一种补虚促乳的中药组合物及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种补虚促乳的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0003] 由于分娩过程中的能量消耗、创伤和出血，导致其元气耗损，气血不足，称为产后 体虚。症如：怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑， 白带多，经期浮肿，面色晦暗、长斑，卵巢功能减退、产后性冷淡等症状。
[0004] 产妇素体虚弱，失血过多，亡血伤津，虚阳浮散，冲任血虚，胞脉失养，产后脏腑伤 动，百节空虚，腠理不实，卫表不固，摄生稍有不慎便可发生各种产后疾病。
[0005] 妊娠后期，孕妇体内雌激素、黄体酮、皮质激素、甲状腺素都会不同程度增高，在妊 娠分娩的过程中，体内内分泌环境发生了急剧的变化，尤其是产后24小时内，体内激素水 平的短时急速下降，造成机体内分泌的不平衡，从而产生产后月子病和产后体虚。
[0006] 根据亡血伤津、瘀血内阻、多虚多瘀的特点，本着"勿拘于产后，亦勿忘于产后"的 原则，对产后体虚患者应结合病情进行辨证论治。
[0007]《景岳全书》说："产后气血倶去，诚多虚证，然有虚者，有不虚者，有全实者，凡此三 者，但当随证随人，辨其虚实，以常法治疗，不得执有诚心，概行大补，以致助邪。" 即产后多虚应以大补气血为主，但其用药须防滞邪、助邪之弊；产后多瘀，当以活血行 瘀之法，然产后之活血化瘀，又须佐以养血，使祛邪而不伤正，化瘀而不伤血。选方用药，必 须照顾气血。开郁勿过于耗散，消导必兼扶脾，祛寒勿过于温燥，清热勿过用苦寒。
[0008] 为了方便患者使用，需提供一种有效的药物组方，并且提供一种能提高药品的活 性成分提取率的制备方法，以提尚药品疗效。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种补虚促乳的中药组合物。
[0010] 本发明的目的是提供一种补虚促乳的中药组合物的制备方法。
[0011] 本发明的另一目的是提供一种补虚促乳的中药组合物口服液制剂。
[0012] 本发明的另一目的是提供一种补虚促乳的中药组合物口服液制剂的制备方法。
[0013] 本发明提供的用于补虚促乳的中药组合物由以下重量份的中药原料制成：去毛、 爪和肠的乌骨鸡180~220份，人参22~35份，黄芪35~50份，龙眼肉10~20份，当归 15~30份。
[0014] 本发明所述补虚促乳的中药组合物的制备方法步骤如下： 1)乌骨鸡切块，加水煎煮2~3次，每次1~3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至50°C时相对密度为1. 10~1. 30,放冷，加乙醇使含醇量达30~80%，搅匀，静置，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩至50°C时相对密度为I. 10~I. 30,冷藏，备用； 2) 当归、黄芪、龙眼肉加水煎煮2~3次，每次1~3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至 50°C时相对密度为1. 05~1. 30,放冷，加乙醇使含醇量达30~80%，搅匀，静置，滤过，滤液 回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 05~1. 30,冷藏，备用； 3) 人参用水浸渍后蒸馏，收集蒸馏液，另器保存； 4) 步骤3)人参蒸馏后的药渣加水煎煮1~3次，每次1~3小时，煎液滤过，滤液合 并，浓缩至50°C时相对密度为1. 05~1. 30,静置，取上清液，备用； 5) 取步骤4)中取上清液后剩余的药液，加乙醇使含醇量达30~80%，搅匀，静置，取上 清液，回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 05~1. 30,备用； 6) 取步骤1)、2)、4)、5)制备所得的备用药液，与医药学上可接受的载体配合制备后，加 入步骤3)所得人参蒸馏液，即得中药组合物。
[0015] 优选地，所述步骤1)、2)、5)中加乙醇，使含醇量达70%。
[0016] 优选地，所述步骤6)医药学上可接受的载体配合制备的方法为：四种备用药液混 合后，加入蜂蜜、蔗糖及山梨酸，混匀，加热使溶解，放冷，滤过，得滤液。
[0017] 优选地，本发明所述补虚促乳的中药组合物的制备方法步骤如下： 1) 乌骨鸡切块，加水煎煮3次，第一、二次每次1. 5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液 合并，浓缩至50°C时相对密度为1. 10~1. 30,放冷，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置，滤 过，滤液回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 08~1. 18,冷藏，备用； 2) 当归、黄芪、龙眼肉加水煎煮3次，第一、二次每次2小时，第三次1小时，煎液滤过， 滤液合并，浓缩至50°C时相对密度为1. 08~1. 18,放冷，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静 置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 08~1. 18,冷藏，备用； 3) 人参用水浸渍后蒸馏，收集蒸馏液，另器保存； 4) 步骤3)人参蒸馏后的药渣加水煎煮3次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至 50°C时相对密度为1. 08~1. 18,静置，取上清液，备用； 5) 取步骤4)中取上清液后剩余的药液，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置，取上清液， 回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 08~1. 18,备用； 6) 取步骤1)、2)、4)、5)制备所得的备用药液，加入蜂蜜、蔗糖及山梨酸，混匀，加热使溶 解，放冷，滤过，滤液加入步骤3)所得人参蒸馏液，即得中药组合物。
[0018] 本发明还提供了中药组合物制备过程中，乌骨鸡活性成分的另一种提取方法： 乌骨鸡切块，加水煎煮1~3小时，放冷至40-60°C，加入蛋白酶，搅匀，保温0. 5-4小 时，取悬浮液，灭活，滤过，滤液浓缩至50°C时相对密度为1. 10~1. 30,冷藏，备用。
[0019] 优选地，所述乌骨鸡煎煮后放冷温度为50°C。
[0020] 优选地，所述蛋白酶为酸性蛋白酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶、木瓜蛋白酶中的一 种或几种。
[0021] 本发明提供的补虚促乳的中药组合物口服液制剂由本发明所述中药组合物与医药学 上可接受的载体配合制备而成。
[0022] 本发明提供的一种补虚促乳的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的组合物能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数和吞噬率，说明采用 本发明技术方案制备的该组合物能够增强机体的非特异性免疫能力，效果优于现有技术， 且有协同效果。
[0023] 2、本发明实施例样品蛇床子素氮含量、阿魏酸含量均显著高于对比例，且实施例 5-7样品的氮含量、阿魏酸含量均高于实施例1-4。实验结果提示采用本发明技术提取所得 中药组合物中氮含量、阿魏酸含量与现有技术相比，提取较完全，且采用酶提法提取的样品 氮含量、阿魏酸含量高于水提法所得样品。
[0024] 3、临床观察总治疗效果比较，治疗1组和治疗2组治疗前后的症状积分明显减少， 临床治愈率及显效率普遍提高，与对照组比较，治疗组有显著性差异；且治疗2组的疗效优 于治疗1组。治疗组的血色素、血小板计数亦呈现出有意义的提高，较之对照组亦有显著性 差异。结果显示本发明与对照组比较，本发明在治疗妇女的气虚证、血虚证及气血两虚证均 有较好的疗效。
[0025] 4、本发明是中药制剂，具有益气养血、扶正固本的功效，适用于产后体虚者，能有 效治疗神疲乏力等症状，是一种值得推广的中药新药。
[0026]
【具体实施方式】
[0027] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0028] 如无特殊说明，本发明中的乙醇浓度均为体积百分比。
[0029] 实施例1: 按以下份量称取原料：去毛、爪和肠的乌骨鸡18kg，人参2. 2g，黄芪3. 5kg，龙眼肉lkg， 当归I. 5kg; 1) 乌骨鸡切块，加水煎煮3次，加水量为药材总重量的10倍，第一、二次每次1. 5小时， 第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至50°C时相对密度为1. 10,放冷，加乙醇使含醇量 达70%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 18,冷藏，备用； 2) 当归、黄芪、龙眼肉加水煎煮3次，加水量为药材总重量的10倍，第一、二次每次2小 时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至50°C时相对密度为1. 08,放冷，加乙醇使含 醇量达70%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至50°C时相对密度为1. 08,冷藏，备用； 3) 人参用水浸渍后蒸馏，收集蒸馏液，另器保存； 4) 步骤3)人参蒸馏后的药渣加水煎煮3次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至 50°C时相对密度为1.08,静置，取上清液，备用； 5) 取步骤4)中取上清液后剩余的药液，加乙醇使含醇量达70%