治疗化脓性中耳炎的外用药及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗化脓性中耳炎的外用药及制法。
【背景技术】
[0002] 化脓性中耳炎是中耳粘膜的化脓性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见 病因。急性化脓性中耳炎为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症 多。急性化脓性中耳炎为中耳粘膜发生化脓性感染，一般是上呼吸道感染、增殖体炎、变态 反应和鼻咽堵塞，久而久之让咽鼓管发生炎性改变与阻塞，造成患者免疫功能降低，最终无 法抵抗病菌的入侵。急性化脓性中耳炎病程超过6~8周，病变侵及中耳粘膜、骨膜或深达 骨质造成不可逆损伤称为慢性化脓性中耳炎。化脓性中耳炎主要病变部位是在鼓室，可累 及中耳的其他结构，临床主要表现为耳痛、耳鸣、流脓、听力减退等。
[0003] 公布号CN 104324074 A (申请号201410636744. 2)的中国专利文献公开了一种 治疗化脓性中耳炎的外用中药制剂，组成为鳖子10份、海螵蛸10份、芒硝5份、苦参5 份、藤黄1份和樟脑3份。公布号CN 103720841 A (申请号201310752688. 4)的中国专 利文献公开了 一种治疗慢性化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法，内服药物中各种原料 的重量份数为：金荞麦10~20份，连翘10~20份，白花蛇舌草10~20份，黄芪10~ 20份，党参10~20份，山茱萸10~20份，蒲公英10~20份，大青叶10~20份，金莲花 10~20份，黄芩10~20份，鸡血藤10~20份，茯苓10~20份，皂角刺10~20份，金 银花10~20份，白芷10~20份；外用药物中各种原料的重量份数为：地榆10~20份，荆 芥10~20份，苦参10~20份，川楝子10~20份，蛇床子10~20份，黄柏10~20份， 枯研^ 10~20份，白及10~20份，薄荷10~20份，青黛10~20份，紫草10~20份，丹 参10~20份。公布号CN 104257814 A (申请号201410470976. 5)的中国专利文献公开了 一种治疗中耳炎的药物，包括白花蛇舌草2-6g、蜈蚣一条、蛇蜕3-8g、夜明砂2-6g、补骨脂 10_20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、双花10-20g、连翘5-12g和甘油10-24g。
[0004] 常规治疗是应用足量抗生素或其他抗菌药物控制感染，一般可用青霉素类、头孢 类等药物。虽见效快，但过多或长期服用消炎药，会使治疗效果下降，中医药治疗较为安全， 而目前一些治疗化脓性中耳炎的外用中医配方疗效不理想，成本高，因此，需要加强该方面 的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全性高的治疗化脓 性中耳炎的外用药及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗12-15， 白背叶10-14,芭蕉油8-16,蒲公英11-15,抱树莲9-12,八仙草7-15,知母12-16,隔山消 9-14,穿心莲8-13,九管血6-12,大虎耳草10-13,薏苡仁12-15,倒赤伞7-14,岩葱9-11，野 菊花10-13,金盏菊8-15,粪箕笃9-14。
[0007] 优选的方案中，桔梗13-14,白背叶11-13,芭蕉油10-14,蒲公英12-14,抱树莲 10-11，八仙草9-13,知母13-15,隔山消10-13,穿心莲9-12,九管血8-10,大虎耳草11-12， 薏苡仁13-14,倒赤伞9-12,岩葱9. 5-10. 5,野菊花11-12,金盏菊9-14,粪箕笃10-13。
[0008] 更加优选的，桔梗13. 5,白背叶12,芭蕉油12,蒲公英13,抱树莲10. 5,八仙草11， 知母14,隔山消11. 5,穿心莲10. 5,九管血9,大虎耳草11. 5,薏苡仁13. 5,倒赤伞10. 5,岩 葱10,野菊花11. 5,金盏菊11. 5,粪箕笃11. 5。
[0009] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤是： (1) 取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加黄酒拌勾，上扣一口径较小的锅，接合处 用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉 透后，取出； (2) 取倒赤伞和岩葱去杂质，加米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三 层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干； (3 )将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入 水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取，收集提取液； (4) 将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1) (2)所制原料药 一起用核桃油小火煎炸，炸后去渣，过滤，冷却，得药油； (5) 将芭蕉油与步骤（3) (4)所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的 外用药。
[0010] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（1)黄酒的量为八仙草和大 虎耳草质量的0. 3-0. 7倍(优选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的0. 4-0. 6倍；更加优 选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的〇. 5倍)。
[0011] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（2)米醋的量为倒赤伞和岩 葱质量的〇. 5-0. 8倍(优选的，米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0. 6-0. 7倍；更加优选的，米 醋的量为倒赤伞和岩葱质量的〇. 65倍)。
[0012] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（3)蒸馏提取4-7小时(优选 的，提取5-6小时；更加优选的，提取5. 5小时)。
[0013] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（4)核桃油的量为所炸原料 药质量的〇. 8-1. 0倍(优选的，核桃油的量为所炸原料药质量的0. 9倍)。
[0014] 所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（4)核桃油小火煎炸40-60 分钟(优选的，核桃油小火煎炸45-55分钟；更加优选的，核桃油小火煎炸50分钟）。
[0015] 本发明还提供了所述的治疗化脓性中耳炎的外用药在制备治疗化脓性中耳炎的 药物时的应用。
[0016] 本发明提供的治疗化脓性中耳炎的外用药组方科学，制备简单，所得产品使用方 便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本组方完全符合中医药原则，具有清热散结、活血散瘀等功效； 2、 本发明所制产品，疗效好，效果稳定，且不良反应轻，安全可靠，药效直达患者病灶。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成(每份IOg): 桔梗12份，白背叶10份，芭蕉油8份，蒲公英11份，抱树莲9份，Λ仙草7份，知母12份，隔 山消9份，穿心莲8份，九管血6份，大虎耳草10份，薏苡仁12份，倒赤伞7份，岩葱9份， 野菊花10份，金盏菊8份，粪箕笃9份。
[0019] 上述治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是： (1) 取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0. 3倍的黄酒拌匀，上扣 一 口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸 条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出； (2) 取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0. 5倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽 后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干； (3 )将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入 水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取4小时，收集提取液； (4) 将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1) (2)所制原料药 一起用核桃油小火煎炸40分钟(核桃油的量为所炸原料药质量的0. 8倍)，炸后去渣，过滤， 冷却，得药油； (5) 将芭蕉油与步骤（3) (4)所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的 外用药。
[0020] 实施例2治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成(每份IOg): 桔梗15份，白背叶14份，芭蕉油16份，蒲公英15份，抱树莲12份，八仙草15份，知母16 份，隔山消14份，穿心莲13份，九管血12份，大虎耳草13份，薏苡仁15份，倒赤伞14份， 岩葱11份，野菊花13份，金盏菊15份，粪箕笃14份。
[0021] 治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是： (1) 取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0. 7倍的黄酒拌匀，上扣 一 口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸 条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出； (2) 取