自动注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于从容纳药物的注射器输送一定剂量的药物给使用者的自动注射装置。
【背景技术】
[0002]自动注射装置通常用于医疗领域中，将测量剂量的药物输送给使用者。尽管在某些情况下，它们可以被受过培训的人员使用，但是，由于其使用者友好的设计，它们可以被自我给药的患者安全地使用。
[0003]一个典型的自动注射装置包括几个部分，其可以包括:容纳药物的注射器、固定至注射器的端部的针、包括弹簧(或其它可能的驱动装置，例如电动马达或气体驱动装置)的击发机构和触发器。该弹簧可以预加载，或者可以使用诸如拨盘的剂量设定机构设置。击发机构被触发器激活并且迫使药物通过针并进入使用者中。机械锁可被设置，以防止触发器被意外按下。这可以简单的是，例如，为了访问触发器必须被移开的卡钩。
[0004]一次性的、可丢弃的自动注射装置以组装好的状态被输送给最终使用者，其中药物注射器容纳在装置壳体中并且针固定至注射器的端部。为了确保针的无菌性，针的突出端容纳在橡胶或弹性体的“帽(boot)”内。通常，该帽围绕所述注射器本体的较窄端部形成过盈配合。针的尖端可以穿透帽的端部。在可重复使用的自动注射装置的情况下，最终使用者通常必须打开壳体，并且将新的一次性的注射器按入合适的位置中。一次性的注射器将具有针和已经位于合适的位置中的帽。
[0005]注射装置还可以包括帽移除器，以允许最终使用者能够容易且安全地移除帽，从而暴露针。通常，帽移除器在注射器插入壳体之前围绕装置的近侧端装配或装配在装置的近侧端内。当注射器被压入壳体中时，保护针的帽被帽移除器捕获，即卡入帽移除器合适的位置中。还可以围绕针进一步设置针罩，以使得帽已经被移除之后针仍然被保护。这与所谓的“自动注射器”有关，除了驱动药物通过针之外，该自动注射器还执行使用由注射弹簧(或可能的二次弹簧)提供的力将针插穿皮肤的初始步骤。
[0006]当一次性的自动注射装置将被使用时，使用者应首先移除帽移除器和帽以暴露针。NB.至少在自动注射器的情况下，针保持被针罩包围。然后，使用者将释放机械锁，以使得触发器可以被按压。然后，使用者可以放置自动注射器抵靠皮肤表面，并按下触发器以推动针穿过皮肤并且迫使药通过针。在自动注射器的情况下，滑架和滑架复位弹簧可以导致针返回到位于针罩内的位置。
[0007]当使用者忘记先移除帽而是在帽仍在位置中的情况下操作触发器时，使用一次性自动注射装置的问题会发生。这特别有可能在其中针和帽不容易可见的自动注射器的情况下发生。如果帽在击发之前没有被移除，那么将没有药物被输送到使用者。此外，由于药物现在处于压力之下，因此，当使用者意识到其错误时，如果他们随后移除帽，那么存在使用者可能无意中清空注射器内容物到空气中的风险。
[0008]使用者可能没有足够的药物，并且如此的浪费可能是严重的问题。由于费用问题，浪费也可能是不期望的:有些药物可能会非常昂贵。因此，存在提供一种克服在移除帽之前被击发的装置的问题的自动注射装置的需求。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供一种在移除帽之前不能被击发的自动注射装置。
[0010]根据本发明的一个方面，提供了一种用于从容纳药物的注射器输送一定剂量的自动注射装置。该自动注射装置包括:用于容纳注射器的壳体、用于施加力以从注射器排出药物的施力器、连接到所述施力器上用于释放所述施力器以引起注射的触发器、覆盖连接到注射器上的针以保护所述针并且维持所述针的无菌性的帽、和机械互锁部。所述机械互锁部阻止在移除所述帽之前所述触发器的致动。当帽被移除时，所述机械互锁部允许致动所述触发器或开始致动程序。
[0011]本发明克服了与当前的自动注射装置有关的问题，该问题为使用者可能在帽仍在位的情况下意外地击发自动注射装置。这可能导致浪费药物，更换该药物可能是昂贵的。本发明通过提供机械互锁部，使得自动注射装置不能在移除帽之前被击发，从而克服了所述问题。
[0012]作为一个选择，自动注射装置包括用于移除帽的帽移除器。帽移除器可以与帽一体形成。可替代地，所述帽和帽移除器形成为分离的分立元件，并且构造成使得在注射器插入壳体中时所述帽被锁定在帽移除器中。
[0013]在本发明的第一实施例中，机械互锁部包括帽移除器，其中帽移除器被构造为使得从壳体移除帽移除器会使从针移除帽并且有助于对触发器的访问。作为一个选择，机械互锁部包括连接至壳体的远侧端的盖。当帽移除器连接至壳体时，盖被锁定在适当的位置中，并且所述盖仅在移除帽移除器和帽之后能够从壳体上被移除以露出触发器。作为另一选择，所述盖通过一个或多个柔性闩锁连接至壳体的远侧端。当盖移除器已经被移除时，闩锁可以脱开并且盖被移除。当帽移除器连接至壳体上时，盖移除器可以延伸以覆盖柔性闩锁。
[0014]在本发明的第二实施例中，壳体包括用于容纳注射器的第一部分和用于由使用者连接至第一部分的第二部分。机械互锁部被构造为在将第一部分和第二部分连接在一起时移除帽。作为一个选择，触发器设置在第二部分上。第一部分和第二部分通过多个部分的相对轴向运动可以被连接在一起，例如，通过接合形成在第一部分和第二部分上的互补的螺钉螺纹。机械互锁部可以包括杆，该杆连接至壳体的第一部分上并且能够相对于它在轴向方向上滑动。所述杆具有远侧端，该远侧端接合所述第二部分，以在将第一部分和第二部分连接在一起时轴向移动所述杆。所述杆具有近侧端，所述近侧端连接至帽以移除帽。作为一个选择，所述杆通过帽移除器被连接至帽。作为一个选择，壳体的第一部分限定通道，所述杆可滑动安装在该通道中。作为一个选择，帽移除器可以包括柱栓，所述柱栓突出进通道中，用于在将第一部分和第二部分连接在一起时接合所述杆，以将帽移除器推离壳体。可替代地，壳体包括弹簧，该弹簧连接至所述杆，以使所述杆的近侧端在分离所述第一部分和所述第二部分时返回到通道中。
[0015]在本发明的第三实施例中，机械互锁部包括杆，所述杆连接至帽移除器和与触发器和所述杆接合的触发器锁。机械互锁部被构造为使得帽的移除会导致所述杆的旋转，由此释放所述触发器锁。所述杆可以具有沿其轴向地延伸的螺旋轨道，并且柱栓设置在帽移除器上，以接合所述轨道，以使得随着帽移除器被移除，所述柱栓的轴向运动导致所述杆的旋转。作为一个选择，帽移除器可以包括键，并且壳体可以包括轴向延伸的轨道。键和轴向延伸的轨道被设置成使得在移除帽移除器之前所述键接合所述轴向延伸的轨道以阻止帽移除器旋转。
[0016]在本发明的第四实施例中，机械互锁部包括杆，所述杆连接至帽移除器和接合触发器和所述杆的触发器锁。所述机械互锁部被构造为使得所述帽的移除会导致所述杆的旋转，由此释放触发器锁。扭转弹簧连接在所述杆与壳体之间，以提供对所述杆的旋转偏压。闩锁设置在帽移除器上，以阻止所述杆旋转，直至帽移除器已经被移除。作为一个选择，所述杆包括用于接合所述闩锁的销。作为一个选择，帽移除器可以包括键，并且壳体可以包括轴向延伸的轨道。所述键和轴向延伸的轨道被设置成使得在移除帽移除器之前所述键接合所述轴向延伸的轨道以阻止帽移除器旋转。
[0017]在本发明的第五实施例中，所述壳体包括容纳注射器的第一部分和用于被使用者连接至第一部分的第二部分。机械互锁部由帽移除器提供，以使得当被连接至第一和第二部分上时，帽移除器将第一和第二部分保持在不可用配置，并且移除帽移除器使得第一和第二部分能够被一起带入可用配置中。作为一个选择，提供铰链，该铰链能够将第一部分和第二部分旋转连接在一起。机械互锁部还可以包括触发器锁，用于在装置处于不可用配置时阻止触发器的致动，同时当装置处于可用配置中时允许触发器的致动。触发器锁可以包括通过枢轴被安装至第一部分上的细长板。可以设置偏压机构，该偏压机构作用在所述板上，以使得当处于不可用配置时所述板阻止触发器的致动。当装置被一起带入可用配置中时，所述板围绕所述轴旋转以释放触发器。
[0018]本发明的其它方面记载在附属的权利要求中。
【附图说明】
[0019]图1示出了贯穿根据第一实施例的自动注射器的横截面；
[0020]图2示出了贯穿在帽移除器被部分移除的情况下根据第一实施例的自动注射器的横截面；
[0021]图3示出了贯穿在触发器盖被部分移除的情况下根据第一实施例的自动注射器的横截面；
[0022]图4示出了根据第二实施例的自动注射器的透视图；
[0023]图5示出了在帽移除器被部分移除的情况下图4的自动注射器的透视图；
[0024]图6示出了图4的自动注射器的近侧端的特写透视图；
[0025]图7示出了在帽移除器被移除的情况下图4的自动注射器的近侧端的另一特写透视图；
[0026]图8示出了贯穿根据第三实施例的自动注射器的横截面；
[0027]图9示出了根据第三实施例的一种选择的帽移除器的透视图；
[0028]图10示出了接合杆的第三实施例的帽移除器的侧视图；
[0029]图11示出了图8的自动注射器的远侧端的特写透视图；
[0030]图12示出了图8的自动注射器的远侧端的另一特写透视图；
[0031]图13示出了图8的自动注射器的远侧端的另一特写透视图；
[0032]图14示出了贯穿根据第四实施例的自动注射器的横截面；
[0033]图15示出了根据第四实施例的一个示例接合杆的帽移除器的透视图；
[0034]图16示出了图14的自动注射器的远侧端的透视图；
[0035]图17示出了图14的自动注射器的远侧端的侧视图；
[0036]图18示出了贯穿根据第五实施例的自动注射器的横截面；
[0037]图19示出了在帽移除器被移除的情况下图18的自动注射器的横截面；
[0038]图20示出了贯穿图18的自动注射器的横截面和所述自动注射器的侧视图；
[0039]图21示出了根据第五实施例的一种选择的闩锁件的透视图；
[0040]图22示出了根据第五实施例的一种选择的触发器锁的截面图；
[0041]图23示出了处于不同构造中的根据第五实施例的一种选择的触发器锁的截面图；
[0042]图24示出根据第五实施例的一种选择的触发器锁的透视图；
[0043]图25示出了图18的自动注射器的特写透视图；
[0044]图26示出了图18的自动注射器的透视图；
[0045]图27示出了根据第六实施例的自动注射器的截面图；
[0046]图28示出了在帽移除器被移除的情况下图27的自动注射器的截面图；
[0047]图29示出了当触发器被按压并且装置没有被压靠在皮肤上时的图27的自动注射器的截面图；
[0048]图30示出了正被激活的图27的自动注射器的截面图；
[0049]图31示出了根据第七实施例的自动注射器的截面图；
[0050]图32示出了在帽移除器被移除的情况下图31的自动注射器的截面图；
[0051]图33示出了当被压靠在皮肤上时图31的自动注射器的截面图；
[0052]图34示出了正被激活的图31的自动注射器的截面图；
[0053]图35示出了根据第八实施例的自动注射器的截面图；
[0054]图36示出了在移除帽移除器之后图35的自动注射器的截面图；
[0055]图37示出了当被压靠在皮肤上时图35的自动注射器的截面图；
[0056]图38示出了在触发器被按下时图35的自动注射器图35的截面图；
[0057]图39示出了锁定机构的替代图；
[0058]图40示出了根据第九实施例的自动注射器的截面图；
[0059]图41示出了在移除帽移除器之后图40的自动注射器的截面图；