筒组件的管状主体内从“孔关闭”近端位置迅速缩回到“孔开启”远端位置。
[0034]因此，从电磁阀启动的非常短的时间段内，通气孔开启导致话筒组件产生的加压阻力迅速释放。这迫使患者迅速呼气，从而在希望的时间释放(结束)瓦尔萨尔瓦动作。
[0035]为了适应指示剂染料注射点和右心房之间通过时间的变化，本发明的实施例在两个不同时间间隔(如1.6和2.6秒)进行两次连续的测试。因此，在第一次测试结束(如时间间隔1.6秒)并在话筒组件通气孔开启(如5秒)之后的短促的时间内，电磁阀断电且压缩弹簧迫使真空/加压装置的活塞迅速返回其原始位置。迅速返回活塞的原始位置给话筒组件重新加压。随后，话筒组件内的梭子迅速返回其原始位置，对应通气孔关闭。在这个阶段，话筒组件准备用于第二次测试过程，也就是说，在两个选定时间间隔中的第二次(如2.6秒)的测试过程。
[0036]本发明的实施例还旨在瓦尔萨尔瓦动作话筒组件的制造方法和组装，制造成本划算，由患者在无菌条件下用于一次性测试阶段，然后丢掉。由于必须移动的梭子组件在话筒组件内，优选一次性使用的话筒组件，有利于话筒组件管状主体内的润滑油和无法达到话筒组件内部，能基本清洁和灭菌使用中的话筒组件。
[0037]对本领域技术人员而言，在审阅与下面附图一起的实施例的详细描述基础上，本发明的其他方面和特征将变得很清楚。
【附图说明】
[0038]除了上述特征，从附图和优选实施例的下面描述将明显地看出本发明的其他方面，其中几个附图的相同参考数字指代相同或相似的特征，其中:
[0039]图1是一个系统的优选实施例局部剖视图和剪切透视图，示出了监视器、导管组和话筒组件，话筒组件用于进行瓦尔萨尔瓦动作并由使用指示剂染色方法检测心脏分流的被测患者控制瓦尔萨尔瓦动作释放；
[0040]图2是图1中的话筒组件的分解图；
[0041]图3是话筒组件的剖视图，示出在最初近端位置准备开始瓦尔萨尔瓦动作的梭子;
[0042]图4是话筒组件的剖视图，示出在最远端端位置瓦尔萨尔瓦动作释放(结束)的梭子；
[0043]图5A是话筒组件中使用的梭子部件的侧视图；
[0044]图5B是话筒组件中使用的梭子部件的剖视图；
[0045]图5C是话筒组件中使用的梭子部件的透视图，示出了梭子的近端；
[0046]图是话筒组件中使用的梭子部件的透视图，示出了梭子的远端；
[0047]图6是真空/增压子组件的优选实施例的透视图，局部剖视；
[0048]图7是图6的真空/增压子组件的分解图；
[0049]图8A是用于真空/增压子组件的典型活塞的剖视图；
[0050]图SB是用于真空/增压子组件的典型活塞的透视图；
[0051]图9是用于真空/增压子组件的典型真空/增加管的透视图。
[0052]图1OA是用于真空/增压子组件的典型的第一管支撑端盖的剖视图；
[0053]图1OB是用于真空/增压子组件的典型的第一管支撑端盖的透视图；
[0054]图1lA是用于真空/增压子组件的典型的第二管支撑端盖的剖视图；
[0055]图1lB是用于真空/增压子组件的典型的第二管支撑端盖的透视图；
[0056]图12A-12E按图上标识结合来显示与本发明的用于进行瓦尔萨尔瓦动作优选方法有关的过程的流程图，瓦尔萨尔瓦动作作为检测从右到左分流过程为基础的指示剂染色的一部分；
[0057]图13A-13C按图上标识结合来显示与本发明的用于进行瓦尔萨尔瓦动作优选实施例有关的过程的流程图；
[0058]图14是一个优选系统的局部剖视和剪切透视图，示出了监视器和话筒组件，话筒组件用于进行瓦尔萨尔瓦动作并由测试心脏分流的被测患者控制瓦尔萨尔瓦动作释放。
【具体实施方式】
[0059]参考图1，描述了本发明的一个优选实施例，显示了用于控制瓦尔萨尔瓦动作进行的系统的主要部件。如图1所示的例子，患者8用手6握着话筒组件20并将人体工程学管22放入其嘴4中。在图1所示的示例中，患者8执行瓦尔萨尔瓦动作作为基于指示剂染色方法检测从右到左心脏分流中的一个基本步骤。
[0060]如图1所示，用于检测从右到左心脏分流的优选实施例的监视器10包括在手臂3的肘前静脉5处将指示剂染料45注射入患者8的血流的导管组40。通过按压容纳指示剂染料45并附在弹性导管42上的染料注射器47的柱塞可以完成指示剂染料45的注射。通过按压染料注射器47的柱塞，指示剂染料45 (如I到1ml的液体体积)通过导管42流过传感器44到静脉进入针头48，并进入患者8的手臂3的肘前静脉5中。
[0061]当指示剂染料流过流量传感器44，使用例如流动液体的光透射等级的已测变化来检测，因为指示剂染料45具有比在开始注射指示剂染料45之前驻留在导管42内的水或生理盐水低的可见光透光性。可替代地，因为已注射的液体引起热量离开已加热的流量感器和其可测量的温度相应减少，通过测量在预先加热的流量传感器44中的温度降低可以检测经过流量传感器44的指示剂染料45。
[0062]仍然参考图1，紧接着注射指示剂染料45，第二次注射的生理盐水通过使用在导管组40近端的冲洗注射器41经导管42注射，从而将让滞留在导管42内的任何残留的指示剂染料45输送到患者8的血流中。通过流量传感器44的指示剂染料45的检测通过电缆46传达到监视器10的控制器60，也就是电缆46在连接头50处可拆卸地连接到监视器10，将连接头50插入通过电缆108连接到控制器60的插座51。
[0063]仍然参考图1，优选的监视器10的外壳12局部剪切图揭示了控制器60、电磁驱动的真空加压组件80和内部管组件100。在电磁驱动的真空加压组件80的一个优选实施例中，电磁阀84(如，来自俄亥俄州万达利亚(Vandalia)的江森自控(Johnson Controls)的牵引式螺线管，LedeX150)牢固地固定在平台82上，且电磁阀84的柱塞通过电磁阀拉杆86机械地连接在真空/加压子组件87的活塞94上。
[0064]例如，给电磁阀84通电之前，由于施加在压缩弹簧120上的力，活塞94最初保持抵靠真空/加压管88内的远端处的第二管支撑端盖92的内表面。当通过电源(未示出)借助控制器60和相关电缆62给电磁阀84通电时，电磁阀84内的柱塞典型地在小于0.1秒时间内迅速缩进。随着电磁阀84内的柱塞(未示出)迅速缩进，电磁阀拉杆86施加的拉力作用下，压缩压缩弹簧120的同时，活塞94基于电磁阀84内柱塞的可允许冲程长度迅速地移动到完全内缩位置。
[0065]活塞94的迅速回缩在包括真空/加压管88、内部管组件100的内容积、相关延伸管道36的内容积和话筒组件20远端的内容积的封闭气腔内建立了负压。当电磁阀84通电时，活塞94迅速撤回产生的负压引起话筒组件20内的梭子(未示出)从开始的近端位置回缩到管状主体(未示出)内的远端位置，随即暴露了多个通气孔26。在下面将更详细地讨论所涉及的过程和操作电磁驱动的真空/加压组件80引起的交替负压和正压的作用。
[0066]依然参考附图1，话筒组件20内的梭子(未示出)的快速回缩在患者8的嘴4里的人体工程学管22和话筒组件20外的周围大气之间形成低流阻路径。所述低流阻路径使患者8迅速耗尽患者8肺中的所有压缩空气，从而结束瓦尔萨尔瓦动作。在一个时间段(如5秒)内，足以确保两者，(a)患者完全呼气，和(b)足够的空气进入包括真空/加压管88、内部管组件100的内容积、通过压力平衡管18的延长管36的内容积的封闭气腔。
[0067]后面进入的空气使这个气腔内的气压返回到接近大气压。随着这个空气进入超过很短的时间段内(如5秒)，电磁驱动的真空/加压组件80内的电磁阀84断电。由于电磁阀84的断电，由电磁阀84通过电磁阀拉杆86以前施加在活塞94上的拉力值变为零。活塞94的回缩还引起压缩弹簧120的收缩。
[0068]由于电磁阀84断电，当电磁阀84施加的拉力迅速地降为零时，在压缩状态储蓄在压缩弹簧120中的能量迫使活塞94迅速回到靠近第二管支撑端盖92的最远端位置。在压缩弹簧120施加的力作用下，活塞94快速返回到其远端位置，在包括真空/加压管88、内部管组件100的内容积、延伸管36的内容积和话筒组件20远端处的内容积的封闭气腔内创建了负压。电磁阀84断电时活塞94快速移动到其最远端位置建立的负压引起话筒组件20内的梭子(未示出)在管状主体(未示出)内从其远端位置移动到近端位置，一旦从人体工程学管22内再次封闭话筒组件20内的多个通气孔26，就为执行后面的瓦尔萨尔瓦动作做好准备。
[0069]上面结合附图1讨论了电磁阀84的周期性操作，在控制器60内的电源(未示出)基于预设时间间隔Tln通过电缆62给电磁阀84通电。例如，所述时间间隔T In可以通过可手动控制的开关74a和74b在时间间隔控制单元72处电子选择输入监视器10，开关74a和74b分别用来增加和减少时间增量。选择时间间隔Tln的过程可以通过如图1所示的间隔显示器76来完成。已选择的时间间隔Tln通过电缆78输送到控制器60。在一个优选实施例中，在控制器60内，已选择的时间间隔Tln与通过流量传感器44发现指示剂染料45开始注射结合，来决定电磁阀84何时通电，即瓦尔萨尔瓦动作何时结束。
[0070]本发明的另一个优选实施例提供瓦尔萨尔瓦动作期间由患者8施加的呼气压力的视觉显示。正如本发明【背景技术】所讨论的一样，以前的临床研宄已经证实瓦尔萨尔瓦动作期间由患者8施加的所需呼气压力的等级是至少大约40_ Hg，以引起足以揭示从右到左分流(如PF0)存在的从右到左心房压力梯度。此外，以前的临床研宄已经证实瓦尔萨尔瓦动作期间由患者8施加的至少大约40mm Hg呼气压力需要持续至少5秒。如图1所示，例如以患者8在监视器10的瓦尔萨尔瓦屏幕显示124看到的实时图表的形式直观地显示由患者8施加的瓦尔萨尔瓦动作等级123。在图1所示的优选的瓦尔萨尔瓦压力显示屏幕124中，水平线代表所需的最小瓦尔萨尔瓦压力等级125，给患者8提供视觉反馈，以指导瓦尔萨尔瓦动作期间患者的用力等级。
[0071]在实际应用中，监视器10优选放置成瓦尔萨尔瓦压力显示屏幕124直对患者8的视角。然而，为便于显示图1中显示器10、话筒组件20和导管组40的所有部件，瓦尔萨尔瓦压力屏幕显示124没有在患者8的视角上，但由目视路径127代表直线对传。
[0072]图1中的瓦尔萨尔瓦压力屏幕显示124所示的呼气压力作为时间函数的示例曲线中，瓦尔萨尔瓦动作已经完成，且看到在呼气用力阶段结束时瓦尔萨尔瓦释放129，呼气用力阶段结束对应于话筒组件20内的梭子(未示出)由电磁驱动的真空/加压单元80快速诱发的负压迅速移动到远端位置的时刻，从而暴露一个或多个通气孔26，并以此迫使患者8肺内的空气完全呼出。患者8的肺内的空气完全呼出代表瓦尔萨尔瓦动作的释放或结束。
[0073]现在参考图2，更详细地显示话筒组件20的一个优选实施例的分解图，可以看见包括人体工程学管22、管状主体24、梭子28和端帽25。一个相符的泡沫橡胶套(未不出)可选地固定在管状主体24和端帽25周围，以便于患者8的左手或右手6如图1所示抓握话筒组件20。仍然参考图2，子组件19的优选实施例可以使用合适的生物相容性塑料注塑或其他模铸，生物相容性塑料提供相对于梭子O形环14a和1