专利名称：：一种治疗白血病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种具有治疗白血病作用的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：白血病是造血系统功能衰竭，造成红细胞和血小板生成减少，粒细胞减少或增多，常引起某一系列血细胞无控制的恶性增生并浸润机体各组织，临床见贫血、发热、出血、肝、脾及淋巴结不同程度的肿大。目前治疗白血病主要靠输血、换血、化疗、骨髓移植。
发明内容本发明的一个目的在于公开一种具有治疗白血病作用的药物组合物及其制备方法；本发明的目的还在于公开一种药物组合物的制药用途。本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为牛黄0.5-2重量份黄吝5-15重量份郁金5-15重量份朱砂2-6重量份冰片0.5-4重量份珍珠母2-8重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为胆汁粉7-20重量珍珠1-5重量份赭石2-6重量份薄荷脑0.5-2重3:份〖份水牛角浓縮粉7-20重量份黄连5-15重j栀子5-15重j雄黄3-9重量石膏5-12重jf厶v險份險份份l:份牛黄l重量份黄吝io重量份郁金io重量份朱砂4重量份冰片2重量份胆汁粉13重量份珍珠3重量份赭石4重量份薄荷脑1重量份水牛角浓縮粉13重jt份黄连10重栀子10重雄黄6重j石膏8重i珍珠母5重t份t份份份份。本发明药物组合物的原料药组成优选为牛黄0.5重量份黄吝14重量份郁金6重量份朱砂6重量份冰片0.8重量份胆汁粉18重量份珍珠1重量份赭石5重量份薄荷脑0.5重量份水牛角浓縮粉18重jt份本发明药物组合物的原料药组成优选为牛黄2重量份胆汁粉9重量份黄吝7重量份珍珠4重量份郁金12重量份赭石3重量份黄连6重量份栀子14重量份雄黄4重量份石膏10重量份珍珠母3重量份。黄连13重量份栀子8重量份雄黄8重量份朱砂3重量份薄荷脑2重量份石膏7重量份冰片3重量份水牛角浓縮粉8重量份珍珠母7重量份。取本发明药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制齐U、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本发明药物组合物的制备方法可以是如下步骤将上述原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓縮粉、冰片、薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、珍珠母粉碎成细粉；混合极细粉和细粉，加入常规辅料按常规工艺制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、水丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1.细胞增殖抑制试验将不同剂量的本发明散剂加入到白血病细胞株的软琼脂培养体系中，以小白鼠骨髓细胞作为正常细胞进行原代培养，每10ml培养体系中分别加入本发明散剂0.2g，0.4g，0.6g观察小鼠成纤维细胞集落形成(CFU-F)数目。常规治疗剂量的本发明散剂能特异性抑制白血病细胞株的生长，而对正常细胞的毒性很小。表1为HL-60细胞的软琼脂集落形成实验结果。表1本发明散剂对细胞克隆形成的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>试验证实本发明散剂对HL-60、K562有明显的抑制作用，用本发明散剂处理白血病细胞株，发现细胞体积变小，细胞稀少，细胞增殖速度受到明显抑制。实验例2.肿瘤细胞凋亡试验与实施例1同法，将本发明散剂与白血病细胞株一起培养，设空白对照组，本发明散剂作用于白血病细胞株1天后，用流式细胞仪定量检测，发现本发明散剂有促进白血病细胞的凋亡作用(表2)。表2本发明散剂对HL-60、K562细胞凋亡的影响结果细胞株<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>各P值为同一时期内不同实验组与对照组进行比较将培养的白血病细胞株注射入SCID小鼠腹腔，建立SCID小鼠白血病模型，用本发明提取物进行灌胃治疗，发现本发明提取物(水煮醇沉法制备)能显著降低小鼠白血病模型的血液中未分化粒、单核细胞百分率，改善白血病小鼠的血像，使白血病小鼠的生存期延长，死亡率降低。实验例4临床验证疗效观测急性白血病相关症状与体征贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，急性白血病100例；慢性白血病症状与体征乏力、面色苍白、心悸、气短、下肢浮肿等症状，，慢性白血病50例。治疗方法实施例1药品，每次0.9克，一日3次，以30天为1疗程。疗效评定标准临床控制疗程结束后，症状或体征消失；显效疗程结束后，症状或体征缓解；有效疗程结束后，症状或体征控制；无效达不到有效标准。疗效综合评价表4急性白血病效综合评价结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>结论本发明药物组合物对治疗白血病有确切疗效。以下实施例用于进一步实现但不限于本发明具体实施方式实施例1牛黄1Kg黄芩10Kg郁金10Kg朱砂4Kg冰片2Kg胆汁粉13Kg珍珠3Kg赭石4Kg薄荷脑1Kg黄连10Kg栀子10Kg雄黄6Kg石膏8Kg水牛角浓縮粉13Kg珍珠母5Kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成胶囊剂，用于治疗白血病。实施例2牛黄0.5Kg胆汁粉18Kg黄连6Kg黄吝14Kg珍珠1Kg栀子14Kg金6Kg赭石5Kg雄黄4Kg朱砂6Kg薄荷脑0.5Kg石膏10Kg冰片0.8Kg水牛角浓縮粉18Kg珍珠母3Kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成片剂，用于治疗白血病。实施例3:本发明药物组合物牛黄2Kg胆汁粉9Kg黄连13Kg黄芩7Kg郁金12Kg朱砂3Kg冰片3Kg珍珠4Kg赭石3Kg薄荷脑2Kg水牛角浓縮粉8Kg栀子8Kg雄黄8Kg石膏7Kg珍珠母7Kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成颗粒剂，用于治疗白血病-实施例4:牛黄1Kg胆汁粉13Kg黄连10Kg黄吝10Kg珍珠3Kg栀子10Kg郁金10Kg赭石4Kg雄黄6Kg朱砂4Kg薄荷脑1Kg石膏8Kg冰片2Kg水牛角浓缩粉13Kg珍珠母5Kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成滴丸剂，用于治疗白血病。实施例5:牛黄0.5Kg黄吝14Kg郁金6Kg朱砂6Kg冰片0.8Kg胆汁粉18Kg珍珠1Kg赭石5Kg薄荷脑0.5Kg水牛角浓缩粉18Kg黄连6Kg栀子14Kg雄黄4Kg石膏10Kg珍珠母3Kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成注射剂，用于治疗白血病t实施例6:本发明药物组合物牛黄2Kg黄芩7Kg郁金12Kg朱砂3Kg冰片3Kg胆汁粉9Kg珍珠4Kg赭石3Kg薄荷脑2Kg水牛角浓缩粉8Kg黄连13Kg栀子8Kg雄黄8Kg石膏7Kg珍珠母7Kg将上述原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片、薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、珍珠母粉碎成细粉；过筛，混合，加入常规辅料按常规工艺制成蜜丸，用于治疗白血病。实施例7:牛黄lKg胆汁粉13Kg黄连10Kg黄吝10Kg珍珠3Kg栀子10Kg郁金10Kg赭石4Kg雄黄6Kg朱砂4Kg薄荷脑1Kg石膏8Kg冰片2Kg水牛角浓缩粉13Kg珍珠母5Kg将上述原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓縮粉、冰片、薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、珍珠母粉碎成细粉；过筛，混合，加入常规辅料按常规工艺制成水丸剂，用于治疗白血病。实施例8:牛黄O.5Kg胆汁粉18Kg黄连6Kg8黄芩14Kg郁金6Kg朱砂6Kg冰片0.8Kg珍珠1Kg赭石5Kg薄荷脑0.5Kg水牛角浓縮粉18Kg栀子14Kg雄黄4Kg石膏10Kg珍珠母3Kg将上述原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓縮粉、冰片.珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、混合，加入常规辅料按常规工艺制成胶囊剂，用于治疗白血病。实施例9:本发明药物组合物牛黄2Kg胆汁粉9Kg黄连13Kg黄芩7Kg珍珠4Kg栀子8Kg郁金12Kg赭石3Kg雄黄8Kg朱砂3Kg薄荷脑2Kg石膏7Kg冰片3Kg水牛角浓縮粉8Kg珍珠母7Kg将上述原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓縮粉、冰片.珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、混合，加入常规辅料按常规工艺制成滴丸剂，用于治疗白血病。薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠母粉碎成细粉；过筛，薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠母粉碎成细粉；过筛，9权利要求一种治疗白血病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为牛黄0.5-2重量份胆汁粉7-20重量份黄连5-15重量份黄芩5-15重量份珍珠1-5重量份栀子5-15重量份郁金5-15重量份赭石2-6重量份雄黄3-9重量份朱砂2-6重量份薄荷脑0.5-2重量份石膏5-12重量份冰片0.5-4重量份水牛角浓缩粉7-20重量份珍珠母2-8重量份。2.如权利要求1所述治疗白血病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为牛黄l重量黄吝10重j郁金10重j朱砂4重量冰片2重量份險份險份份份胆汁粉13重量份珍珠3重量份赭石4重量份薄荷脑1重量份水牛角浓縮粉13重jt份黄连10重栀子10重雄黄6重j石膏8重J珍珠母5重t份t份份份份c3.如权利要求1所述治疗白血病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为牛黄0.5重量份黄吝14重量份郁金6重量份朱砂6重量份冰片0.8重量份胆汁粉18重量份珍珠1重量份赭石5重量份薄荷脑0.5重量份水牛角浓縮粉18重jt份黄连6重i栀子14重雄黄4重j石膏10重|珍珠母3重份t份份t份份c4.如权利要求1所述治疗白血病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为牛黄2重量黄吝7重量郁金12重j朱砂3重量冰片3重量份份險份份份胆汁粉9重量份黄连13重量份珍珠4重量份栀子8重量份赭石3重量份雄黄8重量份薄荷脑2重量份石膏7重量份水牛角浓縮粉8重量份珍珠母7重量份。5.如权利要求1、2、3或4所述治疗白血病的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。6.如权利要求1、2、3或4所述治疗白血病的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将原料药中的牛黄、胆汁粉、水牛角浓縮粉、冰片、薄荷脑、朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或粉碎成极细粉，将黄连、郁金、石膏、黄芩、栀子、珍珠母粉碎成细粉；混合极细粉和细粉，加入常规辅料按常规工艺制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、水丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂。7.如权利要求1、2、3或4所述药物组合物在制备治疗白血病的药物中的应用。8.如权利要求7所述的应用，其特征在于所述白血病是急性白血病。9.如权利要求7所述的应用，其特征在于所述白血病是慢性白血病。10.如权利要求7、8或9所述的应用，其特征在于所述治疗白血病是促进白血病细胞的凋亡或抑制白血病细胞的增殖。全文摘要本发明公开了一种治疗白血病的药物组合物，该药物组合物的原料药组成为牛黄、胆汁粉、黄连、黄芩、珍珠、栀子、郁金、赭石、雄黄、朱砂、薄荷脑、石膏、冰片、水牛角浓缩粉、珍珠母；该药物组合物应用于制备治疗急慢性白血病的药物，所述治疗白血病是促进白血病细胞的凋亡或抑制白血病细胞的增殖。文档编号A61K33/28GK101785842SQ200910077858公开日2010年7月28日申请日期2009年1月23日优先权日2009年1月23日发明者刘丽颖申请人:哈尔滨蒲公英药业有限公司