专利名称：：一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
：化脓性中耳炎是中耳道因链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等化脓性至病菌侵入人体而引起的炎症性病变。临床有急性、慢性之分。急性症见耳内搏动性跳痛，听力减退，鼓膜穿孔，脓液自外耳道流出，并可伴有恶寒发热、全身无力、食欲减退等症状。慢性多因急性期治疗不及时或用药不合理等而致，表现为经常性或间歇性耳流脓，鼓膜穿孔，形成听力障碍。西医治疗以局部用药选用敏感抗生素控制感染，或在耳道内滴用2%酚甘油以减轻耳痛和促进局部炎症消退，这些药物只是对中耳炎进行局部缓解或治疗，无法解决中耳炎的复发和根治。
发明内容人们对疗效更好的治疗中耳炎的中药制剂存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出了具有较好疗效的治疗化脓性中耳炎的中药内服药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗化脓性中耳炎的中药药物。本发明的另一个目的就是提供了该中药药物的制备方法。本发明药物是选择当归、白术、人参、白芍、茯苳、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、穿山甲进行组合的，将这些药物组合便得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗化脓性中耳炎的复发。其中选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经。有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，.眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤。选用白术是因为其性味苦甘、温，入脾、胃经。有补脾、益胃、燥湿、和中的功能。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疽，温痹，小便不利，头晕、自汗、胎气不安。选用人参是因为其性味甘微苦、温，入脾、肺经。有大补元气，固脱生津、安神的功能。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳蒌，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不食，一切气血津不足之症。选用白芍是因为其性味苦、酸、微寒，归肝、脾经。有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功能。用于头痛眩晕，胁痛，腹育，四肢挛痛，血虚，萎黄，月经不调，自汗。选用茯芩是因为其性味甘淡、平，入心、脾、肺经。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，健忘。二花又名金银花，性味甘，寒，入肺、胃经。清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用黄芪是因为其性味甘、温。归肺、脾经。有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌的功能。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病。选用川贝母是因为其性味苦甘、凉，入肺经。润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。选用陈皮是因为其性味苦、辛、温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用白芷是因为其性味辛、温。入肺、脾、胃经。有祛风、燥湿、消肿、止痛的功能。治头痛，眉棱骨痛，齿痛；鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用桔梗是因为其性味苦、辛、平，归肺经。宜肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽，痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡，脓成不溃。选用肉桂是因为其性味辛、甘、热，入肾、脾、膀胱经。补元阳，暖脾胃；除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒庙奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用甘草是因为其性味甘、平，入脾、胃、肺经。和中缓急、润肺、解毒，调和诸药。灸用治脾胃虚弱，食少，腹痛，便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊屙；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用穿山甲是因为其性味咸、凉，入肝、胃经。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通。外用止血。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效当归8-12克白术8-12克人参2-4克白芍8-12克茯苓5-8克二花8-12克黄芪10-15克川贝母2-4克陈皮5-8克白芷5-8克桔梗5-8克肉桂2-4克甘草5-8克穿山甲8-10克优选为当归10克，白术10克，人参3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黄芪12克，川贝母3克，陈皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。本发明药物的制备方法如下一、备料1、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；2、白术拣去杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气候变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干；3、人参除去芦头，切段即可；4、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；5、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，润透后，切片，晒干；6、二花筛去泥沙，拣净杂质，晒干；-7、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；8、川贝母拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒午；9、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去碎屑；10、白芷拣去杂质，用水洗净，浸泡，捞去润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；11、桔梗拣净杂质，刮去租皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晒干；12、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；13、甘草，拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；14、炒穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出筛去砂子，放凉。二、制备1、将所述重量的当归、白术、人参、白芍、茯苓、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研细成末；2、将混合均匀的中药细末装入胶囊，每粒0.5克。本发明药物具有排脓消肿，促使腐肉脱落，新肉自生，增强身体免疫功能，用于治疗中耳炎疗效快，治愈率高。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。实验例1动物毒性试验资料试验方法取家免20只，雌雄兼用，体重2.02.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，另一组为超量毒性试验。正常量毒性试验将上述药物胶囊用蒸镏水配制成溶液，给药方式为灌胃给药，每日两次，每次用量0.06克/kg，连续三天，每日观察10只家兔均无异常反应。超量毒性试验将上述配制好的药物溶液灌胃给药10只家兔，每日两次，每次用量为0.2克/kg,相当于成人用药的三倍，连用三天，均未见异常反应。试验证明，本发明药物无毒副作用。试验例2本发明药物治疗化脓性中耳炎的临床观察1、一般资料收治门诊患者共30例，其中男17例，女13例，年龄1020岁7例，21~30岁8例，3140例11例，40岁以上4例。2、诊断标准急性中耳炎患者听力减退，鼓膜穿孔，脓液自外耳道流出，并伴有恶寒发热，全身无力，食欲减退等症状；慢性中耳炎患者病史一年以上，表现为经常性或间歇性耳流脓，鼓膜穿孔，形成听力障碍，长期不愈。3、治疗方法每曰口服三次，每次3克，胶囊6粒，二十天为一疗程，连服三个疗程。4、疗效评定标准显效化脓性中耳炎症状消失，听力恢复正常，观察一年无复发者。好转穿孔边缘肉芽鲜红，向心生长，创面逐步愈合，听力逐渐恢复。无效达不到好转标准者。5、治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>在三个疗程中，用本发明药物治疗化脓性中耳炎患者30例，结果显效24例，好转5例，无效1例，显效率为80%,好转率为16.6%，总有效率为96.6%。权利要求1、一种治疗化脓性中耳炎的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成当归8-12克白术8-12克人参2-4克白芍8-12克茯苓5-8克二花8-12克黄芪10-15克川贝母2-4克陈皮5-8克白芷5-8克桔梗5-8克肉桂2-4克甘草5-8克穿山甲8-10克。2、根据权利要求l.所述的药物，其中各原料药的用量为当归10克，白术10克，人参3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黄芪12克，川贝母3克，陈皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。3、根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤一、备料1、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；2、白术拣去杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气候变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干；3、人参除去芦头，切段即可；4、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；5、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，润透后，切片，晒干；6、二花筛去泥沙，拣净杂质，晒干；7、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；8、川贝母拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；9、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去碎屑；10、白芷拣去杂质，用水洗净，浸泡，捞去润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；11、桔梗拣净杂质，刮去租皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晒干；12、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；13、甘草，拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；14、炒穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出筛去砂子，放凉，~^、制备(1、将所述重量的当归、白术、人参、白芍、茯苓、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研细成末；(2、将混合均匀的中药细末装入胶囊，每粒0.5克。全文摘要本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的药物，它是由当归、人参、黄芪、陈皮等原料药按一定比例配制加工而成，本发明药物具有排脓消肿，去腐生肌，杀菌消炎，增强身体免疫的功能，治疗化脓性中耳炎疗效快，治愈率高。文档编号A61K36/8966GK101596271SQ20091014406公开日2009年12月9日申请日期2009年7月7日优先权日2009年7月7日发明者卜新意申请人:卜新意