测信号的每个搏动确定单个搏动形态度量。每个搏动被分类为正常、室上性搏动；异常、心室搏动；或响应于单个搏动度量的未识别搏动。
[0062]在框306处，VF检测器确定在当前η秒段期间是否检测到阈值数量的心室搏动。如果在η秒段期间没有识别阈值数量的心室搏动，则在框318处通过从缓冲器清除最老的η秒段决策并存储当前的η秒段类别来更新段决策缓冲器。可基于先进先出缓冲期望数量的η秒段决策。η秒段决策缓冲器因此存储作为可电击节律或不可电击节律的最近η秒段的类别以用于作出VF检测决策。如果VF检测器在η秒段内没有检测到至少m个心室搏动，则更新决策缓冲器以将当前段类别存储为“不可电击”。
[0063]如果在框306处识别阈值数量的心室搏动，例如，如果在三秒段期间识别至少六个心室搏动，则在框308处为η秒段计算总体形态度量。将总体形态度量(诸如，低斜率含量和频率含量)与VF检测阈值相比较。如果基于总体形态度量满足VF检测阈值，则在决策框310处基于形态分析将该段初步分类为可电击段。如果基于总体形态分析未将段分类为可电击的，则在框318处更新η秒段决策缓冲器以将当前段类别存储为“不可电击”。过程返回至框304以为下一 η秒段确定单个搏动度量。
[0064]如果在框310处基于识别m个心室搏动和基于总体形态度量将段分类为可电击的，则在框312处评估该类别的置信度。在一个实施例中，在框312处检查输入至VF检测器118的活动传感器信号。如果活动传感器信号不低于指示低活动水平的阈值，则段的可电击类别的置信度为低，不将段分类或计数为可电击段。作为附加或替代，噪声分析算法可报告段被噪声污染。如果存在噪声污染，则可电击类别的置信度为低。如果在框312处置信度为低，则在框318处过程更新η秒段决策缓冲器以指示当前段是不可电击段，并且清除存储在缓冲器中的最老的段类别。
[0065]然而，在框312处确定的可电击类别的高置信度使过程前进至框314，在框314处VF检测器检查是否检测到节律中断(breaking)情况。节律中断情况是指示可能已发生快速性心律失常节律的中断的情况。非持续性快速性心律失常由于会其自终止而不被认为是可电击节律。节律中断情况可由至少两个连续的正常室上性搏动证明。如果两个连续的搏动被识别为在η秒段期间正常的、室上性搏动，则已发生节律中断。在一些实施例中，检测节律中断情况还包括检测长RR间隔。然而，由于VF检测器118可在不对RR间隔进行计数或测量的情况下进行操作，因此在由VF检测器118用来检测节律中断的过程中不包括长RR间隔的检测。在一些实施例中，检测节律中断点的标准可仅基于形态。包含节律中断情况的段不被分类或计数为可电击段。过程前进至框318以相应地更新η秒段决策缓冲器并返回至框304。
[0066]如果在框314处没有检测到节律中断情况，例如，两个连续的SVT搏动，则当前η秒段被分类为可电击段。当单个搏动形态分析、总体形态分析、和置信度等级都满足VF检测标准并且在η秒段期间没有发现节律中断情况时，在框316处将段分类为可电击段。可以认识到，将段分类为可电击段所应用的标准可以按与流程图300中所示的特定顺序不同的顺序被应用。例如，可在执行总体形态分析之前评估活动传感器信号、噪声分析、和/或节律中断情况。
[0067]如果在框316处段被分类为可电击段，则在框318处通过清除最老的段类别并将最近段类别更新为“可电击”来更新η秒段决策缓冲器。在决策框320处，将存储在决策缓冲器中的段的类别与用于检测VF的所需的可电击段的数量相比较。如果没有达到可电击段的所需数量，则过程返回至框324以分析下一 η秒段。被分类为可电击段(如在框318处存储在决策缓冲器中的)的所需数量的段(例如两个连续段)可引起VF检测。在另一示例中，如果最近三个连续段中的至少两个被分类为可电击段，则满足用于检测VF的可电击段的所需数量。在框322处将VF检测信号提供至控制模块110。
[0068]因此，已在以上描述中参照具体实施例提供用于执行快速性心律失常检测的方法和装置。例如，本文所描述的各个方法可包括以与本文所示和所描述的说明性示例不同的顺序或组合执行的步骤，只要基于形态的VF检测器被启用以与基于速率的SVT/VT/VF检测器并行地进行操作以检测VF。将理解，可作出对所引用的实施例的多种修改，而不背离在以下权利要求中所述的公开的范围。
【主权项】
1.一种用于检测和治疗快速性心律失常的医疗设备，包括: 多个电极，用于感测心脏信号； 感测模块，耦合至多个电极以响应于心脏信号感测心脏事件；以及 第一处理模块，耦合至感测模块并被配置成: 为在心脏信号的时间段期间发生的每个所感测的心脏事件确定第一形态度量； 确定对应于源自心室腔的事件的第一形态度量的计数； 响应于第一形态度量的计数满足阈值数量的事件，确定心脏信号的时间段的第二形态度量；以及 响应于第二形态度量满足检测标准将时间段分类为可电击的段。2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一处理模块进一步被配置成: 确定被分类为可电击的段的时间段的数量；以及 响应于时间段的数量满足检测阈值检测可电击的节律。3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，进一步包括: 第二处理模块，被配置成与第一处理模块计算第一形态度量并行地确定所感测的心脏事件之间的快速性心律失常间隔的数量， 所述第二处理模块进一步被配置成响应于确定检测间隔的数量检测快速性心律失常；以及 控制模块，被配置成当响应于时间段的数量满足检测阈值通过第一处理模块检测到可电击的节律时，超驰快速性心律失常检测。4.如权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第二处理模块进一步被配置成: 响应于检测到快速性心律失常，响应于所感测的心脏信号确定第三形态度量； 将快速性心律失常分类为室上性快速性心律失常、心室快速性心律失常和心室纤颤之 ， 所述控制模块进一步被配置成响应于时间段的数量，在第一模块没有检测到可电击的节律的情况下对分类的快速性心律失常作出响应。5.如权利要求2-4中任一项所述的设备，进一步包括: 活动传感器，用于感测活动信号；以及 第一处理模块，耦合至活动传感器并进一步被配置成响应于检测到高于低活动阈值的活动信号，禁止将时间段计数为可电击的段。6.如权利要求2-5中任一项所述的设备，其特征在于，所述第一处理模块进一步被配置成: 检测在时间段期间的节律中断情况；以及 响应于检测到节律中断情况，禁止将时间段计数为可电击的段。7.如权利要求1-6中任一项所述的设备，其特征在于，确定第一形态度量包括设置包含所感测的事件的形态窗口并且确定在所述窗口期间的所感测的事件宽度、所感测的事件振幅、和与形态模板的相似度中的至少一个。8.如权利要求1-7中任一项所述的设备，其特征在于，确定第二形态度量包括确定在时间段上的低斜率含量和频率含量中的至少一个。9.如权利要求2-8中任一项所述的设备，其特征在于，所述第一处理模块仅被配置成响应于检测到可电击的节律生成心室纤颤信号。10.如权利要求2-9中任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括: 信号发生器，耦合至电极；以及 控制模块，耦合至第一处理模块和信号发生器，并被配置成响应于第一处理模块检测到可电击的节律控制信号发生器递送除颤电击。
【专利摘要】一种用于检测和治疗快速性心律失常的医疗设备及相关联的方法利用耦合至感测模块的电极获取心脏信号。从心脏信号感测心脏事件，并且处理模块为在心脏信号的时间段期间发生的每个所感测的心脏事件计算第一形态度量。对对应于源自心室腔的事件的第一形态度量进行计数。响应于第一形态度量的计数满足阈值数量的事件，第一处理模块计算心脏信号的时间段的第二形态度量。响应于第二形态度量满足检测标准，将时间段分类为可电击的段。
【IPC分类】A61B5/00, A61N1/39, A61B5/046, A61B5/0452, A61B5/0464, A61N1/362
【公开号】CN105050498
【申请号】CN201480015925
【发明人】X·张, M·L·布朗, P·J·迪格鲁特, S·E·格林哈特, T·E·杰克逊
【申请人】美敦力公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2014年3月6日
【公告号】US9002443, US20140276160, WO2014149806A1