一种医治骨结核的外用制剂及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治骨结核的外用制剂及制法。
【背景技术】
[0002]骨结核大多是由肺结核继发的，但也可发生于人体任何器官。约50%骨结核患者合并肺结核，结核菌核首先发生在肺部，在肺部感染后，通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。这种情况下，骨结核不是单纯的病变，是全身疾病在局部的表现。骨结核患者也可以没有肺结核病史，属于结核菌的隐匿性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。所以骨结核是全身疾病在局部的表现。中医认为骨痨是由于正气虚亏，筋骨伤损，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关节而发。骨结核的临床症状有疼痛，呈渐进性，肌肉痉挛，多为局部肌肉紧张，肿胀，患肢肌肉萎缩，功能障碍，畸形，寒性脓肿，窦道、瘘管形成。目前治疗骨结核的方法有中医中药疗法、化疗和抗结核药物以及手术治疗。
[0003]公布号CN 102327300 A (申请号201110286550.0)的中国专利文献公开了一种治疗骨结核及淋巴结核的外用中药药膏，由线麻油1000g，蜈蚣8g，蟾酥lg，樟丹10g，银朱10g，轻粉1.5g制备而成。公布号CN 104887805 A(申请号201510389728.2)的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药制剂及其制备方法，原料为全蝎、牛膝、蜈蚣、鳖甲、鹿茸、威灵仙、熟地、补骨脂、紫苑、黄柏、乳香、川续断、骨碎补、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苓、木耳、钩藤、甘草。公布号CN 104606352 A (申请号201510073022.5)的中国专利文献公开了一种复方骨结核丸，它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、蜈蚣、人参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药组成。
[0004]长期服用抗结核药物易对肝脏造成损害，中药治疗较为安全，稳定性好，外用药剂通过皮肤到达病灶，可减少药物对机体的副作用，由此，可研制出一种疗效可靠的中药外用制剂。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用安全的医治骨结核的外用制剂及制法。
[0006]本发明的技术方案是:
一种医治骨结核的外用制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:龙眼肉9-16，雪莲花7-12，马蔺6-14，红景天8-16，石斛9_12，荷苞花10-15，毛茛8_13，牛筋草9_15，夜关门7-14，土贝母8-14，糯米藤10-16，胡桃壳7_13，泽兰9_14，过江龙子8_15。
[0007]优选的方案中，龙眼肉11-14，雪莲花8-11，马蔺8_12，红景天10_14，石斛10-11，荷苞花11-14，毛茛9-12，牛筋草10-14，夜关门9_12，土贝母10-12，糯米藤12-14，胡桃壳
9-11，泽兰11-12，过江龙子10-13。
[0008]更加优选的，龙眼肉12.5，雪莲花9.5，马蔺10，红景天12，石斛10.5，荷苞花12.5，毛茛10.5，牛筋草12，夜关门10.5，土贝母11，糯米藤13，胡桃壳10，泽兰11.5，过江龙子11.5。
[0009]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤是:
(1)将马蔺、牛筋草和糯米藤去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾凉；
(2)取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀并小火加热煮，煮后取出，晒干；
(3)取雪莲花、夜关门和土贝母洗净，用花椒水浸透，取出，置于炒锅中，文火加热翻炒至表面有焦斑，喷淋姜汁拌匀，闷润5分钟，炒干，取出，晾凉；
(4)将红景天、石斛、荷荀花和过江龙子除杂洗净，与步骤(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛，加70%乙醇加热浸提三次，每次持续2-4小时(优选的，浸提3小时)，抽滤，合并三次滤液，并减压回收溶剂至无醇味，制得浓缩液；
(5)将胡桃壳和泽兰洗净，与步骤(I)所制原料药一起加水煮，小火煮20-35分钟，过滤，收集滤液，操作两次，合并两次所得滤液，向所得滤液中加入粉碎的龙眼肉，加热熬成清膏，并与步骤(4)所得浓缩液混合均匀，加入基质，即得外用制剂。
[0010]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(I)芝麻的量为马蔺、牛筋草和糯米藤三种原料药质量的0.4-0.6倍(优选的，芝麻的量为马蔺、牛筋草和糯米藤三种原料药质量的0.5倍)。
[0011]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(2)小火加热煮21-33分钟(优选的，小火加热煮25-29分钟；更加优选，小火加热煮27分钟)。
[0012]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(4)粉碎过60-100目筛(优选的，粉碎过70-90目筛；更加优选的，粉碎过80目筛)。
[0013]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(4)所用70%乙醇的量为所浸提原料药质量的6-9倍(优选的所用70%乙醇的量为所浸提原料药质量的7-8倍；更加优选的，所用70%乙醇的量为所浸提原料药质量的7.5倍)。
[0014]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(5)加水量为所煮原料药质量的4-6倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的5倍)。
[0015]所述的一种医治骨结核的外用制剂的制备方法，步骤(5)小火煮23-32分钟(更加优选的，小火煮27.5分钟)。
[0016]本发明提供的一种医治骨结核的外用制剂根据结核患者病历特点，辩证施治，组方科学。除此之外，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明选用中药材料制成，通过皮肤渗入病灶，对机体副作用小，安全性高；
2、本组方完全符合中医药原则，具有软坚散结、祛腐生肌等功效；
3、本发明药源广，成本低，疗效好，患者易接受。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018]本发明所用主要中药原料的药理如下: 龙眼肉:基原:为无患子科植物龙眼的假种皮。性味:甘，温。归经:归心、脾经。功能主治:补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。
[0019]雪莲花:基原:为菊科植物绵头雪莲花、大苞雪莲花、水母雪莲花等的带花全株。性味:甘、微苦，温。归经:入肝、脾、肾三经。功能主治:补肾壮阳，调经止血。用于雪盲，牙痛，风湿性关节炎，阳痿，月经不调，崩漏，白带，外用治创伤出血。
[0020]马蔺:基原:为鸢尾科植物马蔺的全草。性味:苦，微甘，微寒。归经:肾，膀胱，肝经。功能主治:清热解毒，利尿通淋，活血消肿。主喉痹，淋浊，关节痛，痛疽恶疮，金疮。
[0021]红景天:基原:为景天科植物全瓣红景天的全草。性味:甘、湿，寒。功能主治:清肺止咳，止血，止带。用于肺热咳嗽，咯血，白带，外用治跌打损伤，烧烫伤。
[0022]石斛:基原:为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味:甘，微寒。归经:归胃、肾经。功能主治:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0023]荷苞花:基原:为马鞭草科植物赪桐的花朵。性味:甘，平。归经:脾经。功能主治:安神，止血。主心悸失眠，痔疮出血。
[0024]毛茛:基原:为毛茛科植物毛茛的全草及根。性味:辛、微苦，温。有毒。功能主治:利湿，消肿，止痛，退翳，截疟，杀虫。用于胃痛，黄疸，疟疾，淋巴结结核，翼状胬肉、角膜云翳，灭蛆、杀孑孓。
[0025]牛筋草:基原:为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味:甘，平，无毒。归经:入肝经。功能主治:清热，利湿。治伤暑发热，小儿急惊，黄疸，痢疾，淋病，小便不利，并能防治乙脑。
[0026]夜关门:基原:为豆科植物截叶铁扫帚的全草或带根全草。性味:苦、辛，凉。归经:肺、肝、肾三经。功能主治:补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。治遗精，遗尿，白池，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。
[0027]土贝母:基原:为葫芦科植物假贝