屏蔽装置的制造方法
【专利说明】屏蔽装置
[0001] 在医疗技术人员治疗患者的临床环境或其他任何地方，使患者感到轻松是重要 的。很多医疗手术涉及在患者的身体上使用针或其他装置。通常，患者害怕针，或者在看到 医疗手术或伤口时感到不舒服。一些患者在看到针、血或裸露的伤口时甚至可能晕倒。虽 然在注射或其他医疗手术期间，患者可以闭上眼睛或者扭头看别处，但是这阻止了参与的 医疗技术人员与其保持目光接触。期望在治疗患者的同时，患者能够看到医疗技术人员并 且跟医疗技术人员交谈，而不存在看到正在进行的手术或伤口部位的风险。
[0002] 先前提出了在使用具有开口的板在静脉注射期间分散患者（尤其是儿童）的注意 力，儿童可以通过该开口插入其手臂。在US 5, 044, 378中，这种分心板显示了小丑的面部， 在嘴部处具有开口并且具有可压缩的鼻子等特征，以在板的另一侧上给予注射的同时分散 儿童的注意力。US 2006/0272651公开了一种分心板，其包括适合手臂或身体肢体穿过的开 孔。这种板被设计为立在水平表面（例如，位于医生办公室、诊所或医院内的桌子）上。
[0003] 虽然分心板可以阻止患者看到医疗处理（例如，注射），但是这些板具有多个缺 点。板可能笨重，并且难以在使用之间移动和/或储存。在分心板重复用于不同的患者时， 需要有效地清理，并且还具有交叉感染的风险。一个特别的问题在于，在板内的开孔必须 足够大，以容纳许多不同尺寸的肢体，并且板也必须足够大，以在用于屏蔽身体的不同部分 (手臂、腿部等）时，阻挡视野。因此，这种板不适合于供许多不同的患者（儿童和成人）范 围使用，或者不适合于许多不同的医疗手术范围。实际上，通常，板阻止患者看到注射或其 他手术，但是也使医疗技术人员难以在板上或板周围查看，以与患者保持目光接触。
[0004] 依然需要有效的屏蔽装置和方法，用于在医疗手术期间使用（以及病人看到时可 能痛苦的任何其他处理）期间使用。
[0005] 根据本发明的第一方面，提供了一种用于从装置的佩戴者的视野中屏蔽至少一部 分肢体的装置，所述装置包括附接部分和自支撑的屏蔽部分，所述附接部分包括细长部件， 用于在使用中附接在佩戴者的肢体周围。
[0006] 要理解的是，这种屏蔽装置可附接在佩戴者（例如，患者）的肢体周围，而患者不 需要使肢体插入通过分心板内的固定开孔。这使得更容易应用该装置，尤其在患者受伤并 且不能够不引起疼痛地移动肢体的情况下。细长部件可以容易地操纵，以便佩戴者或另一 个人能够将该部件缠绕在肢体周围，以使肢体从视野中屏蔽。因此，理想地，佩戴者无需提 高或移动肢体就能应用该装置。细长部件可不完全缠绕（即，360° )在肢体周围，而是缠 绕在肢体部分圆周的周围。优选地，细长部件的尺寸制定为附接在肢体的圆周的大约至少 50 %、60 %、70 %、80 %、90 %或者甚至高达100 %周围。
[0007] 该装置的功能件分成为设计成用于屏蔽的部分与设计成用于附接的部分，这可以 在其使用范围内具有更大灵活性。例如，佩戴该装置不仅可以阻止患者看到注射，而且还能 从视野中屏蔽受伤的或断裂的肢体，并且甚至保护伤口部位。由于在屏蔽装置附接在肢体 周围，因此即使患者四处走动，也可能佩戴该装置，例如，在将患者转移到救护车内或者患 者在医院周围走动时，在肢体上携带该装置。自支撑的屏蔽部分具有足够的刚度，以使得无 论肢体怎样定向（例如，即使佩戴者四处走动），该屏蔽部分也能从肢体中竖起。
[0008] 附接部分执行将自支撑的屏蔽部分附接至肢体的功能。通过提供细长部件以附 接在肢体周围，屏蔽部分不需要在肢体的所有侧延伸（例如，与包括开孔以供肢体穿过的 分心板相比）。细长部件可以紧紧地缠绕在肢体周围，以增大屏蔽部分外面的视角。而且， 附接部分可以被设计为适合于不同的肢体。屏蔽部分可以具有标准尺寸，该标准尺寸足以 大到阻挡患者看到附接有该屏蔽部分的肢体，但又要不致于大到阻止位于装置后面的医疗 技术人员在屏蔽部分之上或周围查看以与患者进行目光接触。同时，附接部分优选地为可 调整的，例如，以容纳不同尺寸和类型的肢体。下面更详细地讨论的是，附接部分的所述一 个或多个细长部件可以被设计为提供该可调整性。有利地，屏蔽装置可供很大范围的患者 (儿童和成人）使用和/或供很大范围的不同的肢体（上肢或下肢；颈部、手臂、腕部、手、 腿、脚踝、脚等）使用。
[0009] 自支撑的屏蔽部分具有无论附接部分如何调整均能直立的刚度。屏蔽部分可以与 肢体成任何角度Θ，其中，〇〈θ〈180°。优选地，屏蔽部分在使用中以与肢体构成角度Θ 的方式自支撑，其中，〇〈 Θ〈90°。这确保屏蔽部分与肢体构成角度，以便医疗技术人员可以 接近屏蔽的部位，以不受到装置阻碍的方式执行手术，同时佩戴者可以看到屏蔽部分的其 他部位。屏蔽部分的在使用中朝向佩戴者的一侧具有显示功能，例如，打印有图形和/或文 本，或者甚至包括显示屏，以转移或引导佩戴者。屏蔽部分优选地由轻型（虽然是刚性）材 料制成，例如，硬纸板、塑料或其层压板。屏蔽部分优选地不由软材料（例如，织物或布样材 料）制成。这种软材料还可能造成卫生风险，这是因为这种软材料比基本无孔的材料（例 如，纸张、卡片或塑料）更容易污染。
[0010] 在一组实施方式中，屏蔽部分可以与附接部分分离。在使用中，屏蔽部分以能够移 除的方式连接至附接部分。由于可以选择不同的屏蔽部分与给定的附接部分一起使用，或 者选择不同的附接部分与给定的屏蔽部分一起使用，所以这给屏蔽装置提供了灵活性。在 一个实例中，为婴幼儿佩戴者选择的屏蔽部分可以具有鲜艳的颜色，或者具有插图，而为成 人佩戴者选择的屏蔽部分可以是简单的。在另一个实例中，相同的屏蔽部分可以用于不同 的患者，但是取决于将要附接该装置的肢体的尺寸和/或类型，能够选择不同的连接部分。 这并部妨碍附接部分优选地可调整。
[0011] 使得屏蔽部分和附接部分可分离的另一个优点是，在使用之后可以丢弃一个部 分，而重复使用另一个部分。通过丢弃该装置的污染部分，传播感染的风险可以降低。另一 方面，通过在可能的情况下清理/消毒以及重复使用装置的一部分，可以减少环境污染。屏 蔽部分和附接部分可以由不同的材料制成。
[0012] 在另一组实施方式中，屏蔽部分和附接部分可以整体地提供为屏蔽装置。例如，屏 蔽装置可以由单件材料构成。下面更详细地描述的是，由单件材料构成该装置具有优点，这 是因为这使得能够更简单地制造和封装多个装置，所述多个装置可以方便地逐个分配。单 件材料可以成形为提供大块部分作为屏蔽件以及提供一个或多个细长部分用于附接在肢 体周围。屏蔽装置可以旨在用于多次使用，例如，具有可以在两次使用之间可进行清理的可 擦拭表面。或者，屏蔽装置可以旨在用于单次使用，例如，具有用于在使用之后丢弃的使用 说明。这可以避免在患者之间传播任何感染的风险。
[0013] 屏蔽装置或至少屏蔽部分的可重复使用性可以告知所使用的材料和/或构造。然 而，对于自支撑的屏蔽部分，材料和/或构造必须提供一定程度的刚度或硬度。在一组实施 方式中，屏蔽部分的构造可以大体上是二维的，例如，是一块平面材料。大体二维的屏蔽部 分可以由比较坚硬或厚的材料制成，例如，硬纸板（而非纸张）、塑料、或者甚至轻型金属。 由金属制成的屏蔽部分可以在高压锅内消毒，用于重复使用。
[0014] 在另一组实施方式中，屏蔽部分的构造可以大体上是三维的。三维形状可以帮助 装置有效地在具有伤口或要发生医疗手术的部位周围阻挡视角。然而，申请人认识到，以三 维形形成屏蔽部分的另一个优点在于，这可以增大其刚度，以使得屏蔽部分更好地能够是 自支撑式的。因此，在屏蔽部分具有三维构造时，尤其在屏蔽部分由一块比较薄的材料（例 如，一张纸或卡片）制成时，屏蔽部分可以更稳定。申请人认识到，这种屏蔽部分可以由比 较柔软或薄的材料（例如，纸张）制成，但是由于其具有三维形状，所以依然是自支撑式的。
[0015] 该特征可以凭借自身能力被视为新颖的并且具有创造性，因此，从第二方面来看， 本发明提供了一种用于从装置的佩戴者的视野中屏蔽至少一部分肢体的装置，所述装置包 括：屏蔽部分，其具有第一配置和第二配置，所述第一配置大体上为平面状的，所述第二配 置具有三维形状，所述屏蔽部分包括一个或多个铰接线，能够允许所述屏蔽部分从第一配 置转换到第二配置；以及附接部分，所述附接部分包括一个或多个细长部件，用于在使用中 附接在佩戴者的肢体周围。
[0016] 本发明的这个方面的优点在于，屏蔽部分可以由不如自支撑式屏蔽部分坚硬的且 比自支撑式屏蔽部分更薄、更轻和/或更便宜的材料制成，例如，由纸张或薄卡制成，而非 由硬纸板或塑料制成。屏蔽部分以及优选地整个屏蔽装置可以由大约Imm厚的一张纸或卡 片制成。因此，这种屏蔽装置（或至少其屏蔽部分）可以更好地适合于作为一次性使用装 置，该装置旨在用于在使用之后丢弃。除了可能具有更低的材料成本，该屏蔽部分还可以更 容易团起或压紧以便丢弃。即使如此，在期望或必要时，也可以重复使用屏蔽装置（或至少 其屏蔽部分）。例如，薄且柔性但是可擦拭的材料（例如，涂蜡纸或塑料层压板）可以用于 屏蔽部分。
[0017] 通常，与较厚的或者甚至具有三维形状的自支撑的屏蔽部分相比，在第一（即，初 始）配置是平面状的且优选较薄的屏蔽部分上更容易地进行打印。因此，优选地，在一些实 施方式中，（至少）在屏蔽部分上面进行打印。可以在屏蔽部分上的至少一个侧部上或者 两个侧部上，打印图形和/或文本。对于用于在医疗手术期间分散儿童注意力的屏蔽装置， 可以在屏蔽部分上打印卡通等。在其他实例中，屏蔽部分上可以打印有用于医疗产品或服 务供应商的广告或品牌信息。可以在至少一侧上打印关于装置的使用和/或使用说明的信 息。
[0018] 铰接线可以是屏蔽部分的材料内的任何弱化线。如果屏蔽部分由塑料（例如）制 成，那么可以通过使塑料变薄或穿孔而提供铰接线，以形成活动铰接。例如，如果屏蔽部分 由硬纸板或纸张制成，那么铰接线可以是刻痕线（折叠线）或穿孔线。铰接线能够允许屏蔽 部分折叠或皱叠成具有三维形状的第二配置。在一组实施方式中，铰接线是双向的，例如， 穿通材料穿孔，而非在一侧上折叠，以能够允许将屏蔽部分转换成第二配置，无论是在第一 配置的平面内或者在该平面外。这提供了将屏蔽部分转换成凹形或凸形配置的灵活性。如 果在屏蔽部分的每一侧上显示的文本和/或图形具有差异，那么这允许用户选择显示给佩 戴者的内容。
[0019] 第二配置的三维形状可以是成角度的和/或弯曲的。每个铰接线本身可以是线性 和/或弯曲的。可以将铰接线的数量和/或布置提供成用于规定形成在第二配置内的三维 形状。由于不同的形状可以适合于屏蔽不同类型的肢体、不同的位置、不同的医疗手术或伤 口等，所以具有特定铰接线布置的屏蔽部分可以指定用于一个或多个特定用途。在其第二 配置中，屏蔽部分能够阻挡佩戴者的视角。这可以由例如以圆顶配置覆盖在伤口等的部分 之上的屏蔽部分实现。然而，三维形状优选地是自支撑式。这可以确保医疗技术人员在屏 蔽部分的后面具有执行手术的空间，屏蔽部分不会造成妨碍。
[0020] 优选地，屏蔽部分包括至少一个弯曲的铰接线，该铰接线能够允许该部分转换成 其第二配置。除了帮助将屏蔽部分转换成优选是弯曲的三维形状以外，这种铰接线还可以 有利地允许屏蔽部分的折叠边缘大体上与肢体的弯曲形状一致。因此，屏蔽部分可以是自 支撑式的，具有顺应肢体的轮廓的弯曲边缘。这可以帮助确保屏蔽部分稳定地立在肢体上， 优选地与肢体构成角度Θ，该角度满足〇〈θ〈90°，优选地，在屏蔽部分与肢体之间没有可 能让佩戴者看到正在执行的手术的间隙。弯曲边缘的进一步优点在于，该装置可以围绕肢 体容易地旋转，而不造成任何疼痛或不舒适。如上所述，弯曲的铰接线可以实际地形成在装 置内，例如，作为穿孔或刻痕线，以便确保屏蔽部分在第一配置与第二配置之间转换时，屏 蔽部分沿着指定的铰接线折叠。
[0021] 除了规定屏蔽部分的三维形状以外，至少一个铰接线还优选地用于限定边缘部 分，在转换成第二配置（即，三维配置）时，该边缘部分形成屏蔽部分的折叠边缘。边缘部 分优选地具有由铰接线限定的折叠边缘。在装置附接于佩戴者时，这个折叠边缘可以倚靠 在佩戴者的肢体上，因此，屏蔽部分的剩余部分与肢体成角度地直立。如上所述，如果屏蔽 部分中的铰接线是弯曲而非笔直的，那么折叠边缘可以缠绕在肢体的周围，并且提供更宽 的屏蔽角。这还可以允许该装置围绕肢体更容易地旋转，以屏蔽佩戴者的视野。申请人认 识到，对于确保该装置佩戴舒适来说边缘部分的形状也是较为重要的。边缘部分不需要顺 应所覆盖的肢体的形状。然而，边缘部分优选是弯曲的，以便更可能顺应肢体和改变所覆盖 的肢体的几何形状的任何衣服（或其他异物）。如果装置从比较坚硬的片材中切割