瞄准器械的制作方法_2

文档序号:9251564阅读:来源:国知局
引导线,从而有助于将瞄准器械100和可选的瞄准尺200定位在骨10上方的目标位置中,下文将对此进行详细说明。具体地讲,可以使用插入穿过第一引导线通道126的引导线(未示出)标识髓内钉12的近侧端部。瞄准尺200还可以包括对应的第一引导线通道226,该通道延伸穿过瞄准尺并且与处于操作构型的第一引导线通道126轴向对准。第二引导线通道128延伸穿过瞄准器械100,并且包括彼此纵向分开并彼此同轴延伸的第一部分130和第二部分132。第一部分130形成为穿过柄部部分102的底切,并且对柄部部分的侧壁开放,如图10所示。在一种操作构型中,第二引导线通道128与可选瞄准尺200的第二引导线通道228轴向对准。应该注意的是,在外科手术中,不同时使用第一引导线通道126和第二引导线通道128。然而,插入穿过第一引导线通道126的引导线(未示出)用于标识钉12的近侧端部,并且随后从其移除。引导线随后插入穿过第二引导线通道128以有助于对准,下文将对此进行详细说明。
[0032]圆筒部分108包括角度和尺寸设定成接收工具(未示出)的横向开口 134,该工具可被锤打以使得能够将髓内钉12锤入骨10中,如本领域的技术人员应当理解。
[0033]如图11中的局部剖视图所示,柄部部分102还包括嵌入其中的一对平行线性射线不可透的标记物136。标记物136彼此分开至少大于联接到柄部部分102的钉的厚度的距离,并且每个标记物136在与联接到柄部部分102的钉的侧面相切的平面中延伸。本领域的技术人员应当理解,此构型使得标记物136在X射线成像下具有更好的可视性。因此,如图20所示,当生成了骨的轴向图像,使用者可以使用标记物来获得钉相对于骨的期望旋转取向,下文将对此进行详细说明。垂直于中轴线70捕获轴向图像,使得骨的近侧轴线和中轴线70对准。如下文所详述,此期望旋转取向确保插入穿过钉的横向开口 14的植入物60沿着股骨颈的轴线进入股骨头中。穿过第二引导线通道128插入引导线可随后用于再次确认钉的旋转对准情况,因为第二引导线通道128与钉的横向开口 14的轴线平行。因此,当引导线在图像中沿着股骨颈的轴线延伸进入股骨头的中心中时,则钉的旋转取向正确。
[0034]如图3-7中呈现出的细节所示,瞄准器械100的自由端110包括允许髓内钉12卡合到具有瞄准器械100的暂时锁定布置的弹簧机构。具体地讲,如图5-7所示,瞄准器械100的自由端100包括被构造成且尺寸设定成接合设置在髓内钉12的近侧端部上的突片20的凹陷部140。凹陷部140包括腔142,其尺寸和形状设定成可移除地容纳具有按扣配合的突片20的增加厚度部分22。因此,瞄准器械100以期望取向定位在髓内钉12上时,突片20即卡合到凹陷部140中,从而使用者便无需在连接螺钉150插入通道112中时将髓内钉12手动保持在适当位置。瞄准器械100的自由端还包括大致半球形突片144,其尺寸和形状设定成插入在形成于髓内钉12的近侧端部16中的对应沟槽26中。突片144的长度等于或小于沟槽26的长度。在一个示例性实施例中,突片144与凹陷部140分开大约180°。现在转向髓内钉,如图7所示,髓内钉12的近侧端部16的第一壁部分包括一对切口 18,所述切口在其间限定突片20。突片20的宽度被选择成允许突片相对于髓内钉12在预先确定的运动范围内偏转(也就是说,允许突片偏转到腔142中)。与突片20相距大约180°的髓内钉的近侧端部16的第二侧壁包括大致半球形切口 26。因此,只有旋转到期望对准时(即,使得第二引导线通道128处于包括横向开口 14和髓内钉12的近侧部分的纵向轴线的平面),髓内钉12和瞄准器械100才可联接在一起。在一个示例性实施例中,瞄准器械100包括接合突片22的一个凹陷部140。然而,在一个另选实施例中,可设置任意数量的凹陷部140来接合对应数量的突片22。
[0035]根据本发明的连接螺钉150包括头部152和细长轴156,该头部具有驱动器接合凹陷部154,该细长轴从其朝远侧延伸,其远侧部分包括被配置成通过螺纹接合髓内钉12中的螺纹的螺纹158,如本领域的技术人员应当理解。在一个实施例中,连接螺钉150可包括径向向内偏置到凹陷部154中的弹簧机构160,凹陷部154大致呈球形,以接合驱动机构50的倒圆远侧端部。在倒圆远侧端部被插入凹陷154中时,弹簧160克服弹簧的偏置径向向外运动,直至驱动机构50的倒圆远侧端部的直径减小部分运动通过弹簧160的近侧端部,从而允许弹簧160快速回弹到驱动机构50的远侧端部,从而将驱动机构锁定到螺钉150。通过在插入过程中锁定地接合驱动机构50,连接螺钉150与驱动机构50出现脱离的情况降至最低程度,因此减少了将连接螺钉150安置在髓内钉12中所需的时间和精力。连接螺钉150可以大致类似于名称为“Self Holding Feature for a Screw”的美国专利申请61/567,390中公开的方式形成,此专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
[0036]根据本发明的髓内钉12可包括沿开口 14的外周边的隆起切口以及多个切口(例如,小平面切口等),从而减小驻留在骨髓管的缩小间隙部分或者在植入过程或钉使用寿命期间承受高应力的髓内钉12的一部分的外轮廓。横向开口 14以如下位置和角度从第一侧壁上的侧向开口延伸到第二内侧壁上的侧向开口,所述位置和角度被选择成使穿过其中插入的植入物沿股骨颈轴线进入股骨头中,在所述股骨头中已植入有钉。横向孔的侧向开口的周边上形成有一个或多个应力减小特征结构,以分散本来会在这些位置产生的应力集中,从而提高装置承受将经受的循环荷载的能力。由于围绕侧向开口的第一区和第二区被移除(例如,通过铣削),第一应力减小特征结构20形成为装置剩余材料的一部分。具体地讲,第一应力减小特征结构20被限定在近侧部分22和铣削部分24之间。第一应力减小特征结构20用作钉体的弹性部分,其能够在负荷过大的情况下拉紧而不断裂。钉12还包括形成为侧向缓解件的小平面28,以减小插入过程中对钉子以及随后对骨10施加的应力。当钉12插入髓管中时,小平面28减小钉的轮廓,其中小平面28在位置上对应于通常包括弯曲部的髓管的一部分。髓内钉12还可以包括延伸穿过髓内钉的远侧部分的横向孔30,以接收锁定螺钉,如本领域技术人员应当理解。根据本发明的髓内钉12大致类似于更详细的公开于名称为“Bump Cut on Hole Edge”的美国申请专利申请61/624,678中的那些,此专利申请的全部公开内容以引用方式全文并入本文。
[0037]图17 - 21描述了根据本发明的示例性方法。在第一示例性步骤中,瞄准器械100联接到以期望深度插入骨10中的髓内钉12。如果需要骨10的近侧锁定,还将瞄准尺200附接到瞄准器械100。具体地讲,销214,销216插入穿过对应的第一对准孔114和第二对准孔116。销218插入穿过孔118,使得螺纹轴222能够通过螺纹接合孔118的螺纹。在此构型中,瞄准尺200抵靠瞄准器械100锁定。然后,以一定位置对准成像设备(例如,X射线机),以获得骨的侧向视图(即,在此视图中,骨10的轴的纵向轴线与骨的头部和颈部的中轴线70 —致)。获得合适的视图后,外科医生或其他使用者插入髓内钉12并进行旋转,以确保侧向插入穿过髓内钉12的横向开口 14的植入物60将沿着中轴线70沿着期望路径进入骨12的头部中。为了获得正确取向,可在外科医生或其他使用者通过X射线成像进行观察时旋转髓内钉12(通过操纵瞄准器械100),直至在X射线中不再能看到射线不可透的标记物136,而是标记物被髓内钉12的金属材料遮盖,或直至标记物136平行于髓内钉12的边缘延伸。具体地讲,图18和图19示出了不正确的取向,其中在图18中,引导线170未与中轴线70对准。在图19的X射线图像中标记物136的可视性证明了这一点。为了修正此对准,外科医生将髓内钉12旋转到图20-21中的取向。处于此取向是时,标记物136大致平行于髓内钉12的边缘延伸,并且因此在图21的X射线图像中不再可见。
[0038]可通过将引导线170插入
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