紧凑型内窥镜手术用刀片组件及其使用方法
【专利说明】紧凑型内窥镜手术用刀片组件及其使用方法
[0001]本申请要求2013年8月29日提交的美国申请序列号14/013，746、2013年3月8日提交的美国申请序列号13/790,016以及2012年9月4日提交的美国申请序列号13/602, 968的优先权。
技术领域
[0002]本申请主要涉及医疗设备。尤其，本申请涉及用于内窥镜手术(例如，用于内窥镜管道或滑车松解手术)的设备和方法。
【背景技术】
[0003]内窥镜手术是一种穿过小切口或人体自然孔口执行的微创手术操作。内窥镜操作通常涉及专用设备的使用和通过内窥镜或类似设备间接观察手术区域的仪器的远程控制操纵。与开放式手术相比，内窥镜手术可缩短住院期或者允许门诊治疗。
[0004]扳机指的特征在于同机能障碍和疼痛关联的所涉及的指屈肌腱的抓握、咬合或锁定。所述屈肌腱的局部炎症或结节性肿大引起屈肌腱与周围韧带滑车系统(最常见于第一环形(Al)滑车的水平处)之间的尺寸差异。当治疗对象伸开所涉及手指时，肌腱将“抓握”在滑车上，随之是穿过滑车的肌腱的突然爆音。这样导致了手指屈曲或伸开的困难和“扣扳机”现象。通常而言，针对扳机指的治疗的第一疗程是将皮质类固醇注射到腱鞘中以减少炎症。当皮质类固醇注射不会或不再有效时，则表明需要对Al滑车的手术分割。
[0005]腕管综合症是一种压迫正中神经病变，其源于腕管中的手腕处的正中神经的受压。腕管综合症的症状包括在手掌中或在手指中感觉到的、由正中神经提供的刺痛、麻木、无力或疼痛。重复性任务、作用力、姿势和振动被引证为腕管综合症的诱因或影响因素。针对腕管综合症的姑息治疗包括皮质类固醇直接注射、夹板疗法、口服皮质类固醇和/或行为矫正。这些方法在合理时间期限内的失效和/或其他影响因素的存在指示需要对该腕管进行手术分割。
[0006]涉及神经受到韧带滑车或管道挤压的其他状况包括:腕尺管(或管)综合症，其为尺神经在其穿过腕尺管时于手腕处受到的挤压；肘管综合症，其为尺神经在其穿过肘管时于肘部处受到的挤压；桡管综合症，其为桡神经在其从臂丛行进至手腕和手部时受到的挤压；以及旋前圆肌综合症，其为肘部区域中的正中神经的受压神经病变。
[0007]针对滑车或管道松解的传统手术技术和装备需要位于滑车或管道之上的相当大的切口并扩展该切口以实现观察和仪器进入。这些技术相较于内窥镜方法会需要更长的恢复时间并且由于操作期间的切口尺寸和操纵水平而具有更大的术后疼痛程度。
[0008]通常而言，内窥镜手术涉及多个步骤和单独的设备用于执行滑车或管道分割。在形成切口并采用钝器为滑车或管道开设路径后，插管被插入到该路径中。简单来说，为平滑地插入该插管，插管的中央腔必需由诸如闭塞器的设备填充。闭塞器随后被移除并且将内窥镜或关节镜插入到插管中以观察滑车或管道。然后从插管中抽出内窥镜，刀具或者被推进到插管中用于分割或者专用刀具组件被粘附至内窥镜并且刀具/内窥镜组件被推进到插管中用于分割。本申请满足了本领域针对用于单操作孔内窥镜滑车或管道松解手术的紧凑型设备的需求，其消除了针对用于在插入期间填充插管的单独设备(诸如闭塞器)的需求并且消除了移除内窥镜以便插入刀片或刀片组件的需求。
【发明内容】
[0009]本申请的一个方案涉及一种内窥镜手术设备，包括:(a)壳体，其具有近侧端部和远侧端部；(b)开槽透明插管，其附接至所述壳体的所述远侧端部，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽；(c)旋转器组件，其定位在所述壳体之内，包括:滑动锁，其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ；刮刀；刀片组件；以及圆形旋转器主体，其包括选择器开关；其中，所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处，并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管组件，其具有近侧端部和远侧端部，所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器，所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管；以及(e)观测镜(scope)锁定组件，用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0010]本申请的另一方案涉及一种包括内窥镜和内窥镜手术设备以及外科手术刀的内窥镜手术套件，该内窥镜手术设备包括:(a)壳体，其具有近侧端部和远侧端部；(b)开槽透明插管，其附接至所述壳体的所述远侧端部，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽；(C)旋转器组件，其定位在所述壳体之内，包括:滑动锁，具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ；刮刀；刀片组件；以及圆形旋转器主体，其包括选择器开关；其中，所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处，并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管组件，其具有近侧端部和远侧端部，所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器，所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管；以及(e)观测镜锁定组件，其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0011]本申请的另一方案涉及一种采用内窥镜手术设备在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法，该内窥镜手术设备包括:(a)壳体，其具有近侧端部和远侧端部；(b)开槽透明插管，其附接至所述壳体的所述远侧端部，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽；(C)旋转器组件，其定位在所述壳体之内，包括:滑动锁，其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ；刮刀；刀片组件；以及圆形旋转器主体，其包括选择器开关；其中，所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处，并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管组件，其具有近侧端部和远侧端部，所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器，所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管；以及(e)观测镜锁定组件，用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0012]本申请的另一方案涉及一种开槽透明插管，其包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽，其中，所述插管的所述远侧端部为封闭的。
[0013]本申请的另一方案涉及一种采用开槽透明插管在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体以及从所述插管主体的所述近侧端部延伸至所述插管主体的所述远侧端部的近侧的狭槽，其中，所述远侧端部为封闭端部，所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ；将所述插管插入到所述进入口中；使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织；将内窥镜推进到所述插管中来使目标组织可视化；以及将刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0014]本申请的另一方案涉及一种采用内窥镜手术套件在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法，所述内窥镜手术套件包括内窥镜手术设备，所述内窥镜手术设备包括:(a)壳体，其具有近侧端部和远侧端部；(b)开槽透明插管，其附接至所述壳体的所述远侧端部，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽；(C)旋转器组件，其定位在所述壳体之内，包括:滑动锁，其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ；刮刀；刀片组件；以及圆形旋转器主体，其包括选择器开关；其中，所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处，并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管组件，其具有近侧端部和远侧端部，所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器，所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管；以及(e)观测镜锁定组件，用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置，所述套件进一步包括外科手术刀，并且所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ；将所述内窥镜手术设备的所述插管插入到所述进入口中；使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织；将所述内窥镜推进到所述插管中来使目标组织可视化；以及将所述刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0015]本申请的另一方案涉及一种采用开槽透明插管在手部的目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体以及从所述插管主体的所述近侧端部延伸至所述插管主体的所述远侧端部的近侧的狭槽，其中，所述远侧端部为封闭端部，所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ；将所述插管插入到所述进入口中；使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织；将内窥镜推进到所述插管中来使目标组织可视化；以及将刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
【附图说明】
[0016]通过参考附图能够更好地理解本发明。附图仅仅是实例以示出可单独使用或与其他特征结合使用的某些特征并且本发明并不限于所示出的实施例。
[0017]图1为本申请的设备的一个实施例的分解视图。
[0018]图2为本申请的设备的另一实施例的立体图。
[0019]图3为本申请的设备的另一实施例的立体图。
[0020]图4为图3中所述的实施例的分解视图。
[0021]图5为图3中所述的实施例的单独的部件。
[0022]图6为图3中所述的实施例的剖视图。
[0023]图7为图3中所述的实施例的单独部件的分解视图。
[0024]图8A至图8F以侧视图(A、C、E)和端视图(B、D、F)示出了图3的实施例的内部部件的定向用于单独的内窥镜(A、B)、具有刮刀的内窥镜(C、D)或者具有刀片的内窥镜(E、F)的推进。
[0025]图9为本申请的设备的另一实施例的立体图。
[0026]图10为图9中所述的实施例的分解视图。
[0027]图1lA至图1lE示出了图9中所述的实施例的插管元件的立体图和横截面图。
[0028]图12A至图12F示出了图9中所述的实施例的壳体的顶壳的立体图和横截面图。
[0029]图13A至图13F示出了图9中所述的实施例的壳体的底壳的立体图和横截面图。
[0030]图14A至图14E示出了图9中所述的实施例的旋转器元件的立体图和横截面图。
[0031]图15A至图15E示出了图9中所述的实施例的滑动锁元件的立体图和横截面图。
[0032]图16A至图16E示出了图9中所述的实施例的旋转夹元件的立体图和横截面图。
[0033]图17A至图17D示出了图9中所述的实施例的管组件元件的立体图。
[0034]图18A至图18C示出了图9中所述的实施例的刀具元件的立体图。
[0035]图19A至图19E示出了图18A至图18C的刀片的立体图和横截面图。
[0036]图20示出了图9中所述的实施例的刀片元件穿过插管中的狭缝部署后的立体图。
[0037]图21示出了图9中所述的实施例的刀片元件穿过插管中的狭缝部署后的另一立体图。
[0038]图22示出了图9中所述的实施例在刀片穿过插管中的狭缝部署后的侧视立体图。
[0039]图23A至图23E示出了图9中所述的实施例的刮刀元件的立体图。
[0040]图24示出了图9中所述的实施例的刮刀元件穿过插管中的狭缝部署后的立体图。
[0041]图25示出了图9中所述的实施例在刮刀穿过插管中的狭缝部署后的侧视立体图。
[0042]图26示出了图9中所述的实施例在刮刀穿过插管中的狭缝部署后的俯视立体图。
[0043]图27为本申请的设备的另一实施例的立体图，其包括观测镜锁定部件。
[0044]图28A至图28D示出了图27中所述的实施例的另外的立体图。
[0045]图29为图27及图28A至图28D中所述的实施例的分解视图。
[0046]图30A至图30E示出了该设备的插管元件的另一实施例的立体图和横截面图。
[0047]图31A至图31F示出了图27中所述的实施例的壳体的顶壳的立体图和横截面图。
[0048]图32A至图32F示出了图27中所述的实施例的壳体的底壳的立体图和横截面图。
[0049]图33A至图33C示出了刀具元件的实施例的立体图和横截面图。
[0050]图34A至图34E示出了图28A至图28C的刀片的立体图和横截面图。
[0051]图35A至图35E示出了该设备的刮刀元件的实施例的立体图和横截面图。
[0052]图36A至图36E示出了图27中所述的实施例的滑动锁元件的立体图和横截面图。
[0053]图37A至图37D示出了该设备的拉伸弹簧的实施例的立体图。
[0054]图38A至图38D示出了该设备的管组件元件与图31A至图31E中所述的实施例的滑动锁元件配合时的立体图和横截面图。
[0055]图39A至图39D示出了管组件的工具选择器元件的实施例的立体图。
[0056]图40A至图40E示出了图27中所述的实施例的旋转夹元件的立体图。
[0057]图41A至图41E示出了图27中所述的实施例的旋转器元件的立体图和横截面图。
[0058]图42A至图42F示出了用于图27中所述的设备的实施例的观测镜锁定部件的示例性壳体的顶部的立体图和横截面图。
[0059]图43A至图43F示出了用于图27中所述的设备的实施例的观测镜锁定部件的示例性壳体的底部的立体图和横截面图。
[0060]图44A至图44E示出了图27中所示的设备的实施例的观测镜锁定按钮的实施例的立体图。
[0061]图45A至图45E示出了该设备的板形回复弹簧的实施例的立体图。
[0062]图46A至图46D示出了该设备的锁定板的实施例的立体图。
【具体实施方式】
[0063]呈现以下【具体实施方式】来使得本领域任意技术人员能够制造并使用本发明。出于阐释的目的，陈述具体术语以彻底理解本发明。然而，本领域技术人员应当明白，无需这些具体的细节来实践本发明。具体应用的描述仅被提供作为代表性实例。本发明并非意在限制于所示的实施例，而是同与在此所公开的原则和特征一致的最宽可能范围相符。
[0064]本描述意在结合附图进行阅读，附图被认为是该申请的整个书面说明的一部分。附图无需按比例绘制，并且为了清楚和简洁，该申请的某些特征可被按比例放大示出或者一定程度上采用示意的形式。在本描述中，诸如“前”、“后”、“上”、“下”、“顶”、“底”、“靠上”、“靠下”、“远侧”和“近侧”以及其派生词的相对术语应当被理解为指代随后会在所讨论的附图中描述或示出的定向。这些相对术语是为了便于描述并且通常并非意在需要具体定向。与附接、联接等相关的、诸如“连接”、“安装”和“附接”的术语指代结构相互间直接或者通过干预结构来间接固定或附接的关系以及可移动的或刚性的附接的关系，除非明确作出相反描述。
[0065]正如在此所使用的，术语“扳机指”同样指代“弹响指”、“扳机拇指”和“狭窄性腱鞘炎”。
[0066]正如在此所使用的，术语“水平的”和“垂直的”以及这些术语的派生词就它们同本申请的插管中的狭槽所限定的平面的关系而使用。“垂直的”指代例如能够穿过插管的狭槽并将插管对分为两个相等半部的平面，而“水平的”指代与该垂直平面正交的平面。水平面可为相对于该设备的插管或壳体的长度的水准面，或者可与该水准面成角度，如此允许沿着水平面移动的元件相对于水准面的向上或向下移动。
[0067]本申请描述了一种用于执行内窥镜手术操作的紧凑型设备，其包括附接至壳体的透明插管。该壳体进一步包括延伸到插管中的刀片以及用于推动该刀片的桨状物(paddle)。在一些实施例中，该壳体进一步包括环，其将桨状物稳固至壳体，但允许该桨状物侧向转动。本组件提供了一种用于执行内窥镜手术操作的便利方式，其消除了以下步骤:将闭塞器插入到插管中用于将插管引入到入口 ；从插管移除闭塞器；以及从插管移除内窥镜以便刀片能够被插入并推进到插管中。该设备的预组装特性还为从业者提供了便利，这种便利在于:插管和刀片在无需进一步组装并能够在办公环境中容易地使用而无需一些可能过于昂贵或在院外使用过于笨重的传统内窥镜器械的单体封装中可以获得。另外，本设备还能够容易地进行运输并且在远程环境中被诸如急诊医疗人员、第一急救者或军队医疗人员使用。
[0068]本申请的透明插管具有封闭远侧端部，如此允许该插管被插入穿过入口(诸如切口)而无需使用诸如闭塞器的插管填充仪器。该透明插管允许从业者通过使用插入到插管的中央腔中的内窥镜(或关节镜)而围绕着插管具有360度的视野。这允许从业者从初始插入点至并越过目标进行期望的内窥镜手术操作的组织观察插管周围的所有组织。该透明插管的一些实施例包括钝化引导边缘，其设计成用作闭塞器。该钝化引导边缘允许插管被插入穿过进入口并且被推进至和/或越过目标组织，而无需首先将诸如剥离器(elevator)的仪器穿过切口插入来首先分离组织并形成用于插管的路径。这种设计的优势在于其消除了手术操作中的步骤。另一优势在于其消除了需要将仪器盲插到患者中的步骤，因为从业者不能容易地观察到剥离器的插入和推进路径。另一方面，具有锋利引导边缘的该透明插管允许从业者将内窥镜插入到透明插管中并可视地监视该设备的插入和从初始插入点至或越过目标组织的通道的形成。这样允许从业者仅仅刺穿组织到用于执行期望的操作所需的距离，以及避免由诸如剥离器的分离工具的盲插对诸如神经或血管的组织或结构可能造成的损害。
[0069]本设备的使用在该申请中进行例示，用于但并不限于滑车或管道的内窥镜手术分害J。本设备的一些其他非限制性使用例如包括:腱或韧带的其他分割或局部分离；在结缔组织、肌肉、软骨组织、薄膜、皮肤、其他人体组织或器官中切削、分割、分离或形成切口 ；或者能够由从业者预见或实施的设备的任何其他使用。如在这里使用的，术语“从业者”指代本领域技术人员或者本设备的任何其他使用者。
[0070]能够使用本申请的插管或设备执行的内窥镜手术操作包括但不限于:腕管松解、腕尺管(或管)松解、肘管松解、跖腱膜松解、用于膝盖骨调整的外侧松解、桡管松解、旋前圆肌松解、扳机指松解、二头肌腱膜松解、针对外上髁炎的指伸肌腱的松解、内上髁炎松解、腿的后部和其他室的松解、针对筋膜室综合症的前臂筋膜松解、上肢或下肢中的筋膜室的松解、减轻神经受到韧带滑车或管道的压迫和松弛韧带或腱穿过滑车或管道的行进。能够使用本申请的插管或设备执行的另外的内窥镜手术操作包括在脊柱上的内窥镜手术操作，诸如为用于治疗椎间盘退变性疾病、椎间盘突出、椎间盘膨出、神经挟捏或坐骨神经痛的内窥镜椎间盘切除术。能够使用本申请的插管或设备执行的内窥镜手术操作还包括在颅部和面部组织上的内窥镜操作以及贯穿全身的筋膜切除术松解。本申请的插管或设备能够用于贯穿全身的血管(包括动脉或静脉)采集(harvesting)，例如提供与冠状动脉架桥术操作结合或用于修复性外科手术操作的血管移植材料。能够使用本申请的插管或设备执行的内窥镜操作还包括在手腕和手部上的内窥镜操作，包括手部的掌侧或背侧。能够使用本申请的插管或设备在手部上执行的内窥镜操作还包括手指，包括拇指、食指、中指、无名指和小指(小姆指)。
[0071]能够使用本申请的插管或设备执行的内窥镜手术操作，诸如但不限于管松解操作或扳机指松解，能够通过穿过目标组织的近侧或远侧上的切口或人体孔口接近目标组织来执行。
[0072]本申请的一个方案涉及一种内窥镜手术设备，包括:(a)壳体，其具有近侧端部和远侧端部；(b)开槽透明插管，其附接至所述壳体的所述远侧端部，所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体，以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽；(c)旋转器组件，其定位在所述壳体之内，包括:滑动锁，其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ；刮刀；刀片组件；以及圆形旋转器主体，其包括选择器开关；其中，所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处，并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管组件，其具有近侧端部和远侧端部，所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器，所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管；以及(e)观测镜锁定组件，其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0073]在一个实施例中，所述观测镜锁定组件被粘附至所述管组件的所述近侧端部。
[0074]在进一步的实施例中，所述观测镜锁定组件能够伴随着所述管组件相对于所述设备的所述壳体滑动。在另一进一步的实施例中，所述观测镜锁定组件能够锁定至所述壳体的所述近侧端部。
[0075]在另一实施例中，所述观测镜锁定组件的缺省状态是所述观察设备相对于所述管组件固定。