一种配合放疗法抑制恶性肿瘤繁殖的中药片剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种配合放疗法抑制恶性肿瘤繁殖的中药 片剂及制法。
【背景技术】
[0002] 肿瘤，尤其是恶性肿瘤严重影响人的生命和健康，对于恶性肿瘤，一般采用手术治 疗、放射性治疗和化学药物治疗。放射治疗，是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和 杀灭癌细胞的一种治疗方法。化疗，是用化学物质来治疗恶性肿瘤，化疗药物以全身给药， 会攻击身体的所有细胞，而不仅仅是癌细胞。一些化疗药物被单独用于治疗癌症，但往往是 几种药物联合治疗。
[0003] 恶性肿瘤属于中医"积"、"虚劳"的范畴，存在着正虚邪实的表现。并且由于病程 的绵延，会导致"久病及肾"的现象。在接受放、化疗之后，其正虚症候更加明显，因元气进 一步受损可致：精神萎靡、全身乏力、五心烦热、少言懒语等。伤于胃则恶心纳呆，伤于肾则 头晕耳鸣，齿落发脱，腰酸足软，伤于心则心悸气短。因此，减轻放、化疗的毒副作用，提高患 者的免疫力，使患者可以更好的接受治疗，具有很重要的意义。
[0004] 由于放疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿瘤细 胞的分化，大剂量的化学药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也将正常的细胞和免疫(抵抗）细胞 一同杀灭，是一种"玉石倶焚"的治疗方法。放、化疗在治疗肿瘤的同时，也会对人体产生的 副作用，降低人体的免疫力。这些毒副作用主要表现为，恶心呕吐、脱发、食欲不振、头痛和 肌肉疼痛、全身乏力、骨髓抑制、贫血、血小板减少、肺损伤、生殖系统损伤、肾和泌尿系统损 伤、肝功能损伤等。这些副作用严重影响了放、化疗的治疗效果，甚至被迫停止治疗。
[0005] 中医药在改善这些反应、提高患者的免疫力方面有明显的优势，但是真正开发成 的新药并不是很多。本发明中药片剂是在查阅了大量的中医文献资料和大量临床试验的基 础上，针对放、化疗产生的毒副反应以及降低患者免疫力的主要中医病机，在配合放、化疗 治疗癌症，还能提尚患者的免疫力，增强患者的体质，使患者能够更好的接受治疗，避免广 生因放、化疗的副反应而停止治疗的现象。
[0006] 申请公布号为CN103272116A (申请号201310197270. 1)的中国专利文献公开了 一种名为"用于放疗期间调整身体免疫力的药物"，该药物是由黄芪40~60、当归5~15、 麦冬10~30、西洋参1~3、山茱萸5~15、枸杞子5~15、玄参5~15、菊花5~10、 红花5~10、猴菇菌30~60、藤梨根30~60、黑芝10~15、菟丝子15~25、独活5~ 15、大蒜精15~25、墨旱莲15~25、炒白术15~25、山药15~25组成。申请公布号为 CN101926429A(申请号201010239490. 2)的中国专利文献公开了一种名为"可增强化疗期间 免疫力的营养液及制备方法"，该营养液由固形物含量为均为2% -20%的鲍鱼多糖和岩藻 聚糖硫酸酯的混合溶液，按照鲍鱼多糖5-50mg/100ml，岩藻聚糖硫酸酯100-1000mg/100ml 的配比混合，并在混合溶液中加入陈皮煮沸制成的。申请公布号为CN102327390A (申请号 201110314905. 2)的中国专利文献公开了一种名为"一种防治化疗毒副反应的中药组方及 其丸剂的制备方法"，其由阿胶、人参、肉桂、蝉衣、熟地黄、八仙草、白术、黄芪、当归、白芍、 英丝子、枸杞子、黄苗、陈皮、灵芝、肉灰蓉、鹿鸾、麝香、钟乳石、巴戟天、附子、海参、甘草、鹿 角胶、黄酒按照一定的重量配比组成。
[0007] 总之，中医药在配合放、化疗治疗癌症，抑制恶性肿瘤繁殖方面取得了一定的成 效，但也存在一些问题：临床上对提高患者的免疫力方面的治疗效果还不够理想；一些配 方药材众多，且药材成本较高，不适宜大多数人服用，因此需要进一步完善。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、服用方便、便于 携带的中药片剂，对放、化疗引起的毒副反应有很好的治疗效果，能提高患者的免疫功能。
[0009] 本发明的另一目的就是提供上述中药片剂的制备方法。
[0010] 本发明的技术方案是： 一种配合放疗法抑制恶性肿瘤繁殖的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成：灵芝8-16份，黄芪3-12份，大蒜精6-12份，蟾酥(盐炙)0. 2-0. 6份，苦瓜6-14份，甘草 20-35份，冬虫夏草6-15份，蝉衣(醋制）6-15份，八仙草6-12份，土荆皮3-6份，独活2-8 份，竹沥3-9份，青黛5-9份。
[0011] -种配合放疗法抑制恶性肿瘤繁殖的中药片剂，优选的方案为，取下述重量配比 的主要原料制备而成：灵芝10-14份，黄芪5-9份，大蒜精8-10份，蟾酥(盐炙)0. 3-0. 5份， 苦瓜8-12份，甘草25-30份，冬虫夏草9-12份，蝉衣(醋制）9-13份，八仙草8-10份，土荆 皮3-5份，独活4-6份，竹沥5-7份，青黛6-8份。
[0012] -种配合放疗法抑制恶性肿瘤繁殖的中药片剂，更加优选的方案为，取下述重量 配比的主要原料制备而成：灵芝12份，黄芪7份，大蒜精9份，蟾酥(盐炙）0. 4份，苦瓜10 份，甘草28份，冬虫夏草10份，蝉衣(醋制）11份，A仙草9份，土荆皮4份，独活5份，竹沥 6份，青黛7份。
[0013] 所述中药片剂的制备方法是： (1) 将大蒜精、竹沥和青黛混匀，用大蒜精、竹沥和青黛用量1-3倍的温水拌匀，用保鲜 膜包裹静置2-6小时； (2) 将蟾酥和蝉衣炒制2-6分钟，研磨成细末待用； (3) 将苦瓜清洗干净，切成黄豆粒大小的块，置于砂锅内，加水煮20-40分钟，过滤，滤 液待用； (4) 将灵芝、黄芪、甘草、冬虫夏草、八仙草、土荆皮和独活清洗干净，混合粉碎过80-120 目筛待用； (5) 将步骤（1)和（4)所得混匀，一边煎煮一边搅拌3-7分钟，按照片剂的加工工艺制 备成圆形，在50-60°C下干燥后包装即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是：步骤（1)用大蒜精、竹沥和青黛用量1. 5-2. 5倍的温水拌 匀(优选的，用大蒜精、竹沥和青黛用量2倍的温水拌匀)。
[0015] 所述片剂的制备方法是：步骤（1)用保鲜膜包裹静置3-5小时(优选的，用保鲜膜 包裹静置4小时)。
[0016] 所述片剂的制备方法是：步骤（2)将蟾酥和蝉衣炒制3-5分钟，研磨成细末(优选 的，将蟾酥和蝉衣炒制4分钟，研磨成细末)。
[0017]所述片剂的制备方法是：步骤（3)将苦瓜清洗干净，切成黄豆粒大小的块，置于砂 锅内，加水煮25-35分钟（优选的，将苦瓜清洗干净，切成黄豆粒大小的块，置于砂锅内，加 水煮30分钟）。
[0018] 所述片剂的制备方法是：步骤（4)混合粉碎过90-110目筛待用(优选的，混合粉碎 过100目筛待用）。
[0019] 所述片剂的制备方法是：步骤（5) -边煎煮一边搅拌4-6分钟(优选的，一边煎煮 一边搅拌5分钟)。
[0020] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 灵芝：主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，以及糖类(还原糖和 多糖)、麦角留醇、三萜类、香豆精戒、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢 子还含甘露醇、海藻糖（trehalose)。性味：性温，味淡。性状：气特殊，味微苦涩。心神不 宁，失眠，惊悸。该品味甘性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不足、心神 失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。抗肿瘤作用：灵芝子实 体柄粗提取物对小鼠S180抑制率达87. 6%，其成分含多糖和蛋白质。灵芝热水提出物中分 离得多种多糖腹腔注射，对小鼠S180移植性肿瘤有抑制作用。
[0021] 黄芪：现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、 降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄 芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
[0022] 大蒜精：1、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减 少心脏病发作。2、具有强力杀菌作用，尤其适用