一种治疗肩关节周围炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂，具体涉及一种治疗肩关节周围炎的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肩周炎又称肩关节周围炎，俗称凝肩、五十肩。以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐 渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重，达到某种程度后逐渐缓解，直至最后完全复原 为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的慢性特异性炎症。肩周炎的主要症状 为肩关节疼痛（肩痛昼轻夜重为本病一大特点）、活动不便、怕冷、压痛以及肌肉痉挛与萎 缩为主要症状的常见病症。本病的好发年龄在50岁左右，女性发病率略高于男性，多见于 体力劳动者。发病原因有肩部原因有：1、本病大多发生在40岁以上中老年人，软组织退行 病变，对各种外力的承受能力减弱；2、长期过度活动，姿势不良等所产生的慢性致伤力；3、 上肢外伤后肩部固定过久，肩周组织继发萎缩、粘连；4、肩部急性挫伤、牵拉伤后因治疗不 当等。肩外因素：颈椎病，心、肺、胆道疾病发生的肩部牵涉痛，因原发病长期不愈使肩部肌 肉持续性痉挛、缺血而形成炎性病灶，转变为真正的肩周炎。如得不到有效的治疗，有可能 严重影响肩关节的功能活动。肩关节可有广泛压痛，并向颈部及肘部放射，还可出现不同程 度的三角肌的萎缩。
[0003] 目前，对肩周炎主要是保守治疗。口服消炎镇痛药，物理治疗，痛点局部封闭，按摩 推拿、自我按摩等综合疗法。同时进行关节功能练习，包括主动与被动外展、旋转、伸屈及环 转运动。当肩痛明显减轻而关节仍然僵硬时，可在全麻下手法松解，以恢复关节活动范围。
[0004] 现有治疗肩关节周围炎的中药胶囊及方法，如2015年03月25日公开的公开号为 CN104435372A的"一种治疗肩关节周围炎的中药胶囊剂及其制备方法"专利，公开的方法 是：将专利中提及的各种药材，经过浸泡、煮沸提取、过滤、制膏体等过程，最后制成胶囊。此 方法的缺点是：①始终无法摆脱传统中药制剂所采用的提取方法；②中药材的有效成分大 量残留在药渣中，无法得到合理利用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有治疗肩关节周围炎中药胶囊及其制备方法的不足之处， 提供一种治疗肩关节周围炎中药胶囊及其制备方法，具有工艺步骤创新，不需要使用非常 规有机溶剂和化学添加剂，制备成本低，操作简单，废弃物有效利用，无"三废"排放等特点。
[0006] 本发明的目的是这样实现的：一种治疗肩关节周围炎中药胶囊及其制备方法，以 桂枝、防风、弟活、当归、白苟、川穹、葛根、桑枝、甘草为原料，经醇提、煎煮、醇沉、浓缩等，制 得中药组合物。其具体的方法步骤如下：
[0007] (1)备料
[0008] 以桂枝、防风、羌活、当归、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草为原料，按照桂枝、防风、 羌活、当归、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草之比为4~6 : 3~5 : 3~5 : 4~6 : 4~ 6: 3~5: 7~8: 7~8: 2~3的比例，准备药材备用。
[0009] (2)乙醇提取
[0010] 第（1)步完成后，将准备备用的防风、羌活、当归、川穹、桂枝混合后加入回流提取 罐中，按照混合回流药材的质量（g):乙醇含量为70~80% (v/v)的乙醇溶液的体积（mL) 之比为1 : 5~7的比例，在回流提取罐中加入乙醇溶液，进行回流提取1~3小时，回流 完成后，过滤，收集回流上清液和药渣，备用。
[0011] ⑶水煎煮
[0012] 第（2)步完成后，将准备备用的白芍、桑枝、葛根、甘草和第（2)步收集的药渣混 合，按照混合煎煮药材的质量（g):纯净水的体积（mL)之比为1 : 5~7的比例，在煎煮罐 中加入纯净水，进行煎煮40~60分钟，煎煮完成后，过滤，收集第一次煎煮上清液，再同法 进行第二次、第三次煎煮，合并第一次、第二次、第三次煎煮上清液，即制备出煎煮液，备用。
[0013] ⑷首次浓缩
[0014] 第（3)步完成后，将第（3)步制备出的煎煮液一起栗入浓缩器中，进行浓缩，直至 浓缩液的体积为原体积的1/3~1/5为止，收集浓缩液。
[0015] (5)乙醇沉淀
[0016] 第（4)步完成后，先在第（4)步收集的浓缩液中加入95%的乙醇溶液，直至浓缩液 中的乙醇含量为60%~85% (v/v)，搅拌均匀，静置24小时，进行第一次沉淀。然后再栗入 离心机中，在转速为3000~6000转/分下，进行第一次离心10~20分钟，收集第一次离 心的上层清液。对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层 清液。
[0017] (6)回收乙醇并浓缩
[0018] 第（5)步完成后，将第（5)步收集的第二次离心的上层清液和第（2)步收集的回 流上清液合并，回收乙醇直至无乙醇味，再进行浓缩，直至浓缩液的体积为原体积的1/3~ 1/5为止，收集去乙醇后的浓缩清膏，用于下一步的处理，回收的乙醇可重复利用。
[0019] (7)制剂成型
[0020] 第（6)步完成后，按照第（6)步收集的去乙醇后的浓缩清膏：淀粉的质量之比为 1 : 3~5的比例，在浓缩清膏中加入淀粉，混匀，干燥，并粉粹成细粉，即可制成各种中药剂 型。
[0021] 本发明采用上述技术方案后，主要有以下效果：
[0022] 1、本发明方法能依照不同药材的属性，针对性的采用不同的合理的提取工艺，能 将药材中有效的成分最大化的提取出来，增强了药物制剂的疗效，相应也减少了原药材的 用量，节约了生产成本。
[0023] 2、本发明在生产过程中，主要使用乙醇、纯净水等无毒物质，避免引用有毒的有机 试剂等，并且乙醇使用后，还回收利用。这不但在生产过程中安全无污染，无"三废"排放， 还充分利用资源，进一步降低生产成本。
[0024] 3、本发明在生产过程中，不涉及昂贵的设备及仪器，因而生产设备简单，操作简便 且易于控制，因此生产安全又降低生产成本。
[0025] 采用本发明方法制备出的产品，可广泛应用于中医药等行业中。根据药效学报告， 连续5天给予肩舒胶囊7. OOg生药/kg可显著对抗醋酸致小鼠疼痛；肩舒胶囊7. 00、3. 50、 I. 75g生药/kg均能延长药后30分钟热板刺激致小鼠疼痛的阈值，肩舒胶囊7. Og生药/kg 对二甲苯致小鼠耳肿胀、耳廓毛细血管通透性增加均有明显的抑制作用；连续7天给予肩 舒胶囊5. 25、2. 62g生药/kg均能够降低急性血瘀模型大鼠高切状态下的全血粘度及还原 全血粘度。该药物制剂的功能主治消炎镇痛及活血化瘀等作用，对于肩关节周围炎有着良 好的疗效。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合【具体实施方式】，进一步说明本发明。
[0027] 实施例1
[0028] -种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体方法步骤如下：
[0029] (1)备料
[0030] 以桂枝、防风、羌活、当归、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草为原料，按照桂枝、防风、羌 活、当归、白苟、川穹、葛根、桑枝、甘草之比为4 : 3 : 3 : 4 : 4 : 3 : 7 : 7 : 2的比例， 准备药材备用。
[0031] (2)乙醇提取
[0032] 第⑴步完成后，将准备备用的防风、羌活、当归、川穹、桂枝混合后加入回流提取 罐中，按照混合回流药材的质量（g):乙醇含量为70% (v/v)的乙醇溶液的体积（mL)之比 为1 : 5的比例，在回流提取罐中加入乙醇溶液，进行回流提取1小时，回流完成后，过滤， 收集回流上清液和药渣，备用。
[0033] (3)水煎煮
[0034] 第（2)步完成后，将准备备用的白芍、桑枝、葛根、甘草和第步收集的药渣混合，按 照混合煎煮药材的质量（g):纯净水的体积（mL)之比为1 : 5的比例，在煎煮罐中加入纯 净水，进行煎煮40分钟，煎煮完成后，过滤，收集第一次煎煮上清液，再同法进行第二次、第 三次煎煮，合并第一次、第二次、第三次煎煮上清液，即制备出煎煮液，备用。
[0035] (4)首次浓缩
[0036] 第（3)步完成后，将第（3)步制备出的煎煮液一起栗入浓缩器中，进行浓缩，直至 浓缩液的体积为原体积的1/3为止，收集浓缩液。
[0037] (5)乙醇沉淀
[0038] 第（4)步完成后，先在第（4)步收集的浓缩液中加入95%的乙醇溶液，直至浓缩液 中的乙醇含量为60% (v/v)，搅拌均匀，静置24小时，进行第一次沉淀。然后再栗入离心机 中，在转速为3000转/分下，进行第一次离心10分钟，收集第一次离心的上层清液。对于 收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层清液。
[0039] (6)回收乙醇并浓缩
[0040] 第（5)步完成后，将第（5)步收集的第二次离心的上层清液和第（2)步收集的回 流上清液合并，回收乙醇直至无乙醇味，再进行浓缩，直至浓缩液的体积为原体积的1/3为 止，收集去乙醇后的浓缩清膏，用于下一步的处理，回收的乙醇可重复利用。
[0041] (7)制备胶囊
[0042] 第（6)步完成后，按照第（6)步收集的去乙醇后的浓缩清膏：淀粉的质量之比为 1 : 3的比例，在浓缩清膏中加入淀粉，混匀，干燥，并粉粹成细粉，即可制成各种中药剂型。
[0043] 实施例2
[0044] -种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体方法步骤如下：
[0045] 第⑴步中，按照桂枝、防风、羌活、当归、白苟、川穹、葛根、桑枝、甘草之比为 5:4:3~5:5:5:4: 7. 5:7. 5: 2. 5的比例，准备药材备用。
[0046] 第（2)步中，按照混合回流药材的质量（g):乙醇含量为75% (v/v)的乙醇溶液 的体积（mL)之比为1 : 6的比例，进行回流提取2小时。
[0047] 第（3)步中，按照混合煎煮药材的质量（g):纯净水的体积（mL)之比为1 : 6的 比例，在煎煮罐中加入纯净水，进行煎煮50分钟。
[0048] 第（4)步中，将第（3)步制备出的煎煮液一起栗入浓缩器中，直至浓缩液的体积为 原体积的1/4为止。
[0049] 第（5)步中，先在第（4)步收集的浓缩液中加入95%的乙醇溶液，直至浓缩液中的 乙醇含量为70% (v/v)，搅拌均匀，静置24小时。在转速为4500转/分下，进行第一次离 心15分钟。
[0050] 第（6)步中，将第（5)步收集的第二次离心的上层清液和第（2)步收集的回流上 清液合并，直至浓缩液的体积为原体积的1/4为止。
[0051] 第（7)步中，按照第（6)步收集的去乙醇后的浓缩清膏：淀粉的质量之比为1 : 4 的比例。