 处方
全蝎6g，当归15g，黄芪15g，蜈蚣6g，制马钱子0.9g,僵蚕12g，牛 膝12g，防风15g，附子15g，何首乌20g,山药20g，干姜20g，雪上一枝 蒿2g，独行千里3g，滴水珠12g，补骨脂12g。
制备方法将上述药物按常规工艺制成水蜜丸，蜡封瓶装。 服用方法每日l一3次，每次4-6克，饭前一到两小时口服， 一疗程 15天。
四、 疗效标准
治愈临床症状消失，关节疼痛消失，关节肿胀消失，无活动受限，阴 雨天、刮风等气侯改变不再复发，无低热。
6显效临床症状显著缓减，关节活动受阻不明显，活动后无明显疼痛。
好转临床症状有所减轻。
无效治疗前后病性无明显变化。
五、 治疗结果
本发明药物组合物治疗患者1820例，治愈1206例，显效200例，好转 274例，无效140例，治愈率为66. 3%，显效率10. 9%，好转率为15.1%， 无效率为7. 7%，总有效率92. 3% 。
六、 典型病例
病例l、王XX，女51岁，南昌人，患风湿性关节炎，腰腿疼痛己有7 年病史，服用本发明片剂，每日三次，每次6克，饭前一到两小时口服，四 个疗程痊愈。
病例2、张XX，女47岁，淮北市人，患骨剌、骨质增生、坐骨神经痛 压迫两腿疼痛，行走十分困难，已有8年病史，服用本发明水蜜丸，每日三 次，每次6克，饭前1一2小时口服，6个疗程痊愈。
'病例3、陶XX，男，安徽省太和县人68岁，患中风后，半身不遂下肢 疼痛，行走困难。自从服用本发明药物组合物胶囊剂后四个疗程痊愈。
病例4、方X，男65岁，安徽省淮南市人，患类风湿三年，肢体疼痛， 手指变形，曲张僵硬，服用本发明颗粒剂4个疗程痊愈。
病例5、刘XX，男59岁，安徽省太和县人，患风湿性膝关节炎，麻木， 腰间盘突出，有三年半病史。经使用本发明贴膏剂三个半疗程后，痊愈。
病例6、赵XX，女43岁，安徽省太和县人，患产后受风症，头痛、颈 椎病、肩周炎、四肢酸疼无力，冬夏穿厚衣怕风、怕凉，患病三年，经使用 本发明喷雾剂三个疗程后，痊愈。
下面实施例均能实现上述实验例所述的效果具体实施方式
实施例1:
全蝎6kg 当归15kg 黄芪15kg
蜈蚣6kg 制马钱子0.9kg 僵蚕12kg
牛膝12kg 防风15kg 附子15kg山药20kg 独行千里3kg
干姜20kg 滴水珠12kg
何首乌20kg 雪上一枝蒿2kg 补骨脂12kg;
取上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成水蜜丸，蜡封瓶装，每曰1 一3次每次6克，饭前一到两小时口服一疗程15天。 实施例2:片剂的制备
当归10kg 马钱子1. 3kg 防风10kg 山药28kg 独行千里1. 5kg
全蝎8kg 蜈蚣4kg 牛膝16kg 何首乌12kg 雪上一枝蒿2. 5kg 补骨脂7kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成片剂 实施例3:贴膏剂的制备
黄芪20kg 僵蚕8kg 附子20kg 干姜12kg 滴水珠16kg
当归20kg 马钱子0. 6kg 防风20kg 山药12kg 独行千里2. 8kg
全蝎4kg '蜈蚣8kg 牛膝8kg 何首乌28kg 雪上一枝蒿1.2kg 补骨脂16kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成贴膏剂。 实施例4:喷雾剂的制备
黄芪9kg 僵蚕16kg 附子8kg 干姜28kg 滴水珠8kg
当归12kg 马钱子0. 7kg 防风12kg 山药15kg 独行千里1.2kg
全蝎5kg 蜈蚣5kg 牛膝10kg 何首乌15kg 雪上一枝蒿1.3kg 补骨脂9kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成喷雾剂。
黄芪22kg 僵蚕17kg 附子22kg 干姜25kg 滴水珠14kg
8实施例5:软膏剂的制备
全蝎7kg 当归18kg 黄芪llkg
蜈蚣7kg 马钱子1.2kg 僵蚕7kg
牛膝17kg 防风18kg 附子llkg
何首乌25kg山药25kg 干姜15kg
雪上一枝蒿2. 8kg独行千里3. 8kg 滴水珠7kg 补骨脂15kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成软膏剂。 实施例6:油膏剂的制备
全蝎6kg 当归15kg 黄芪15kg
蜈蚣6kg 马钱子0.9kg 僵蚕12kg
牛膝12kg 防风15kg 附子15kg
何首乌20kg山药20kg 干姜20kg
雪上一枝蒿2kg 独行千里3kg 滴水珠12kg 补骨脂12kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成油膏剂。
实施例7:颗粒剂的制备
全蝎8kg 当归10kg 黄芪20kg
蜈蚣4kg 马钱子1.3kg 僵蚕8kg
牛膝16kg 防风10kg 附子20kg
何首乌12kg山药28kg 干姜12kg
雪上一枝蒿2. 5kg独行千里1. 5kg 滴水珠16kg 补骨脂7kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成颗粒剂。 实施例8:胶囊剂的制备
全蝎6kg 当归15kg 黄芪15kg
蜈蚣6kg制马钱子0.9kg 僵蚕12kg
牛膝12kg 防风15kg 附子15kg
何首乌20kg山药20kg 干姜20kg雪上一枝蒿2kg 独行千里3kg 滴水珠12kg 补骨脂12kg;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成胶囊剂。
权利要求
1、一种治疗风湿及类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为全蝎3-9重量份 当归7-23重量份 黄芪7-23重量份蜈蚣3-9重量份 马钱子0.5-1.5重量份 僵蚕6-18重量份牛膝6-18重量份 防风7-23重量份 附子7-23重量份何首乌10-30重量份 山药10-30重量份 干姜10-30重量份雪上一枝蒿1-3重量份 独行千里1-4重量份 滴水珠6-18重量份补骨脂6-18重量份。
2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 药组成为黄芪7-23重量份 僵蚕6-18重量份 附子7-23重量份 干姜10-30重量份 滴水珠6-18重量份全蝎6重量份 蜈蚣6重量份 牛膝12重量份 何首乌20重量份 雪上一枝蒿2重量份当归15重量份 马钱子0. 9重量份 防风15重量份 山药20重量份 独行千里3重量份黄芪15重量份 僵蚕12重量份 附子15重量份 干姜20重量份 滴水珠12重量份补骨脂12重量份。
3、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 药组成为当归IO重量份 马钱子1. 3重量份 防风10重量份 山药28重量份 雪上一枝蒿2. 5重量份独行千里1. 5重量份 补骨脂7重量份。
4、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料 药组成为全蝎4重量份 当归20重量份 黄芪9重量份全蝎8重量份 蜈松4重量份 牛膝16重量份 何首乌12重量份黄贫20重量份 僵蚕8重量份 附子20重量份 干姜12重量份 滴水珠16重量份蜈蚣8重量份 牛膝8重量份 何首乌28重量份马钱子0. 6重量份 防风20重量份 山药12重量份僵蚕16重量份 附子8重量份 干姜28重量份雪上一枝蒿1. 2重量份独行千里2. 8重量份 滴水珠8重量份 补骨脂16重量份。
5、 如权利要求l、 2、 3或4任一所述的药物组合物，其特征在于所述马钱子为制马钱子。
6、 如权利要求l、 2、 3或4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。
7、 如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为片剂、 丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中 的任意一种。
8、 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常 规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。
9、 如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中 的任一种。
10、 如权利要求l、 2、 3、 4或5任一所述的药物组合物在制备治疗风 湿及类风湿性关节炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿及类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物的原料药由全蝎、当归、黄芪、蜈蚣、马钱子、僵蚕、牛膝、防风、附子等16味药组成。本发明药物组合物可以按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物具有祛风除湿散寒，舒筋活络稳压，软坚散结止痛，调补气血阴阳，助肝脾肾通脉，活血去瘀消肿之功效。对于治疗风湿及类风湿性关节炎，关节肿胀，作响僵硬、曲张、变形、脉管炎，肾虚腰腿痛、手足麻木、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨刺、骨质增生、妇女产后受风引起的一切疼痛，疗效显著，且无副作用。
文档编号A61K36/9068GK101474396SQ20091007798
公开日2009年7月8日 申请日期2009年2月6日 优先权日2009年2月6日
发明者王晓敏 申请人:王晓敏