支架施用器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种支架施用器，即根据权利要求1的前序部分所述的用于将支架输送到病人的身体中的输送系统以及一种导管头部。
【背景技术】
[0002]在现有技术中，用于引入和展开支架的施用器和支架以不同的实施方式已知。支架通常是缸形的假体，所述假体引入到病人的体管或血管中并且在那里径向地扩展。支架使用在不同的区域中，例如作为心脏膜瓣支架、冠脉支架或末梢支架。在优选的实施方式中，支架以自动扩展的方式构成，尤其借助于弹簧力。例如也已知球状扩展的支架。
[0003]作为输送系统(delivery system)、也称作支架施用器通常使用导管，所述导管具有专门构成的导管尖。所述导管尖包围压缩的支架并且构成为，使得其根据医生指示能够在期望的部位处释放。必要的是，所述导管和尤其所述导管尖具有尽可能小的外径。
[0004]具有带有拉杆和推杆的机械装置的支架施用器被极其广泛使用。
[0005]然而在现有技术中也已知支架施用器，所述支架施用器借助流体操作，以便将支架释放。对此的实例是 EP O 746 375、EP I 565 227、W02005/115524、EP O 705578、WO 2008/153765、US 6 113 608、EP I 208816、US 6 056 759、US 6 027 474 和 WO2006/096229。
[0006]WO 2009/011866还公开一种用于具有双重作用的缸的支架的输送系统，所述缸设置在导管的操纵器械中。该系统应当简化支架的展开。
[0007]该支架施用器实现在体管之内的期望的位置处释放支架。然而，该支架施用器不适合于再次部分或完全地包围释放的支架，以将其重新安置或者以将其再次完全从身体中移除。
[0008]然而，支架的这种重新安置或移除通常是期望的。例如，在跳动的心脏处植入期间能够造成支架的错位，使得必须再次重新安置。
【发明内容】
[0009]因此，本发明的目的是，提供一种用于支架的输送系统，所述输送系统不仅实现释放，而且也实现支架的重新包覆。
[0010]所述目的通过具有权利要求1的特征的输送系统来实现。
[0011]用于将支架输送到病人的身体中、例如腔管或体管中的输送系统包括:具有近端端部和远端端部的柔性的导管软管以用于将支架输送给体管中的预设的位置处，和具有纵向方向的导管尖，所述导管尖设置在导管软管的远端端部处。导管尖具有用于容纳支架的支架腔室。导管尖具有第一压力腔室。在导管软管中，第一流体通道从近端端部伸展至导管尖的第一压力腔室。第一压力腔室的容积能够通过将第一流体从第一流体通道输送至第一压力腔室的方式扩大，其中由此支架能够在体管中的预设位置处从支架腔室中释放。根据本发明，导管尖具有第二压力腔室。在导管软管中第二流体通道从近端端部伸展至第二压力腔室。第二压力腔室的容积能够通过将第二流体从第二流体通道输送至第二压力腔室的方式扩大，由此能够将部分释放的支架从体管中的预设的位置引回到支架腔室中。
[0012]“近端”和“后方”在本文中表示朝向医生并且背离病人。“远端”和“前方”在本文中表示背离医生并且朝向病人。
[0013]根据本发明的支架施用器实现:不仅实现支架在病人的血管中的目标精确的安置而且也实现在原位进行其取回。支架能够在仅部分释放的阶段随时被取回。完全释放的支架的重新包覆和取回与支架的类型和形式相关并且与其与支架施用器的连接相关，然而借助根据本发明的机构也是可行的。
[0014]由于根据本发明的系统，支架能够精确地安置在如下部位处，在所述部位处所述支架已经置于包覆的部位中。所述支架不如现有技术中常见的那样向前移动。相反，所述支架的包覆部向后方拉动远离。这实现支架在身体开口或身体通道之内的精确的定位。
[0015]在一个优选的实施方式中，输送系统具有双重作用的液压缸，所述液压缸将支架释放并且再次包覆。优选地，两个压力腔室在导管尖中不相互连接，即其不交换流体。优选地，整个系统不将两种流体相互交换。
[0016]导管软管优选构成为多腔管导管软管，所述多腔管导管软管具有至少两个彼此分开的管道以及优选一个用于引导线的腔管。所述软管同时用作为用于至少一个设置在导管尖中的导管活塞的移动的柔性的活塞杆或者所述软管本身作用为活塞。
[0017]在优选的实施方式中，在所述导管软管将导管尖引至体管中的预设位置处之后，导管软管在释放和再包覆支架期间不再移动。在其他实施方式中，仅导管软管的内部部件保持不动并且外部部件在释放支架期间和/或在支架再包覆期间运动。
[0018]在优选的实施方式中，导管尖具有第一套筒和第二套筒，在所述第一套筒中设置有第一压力腔室，在所述第二套筒中设置有第二压力腔室。
[0019]优选地，导管软管具有用于穿引引导线的引导腔管，其中第一套筒和第二套筒能够相对于引导腔管移动，并且其中引导腔管的方位相对于预设的位置保持不变并且第一和第二套筒相对于预设的位置运动。
[0020]在一个优选的实施方式中，第一套筒和第二套筒沿纵向方向依次设置，其中第一套筒和第二套筒能够沿纵向方向相对于彼此不可移动地彼此连接。
[0021]优选地，第一套筒和第二套筒能够共同地相对于导管软管沿纵向方向移动。
[0022]为了使导管尖在穿移经过身体通道时也能够以小半径曲线移动，而没有使周围的组织受到创伤，导管尖优选具有至少一个弯曲区域，使得所述导管尖能够横向于纵向方向弯曲。这实现:导管尖相对长地构成并且尤其两个压力腔室以一个在另一个后方的方式设置。
[0023]在一个优选的实施方式中，在导管软管的远端端部上设置有第一导管活塞，所述第一导管活塞形成第一压力腔室的远端端部，其中第一套筒能够以密封滑动的方式相对于所述第一导管活塞沿纵向方向移动，其中第一压力腔室具有第一套筒底部，所述第一套筒底部形成第一压力腔室的近端端部，其中第一套筒底部固定地与第一套筒连接并且以密封滑动的方式围绕导管软管设置，其中在导管软管处设置有第二导管活塞，所述第二导管活塞形成第二压力腔室的近端端部，其中第二套筒能够以密封滑动的方式相对于第二导管活塞沿纵向方向移动，其中第二压力腔室具有第二套筒底部，所述第二套筒底部形成第二压力腔室的远端端部，并且其中第二套筒底部固定地与第二套筒连接并且以密封滑动的方式围绕导管软管设置。
[0024]该实施方式能够在直径中极其细长地构成。
[0025]在另一优选的实施方式中，第二套筒设置在第一套筒中并且以能够相对于其移动的方式设置。优选地，在该实施方式中，导管软管具有外部的软管部件和设置在其中的内部的软管部件，其中外部的软管部件能够相对于内部的软管部件沿纵向方向移动，其中第一套筒固定地与外部的软管部件连接并且能够以密封滑动的方式相对于内部的软管部件沿纵向方向移动，其中存在导管活塞，所述导管活塞固定地与内部的软管部件连接并且导管活塞能够密封地相对于内部的套筒沿纵向方向移动，其中第二套筒在其近端端部处借助套筒底部封闭，所述套筒底部固定地与第二套筒连接并且所述套筒底部能够以密封滑动的方式相对于第一套筒沿纵向方向移动，其中第一压力腔室构成在套筒底部和导管活塞之间，并且第二压力腔室构成在第一套筒的近端端部和套筒底部之间。该实施方式具有相对小的长度。
[0026]在这两个实施方式中，距导管软管的远端端部最近的导管活塞优选形成支架腔室的远端端部。这就是说，支架腔室设置在两个压力腔室之前。
[0027]在这两个和另外的实施方式中，导管尖在其远端端部处具有弹簧片形式的导管头部，其中弹簧片花瓣状地或花蕾状地彼此倾斜并且至少部分地封闭朝支架腔室的开口。优选地，每个弹簧片具有指向内的凸出部。也能够应用其他形状的防止创伤的导管头部。
[0028]输送系统优选具有操纵部件，所述操纵部件设置在导管软管的近端端部上，其中借助于操纵部件能够将支架在体管中的预设的位置处从支架腔室中释放并且能够再次引回到所述支架腔室中。
[0029]在一个优选的实施方式中，操纵部件具有带有第一流体腔室和带有第二流体腔室的液压装置，所述第一流体腔室具有第一活塞并且所述第二流体腔室具有第二活塞，其中第一流体腔管的近端端部与第一流体腔室连接并且第二流体腔管的近端端部与第二流体腔室连接。优选地，在此，第一活塞能够借助于操作杆操作并且第二活塞能够借助于旋钮操作。
[0030]本发明的另一目的是提供一种导管头部，所述导管头部是尽可能防止创伤的。
[0031]具有权利要求17的特征的导管头部实现所述目的。
[0032]根据本发明的导管头部具有弹簧片，所述弹簧片花瓣状地或花蕾状地彼此倾斜并且通过压力从内向外打开。
[0033]优选地，弹簧片在支架释放之后自动地弹回到其花蕾状形式中。
[0034]为了简化支架的释放还有也简化可能重新包覆，弹簧片优选具有指向内的凸出部。
[0035]当弹簧片共同地由柔性的保护软管包围时，能够进一步降低创伤风险，所述保护软管在弹簧片打开时向外膨胀并且是足够弹性地以便在重新关闭弹簧片时再次贴靠于其上。
[0036]该导管头部适合于多种应用，然而尤其适用于在本文中所描述的输送系统中应用。
[0037]在从属权利要求中提出其他的实施方式。
【附图说明】
[0038]在下文中根据附图描述本发明的优选的实施方式，所述附图仅用于阐述并且不能够考虑为是限制性的。在附图在示出:
[0039]图1示出根据本发明的支架施用器的第一实施方式的立体图；
[0040]图2示出贯穿具有部分释放的支架的根据图1的支架施用器的纵截面图；
[0041]图3示出贯穿具有包覆的支架的根据图1的支架施用器的个别区域的纵截面图；
[0042]图4示出贯穿具有部分释放的支架的根据图1的支架施用器的个别区域的纵截面图；
[0043]图5示出根据图