热养阴、清心润肺的作用，且止痛效果好， 价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的 伤害，减轻患者的病痛，据对临床60例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率 83. 3%，两个疗程总有效率93. 4%。
【具体实施方式】
[0035] 实施例一：黄芪30g、西洋参12g、升麻15g、北柴胡18g、续断20g、炒杜仲20g、补骨 脂18g、枸杞子15g、英丝子20g、沙苑子18g、仙灵脾18g、仙茅15g、北沙参20g、麦冬15g、制 何首乌20g、炒山药18g、酒黄精18g、红景天15g、山茱萸12g、女贞子18g、怀牛膝18g。
[0036] 实施例二：黄芪31g、西洋参llg、升麻14g、北柴胡17g、续断21g、炒杜仲20g、补骨 脂17g、枸杞子14g、菟丝子21g、沙苑子17g、仙灵脾18g、仙茅16g、北沙参21g、麦冬16g、制 何首乌21g、炒山药17g、酒黄精17g、红景天15g、山茱萸llg、女贞子17g、怀牛膝17g。
[0037] 实施例三：黄芪31g、西洋参13g、升麻16g、北柴胡17g、续断20g、炒杜仲20g、补骨 脂17g、枸杞子16g、英丝子21g、沙苑子19g、仙灵脾18g、仙茅16g、北沙参21g、麦冬16g、制 何首乌20g、炒山药19g、酒黄精18g、红景天14g、山茱萸13g、女贞子19g、怀牛膝19g。
[0038] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者60例，将患者随机分为观察组和对照组各30例，其中男性30例，女性30 例，男女比例1 : 1，最大年龄66岁，最小年龄20岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、 性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P > 0. 05)。
[0039] 二、诊断标准 外伤性低颅压综合征的诊断主要依靠临床特点和腰穿测压来确诊。
[0040] 1、临床上遇有头伤后出现较重的头昏、头痛、乏力、厌食等症状，与脑损伤的轻重 程度不符，特别是具有明显的抬高头位头痛加剧、放低头位疼痛减轻的规律时，即应想到颅 内低压的可能。
[0041] 2、腰椎穿刺卧位测压在80mm H2O以下时即可明确诊断，若压力低于40mmH20则属 重度低颅压，常伴有严重失水及电解质紊乱。
[0042] 三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取丸剂，饭后一 小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。
[0043] 2、对照组采用常规西药0. 5%奴夫卡因治疗，7天为一疗程。
[0044] 四、疗效评定标准： 1、治愈：临床症状全部消退，腰椎穿刺卧位测压在80mm H2O以上，没有留下任何后遗 症。
[0045] 2、好转：临床症状基本消退，腰椎穿刺卧位测压基本在80mm H2O以上。
[0046] 3、无效：经治疗1周以上，症状均不见好转者。
[0047] 五、治疗结果统计：
其中：总有效率=治愈率+好转率 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗外伤后低颅压综合征上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效 果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0048] 典型病例及疗效： 病例一、患者王某，女，46岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。因一次楼梯踩 踏，导致头部受伤，头伤后出现较重的头昏、头痛、乏力、厌食等症状，具有明显的抬高头位 头痛加剧、放低头位疼痛减轻的规律时，腰椎穿刺卧位测压在80mm H2O以下，诊断为外伤后 低颅压综合征。经治疗疼痛缓解，但未治愈。十天前不慎受惊，加之劳累过度，又出现症状， 遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，疼痛消 失，患处恢复良好，继续用药6天，彻底治愈，电话随访半年未复发。
[0049] 病例二、患者李某，女，52岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断 临床症状如下：半年前出过一次车祸，撞击了头部，头伤后出现较重的头昏、头痛、乏力、厌 食等症状，特别是具有明显的抬高头位头痛加剧、放低头位疼痛减轻的规律时。医院腰椎穿 刺卧位测压在80mm H2O以下，确诊为外伤后低颅压综合征。采用本发明实施例一中所制制 剂，以及所选的制备方法，症状减退，疼痛感稍有减轻，用药7天后，疼痛消失，患处恢复良 好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。
【主权项】
1. 一种用于外伤后低颅压综合征的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量 份的药物制成：黄芪28-32g、西洋参10-14g、升麻13-17g、北柴胡16-20g、续断18-22g、 炒杜仲18-22g、补骨脂16-20g、枸杞子13-17g、菟丝子18-22g、沙苑子16-20g、仙灵脾 16-20g、仙茅13-17g、北沙参18-22g、麦冬13-17g、制何首乌18-22g、炒山药16-20g、酒黄精 16-20g、红景天13-17g、山茱萸l〇-14g、女贞子16-20g、怀牛膝16-20g。2. 根据权利要求1所述的用于外伤后低颅压综合征的中药制剂，其特征在于，由以下 重量份的药物制成：黄芪30g、西洋参12g、升麻15g、北柴胡18g、续断20g、炒杜仲20g、补骨 脂18g、枸杞子15g、英丝子20g、沙苑子18g、仙灵脾18g、仙茅15g、北沙参20g、麦冬15g、制 何首乌20g、炒山药18g、酒黄精18g、红景天15g、山茱萸12g、女贞子18g、怀牛膝18g。3. 根据权利要求1或2所述的用于外伤后低颅压综合征的中药制剂，其特征在于：所 述中药制剂为汤剂。4. 一种用于外伤后低颅压综合征的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量份配比，取炒杜仲、炒山药、酒黄精、，粉碎，过200目筛，备用；步骤 二：按本发明重量份配比，取西洋参、制何首乌、北沙参药材置于砂锅中，加入3倍体积的 水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液， 备用；步骤三：按本发明重量配比，取黄芪、北柴胡、续断、补骨脂、仙灵脾、仙茅、麦冬、怀牛 膝药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入升麻、红景天及分别用 纱布包扎好的枸杞子、菟丝子、沙苑子、山茱萸、女贞子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮 30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤四：合并步骤二、步骤三所得滤 液并与步骤一所得粉末，混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液 回收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1. 15~1. 20的稠膏，将稠膏风干粉碎， 加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行棰打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分0.1 g， 既得本发明所述的治疗外伤后低颅压综合征的蜜丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于外伤后低颅压综合征的中药制剂，它是以黄芪、西洋参、升麻、北柴胡、续断、炒杜仲、补骨脂、枸杞子、菟丝子、沙苑子、仙灵脾、仙茅、北沙参、麦冬、制何首乌、炒山药、酒黄精、红景天、山茱萸、女贞子、怀牛膝为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有补肾助阳、补气生津、清热养阴、清心润肺的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61P25/00, A61P7/00, A61K36/8969
【公开号】CN104998068
【申请号】CN201510525023
【发明人】张永超
【申请人】张永超
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月25日