紧凑型内窥镜手术用刀片组件及其使用方法_2

文档序号:8908273阅读:来源:国知局
[0076]本申请的另一方案涉及一种包括内窥镜和内窥镜手术设备的内窥镜手术套件,该内窥镜手术设备包括:(a)壳体,其具有近侧端部和远侧端部;(b)开槽透明插管,其附接至所述壳体的所述远侧端部,所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体,以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽;(C)旋转器组件,其定位在所述壳体之内,包括:滑动锁,其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ;刮刀;刀片组件;以及圆形旋转器主体,其包括选择器开关;其中,所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处,并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署;(d)管组件,其具有近侧端部和远侧端部,所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器,所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管;以及(e)观测镜锁定组件,其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0077]在另一实施例中,该套件进一步包括外科手术刀。
[0078]在又一实施例中,该套件进一步包括内窥镜。
[0079]本申请的另一方案涉及一种采用内窥镜手术设备在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法,该设备包括:(a)壳体,其具有近侧端部和远侧端部;(b)开槽透明插管,其附接至所述壳体的所述远侧端部,所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体,以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽;(C)旋转器组件,其定位在所述壳体之内,包括:滑动锁,其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ;刮刀;刀片组件;以及圆形旋转器主体,其包括选择器开关;其中,所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处,并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署;(d)管组件,其具有近侧端部和远侧端部,所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器,所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管;以及(e)观测镜锁定组件,其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置;所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ;将所述内窥镜手术设备的所述插管插入到所述进入口中;使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织;将所述内窥镜推进到所述插管中来使目标组织可视化;以及将所述刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0080]在一个实施例,所述建立进入口包括形成切口。
[0081 ] 在另一实施例中,所述期望的切削是分割所述目标组织。
[0082]在又一实施例中,所述方法包括将所述刮刀推进到所述插管中以移除肌腱滑液膜或韧带鞘。
[0083]在又一实施例中,所述单操作孔内窥镜手术操作从包含以下的组中选择:扳机指松解、腕尺管松解、腕管松解、肘管松解、筋膜松解、针对膝盖骨调整的外侧松解、指伸肌腱的松解、腿的后部或其他室的松解、筋膜松解和血管采集。在进一步的实施例中,所述单操作孔内窥镜手术操作为筋膜松解。在又一进一步的实施例中,所述筋膜松解从包含以下的组中选择:前臂筋膜切开术、足底筋膜切开术、用于室综合症的筋膜切开术、腿部筋膜切开术和手部筋膜切开术。
[0084]在又一实施例中,所述目标组织从包含以下的组中选择:Al滑车、腕横韧带、肘管、腕尺管、筋膜和血管。在进一步的实施例中,所述血管为静脉或动脉。
[0085]本申请的另一方案涉及一种开槽透明插管,其包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体,以及从所述插管主体的所述近侧端部延伸至所述插管主体的所述远侧端部的近侧的狭槽,其中,所述远侧端部为封闭端部。
[0086]在一个实施例中,所述插管主体的所述远侧端部锥化并与所述插管主体形成角度。
[0087]在另一实施例中,所述插管主体的所述近侧端部构造成接合另一设备并且具有的直径小于所述插管主体的直径。
[0088]在又另一实施例中,所述插管主体在所述插管主体的近侧端部和所述插管主体的远侧端部之间呈梯度。
[0089]在又一实施例中,所述插管主体的所述远侧端部包括用于组织分离的锋利边缘。
[0090]本申请的另一方案涉及一种采用开槽透明插管在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法,所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体以及从所述插管主体的所述近侧端部延伸至所述插管主体的所述远侧端部的近侧的狭槽,其中,所述远侧端部为封闭端部,所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ;将所述插管插入到所述进入口中;使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织;将内窥镜推进到所述插管中来使目标组织可视化;以及将刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0091 ] 在一个实施例中,所述方法包括所述建立进入口包括形成切口。
[0092]在另一实施例中,所述期望的切削为分割所述目标组织。
[0093]在又一实施例中,所述插管主体的所述远侧端部包括用于组织分离的锋利边缘。
[0094]在再一实施例中,所述方法进一步包括将刮刀推进到所述插管中以移除肌腱滑液膜或韧带鞘。
[0095]在又一实施例中,所述单操作孔内窥镜手术操作从包含以下的组中选择:扳机指松解、腕尺管松解、腕管松解、肘管松解、筋膜松解、针对膝盖骨调整的外侧松解、指伸肌腱的松解、腿的后部或其他室的松解、筋膜松解和血管采集。
[0096]本申请的另一方案涉及一种采用内窥镜手术套件在目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法,所述内窥镜手术套件包括内窥镜手术设备,所述内窥镜手术设备包括:(a)壳体,其具有近侧端部和远侧端部;(b)开槽透明插管,其附接至所述壳体的所述远侧端部,所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体,以及从所述插管的所述近侧端部延伸至所述插管的所述远侧端部的近侧的狭槽;(C)旋转器组件,其定位在所述壳体之内,包括:滑动锁,其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ;刮刀;刀片组件;以及圆形旋转器主体,其包括选择器开关;其中,所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处,并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署;(d)管组件,其具有近侧端部和远侧端部,所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器,所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管;以及(e)观测镜锁定组件,其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置,所述套件进一步包括外科手术刀,并且所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ;将所述内窥镜手术设备的所述插管插入到所述进入口中;使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织;将所述内窥镜推进到所述插管中来使得目标组织可视化;以及将所述刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0097]在一个实施例中,所述建立进入口包括形成切口。在进一步的实施例中,所述切口由所述外科手术刀形成。
[0098]本申请的另一方案涉及一种采用开槽透明插管在手部的目标组织上执行单操作孔内窥镜手术操作的方法,所述开槽透明插管包括具有近侧端部和远侧端部的插管主体以及从所述插管主体的所述近侧端部延伸至所述插管主体的所述远侧端部的近侧的狭槽,其中,所述远侧端部为封闭端部,所述方法包括:在治疗对象中建立进入口 ;将所述插管插入到所述进入口中;使所述插管延伸穿过所述进入口至所述目标组织;将内窥镜推进到所述插管中来使得目标组织可视化;以及将刀片推进到所述插管中直到在所述目标组织上形成期望的切削。
[0099]在一个实施例中,所述建立进入口包括形成切口。在进一步的实施例中,所述目标组织为指屈肌腱鞘。在另一进一步的实施例中,所述切口在所述指屈肌腱鞘的近侧形成。在再一进一步的实施例中,所述切口在所述指屈肌腱鞘的远侧形成。
[0100]在另一实施例中,所述开槽透明插管被附接至所述内窥镜手术设备的所述远侧端部,所述内窥镜手术设备进一步包括:(a)壳体,其具有近侧端部和远侧端部;(b)旋转器组件,其定位在所述壳体之内,包括:滑动锁,其具有近侧端部、远侧端部及位于所述远侧端部处的两个凹口 ;刮刀;刀片组件;以及圆形旋转器主体,其包括选择器开关;其中,所述刮刀和所述刀片在预部署位置中驻在所述滑动锁的所述两个凹口处,并且其中所述选择器开关允许选择所述刮刀或所述刀片用于部署;(C)管组件,其具有近侧端部和远侧端部,所述管组件的所述远侧端部定位在所述壳体之内并且延伸穿过所述旋转器,所述管组件的所述远侧端部能够从所述透明插管的所述近侧端部进入所述开槽透明插管;以及(d)观测镜锁定组件,其用于将观察设备相对于管组件固持在静止位置。
[0101]线性操作设备
[0102]图1示出了本申请的示例性设备。该设备包括刀片10、开槽透明插管20和壳体30。该设备可进一步包括推进式桨状物(pusher paddle) 40,并且可进一步包括定位环50。
[0103]刀片10包括水平定向推进部件11和垂直定向切削部件12。切削部件12进一步包括位于前端的锋利切削表面13,该前端为该刀片最邻近该设备的插管20的端部。切削表面13可为单斜面或双斜面。
[0104]在一些实施例中,刀片的切削表面13为单切削表面。在一些进一步的实施例中,单切削表面向下倾斜,使得切削表面的靠上端部位于切削表面的靠下端部的前方。在其他进一步的实施例中,单切削表面具有凹形曲线并且为半圆形或新月形。
[0105]在其他实施例中,切削部件12的切削表面13被划分成上切削表面和下切削表面,它们彼此成角度并且在中央分叉部处相接。
[0106]本刀片10的设计使得其能够在内窥镜手术中以如下方式使用:允许从业者使刀片10延伸穿过插管至目标组织而不会损害周围组织和/或器官。刀片10的切削部件12由通常用于手术刀片或外科手术刀的材料制成,这种材料包括但不限于调质钢、不锈钢、高碳钢、钛、合金和陶瓷。
[0107]在具体的实施例中,刀片10的切削部件12由不锈钢制成。在进一步的实施例中,该不锈钢为马氏体不锈钢。一种示例性马氏体不锈钢为Bohler-Uddeholm (伯乐乌特赫姆)AEB-L马氏体不锈钢。在更进一步的实施例中,该马氏体不锈钢经过了热处理。在另一进一步的实施例中,该不锈钢为440A不锈钢。在具体的实施例中,刀片10的切削部件12由日立GIN-5 SST-MODIFIED 440-A不锈钢制成。刀片10的切削部件12可选择性地进行快速电解法抛光(flash electropolished)。切削边缘是经过机器抛光的并且必须是锋利的。在具体的实施例中,刀片10的切削部件12的钢被热处理至约50至72的C级洛氏硬度。在更具体的实施例中,刀片10的切削部件12的钢被热处理至58至64的C级洛氏硬度。
[0108]在具体的实施例中,整个刀片10由单块板材切削而成,或者由通常被用于手术刀片或外科手术刀的材料铸造制成。随后将该切削部件12弯曲成与推进部件11的水平定向正交的垂直定向。在一些实施例中,切削表面13的斜边在弯曲之前进行研磨。在其他实施例中,切削表面13的斜边在弯曲之后进行研磨。
[0109]在其他实施例中,刀片10的推进部件11和切削部件12单独进行制造(通过切削或铸造)并且以它们各自恰当的定向相互粘附。在一些进一步的实施例中,推进部件11和切削部件12由相同的材料进行制造。在其他进一步的实施例中,推进部件11和切削部件12由不同的材料进行制造,但至少切削部件12由通常用于手术刀片或外科手术刀的材料进行制造。在这种情况下,刀片10的推进部件11可由提供足够的强度和刚度用于推动该切削部件的任意合适的材料进行制造,该材料包括但不限于塑料、聚碳酸酯、调质钢、不锈钢、高碳钢、钛、合金以及陶瓷。将切削部件12粘附至推进部件11可通过本领域已知的任意方法完成,该方法包括使用合适的黏合剂或通过包括激光焊接在内的焊接。在具体的实施例中,推进部件11和切削部件12之间的接合强度通过对该组合施加扭矩来进行测试,该扭矩例如为约10英寸-镑的扭矩。
[0110]在具体的实施例中,刀片10进一步包括凸耳14,其位于推进部件11的远离切削部件12的端部处。在一些实施例中,凸耳14在与推进部件11相同的水平面上朝外延伸至刀片10的侧部,然而在一些实施例中,凸耳14还可视应用情况决定而与水平面成一定角度。正如在此所使用的,术语“凸耳”酌情指代单个凸耳结构、两个凸耳结构或者任意其他多个凸耳结构。
[0111]凸耳14以下面进一步描述的方式与容器或壳体30滑动接合。
[0112]插管20由透明塑料材料制成,以便能够通过内窥镜看到全部周围组织。插管20沿着其顶部开槽,同时狭槽21同邻近壳体30的开放端部22连续。在一些实施例中,插管20的远侧端部23是封闭的,使得插管20能够被插入到穿过人体组织形成的通道中而不使用闭塞器。在具体的实施例中,插管的封闭远侧端部23是锥形的,但是足够钝化到使得其在被推进穿过切口和穿过人体组织的通道或穿过人体自然孔口时并不损害人体组织。
[0113]插管20与该设备的刀片10接合,使得切削部件12插入到狭槽21中并与其滑动接合。
[0114]在一些实施例中,插管20进一步在内部包括水平刀片引导轨道24,其正交于狭槽21的平面并位于狭槽21的下面。刀片10的推进部件11的侧部15与水平刀片引导轨道24滑动接合,以便允许刀片10的切削部件12准确地推进穿过狭槽21。在一些进一步的实施例中,水平刀片引导轨道24的高度相对于与狭槽21的距离处于同一水平,使得切削表面13突出穿过狭槽21的距离在从插管20的近侧端部22至插管20的远侧端部23的整个行程上是相同的。在其他进一步的实施例中,水平刀片引导轨道24的高度相对于与狭槽21的距离成一定角度,使得切削表面13突出穿过狭槽21的距离在插管20的近侧端部22处或附近较低而在插管20的远侧端部23处或附近较高。
[0115]在一些实施例中,插管20进一步包括通道25,其用于滑动插入诸如内窥镜的观察设备。在一些实施例中,通道25定位在水平刀片引导轨道24的下面。在一些实施例中,通道25和水平刀片引导轨道24形成单个连续腔,该连续腔同时与狭槽21连续。在其他实施例中,存在模制为插管20的介于通道25与水平刀片引导轨道24之间的部分的材料层,使得通道25的腔同与狭槽21连续并包括水平刀片引导轨道24的腔物理分离。
[0116]在一些实施例中,插管20的近侧端部22适于同位于壳体30的前端上的连接点31接合。该附接可采用本领域已知的任意方式,诸如但不限于黏合剂、凸耳、焊接、激光焊接、锁定机构、扭锁或摩擦配合。为便于为使用该设备的内窥镜手术操作提供稳定的平台,插管20附接至壳体30使得在装配时插管20不能相对于壳体30移动。
[0117]在一些实施例中,该设备的壳体30包括相互紧密配合以形成单个壳体30的两个半部32、33。在一些实施例中,壳体30可成形为整块或者包括三块或更多块。
[0118]壳体30的内部包括位于该壳体的每侧上的引导狭槽34,使得两个引导狭槽34彼此水平相对。刀片10的凸耳14与水平相对的引导狭槽34滑动接合。在一些实施例中,水平相对的引导狭槽34的高度与将插管20对分为两个相等的半部的水平面平行。在其他实施例中,水平相对的引导狭槽34的高度与将插管20对分为两个相等的半部的水平面成一定角度,使得水平相对的引导狭槽34的远离插管20的端部在该设备中低于水平相对的引导狭槽34的邻近插管20的端部。
[0119]当凸耳14在水平相对的引导狭槽34中被向后拉动时,切削部件12被包含在插管20的狭槽21的近侧端部22之内并且切削表面13并不突出到该设备的外侧。随着凸耳14在水平相对的引导狭槽34中被朝向与插管20的连接点31推进,切削部件12沿着插管20的狭槽21的近侧方向滑动并朝向插管20的近侧端部23移动切削表面13。
[0120]在一些实施例中,该设备包括桨状物40,其在凸耳14的后面或之间接触刀片10。桨状物40包括抓握区域41,其穿过狭槽35突出到壳体30之外。通过朝向插管20推进桨状物40穿过狭槽35,如此引起桨状物40的接触区域42顶着推进刀片10的推进部件11,刀片10沿着水平相对的引导狭槽34被可滑动地推进。
[0121 ] 在一些实施例中,桨状物40包括在凸耳14的前方延伸的至少一个臂,其允许桨状物40抓握凸耳14并在完成内窥镜手术操作之后将刀片10拉回到撤回位置。
[0122]在一些实施例中,桨状物40通过定位环50而稳固在该设备中。定位环50包括翼状件51,其与壳体30的水平相对的引导狭槽34滑动配合。定位环50进一步包括附接环52,其连接至桨状物40的连接区域43。桨状物40的连接区域43可包括用于将桨状物40连接至定位环50的本领域已知的任意方式。例如,连接区域43可包括凸耳,其延伸穿过附接环52并卡在附接环52中。在一些实施例中,连接区域43与附接环52之间的连接允许桨状物40相对于定位环和刀片10侧向旋转。
[0123]在一些实施例中,通过将桨状物40的抓握区域41例如旋转到壳体30中的凹口 36之内,桨状物40能够被固定、停靠或锁定在距离插管20最远的位置中。
[0124]在一些实施例中,壳体30进一步包括位于远离插管20的端部处的开口 39,内窥镜能够穿过该开口而插入。内窥镜被进给穿过开口 39并位于刀片10之下而被插入到插管20的通道25之中。这允许在采用本设备执行内窥镜手术操作之前、期间和之后直接可视化手术部位和周围组织。
[0125]本申请的另一方案涉及一种具有封闭端部的开槽透明插管,使得插管能够被插入到切口或人体自然孔口中并进入穿过人体组织的通道中而不使用填充插管的腔用于插入的诸如闭塞器的设备。在具体的实施例中,插管的封闭端部是锥形的,但是钝化到足以在其穿过切口和穿过人体组织的通道或穿过人体自然孔口而被推进时不损害人体组织。在另一具体的实施例中,该狭槽同插管的、与封闭端部相反的开放端部连续。
[0126]旋转操作设备
[0127]图2和图3示出了本申请的实施例,其中,该设备包括用于选择推进到插管中的工具的旋转开关。图2示出了包括用于仅仅将内窥镜推进到插管中和用于将刀片沿着内窥镜推进到插管中的选择位置的实施例。图3示出了替代实施例,其中,该设备进一步包括可选刮刀,其能够沿着内窥镜被推进到插管中。
[0128]图4描述了图3的当前设备的分解视图。壳体30为圆柱形并由两个半部32、33组成。插管20的近侧端部22适于同壳体30的前端上的连接点31接合。在一些实施例中,插管20的近侧端部22包括凹陷部26,其同壳体30的前端上的连接点31处的凸耳(或销)37接合。正如在此所使用的,术语“凹陷部”被理解为包括但不限于未完全穿透插管的材料的凹陷部以及完全穿透插管的材料的孔或狭槽。
[0129]壳体30进一步包括开口 38,其能够被定位在壳体的半部32中或半部33中。在一些实施例中,开口 38可横跨介于壳体30的半部32、33之间的会合部,被部分地定位在每个半部中。开口 38邻近内部旋转器60定位,内部旋转器60包括突出穿过开口 38的选择器开关61。
[0130]仍旧参照图4,该设备进一步包括环绕引导管或管组件71的滑动锁70 (或内套筒70)。滑动锁70包括位于其远侧端部的凹口 72、73以及将凹口 72、73分离的凸耳79,凹口
72、73为刀片80和刮刀90提供预部署静止位置。滑动锁70与旋转器60协作以便将刀片80或刮刀90带入到恰当定向用于部署到插管20的狭槽21中。管组件71提供了用于使内窥镜穿过该设备并部署到插管20中的路径。管组件71还在其远侧端部处提供了安装点或管定位器78(图8A中示出),刀片80或刮刀90在其上旋转用于部署。在壳体的近侧端部处,管组件穿过稳定环74,其安装到壳体的近侧端部中并密封该近侧端部。管组件71沿着所部署的内窥镜被推进到插管20中,因而将刀片80或刮刀90部署到插管20的狭槽21中。
[0131]转向图5,图3中所述的设备的多个部件彼此分离地示出。应当理解,该设备的单独元件并不限于本文图中所述的精确构造。本领域普通技术人员能够想到与其他元件配合执行相同功能的该设备的特定元件的任意设计都被包括作为本公开的一部分。
[0132]同样在图5中,刀片80包括底座81,其允许将刀片80稳固在滑动锁70的预部署凹口 72中。当刀片80被旋转到部署定向时,底座81中的凹口 82接合引导管71的远侧端部上的安装点78(图8A中示出)。当刀片80在远侧部署到插管20的狭槽21中时,通过使狭槽21的侧部在插管20的通道25之内部分重叠,底座81将刀片80固定在该设备中。此夕卜,为防止刀片80在远侧穿过插管20的狭槽21部署时不受欢迎的侧向移动,在一些实施例中,刀片进一步包括侧向填充该狭槽的脊状件83 ο此外,在针对内窥镜手术操作使用刀片80之后,凹口 82与安装点78的接合允许刀片80安全撤回到壳体30中。
[0133]仍参照图5,刮刀90包括底座91,其允许刮刀90被稳固在滑动锁70的预部署凹口 73中。当刮刀90旋转到部署定向时,底座91中的凹口 92接合引导管71的远侧端部上的安装点78 (图8A中示出)。当刮刀90在远侧部署到插管20的狭槽21中时,通过使狭槽21的侧部在插管20的通道25
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