一种以天麻为主要原材料的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及新材料技术领域，具体的说，是一种以天麻为主要原材料的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]卵磷脂是生命的基础营养物质，人类生命自始至终都离不开它的滋养和护卫。卵磷脂存在于每个细胞之中，更多的是集中在脑及神经系统、血液循环系统、免疫系统以及肝、心、肺、肾等重要器官。人的大脑中，卵磷脂约占比重的30%，卵磷脂所含的胆碱和乙酰结合生成乙酰胆碱，乙酰胆碱是神经细胞的重要传递物质，以极高的速度传递人体代谢和思维信息，所以不断被消耗。如果磷脂不足，细胞膜变弱，会遗漏传递信息，加速人的老化。从外界吸收卵磷脂，可补充乙酰胆碱，提高脑功能。
[0003]据应用含磷脂酰胆碱(Pc)提高脑内胆碱治疗神经疾病临床试验结果，美国食品医药管理局(FDA)曾发表总结报告，称Pc对治疗迟发性运动功能异常颇为有效，并对阿尔茨海默症(早老性痴呆症)、弗里德赖希运动失调症、左旋多巴运动障碍症等特定患者亦有效。卵磷脂在体内可维系许多酶的活性，提高机体的免疫力.增强机体对有害刺激的抵抗力，从而减轻机体损伤。
[0004]另外，氧参与人体新陈代谢，是正常生命活动不可缺少的物质。成人在静息状态下，每分钟耗氧量约250ml ;活动时则耗氧量增加。但人体内氧储量极少，必须依赖于外界环境氧的供给和通过呼吸、血液循环不断地完成氧的摄取和运输，以保证细胞的需要。脑缺氧长时间大脑缺氧会造成不可逆转的损害，甚至脑死亡。
[0005]天麻，原名赤箭，始载《本经》，宋代《开宝本草》始收载天麻之名。天麻在我国一些古代医药文献中都给予了高度评价。早在2000多年前的《神农本草经》就把天麻列为上品。明代杰出的医药学家李时珍在《本草纲目》中对历代书籍中关于天麻功效的论述作了总结归纳:天麻“辛，温，无毒。久服益气力，长阴，肥健，轻身，增年。消臃肿，下肢满，寒疝下血。主治风湿，四肢拘挛，瘫痪不遂；小儿风痛，惊气，助阳气，补五壤七伤；风虚眩晕头痛，通血脉，开窍。服食无忌等”。天麻主要有四大功效:对神经中枢系统的镇静、抗惊厥和镇痛作用；对心血管系统的强心作用；有耐缺氧作用和增强免疫功能的作用。
[0006]半夏(学名:Pinellia ternata)，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。药用植物，具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用，兽医用以治锁喉療。在西减也有分布，海拔3000m左右。
[0007]半夏中分离得到15个化合物，分别为大黄酚，丁二酸，正十六碳酸-1-甘油酯，3-0- (6’-O-棕榈酰基-β-D-吡喃葡萄糖基)豆留-5-烯，对二羟基苯酚，羟甲基糠醛，邻二羟基苯酚及β-谷留醇，胡萝卜苷。
[0008]功能主治:
燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。 药理作用呼吸系统作用:
镇咳:半夏中生物碱能抑制咳嗽中枢产生镇咳作用。生半夏、姜半夏和法半夏的煎剂静脉注射，对猫碘液注入胸腔或电刺激喉上神经所致的咳嗽均具有明显的镇咳作用。
[0009]祛痰:大鼠腹腔注射半夏水煎剂可明显抑制毛果芸香碱对唾液的分泌作用。以生半夏和清半夏的乙醇提取物给小鼠灌胃，用酚红法测得清半夏的乙醇提取物有一定的祛痰作用，而生半夏未见明显作用。邹积隆等研究表明半夏贮存时间越长，祛痰作用越强。
[0010]白术(zhii)，拉丁学名Atractylodes macrocephala。别名梓蓟，于术，冬白术，浙术，杨桴，吴术，片术、苍术等，属于菊科、苍术属多年生草本植物。喜凉爽气候，以根茎入药，具有多项药用功能。主要分布于四川、云南、贵州等山区湿地。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载:“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。”
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健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
【发明内容】
[0011]本发明的目的在于设计出一种以天麻为主要原材料的组合物及其制备方法，制备出一种具有化痰熄风，健脾祛湿之功效的药物，能够主治风痰上扰证，眩晕，头痛，胸膈痞闷，恶心呕吐，舌苔白腻，脉弦滑症。并可用于治疗耳源性眩晕、高血压病、神经性眩晕、癫痫、面神经瘫痪等属风痰上扰者，并且能够改善氧代谢，其简单、实用的制备方法，能够大量的应用于规模化生产。
[0012]本发明通过下述技术方案实现:一种以天麻为主要原材料的组合物，该组合物是天麻提取物、半夏、白术提取物与卵磷脂按20:10:10:85-80:30:30:10的质量比混合；所述天麻提取物为天麻全粉或天麻药用部位的天麻醇提取物，所述白术提取物为白术药用部分的白术醇提取物，所述卵磷脂为蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂；所述天麻醇提取物是将天麻全粉或天麻药用部位用体积浓度为72.6~78.9%的乙醇回流提取，收集提取液并浓缩为膏状物，再将膏状物干燥、粉碎所得的天麻粉末；所述白术醇提取物是将白术药用部分用体积浓度为77.2-86.9%的乙醇回流提取，收集提取液并浓缩为膏状物，再将膏状物干燥、粉碎所得的白术粉末；所述以天麻为主要原材料的组合物，还包括药用辅料或药用载体。
[0013]进一步的为更好的实现本发明所述的组合物，特别采用下述设置方式:所述药用辅料或药用载体为填充剂、稀释剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、助悬剂、共溶剂、抗氧化剂中的一种或几种。
[0014]进一步的为更好的实现本发明所述的组合物，特别采用下述设置方式:所述以天麻为主要原材料的组合物添加药用辅料或药用载体之后，制成片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂或粉剂。
[0015]—种以天麻为主要原材料的组合物制备方法，特别采用下述设置方式:包括以下工艺步骤:
I)将天麻或天麻药用部位粉碎后，用其质量8~10倍的体积浓度为72.6-78.9%的乙醇回流提取，收集提取液并浓缩为膏状物，再将膏状物干燥、粉碎，得到天麻提取物；
2)将白术药用部分粉碎后，用质量6~12倍的体积浓度为77.2-86.9%的乙醇回流提取，收集提取液并浓缩为膏状物，再将膏状物干燥、粉碎，得到白术提取物；
3)将天麻提取物、半夏、白术提取物与卵磷脂按20:10:10:85-80:30:30:10的质量比，在药用载体或药用辅料中混合，所述的卵磷脂为蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂。
[0016]进一步的为更好的实现本发明所述制备方法，特别采用下述设置方式:所述步骤
1)中，用体积浓度为72.6~78.9%的乙醇回流的提取次数为2?3次，提取完成后过滤，合并提取液，并将提取液浓缩为膏状物。
[0017]进一步的为更好的实现本发明所述制备方法，特别采用下述设置方式:所述步骤
2)中，用体积浓度为77.2-86.9%的乙醇回流的提取次数为3~5次，提取完成后过滤，合并提取液，并将提取液浓缩为膏状物。
[0018]进一步的为更好的实现本发明所述制备方法，特别采用下述设置方式:所述药用载体或药用辅料为填充剂、稀释剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、助悬剂、共溶剂、抗氧化剂中的一种或几种。
[0019]进一步的为更好的实现本发明所述制备方法，特别采用下述设置方式:所述药用载体或药用辅料为制成片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂或粉剂所用到的药用载体或药用辅料。
[0020]进一步的为更好的实现本发明所述制备方法，特别采用下述设置方式:所述的药用载体或药用辅料为PEG、大豆油、乙醇、淀粉或糊精。
[0021]本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果:
本发明制备出一种具有化痰熄风，健脾祛湿之功效的药物，能够主治风痰上扰证，眩晕，头痛，胸膈痞闷，恶心呕吐，舌苔白腻，脉弦滑症。并可用于治疗耳源性眩晕、高血压病、神经性眩晕、癫痫、面神经瘫痪等属风痰上扰者，并且能够改善氧代谢，其简单、实用的制备方法，能够大量的应用于规模化生产。
[0022]本发明通过将天麻提取物、白术提取物、半夏与卵磷脂进行组合，综合了卵磷脂、天麻、白术和半夏的各自作用:不仅通过卵磷脂以补充神经递质物质，还具有天麻提取物、白术提取物及半夏的化痰熄风，健脾祛湿的作用，以及对人体尤其是脑部的缺氧情况的进行改善。
[0023]本发明所述组合物内的天麻成分具有平肝熄风，而止头眩的作用；半夏成分具有燥湿化痰，降逆止