自动三通分流阀的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于将材料，诸如生物材料，装载和分配到递送设备中的三通分流阀组件。该分流阀组件包括弹性体，该弹性体可在第一位置和第二位置之间自动地切换，该第一位置用于从贮存器分配到出口，该第二位置用于从装载口装载到贮存器中。
【背景技术】
[0002]递送流体材料的装置，诸如注射器，通常包括分配端或尖端和流体容纳筒体或贮存器，该流体容纳筒体或贮存器的尺寸和形状被设定用于在递送前容纳流体材料。用于某些材料特别是生物材料的递送组件通常不包含预装载到装置中的生物流体。因此，装置在它的使用前必须装载有待递送的一种或多种生物材料。装载和分配此类材料的能力允许该装置每次重新填充后重复用于多次递送。此外，装载装置的能力降低了污染或损坏待分配材料的风险，因为该材料可保持在密封容器中，直到装载前。
[0003]对于经由两种或更多种组分的混合而形成的多部分组合物来说，将每种单独组分装载到装置中都是更加困难的。当将这些组分装载到递送组件中时它们需要保持独立，以便防止过早的混合和待递送的最终组合物的形成。一种此类多部分组合物为血纤维蛋白，该血纤维蛋白通过凝血酶和纤维蛋白原的组合而形成。将这两种前体组分混合在一起，并且接着在混合不久之后递送所得的血纤维蛋白组合物。其他多部分组合物包括各种粘合剂，诸如丙烯酸酯。
[0004]已做出了将多部分组分装载到递送组件中的各种尝试，诸如注射器。典型的现有技术方法依赖于:将一个或多个分配尖端放置到至少一个容纳流体的小瓶中，抽出柱塞，并且因此将流体抽入筒体或贮存器中。在另一种现有方法中，通过在装置的分配端和装置中的流体贮存器之间的位置处将该装置连接至装载部件来装载组分。该装载部件与贮存器流体连通，从而允许流体进入贮存器。然而，这种类型的组件常常需要在装载口处的分流阀的功能性。该分流阀从装载配置切换到分配配置，以便将流动限制到预期部位。在装载配置中，阀门被定位成仅允许装置的装载口和贮存器之间的连通一一因此阻断该装载口和分配端之间的流体连通。在装载之后，该阀门可被移除或可被改变到分配配置，从而允许分配端和贮存器之间的流体连通，同时阻断装载口和分配端之间的流体连通。
[0005]然而，在此类装置中，将阀门组件从一个配置切换到另一个是手动完成的，诸如通过开关或可转动元件，并且由于人为错误，诸如没有正确地转动该阀门，可因此导致一些贵重材料的损耗。未能正确切换配置也可能致使无菌性丧失，特别是在生物组分的情况下。另夕卜，传统的阀门相当易坏，并且如果用过大的力将阀门转向错误的方向，可能损坏阀门。此夕卜，使用者可能只是忘记将阀门取向切换到正确配置的步骤。如果阀门取向没有改变到分配方向，那么生物材料将不会被正确分配。此外，精确配置对于装置中的每个装载口必须都是受控的，该装置可包括用于多组分材料的多个口。此外，该组件中的每个阀门必须被转动，这易受更多人为错误影响。最终，能够在存储容器和装置之间同时配位不透流体的连接，该存储容器与分流阀元件的机械接合，以及精确的分流阀定位的需要使得制造公差复杂化，并且可导致不符合要求的性能。
[0006]因此，需要一种改善的方式，以便在避免现有技术的问题同时允许将材料装载到递送组件中并从递送组件分配。本发明所述的装置提供一种自动化的阀门组件。
【发明内容】
[0007]在第一实施例中，存在包括三通分流阀组件的流体递送装置，该三通分流阀组件包括:具有阀门主体和阀帽的阀套，该阀套提供第一流体通道、第二流体通道和第三流体通道，每个流体通道具有出入口 ；以及在该阀套内的弹性阀门部件；其中该弹性阀门部件可从第一位置移动到第二位置，该第一位置提供第一流体通道和第二流体通道之间的流体通路，并且该第二位置提供第二流体通道和第三流体通道之间的流体通路。
[0008]在另一个实施例中，存在装载流体递送设备的方法，包括:使用流体递送装置，该流体递送装置包括:包括至少一个管状筒体的头部构件，该管状筒体包括设置在管状筒体的内部内的柱塞；具有与管状筒体的内部流体连通的管腔的施用装置；以及与至少一个筒体的内部和施用装置的管腔的内部流体连通的三通分流阀组件，该阀门组件包括:具有阀门主体和阀帽的阀套，该阀套提供第一流体通道、第二流体通道和第三流体通道，每个流体通道具有出入口 ；以及在该阀套内的弹性阀门部件；其中该弹性阀门部件可从第一位置移动到第二位置；该第一位置提供第一流体通道和第二流体通道之间的流体通路并且允许流体从阀帽流动到筒体内部；并且第二位置提供第二流体通道和第三流体通道之间的流体通路并且允许流体从筒体内部流动到施用装置管腔内部；将装载杯固定到阀帽，该装载杯在底部部分处具有开口，其中该底部部分将弹性阀门部件推到第一位置中；用流体材料至少部分地填充装载杯；并且从筒体中抽出柱塞，以便将流体材料抽入筒体内部。
【附图说明】
[0009]图1示出包括分流阀组件的组件的侧视图。
[0010]图2示出不带有装载杯的组件的透视图。
[0011]图3示出带有装载杯的组件的透视图。
[0012]图4示出带有装载杯和帽的组件的透视图。
[0013]图5示出组件的侧视图，其中各部件是分离的。
[0014]图6A示出分流阀组件的近距离视图。
[0015]图6B示出图6A的分流阀组件的近距离视图，其中各部件是分离的。
[0016]图7示出附接有装载杯的(在“装载”配置下)分流阀组件的近距离视图。
[0017]图8示出分流阀组件的透视图，其中各部件是分离的。
[0018]图9示出阀门部件的另选实施例。
[0019]图10示出在“装载”配置下的分流阀组件。
[0020]图11示出在“分配”配置下的分流阀组件。
【具体实施方式】
[0021]如本文所用，术语“递送装置”或“递送组件”包括用于将材料受控地递送到预期部位的分配器和/或施用装置。术语包括，例如，注射器型系统，该系统使用一个或多个柱塞来将至少一种流体强制分配到部位，但可包括本领域中已知的其他递送系统。递送系统的尺寸被有利地设定成由使用者的手舒服地持握和控制，从而向使用者提供控制来自该装置的流体的布置和分配的能力。本发明涉及用于递送流体材料的递送系统，该流体材料包括多部分流体材料。该递送系统包括用于将流体材料引入到装置的至少一个装载口。最有利地，对于装置中的每个筒体或贮存器都存在单个装载口。本发明包括用于使流体的流动在至少两个不同方向上转向的装置:(I)从装载口到筒体或贮存器，和(2 )从筒体或贮存器到递送尖端/ 口。本发明具体涉及具有用于将流体装载到头部构件(headpiece)中的装载口的自动化分流阀组件，和使用这种分流阀组件来控制递送装置内的流体流动的方法。在期望的实施例中，该自动化分流阀组件被偏置到分配配置中，并且可通过力的施加被移动到装载配置。一种可用于本发明的此类装置为注射器型递送组件，该注射器型递送组件通过在预期部位的方向上压下柱塞来递送容纳在筒体中的流体流。在流体装载期间，该流体从外部位置，诸如从装载杯中的药瓶，流过装载口和分流阀组件，并且流入筒体。在流体分配期间，该流体从筒体，流过分流阀组件，流过施用装置管腔，并且流过分配尖端，在分配尖端处流体可被施用到预期部位。
[0022]如本文所用，术语“使用者”是指正在，诸如通过压下装置中的柱塞，施用来自递送装置的材料的医生或其他专业人员。如本文所用，术语“近侧端部”将是指装置在最靠近使用者(例如，递送来自装置的材料的人)的方向上的端部。术语“远侧端部”将是指装置在最远离使用者(例如，递送来自装置的材料的人)的方向上的端部。例如，如果装置为典型的注射器，该注射器包括柱塞、施用装置和递送尖端，那么该柱塞的柱塞顶部(即，在使用期间与使用者的手或手指接触的端部)位于近侧位置，而该递送尖端位于远侧位置。如本发明所解释的，这些和其他部件将在下面进一步详细讨论。
[0023]如上所述的典型的单个和多部分注射器在本领域中是已知的，并且在例如美国专利5，814，022中有所描述，该专利的全部内容以引用方式并入本文。可用的注射器可包括例如在医疗应用中，诸如向身体组织递送生物组分或密封剂诸如向身体组织递送生物组分或密封剂中所使用的那些。其他可用的注射器包括在非医疗情况中，诸如向部位递送粘合剂或经橡胶处理的材料中所使用的那些。
[0024]递送装置可向部位同时递送任何数量的流体组分，并且在一些实施例中，该装置为同时递送两种不同流体组分的多部分递送装置。将通过该装置递送的流体组合物可以是生物材料，诸如血纤维蛋白，或者它可以是化学材料，诸如丙烯酸酯或氰基丙烯酸酯组合物。不论待递送的一种或多种组合物如何，本发明涉及可用于在使用前用一种或多种材料装载递送装置的分流阀组件。
[0025]在附图中示出了使用填充杯的两部分递送注射器。此类递送注射器可用于本发明。两部分递送装置10大体包括头部构件12、施用装置40和递送导管44。头部构件12、施用装置40和递送导管44中的每一者彼此流体连通，并且在使用时经由不透流体的连接牢固地连接到彼此。递送注射器10的形状大体为纵向，包括近侧端部1A和远侧端部10B。头部构件12包括至少一个，并且更理想地，多个圆柱体或管状筒体或贮存器18，待递送的一种或多种材料可被容纳在其中直到递送为止。筒体18可以任何配置设置，并且在优选的实施例中，以并列型取向设置，其中它们相应的纵向轴线彼此平行，在