一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，癌症是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。世界上治疗白血病的方法主要有三种，一是采用手术切除法，切除病变组织，防止癌细胞扩散；而是采用化疗或放疗，以杀死癌细胞；三是用药物治疗。采用手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大。用放疗的方法，在杀死癌细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。
[0003]白血病是严重危害人类生命健康的造血系统恶性白血病，是一类起源于造血(或淋巴)干细胞的恶性疾病。由于干细胞受损，白血病细胞失去进一步分化成熟的能力，或者增值与分化能力不平衡，而停止在细胞发育的不同阶段，具体表现为细胞在体内无限增值，而其分化成熟和凋亡受阻。因此，白血病的治疗可从三个方面入手:诱导细胞凋亡、诱导细胞分化及干细胞移植重建造血功能。迄今白血病的治疗仍主要采用传统的联合化疗，但此疗法副作用甚大，复发率高，尤其对机体免疫与造血系统有较大的损害。
【发明内容】
[0004]现有技术中化学治疗过程对白血病患者的副作用较大，并且对于白血病细胞的杀灭不能令人满意。为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够治疗白血病的中药组合物，其可以显著杀灭白血病细胞，适合开发成白血病治疗药物。
[0005]—种治疗白血病的中药组合物，其由以下重量份配比的原料制成:天门冬8-20份、白芨5-15份、瓜蒌叶5-15份、党参3-10份、刺五加10-25份、肉桂5-15份、女贞子10-20份、白术3-10份、天麻10-20份、麦冬8-20份、黄芩5-12份、徐长卿10-20份、厚朴3_10份、白芍5-15份、黄精3-10份、制何首乌3-10份、金银花5-12份、杜仲10-15份、茵陈10-20份、远志3-10份、香附5-15份、细辛5-15份、当归5_25份、甘草10-20份；
[0006]本发明上述中药均为临床常用中药，其入药部位均为本领域技术人员所熟知，所述的中药组合物经过合理配伍后能够显著减轻白血病治疗过程中的毒副作用，并增强疗效。根据中药组合物对白血病药物或放射治疗过程中的白血病细胞杀灭的增强效果以及对于治疗过程中毒副作用的减轻效果的差异，发明人在上述中药组合物基础上优选如下:
[0007](一 )天门冬15份、白芨10份、瓜蒌叶10份、党参7份、刺五加18份、肉桂10份、女贞子15份、白术7份、天麻15份、麦冬14份、黄芩9份、徐长卿15份、厚朴7份、白芍10份、黄精7份、制何首乌6份、金银花8份、杜仲13份、茵陈15份、远志7份、香附10份、细辛10份、当归20份、甘草15份。
[0008](二)天门冬8份、白芨5份、瓜蒌叶5份、党参3份、刺五加10份、肉桂5份、女贞子10份、白术3份、天麻10份、麦冬8份、黄芩5份、徐长卿10份、厚朴3份、白芍5份、黄精3份、制何首乌3份、金银花5份、杜仲10份、茵陈10份、远志3份、香附5份、细辛5份、当归5份、甘草10份。
[0009](三)天门冬20份、白芨15份、瓜蒌叶15份、党参10份、刺五加25份、肉桂15份、女贞子20份、白术10份、天麻20份、麦冬20份、黄芩12份、徐长卿20份、厚朴10份、白芍15份、黄精10份、制何首乌10份、金银花12份、杜仲15份、茵陈20份、远志10份、香附15份、细辛15份、当归25份、甘草20份。
[0010](四)天门冬12份、白芨12份、瓜蒌叶10份、党参5份、刺五加16份、肉桂18份、女贞子13份、白术6份、天麻20份、麦冬10份、黄芩8份、徐长卿16份、厚朴6份、白芍10份、黄精5份、制何首乌8份、金银花7份、杜仲8份、茵陈14份、远志10份、香附5份、细辛15份、当归15份、甘草17份。
[0011]本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、合剂、片剂或胶囊剂。本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，其包括下述步骤:取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0012]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗白血病的药物中的用途。本发明实施例7显示，本发明中药组合物对于急性髓性白血病细胞MV-4-ll(ATCCCRL-9591TM)细胞的具有很强的抑制作用，所述的中药组合物适宜开发成白血病尤其是急性髓性白血病治疗药物。
[0013]本发明中药组合物在治疗白血病方面，与现有技术相比具有如下优势:
[0014]I)与当前白血病治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了白血病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0015]2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其具有显著降低化学药物治疗过程中毒副作用的效果，提高其对白血病细胞的白血病抑制效果。
【具体实施方式】
[0016]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。
[0017](一)制剂实施例部分
[0018]实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0019]处方组成如下:天门冬80g、白芨50g、瓜蒌叶50g、党参30g、刺五加100g、肉桂50g、女贞子100g、白术30g、天麻100g、麦冬80g、黄芩50g、徐长卿100g、厚朴30g、白芍50g、黄精30g、制何首乌30g、金银花50g、杜仲100g、茵陈100g、远志30g、香附50g、细辛50g、当归50g、甘草10g;
[0020]制备方法:取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0021]实施例2本发明中药组合物及制备工艺
[0022]处方组成如下:天门冬200g、白芨150g、瓜蒌叶150g、党参100g、刺五加250g、肉桂150g、女贞子200g、白术100g、天麻200g、麦冬200g、黄芩120g、徐长卿200g、厚朴100g、白芍150g、黄精100g、制何首乌100g、金银花120g、杜仲150g、茵陈200g、远志100g、香附150g、细辛 150g、当归 250g、甘草 200g ；
[0023]制备方法:取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0024]实施例3本发明中药组合物及制备工艺
[0025]处方组成如下:天门冬150g、白芨100g、瓜蒌叶100g、党参70g、刺五加180g、肉桂100g、女贞子150g、白术70g、天麻150g、麦冬140g、黄芩90g、徐长卿150g、厚朴70g、白芍100g、黄精70g、制何首乌60g、金银花80g、杜仲130g、茵陈150g、远志70g、香附100g、细辛100g、当归 200g、甘草 150g;
[0026]制备方法:取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0027]实施例4本发明中药组合物及制备工艺
[0028]处方组成如下:天门冬80g、白芨150g、瓜蒌叶150g、党参30g、刺五加250g、肉桂150g、女贞子10g,白术100g、天麻100g、麦冬160g、黄芩120g、徐长卿100g、厚朴30g、白芍50g、黄精100g、制何首乌100g、金银花70g、杜仲100g、茵陈150g、远志30g、香附1