紧凑型内窥镜手术用刀片组件及其使用方法_4

文档序号:8908273阅读:来源:国知局
度为约0.5mm。
[0165]仍参照图19A,在一些实施例中,凸耳215在其顶边缘214和底边缘217之间的高度介于约1.5mm和约2.0mm之间,更具体地介于约1.65mm和约1.85mm之间。在更加具体的实施例中,凸耳215在其顶边缘214和底边缘217之间的高度为约1.75_。此外,在一些实施例中,凸耳215在其与刀片200的顶表面211相接的位置处(213处)与凸耳215的尾边缘218之间的长度介于约2.0mm和约3.0mm之间,更具体地是介于约2.25mm和约2.75mm之间。在更加具体的实施例中,凸耳215在其与刀片200的顶表面211相接的位置处(213处)与凸耳215的尾边缘218之间的长度为约2.5mm。凸耳215中用以将刀片200稳固到推动基座191中(图18C)的孔220大体水平地和垂直地中心定位在凸耳215中,以便最大程度地将凸耳215粘附至推动基座191并将其稳固于基座191中。孔220的直径介于约0.5mm和约1.5mm之间,更具体地是介于约0.75mm和约1.25mm之间。在更加具体的实施例中,孔220的直径为约1.0mm。
[0166]在一些实施例中,刀片200的交叉部7位于凸耳215的尾边缘218的前方约3.0mm和约7.5mm之间处,更具体地是介于约4.0mm和约6.5mm之间。在更加具体的实施例中,刀片200的交叉部7位于凸耳215的尾边缘218的前方约5.25mm处。
[0167]在具体的实施例中,刀片200由不锈钢制成。在进一步的实施例中,该不锈钢为马氏体不锈钢。一种示例性马氏体不锈钢为Bohler-Uddeholm (伯乐乌特赫姆)AEB-L马氏体不锈钢。在又进一步的实施例中,该马氏体不锈钢经过了热处理。在另一进一步的实施例中,该不锈钢为440A不锈钢。在具体的实施例中,刀片由日立GIN-5 SST-MODIFIED 440-A不锈钢制成。该刀片可选择性地进行快速电解法抛光或按照ASTM A967钝化,或者采用带来相似抛光的任意其他方法。切削边缘是经过机器抛光的并且必须是锋利的。在具体的实施例中,刀片的钢被热处理至约50至72的C级洛氏硬度。在更加具体的实施例中,该刀片的钢被热处理至R30N 75.7-77.5 (58至60的C级洛氏硬度)。
[0168]现参照图19B,下切削表面4为单斜边切削表面并且角度9介于约30度和约50度之间。在一些实施例中,角度9介于约35度和约45度之间。在具体的实施例中,角度9为约40度。尽管未在图中示出,但上切削表面I类似于单斜边切削表面并且该角度介于约30度和约50度之间。在一些实施例中,该角度介于约35度和约45度之间。在具体的实施例中,该角度为约40度。
[0169]同样参照图19B,在一些实施例中,下切削表面4的、以及针对上切削表面I的研磨深度225介于约0.6mm和约1.1mm之间。在其他实施例中,该研磨深度225介于约0.7mm和约1.0mm之间。在进一步的实施例中,该研磨深度225为约0.86mm。
[0170]现参照图19C,在具体的实施例中,刀片200的主体的整体高度226介于约3.0mm和约4.0mm之间。在另一实施例中,刀片200的主体的高度226介于约3.25mm和约3.75mm之间。在更加具体的实施例中,刀片200的主体的高度226为约3.5mm。再次参照图19C,在具体的实施例中,刀片200的主体的宽度227介于约0.3mm和约0.9mm之间。在另一实施例中,刀片200的主体的宽度227介于约0.45mm和约0.75mm之间。在具体的实施例中,刀片200的主体的宽度227为约0.635+/-0.025mm。
[0171]参照图19D,从上切削表面I的引导点至凸耳215的尾端218的刀片200的总长度228介于约4mm和约1mm之间。在另一具体的实施例中,从上切削表面I的引导点至凸耳215的尾端218的刀片200的总长度228介于约5.5mm和约8.5mm之间。在更加具体的实施例中,刀片200的总长度228为约7.153mm。图19E呈现了刀片200的实施例的倾斜立体图。
[0172]图20和图21示出了部署在该设备的插管20中的刀片组件190的立体图。能够看到管组件71位于插管20的腔内,同时内窥镜延伸穿过该管组件71。工具选择器78与刀片组件190的推动基座191刚性接合。看出推动基座191和刀片200从插管20的狭槽21中部分地突出,但是被管组件71的工具选择器78稳固地固持在狭槽21中。
[0173]图22为示出图9的组装后紧凑型内窥镜手术设备部署了刀片组件190的情况下的另一立体图。
[0174]图23A至图23E示出了紧凑型内窥镜手术设备的刮刀90的实施例。如图23A中所示,刮刀90的底座91包括凹口 92,其与管组件的工具选择器78 (图17A、图17C和图17D)刚性接合。当旋转器60 (图10)的选择器开关61被旋转至“刮刀”位置时,刮刀90被滑动锁70向上转动,以便刮刀90的底座91中的凹口 92在刀具选择器78上滑动并与其接合。工具选择器78随后将刮刀90紧紧地固持在管组件71的表面上。推进管组件71还将刮刀90推进到插管20 (图10)中。刮刀90的齿93突出穿过插管20中的纵向狭槽21并且刮刀90伴随着管组件71的推进将齿93移动至接触目标组织。刀片组件的进一步推进允许齿93耙过目标组织。在具体的实施例中,底座91的远侧端部94和近侧端部95是圆形的并且向下倾斜以便它们在刮刀90被推进或抽出穿过插管20的狭槽21时不抓钩组织。
[0175]图23B为刮刀工具90的端视图。底座91的宽度使得其稳固地接触插管20 (图10)中的狭槽21的侧壁但仍能够被推进或抽出穿过狭槽而没有将阻碍其行进的摩擦量。在具体的实施例中,底座91的底表面是弧形的以匹配该管组件的曲率,因此在部署期间抑制或防止刮刀90的侧向运动或晃动。
[0176]图23C为刮刀90的顶部的立体图,其示出了齿93的线性排列。图23D为刮刀90在穿过图23C的线D-D处的横截面图。在一些实施例中,齿彼此之间处于介于约45度和约75度之间的角度96,更具体地介于约55度和约65度之间。在更加具体的实施例中,齿93彼此之间处于约60度的角度96。在一些实施例中,齿93的高度介于约1.0mm和约6.0mm之间,更具体地是介于约2.0mm和约4.0mm之间。在更加具体的实施例中,齿93的高度为约3.23mm。图23E为倾斜观察刮刀90时的立体图。刮刀90能够由任意医学上可接受的材料制成,因为其确实接触人体组织,该材料诸如为塑料、陶瓷、不锈钢或镍钛诺。在具体的实施例中,刮刀90由聚碳酸酯制成。
[0177]图24示出了部署到该设备的插管20之中的刮刀90的立体图。能够看出,管组件71位于插管20的腔内,同时内窥镜延伸穿过该管组件71。工具选择器78与刮刀90刚性接合。刮刀90的底座91示出为从插管20中的狭槽21部分地突出,但是通过管组件71的工具选择器78而被稳固地固持在狭槽21中。齿93在部署时完全暴露于插管20外侧的环境。
[0178]图25为示出图9的组装后紧凑型内窥镜手术设备部署了刮刀90的情况下的侧视立体图。
[0179]图26为示出图9的组装后紧凑型内窥镜手术设备部署了刮刀90的情况下的俯视立体图。
[0180]具有观测镜锁定组件的旋转操作设备
[0181]图27和图28A至图28D示出了本设备的实施例,其中,该设备包括用于选择推进到插管中的工具的旋转开关,以及用于在操作期间将内窥镜锁定就位的闩锁。图27示出了该设备的视图,该视图描述插管20、固持旋转的工具选择器并储存工具的主壳体30以及观测镜锁定组件30A。正如下面更加详细描述的,观测镜锁定组件30A包括观测镜锁定件150 (图47A至图47E)以及具有顶壳132 (图36A至图36F)和底壳133 (图37A至图37F)的观测镜锁定壳体130。
[0182]图28A示出了图27中所述的设备的视图,其中,能够看出,管组件71延伸到插管20之中。选择器开关61被设定为“观测镜”并且无论刀片工具还是刮刀都不附接至工具选择器78。图28B示出了该设备的俯视图并且图28C示出了侧视图。图28D为该设备的远侧端视图。
[0183]图29示出了图27和图28中所示的设备的实施例的分解视图。该实施例的一个具体特征为添加了观测镜锁定组件130,其还能够用作手柄用于将管组件71推进到该设备的开槽透明插管20中或者是将管组件71从该插管20中抽出。在这种实施例中,管组件71的管止动件元件84被固定在观测镜锁定组件130的颈部134之内。管止动件84能够在颈部134内自由旋转以便观测镜锁定组件130能够被扭转而锁定在主壳体30的后部之中。在一些实施例中,观测镜锁定组件130包括四部分锁定机构,该机构包括观测镜锁定按钮150、板式回复弹簧152以及一对锁定板156。当观测镜锁定按钮150被压下时,板式回复弹簧152将锁定板156带向平行构造,如此允许观测镜穿过锁定板156中的孔自由移动而进入或离开管组件71的腔。当观测镜锁定按钮150被释放时,板式回复弹簧152将允许该锁定板156返回其缺省构造并且该观测镜被固定在该孔之中,从而锁定位于管组件之中或延伸穿过该管组件的观测镜的位置。该观测镜锁定机构的实施例为示例性实施例并且不限于在该设备上。能够预见与该设备共同起作用的任意观测镜锁定设备都在本申请的范围之内。
[0184]图30A至图30E示出了图27A及图28A至图28D中所示设备的实施例的透明插管构件的细节。图30A示出了从顶部观察时的插管20,其示出狭槽21从近侧端部22的近侧纵向延伸至远侧端部23的近侧。还能够看到与壳体的前部上的凸耳或销接合的凹陷部、狭槽或孔26。在一些实施例中,狭槽21的侧部包括纹理或刻度标记27,它们沿着狭槽21的长度彼此间隔测定距离。刻度标记27在刀片和/或刮刀的载体沿着狭槽21的长度推进或撤回时最低程度地接合该载体以允许从业者感觉或以其他方式确定载体已经沿着狭槽推进了多远。在一些实施例中,插管20的远侧端部23是钝化且封闭的以消除对于闭塞器的需求。由于插管20由透明材料制成,该封闭远侧端部23将仍允许借助内窥镜观察周围组织。在一些实施例中,封闭远侧端部23被向上转动并且具有锋利边缘,该锋利边缘允许插管分离组织而无需首先使用剥离器。在一些实施例中,远侧端部23是锥化的、舌形突出,其与可用作剥离器的插管20的主体成角度。在一些实施例中,插管20具有的总长度的范围是25至 200mm、25 至 150mm、25 至 100mm、25 至 75mm、25 至 50mm、50 至 200mm、50 至 150mm、50 至10Omm.50 至 75mm、75 至 200mm、75 至 1 50mm.75 至 100mm、100 至 200mm、100 至 150mm 或 150至200mm。在其他实施例中,插管20具有的总长度为约50mm、约60mm、约70mm、约75mm、约80mm、约90mm或约100mm。在一个实施例中,插管20具有的总长度为约76.2mm。在另一实施例中,插管20具有的总长度为约71mm。
[0185]图30B示出了插管20的侧视图,其示出了近侧端部22和远侧端部23以及与壳体的前部上的凸耳或销接合的凹陷部、狭槽或孔26。在该实施例中,插管的远侧端部23是封闭且朝上倾斜的,以用作剥离器。在一些实施例中,角度29的范围为约180至135度、约170至140度、约165至145度或者是约160至150度。在一些实施例中,远侧端部23具有钝化边缘。在其他实施例中,远侧端部23具有锋利边缘。正如本文所使用的,涉及插管的术语“锋利”指代该插管的、具有允许插管推动穿过组织/在其间推动或分离组织而不切割组织的角度和/或形状的边缘或部分。该插管的封闭远侧端部23允许使用这种插管而无需将分离闭塞器插入到插管的腔中,因而提供了消除在内窥镜手术操作期间将闭塞器插入到该插管中和从该插管中移除闭塞器的步骤的优势。该远侧端部23的锋利边缘允许插管插入到进入口中并且创建平面至和/或超过目标组织而无需首先将诸如剥离器的仪器插入穿过进入口用于创建该平面。这样提供了消除在插入该插管之前穿过进入口插入和移除剥离器(或类似仪器)的步骤的优势。
[0186]图30C描述了该设备的透明插管20的倾斜视图。近侧端部22配置成接合诸如壳体30的另一设备。在一些实施例中,与壳体30的前部上的凸耳或销接合的凹陷部、狭槽或孔26定位在插管的近侧端部22的顶部和底部上。在一些实施例中,不同于插管20的顶部、底部或侧部上的个别或多个凹陷部、狭槽或孔26,凹陷部26可为压痕或沟槽,其一直围绕着插管20的近侧端部22的外侧延伸并且与围绕着壳体的远侧端部的内侧延伸的环形圈接合。
[0187]图30D示出了近侧端部22处的插管的端视图。该视图示出了狭槽21,其与插管的中央腔28连续。在一些实施例中,中央腔28具有的直径范围为2至10mm、2至8mm、2至6mm、2 至 4mm.4 至 10mm.4 至 8mm.4 至 6mm.6 至 10mm、6 至 8_ 或者是 8 至 10mnin 在某些实施例中,中央腔28具有的直径为约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm或约10mm。狭槽21的宽度可改变以适应中央腔28的直径和刀片组件190的宽度。在具体的实施例中,中央腔28具有的直径为约4.8mm并且狭槽21具有的宽度为约2.3mm。在这个实施例中,近侧端部22具有的直径大于插管主体的直径。
[0188]图30E为图30A中的横切线A-A处的、朝向插管20的近侧端部22观察插管20时的横截面图。能够看出,插管20的顶表面中的纵向狭槽21与插管20的中央腔连续。
[0189]图31A至图31F示出了该设备(尤其是图27和图28中所示的设备)的主壳体30的顶半部32的实施例的各种视图,其中,该设备进一步包括观测镜锁。图31A倾斜示出了壳体30的顶半部32的一个实施例的外侧,而图31B倾斜示出了壳体30的顶半部32的一个实施例的内侧。图31C示出了壳体30的顶半部32的一个实施例的内侧,其示出了与图30A至图30E中所示的插管的近侧端部上所定位的凹陷部、狭槽或孔26接合的凸耳或销37的一个实施例。在一些实施例中,不同于壳体的远侧端部上的单独或多个凸耳或销,凸耳37可为环形圈,其围绕着壳体30的远侧端部的内侧延伸并接合一直围绕着插管的近侧端部的外侧延伸的压痕或沟槽。图31C还示出了位于近侧端部上的锁定机构139的一个实施例,其与定位在观测镜锁定壳体130 (参见图29)的远侧端部上的颈部134上的锁定机构135接合。图31D从侧面示出了壳体30的上半部32,而图31E从远侧端部示出了壳体30的顶半部32的视图并且图31F示出了从D-D处横切图31C的线朝向远侧端部查看壳体30的顶半部32时的横截面图。
[0190]图32A至图32F示出了该设备(尤其是图27及图28A至图28D中所示的设备)的主壳体30的下半部33的多个视图,其中,该设备进一步包括观测镜锁。图32A倾斜示出了壳体30的下半部33的一个实施例的外侧,而图32B倾斜示出了壳体30的下半部33的一个实施例的内侧。图32C示出了壳体30的下半部33的一个实施例的内侧。图32C还示出了近侧端部上的锁定机构139的一个实施例,其接合定位在观测镜锁定壳体130的远侧端部上的颈部134上的锁定机构135。图32D从侧面示出了壳体30的下半部33,而图32E从远侧端部示出了壳体30的下半部33的视图并且图32F示出了从横切图32C的线A-A处朝向壳体30的下半部33的远侧端部查看时的横截面图。
[0191]图33A至图33C示出了刀片组件190的另一实施例,其包括推动基座191和切削刀片200。刀片组件190与图27中所示设备的实施例以及图9至图10中所示设备的实施例兼容。图33A为刀片组件190的侧视立体图。推动基座191包括凹口 192,其与管组件的工具选择器78 (图17A、图17C和图17D ;图28A、图28B)刚性接合。当旋转器60的选择器开关61 (图10 ;图28A、图28B)被旋转至“刀片”位置时,刀片组件190由滑动锁70向上旋转,以便刀片组件190的基座中的凹口 192在工具选择器78上滑动并与其接合。工具选择器78随后将刀片组件190紧紧地固持在管组件71的表面上。推进管组件71还将刀片组件190推进到插管20(图10 ;图28A、图28B)中。刀片组件190突出穿过插管20中的纵向狭槽21,并且刀片组件190伴随着管组件71的推进将刀片200移动至与目标组织接触。刀片组件的进一步推进允许刀片200将目标组织分离。在优选的实施例中,刀片200的底表面210至少稍稍高于推动基座191的底表面193,以便刀片200并不直接接触管组件71的主体,否则可能影响刀片组件190为了部署而旋转就位。在具体的实施例中,推动基座的与刀片200相反的端部成角度194,以便在其穿过插管20的狭槽21抽出时并不抓钩组织。图33B为刀片组件190的端视图。推动基座191的宽度使得其稳固地接触插管20(图10 ;图28A、图28B)中的狭槽21的侧壁但仍然能够穿过该狭槽推进或抽出而无需将妨碍其行进的摩擦量。刀片200的侧部并不接触狭槽21的壁。在具体的实施例中,推动基座的底表面193是弧形的以匹配插管组件的曲率,因此抑制或防止刀片组件190在部署期间侧向运动或晃动。图33C为刀片组件190的倾斜立体图。该图是清晰的以便能够看出刀片200附接至推动基座191。在具体的实施例中,刀片200包括嵌入到推动基座191中的凸耳215。在一些实施例中,凸耳215的顶表面延伸并与推动基座191的顶表面齐平。在具体的实施例中,凸耳215中存在孔220,从而将凸耳215稳固到凸耳基座191中,当凸耳基座191进行铸造时,孔220允许推动基座191的材料流过其中。在一些实施例中,采用销或螺钉将凸耳215稳固到推动基座191中。在这种实施例中,刀片200可于刀片组件中进行更换,如此允许使用尤其适用于特殊手术操作、具有不同轮廓的刀片。例如,在一些情况下可能期望使用钩状刀片,在这种情况下,切削表面朝向该设备的壳体30面向后,如此允许从业者移动该刀片经过目标组织并通过朝后拉动该刀片而将目标组织分离,而非在推进该刀片时分离目标组织。刀片组件190的推动基座191能够由任意医学上可接受的材料制成,因为该材料确实接触人体组织,该材料诸如为塑料或陶瓷。在具体的实施例中,推动基座191由聚碳酸酯制成。在一些实施例中,刀片组件190可在该设备中由接合工具选择器的任意其他合适的刀片工具替换,该刀片工具诸如但不限于图4中所示的刀片80或钩状内窥镜刀片工具。
[0192]图34A至图34E示出了图28A至图28C中所示的刀片200的具体的实施例。图34A示出了刀片200的实施例的侧视图。在具体的实施例中,图34A中所示的刀片200包括位于刀片的引导端部上的上切削表面1,上切削表面I相对于刀片200的、由刀片200的底表面210限定的水平定向成角度2。角度2使得切削表面I的顶部位于切削表面的底部的前方。在一个实施例中,角度2介于约30度和约45度之间。在具体的实施例中,角度2介于约30度和约40度之间。在另一具体的实施例中,角度2介于约33度和约39度之间。在更为具体的实施例中,角度2为约36度。
[0193]在一些实施例中,切削表面I的上端3是倒圆的。切削表面I的倒圆上端3是约90度的圆并且具有介于约0.50mm和约1.50mm之间的半径测量值。在具体的实施例中,该半径为约0.94mm。
[0194]在具体的实施例中,如图34A中所示的刀片200包括位于刀片的引导端部上的下切削表面4,下切削表面4相对于刀片200的、由刀片200的底表面210限定的水平定向成角度5。角度5使得下切削表面4的底部位于下切削表面的顶部的前方。在一个实施例中,角度5介于约45度和约65度之间。在具体的实施例中,角度5介于约50度和约60度之间。在更为具体的实施例中,角度5为约54度。在一些实施例中,下切削表面4的底部并未倒圆,因为下切削表面4的底部在部署期间保持位于插管20 (图28A、28B)的狭槽21之内。
[0195]在具体的实施例中,如图34A中所示的刀片200包括位于刀片200的引导端部上的上切削表面I和下切削表面4,它们彼此成角度6并在中央交叉部7处相接。在一个实施例中,角度6介于约80度和约100度之间。在进一步的实施例中,角度6介于约85度和约95度之间。在又进一步的实施例中,角度6为约90度。
[0196]仍参照图34A,在一些实施例中,上切削表面和下切削表面相接的平面朝向交叉部7向下成角度8。在一些实施例中,涉及由刀片的底表面210限定的平面的角度8介于约O度和约20度之间。在进一步的实施例中,涉及由刀片的底表面210限定的平面的角度8介于约5度和约15度之间。在具体的实施例中,涉及由刀片的底表面210限定的平面的角度8为约9度。在具体的实施例中,交叉部7磨削为具有介于约0.18mm和约0.58mm之间的最大半径,更具体地是介于约0.28mm和约0.48mm之间的最大半径。在更加具体的实施例中,交叉部7被磨削为具有约0.381mm的最大半径。
[0197]在一些实施例中,为防止刀片200在其通过插管20被向后拉动时抓钩在组织上,刀片200的顶表面211朝下倾斜并与嵌入到刀片组件190 (图33A至图33C)的推动基座191
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