一种治疗痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂及其制备技术领域，具体涉及一种用于治疗痛风性关节炎的 中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痛风性关节炎是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病，其临床特点为高尿酸血症及由此 而引起的痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累 及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。
[0003] 在我国1958年以前仅有25例痛风报道。80年代后，随着我国社会的变革，饮食结 构发生明显的变化，食物中含高能量、高嘌呤类物质者显著增加，平均寿命的延长，痛风的 发病率显著增加。90年代北京、江苏等地有几千例报告，因痛风住院人数直线上升，南方上 升趋势比北方更明显。根据估计，国内痛风患者约有1200万，而血中尿酸值过高者约有1. 2 亿〔约人口的10%〕。虽然高尿酸血症的患者中大多数没有临床症状，但是有5%~12% 会得痛风，中药治疗类风湿性关节炎有独特的疗效和优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗痛风性关节炎的中药制剂，该中药制剂疗效好、 疗程短、费用低、无毒副作用，本发明以健脾祛湿、滋补肝肾治本方法，配合通经活络之品服 用，标本兼治。
[0005] 本发明的任务之一是提供一种治疗痛风性关节炎的中药制剂。
[0006] -种治疗痛风性关节炎的中药制剂，它是由以下重量份配比的中药原料制备而 成：苍术5-20份、黄柏5-20份、白术10-20份、车前子5-20份、薏苡仁20-40份、炒杏仁 10-15份、土茯苓20-40份、砂仁10-15份、防己5-20份、郁金5-20份、地肤子20-35份、蚕 沙5-20份。
[0007] 作为本发明的一个优选方案，所述中药原料的重量份配比为：苍术13-17份、黄柏 13-17份、白术14-16份、车前子13-17份、薏苡仁25-30份、炒杏仁10-12份、土茯苓25-30 份、砂仁10-12份、防己10-16份、郁金10-14份、地肤子30-32份、蚕沙8-12份。
[0008] 作为本发明的另一个优选方案，所述中药原料的重量份配比为：苍术15份、黄柏 15份、白术15份、车前子15份、薏苡仁30份、炒杏仁12份、土茯苓28份、砂仁12份、防己 15份、郁金12份、地肤子32份、蚕沙10份。
[0009] 本发明的任务之二是提供上述中药制剂的制备方法，其包括以下步骤：
[0010] a、按照上述重量份配比分别称取苍术、黄柏、白术、车前子、薏苡仁、炒杏仁、土茯 苓、砂仁、防己、郁金、地肤子和蚕沙，合并后加水浸泡1小时，然后煎煮40分钟，过滤，得滤 液一与药渣；
[0011] b、向步骤a所得药渣中加入水继续煎煮，水的加入量为药渣重量的8倍，煎煮60 分钟，过滤，得滤液二与药渣；
[0012] c、将滤液一和滤液二合并，静置，再次过滤，得滤液三；
[0013] d、将滤液三在80°C浓缩至相对密度1. 20- 1. 30的稠膏，然后将糊精混合均匀，制 成浓缩丸，烘干即得药物。
[0014] 本发明的药理及有益技术效果：
[0015]中药苍术具有燥湿健脾、散寒祛风、明目之功效；黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解 毒疗疮的功效；白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗之功效；车前子具有利水、清热、明目、 祛痰之功效；薏苡仁具有健脾渗湿，除痹止泻之功效；炒杏仁具有润肺、止咳、滑肠之功效； 土茯苓具有解毒，除湿，通利关节之功效；砂仁性温，味辛，具有温暖脾肾、下气止痛、宽胸 膈、疏滞、除呕逆、增食欲、止冷泻、开胃、化滞、消食之功效；防己具有祛风止痛，利水消肿之 功效；郁金具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄之功效；地肤子具有清热利湿、祛 风止痒之功效；蚕沙具有祛风除湿，和胃化浊，活血通经之功效。
[0016] 痛风性关节炎的特点是脾虚，湿浊之邪流注关节，致气血不畅，经络不通，不通则 痛，久则可致气血亏损，血热致瘀，络道阻塞，引起关节肿大、畸形及僵硬。本发明以健脾祛 湿、滋补肝肾治本方法，配合通经活络之品服用，标本兼治。上述诸味药经辩证配伍，共奏温 肾健脾、清热利湿、活血散结、解毒止痛之功效。
[0017] 临床资料
[0018] 1、病例选择：随机选择200例痛风门诊就诊者，分为治疗组100例和对照组100 例，在治疗组中，女性6例，男性94例，病程为3-18年，年龄最小的20岁，年龄最大的63岁， 平均年龄为36岁；对照组中，女性5例，男性95例，病程为2-22年，年龄最小的是21岁，年 龄最大的是64岁，平均年龄为34岁。
[0019] 上述治疗组和对照组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著 性，所有病例均符合痛风诊断标准。
[0020] 2、治疗方法：
[0021] 对照组：碳酸氢钠片lg/次，每日三次，秋水仙碱lmg/次，每日三次，口服3日。治 疗组在对照组用药基础上加用本发明药物，7天为一个疗程。
[0022] 3、排除标准：
[0023] ①16岁以下，65岁以上，妊娠、哺乳期妇女。
[0024] ②合并有乙肝等传染病。
[0025] ③过敏体质患者。
[0026] (凡符合上述任何1项为排除病例）
[0027] 4、注意事项：忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物；
[0028] 5、疗效判断标准：（以服用7天为一个疗程标准）
[0029] 参照《中药新药临床研究指导原贝1J》的标准。
[0030] 显效：主要症状、体征整体改善率多75%，血沉、CRP正常或明显改善或接近正常；
[0031] 进步：主要症状体征改善率多50%，血尿酸有改善；有效：主要症状、体征整体改 善率多30%，血尿酸有改善或无改善；
[0032] 无效：主要症状、体征改善率< 30%，血尿酸无改善。
[0033] 7、治疗效果
[0034] 如表1所示，采用本发明药物治疗一个疗程，治疗组显效40例，进步36例，有效24 例，无效0例，总有效率100 %。
[0035] 对照组显效27例，进步35例，有效37例，无效1例，有效率99 %。
[0036]表1
[0037]
[0038] 从上述表1中可以看出，上述两组之间差异有非常显著性，治疗组明显优于对照 组。
[0039] 8、典型病例
[0040] 王女士，33岁，2013年6月就诊。主诉：关节疼痛已持续两年多，期间已按时服用 过碳酸氢钠片和秋水仙碱但效果不好。检查：关节肿胀已较为明显，肿胀处已与骨突出部相 平。治疗：服用本发明中药制剂，一次两粒，一日三次，配