专利名称：：一种治疗化脓性中耳炎的外用药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
：化脓性中耳炎是中耳道因链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等化脓性至病菌侵入人体而引起的炎症性病变。临床有急性、慢性之分。急性症见耳内搏动性跳痛，听力减退，鼓膜穿孔，脓液自外耳道流出，并可伴有恶寒发热、全身无力、食欲减退等症状。慢性多因急性期治疗不及时、不合理等而致，表现为经常性或间歇性耳流脓，鼓膜穿孔，形成听力障碍。西医治疗以局部用药选用敏感抗生素控制感染，或在耳道内滴用2%酚甘油以减轻耳痛和促进局部炎症消退，这些药物只是对中耳炎进行局部缓解或治疗，无法解决中耳炎复发和根治。
发明内容人们对疗效更好的治疗中耳炎的中药制剂存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出了具有较好疗效的治疗化脓性中耳炎的中药外用药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗化脓性中耳炎的中药药物。本发明的另一个目的就是提供了该中药药物的制备方法。.本发明药物是选择象皮、儿茶、龙骨、血竭、红粉、铅粉、冰片、轻粉进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗中耳炎的复发。其中选用象皮是因为其性味甘咸、温、入脾经。止血、敛疮，有治外伤出血，及一切创伤、溃疡久不收口的功效。选用儿茶是因为其性味苦、涩、微寒。归肺经，收湿生肌、敛搭。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。选用龙骨是因为其性味甘涩、平。入心肝，肾、大肠经。有镇惊安神敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功能，治吐衄便血，崩漏带下，泻痛脱肛，溃疡久不收口。选用血竭是因为其性味甘咸、平，归心肝经，散瘀定痛，止血生肌，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血，臁疮溃久不合。选用红粉是由于其性味辛、热、有大毒，归心、肝、脾经。有拔毒除脓、祛腐生肌，燥湿杀虫的功能。用于痈疔疮，一切恶疮，腐肉不去，窦道瘘管，脓水淋漓，久不收口，疥癣。选用铅粉是由于其性味甘辛寒有毒，归入少阴经，消积，杀虫，解毒，生肌，治疳积，下痢，疟疾，疮癣，溃疡，口疮，丹毒，烫伤。选用冰片是因为其性味辛苦、凉，入心，肺经。通诸穷，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风，口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤，翳膜，蛲虫病。采用轻粉是由于其性味辛、寒，有毒，入肝、肾经。杀虫，攻毒，利水，通便。治疥癣，瘰伤，梅毒，下疳，皮肤溃疡；水肿，膨胀，大小便闭。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效象皮2—4克儿茶2—4克龙骨3—5克血竭2—4克红粉2—4克—铅粉2—4克冰片0.6—1克轻粉2—4克优选为象皮3克，儿茶3克，龙骨4克，血竭3克，红粉3克，铅粉3克，冰片0.9克，轻粉3克。本发明药物的制备方法如下一、备料1、象皮先将滑石粉置锅内加热，倒入象皮片，用强火炒至稍鼓起呈深黄色时取出，筛去滑石粉，放凉，碾成细粉；2、儿茶取原药材，除去杂质，用时打碎；3、龙骨刷净泥土，打碎；4、血竭拭去灰尘，敲成小块，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；5、红粉取原药材，水飞成极细粉末；6、铅粉将铅板放入木桶，置于盛稀醋酸的磁锅上，用炭火加热，铅受醋酸蒸气的作用，先成碱式醋酸铅，再逢无水碳酸，而成碱式碳酸铅，即为铅粉；7、冰片从龙脑香树干的裂缝处，采取干燥的树脂，进行加工；8、轻粉取原药材，除去杂质，碾成细粉。~、制备1、按量取足象皮、儿茶、龙骨、血竭、红粉、铅粉、冰片、轻粉，'共碾细末，混合均匀。2、将粉碎的药物粉末装入瓶中，每瓶装1克。本发明药物具有去腐生肌，拨毒排脓，促使新肉增生的效果，用于治疗化脓性中耳炎疗效好，治愈率高。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。[试验例1]动物毒性试验资料取新西兰家兔20只，体重2—2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为超量毒性试验，另一组为正常量试验。正常量组毒性试验将10只家兔腹部兔毛拔光，每只家兔用本发明药物1克，加水调制成膏，相当于成人用量，置于脱毛后的兔腹处，用纱布包裹，每次6小时，连用5次，检查兔腹正常，IO只家兔均无任何不良反应。超量组毒性试验将另一组10只家兔腹部兔毛拔光，每只家兔用本发明药膏2克，相当于成人用量的二倍，置于脱毛后的兔腹处，用纱布包裹，每次6小时，连用8次，检查兔腹用药处红肿，局部有小水泡，用红霉素软膏涂抹即愈。通过两组新西兰家兔的对照试验，结果表明，按正常量使用本发明药膏治疗无任何毒副作用。本发明药物治疗中耳炎的临床观察。1、一般资料收治门诊患者共30例，其中男17例，女13例，其中年龄10—20岁7例，21—30岁8例，31—40岁11例，40岁以上4例。2、诊断标准急性中耳炎患者听力减退，鼓膜穿孔脓液自外耳道流出，并伴有恶寒发热，全身无力，食欲减退等症状；慢性中耳炎患病史一年以上，表现为经常性或间歇性耳流脓鼓膜穿孔，形成听力障碍，长期不愈。本发明药物适用于化脓性中耳炎。3、治疗方法清洗创面，用本发明药粉撒于患处，每日2次，20天为一疗程，.连用3个疗程。4、疗效评定标准显效化脓性中耳炎症状消失，听力恢复正常，观察一年无复发者。好转穿孔边缘肉芽鲜红，向心生长，创面逐步愈合，听力逐渐恢复。无效.*达不到好转标准者。5、治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>在三个疗程中，用本发明药物治疗化脓性中耳炎患者30例，结果显效24例，好转5例，无效1例，显效率为80%，好转率为16.6%，总有效率为96.6%。权利要求1、一种治疗化脓性中耳炎的外用药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成象皮2-4克儿茶2-4克龙骨3-5克血竭2-4克红粉2-4克铅粉2-4克冰片0.6-1克轻粉2-4克。2、根据权利要求1所述的药物，其中各原料的用量为象皮3克,儿茶3克，龙骨4克，血竭3克，红粉3克，铅粉3克，冰片0.9克，轻粉3克。3、根据权利要求1或2所述的药物的制备方法，包括下列步骤一、备料，1、象皮先将滑石粉置锅内加热，倒入象皮片，用强火炒至稍鼓起呈深黄色时取出，筛去滑石粉，放凉，碾成细粉；，2，、儿茶取原药材，除去杂质，用时打碎.；，3、龙骨刷净泥土，打碎；，4、血竭拭去灰尘，敲成小块，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；，5、红粉取原药材，水飞成极细粉末；，6、铅粉将铅板放入木桶，置于盛稀醋酸的磁锅上，用炭火加热，铅受醋酸蒸气的作用，先成碱式醋酸铅，再逢无水碳酸，而成碱式碳酸铅，即为铅粉；，7、冰片从龙脑香树干的裂缝处，采取干燥的树脂，进行加工；，8、轻粉取原药材，除去杂质，碾成细粉，二、制备，1、按量取足象皮、儿茶、龙骨、血竭、红粉、铅粉、冰片、轻粉，共碾细末，混合均匀；，2、将粉碎的药物粉末装入瓶中，每瓶装1克。全文摘要本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的外用药物，它是由象皮、儿茶、龙骨等原料药按一定比例配制而成的，本发明药物具有去腐生肌，拔毒排脓，促使新肉增生的功能，用于治疗化脓性中耳炎疗效好，治愈率高。文档编号A61P27/00GK101670030SQ20091014406公开日2010年3月17日申请日期2009年7月7日优先权日2009年7月7日发明者卜新意申请人:卜新意