柔性的、粘附的以及非聚氨酯薄膜的伤口盖布覆件的制作方法
【专利说明】柔性的、粘附的以及非聚氨酯薄膜的伤口盖布覆件
[0001] 本发明根据35USC§ 119(e)要求洛克（Locke)等人在2013年1月2日提交 的名称为"柔性的、粘附的以及非聚氨醋薄膜的伤口盖布覆件（Flexible, Adherent, and Non-Polyurethane Film Wound Drape Cover)"的美国临时专利申请序列号 61/748, 395 的 提交的权益，出于所有目的将该文献通过引用结合在此。 领域
[0002] 本披露大体上涉及用于粘附到患者身上的敷料，并且更具体地但非限制地涉及一 种由粘附层形成的盖布，该盖布具有由该粘附层形成的一个非粘附层。 背景
[0003] 临床研宄和实践已经显示，在某一组织部位附近提供减压会增进并加速在该组织 部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但施加减压已在治疗伤口方面特别成功。这 种治疗（在医学界经常称为"负压治疗"、"减压治疗"、或"真空治疗"）提供了许多益处，这 些益处可以包括更快的愈合以及增加的肉芽组织形成。在应用减压治疗的过程中，典型地 将一种泡沫垫或其他歧管紧邻伤口放置，用一个盖布覆盖，以便形成一个密封空间，并且将 减压施加于该密封空间。如果该盖布发生泄漏，则可能需要额外的能量来克服泄漏并且维 持减压的治疗水平。 概述
[0004] 通过多个实施例，这些和其他问题大体上被解决或被回避，并且大体上实现了技 术优势，这些实施例提供了由具有一个去粘上部部分的一个粘附层形成的一种医用盖布， 以及用于制造该医用盖布的方法。
[0005] 根据一个说明性的非限制性的实施例，描述了用于治疗一个组织部位的一种系 统。该系统可以包括一个减压源，该减压源被配置成施加减压；以及一个歧管，该歧管与该 减压源流体联通并且被配置成向该组织部位分配减压。该系统还可以包括一个盖布。该盖 布可以具有由硅氧烷形成的具有超过约100微米的厚度的一个粘附层。该粘附层可以具有 一个第一表面和一个第二表面。该盖布还可以具有约5微米的厚度的一个等离子体层，该 等离子体层是通过利用一种等离子体处理工艺处理该粘附层的第一表面来形成。该粘附层 的第二表面被配置成至少粘附到该组织部位上并且覆盖该歧管，以便在该组织部位内在该 歧管上产生一个密封空间。
[0006] 根据另一个说明性实施例，描述了用于治疗一个组织部位的一种敷料。该敷料包 括一个歧管，该歧管具有多个流动通道，这些流动通道被配置成向该组织部位分配减压；以 及一个盖布。该盖布可以包括由硅氧烷形成的并且具有超过约100微米的厚度的一个粘附 层。该粘附层可以具有一个第一表面和一个第二表面。该盖布还可以包括具有约5微米的 厚度的一个等离子体层，该等离子体层是通过利用一种等离子体处理工艺处理该粘附层的 第一表面来形成。该粘附层的第二表面被配置成至少粘附到该组织部位上并且覆盖该歧 管，以便在该组织部位内在该歧管上产生一个密封空间。
[0007] 根据又另一个说明性实施例，用于制造一个医用盖布的一种方法可以包括：提供 一片粘附材料，该片粘附材料具有一个第一表面、一个第二表面、以及超过约100微米的厚 度。该方法可以利用一种等离子体处理工艺处理该片粘附材料的第一表面，以便在该片粘 附材料的第一表面上形成具有约5微米的厚度的一个等离子体层，并且在该片粘附材料的 第二表面上形成一个粘附层。该方法可以邻近该粘附材料的第二表面层压一个释放衬垫。
[0008] 根据又另一个说明性实施例，描述了一种医用盖布，该医用盖布具有在该医用盖 布的一个第一侧上的一个等离子体层以及在该医用盖布的一个第二侧上的一个粘附层，该 等离子体层是由该粘附层的一部分形成。该医用盖布可以通过一种方法来生产，该方法包 括以下步骤：提供一片粘附材料，该片粘附材料具有一个第一表面、一个第二表面、以及超 过约100微米的厚度。该方法可以利用一种等离子体处理工艺处理该片粘附材料的第一表 面，以便在该片粘附材料的第一表面上形成具有约5微米的厚度的一个等离子体层，并且 在该片粘附材料的第二表面上形成一个粘附层。该方法可以邻近该粘附材料的第二表面层 压一个释放衬垫。
[0009] 通过参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他方面、特征和优点将变 得清楚。 附图的简要说明
[0010] 下文参考附图详细描述了说明性实施例，这些附图通过引用结合在此，并且其 中：
[0011] 图1是用于利用减压治疗一个组织部位的一个系统的一个说明性实施例的示意 性截面图；
[0012] 图2是图1的一个盖布的一个说明性实施例的分解透视图；
[0013] 图3是图2的盖布的截面视图；
[0014] 图4是图2的盖布的另一个实施例的截面视图；
[0015] 图5A是利用另一个盖布的图1的系统的一部分的截面详图；
[0016] 图5B是利用图3的盖布的图5A的系统的部分的截面详图；
[0017] 图6是图3的盖布的一个制造设备的示意图；并且
[0018] 图7是图4的盖布的一个制造设备的示意图。 说明性实施例的详细说明
[0019] 所附权利要求书中阐述了与可以与减压治疗系统一起使用的医用盖布相关联的 新的且有用的系统、方法、以及设备。结合附图参考以下详细说明，可以最佳地理解制造和 使用这些系统、方法和设备的目的、优点、以及优选模式。本说明书提供了使得本领域技术 人员能够制造和使用所要求的主题的信息，但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。而 且，除非上下文明确要求，使用术语如"或"的各种替代方案的说明不一定需要相互排除。所 要求的主题还可以涵盖未特别详细描述的替代实施例、变化形式、以及等同物。因此以下详 细说明应当被理解为是说明性而不是限制性的。
[0020] 图1是用于治疗组织部位102的减压治疗系统100的示意图，示出了可能与一些 实施例相关联的细节。在这种情景下术语"组织部位"广义上是指位于组织上或组织内的伤 口或缺损，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮组织、血管组织、结缔组 织、软骨、肌腱、或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性、和裂开的伤口；部分 皮层烧伤、溃疡（如糖尿病性溃疡、压力性溃疡、或静脉功能不全溃疡）、皮瓣、以及移植物。 术语"组织部位"还可以是指不一定受伤的或缺损的组织区域，但是为在其中可能希望增加 或促进另外的组织生长的替代区域。例如，负压治疗可以被用于某些组织区域中以使可以 被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织生长。组织部位102可以是延伸穿过表皮 112,穿过真皮116并且进入皮下组织118中的一个伤口。组织部位102可以包括表皮112 的可以是完整的并且可以围绕组织部位102的一部分。组织部位102的治疗可以包括流体 (例如渗出物或腹水）的去除。
[0021] 减压治疗系统100可以包括一个盖布206、一个歧管122、以及一个连接器128。盖 布206可以具有一个等离子体层208和一个粘附层210,并且设置在歧管122和表皮112中 围绕组织部位102的部分上，以便形成一个密封治疗空间124。盖布206可以具有一个孔 口，从而允许通过盖布206与密封治疗空间124流体联通。歧管122可以设置在紧邻组织 部位102的密封治疗空间124中。连接器128可以联接到盖布206上，并且被配置成通过 盖布206提供到达密封治疗空间124的流体联通。减压治疗系统100可以进一步包括一个 减压源126以及流体联接到连接器128上的一个负压导管如一个管子130。
[0022] 歧管122是可以被提供用于向组织部位102施加或分配减压并且还用于从组织 部位102去除流体的一种物质或结构。歧管122可以包括多个流动通道或路径，这些流动 通道或路径可以响应于减压的施加而将提供到组织部位102上的以及从其去除的流体分 配。在一个说明性实施例中，这些流动通道或路径相互连接，以便改进提供到组织部位102 上或从其去除的流体的分配。歧管122可以包括生物相容性材料，该生物相容性材料能够 被放置成与组织部位102相接触，以便向组织部位102分配减压。歧管122还可以是具有 被安排为形成多个流动通道的多个结构元件的一个或多个装置。在一些说明性实例中，这 些结构元件可以是多孔泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或可以被固化 成包括多个流动通道的其他泡沫。歧管122还可以包括多孔材料如泡沫、纱布、毡垫、或适 合于特定生物应用的其他材料。歧管122可以进一步包括多孔泡沫，该多孔泡沫可以具有 充当流动通道的多个相互连接的孔或孔隙。歧管122的多孔泡沫可以是一种聚氨酯开孔 网状泡沫，如由德克萨斯州（Texas)圣安东尼奥（San Antonio)的动能概念股份有限公司 (Kinetic Concepts, Incorporated)制造的GranuFoam?:材料。在其他说明性实施例中， 歧管122可以由生物可吸收材料或支架材料形成。在一些情况下，还可以使用歧管122向 组织部位102分配流体，如药剂、抗细菌剂、生长因子、以及不同溶液。
[0023] 减压源126提供减压。"减压"通常是指小于局部环境压力的压力，该局部环境压 力例如是由密封治疗空间124提供的一个密封治疗环境外部的一个局部环境中的环境压 力。在许多情况下，该局部环境压力还可以是患者所处位置的大气压。可替代地，该压力可 以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外指示，在此所陈述的压力的值是 表压。类似地，提及减压的增加典型地是指绝对压力的降低，而减压的降低典型地是指绝对 压力的增加。
[0024] 使用一个负压源来降低另一个部件或位置中（如在一个密封治疗环境内）的压 力的流体力学可以是在数学上复杂的。然而，适用于减压治疗的流体力学的基本原理通常 是本领域技术人员熟知的，并且降低压力的过程可以在此说明性地描述为例如"递送"、"分 配"、或"产生"减压。
[0025] 减压源126可以是用于供应减压的一个适合的装置