r>[0068](I)按重量份称取扁豆55份，陈皮45份，谷芽45份、莪术45份，南瓜子40份，蚕沙22份，郁金12份，当归35份，龙眼肉45份。
[0069](2)扁豆:将扁豆用水浸泡9h后蒸熟，然后制作成冻干粉；具体为取蒸熟后的扁豆，置于冷冻机冷冻，冷冻机在70min的时间内从10°C降至_70°C，冷冻10小时；然后使冷冻干燥机内的扁豆进行升华解吸，以使扁豆的水分降至5%以下，得冻干扁豆；取冻干扁豆，用粉碎机粉碎至60目的粉末，即得扁豆冻干粉。
[0070](3)取陈皮、谷芽、莪术、南瓜子，将原料捣碎，用水回流，每次加上这4种原料重量6倍的水加热回流提取3次，每次提取3小时，过滤，合并滤液，滤液冷却至50°C，浓缩至室温测定相对密度为1.05的溶液，然后喷雾干燥得粉末；
[0071](4)取蚕沙、郁金、当归、龙眼肉，加入这4种原料总重量5倍的水浸泡2h后加热煮沸lh，过滤得滤液；取滤渣加入5倍量的水煮沸Ih后，再过滤得滤液；将滤渣加入3倍量的水清洗过滤，得到滤液，滤渣弃去；将3次所得滤液合并；浓缩后喷雾干燥得粉末状提取物；
[0072](5)将步骤⑵、(3)、(4)所得到的粉末混合在一起，加入中药中常用的辅料，制作成口服液。
[0073]下面通过服用效果来进一步说明本发明的效果。
[0074]为了观察本发明中药组合物的临床疗效，对本发明进行了初步临床观察，现将临床试验结果报告如下:
[0075]I功能性观察
[0076]1.1病例选择
[0077]所选67个女性病例来源于门诊病人，具备以下不同程度的症状:气血不足、脾胃虚弱、经常感到疲劳、失眠、出现早衰迹象、皱纹明显、脸上长斑、脸色灰暗。排除以下情况:
(I)年龄在18岁以下或65岁以上者；(2)妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；(3)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；(4)吸烟或嗜酒者；(5)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；(6)不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
[0078]1.2治疗方法
[0079]给予本发明制备的中药组合物，每次服用中药组合物有效药量2.5克，早晚各一次。受试者在试验期间停止口服或外用有关补气养血的药物或者保健品及化妆品。
[0080]1.3功效判定标准
[0081]显效:脸色红润，气血充足，精力旺盛。
[0082]有效:气血不足、脾胃虚弱、疲劳、失眠、早衰、皱纹明显、脸上长斑、脸色灰暗的症状都有所改善。
[0083]无效:各种症状都无明显变化。
[0084]1.4 结果
[0085]服用60天后上述症状明显改善，参与观察的67人中，显效的27人，有效的30人，无效的10人，总有效率85.0 %。实验结果说明，服用本发明的中药组合物对气血不足、脾胃虚弱、经常感到疲劳、失眠、出现早衰迹象、皱纹明显、脸上长斑、脸色灰暗等症状有显著疗效。
[0086]2、安全性检查结果
[0087]受试者在本发明实施例4的中药组合物试用前后，红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、球蛋白(G)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(STB)、直接胆红素(DBIL)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)均在正常范围之内，说明对受试者身体健康没有不良影响。
[0088]典型病例
[0089]邱某某，女，26岁，玉林市人，青春期脸上有很多青春痘，经常心烦失眠，且经期腹痛多年，服用本发明的组合物2个月后，睡眠状况明显变好，痘痘逐渐消失，面色红润，且痛经毛病也没有了。
[0090]胡某，女，37岁，贵港市人，行政人员，婚后生子后脸部皱纹较多，皮肤干燥，脸上有黄褐斑，心烦意乱，经常失眠。服用本发明组合物3个月后，睡眠质量提高了，皱纹逐渐减少，皮肤渐渐变得白皙，黄褐斑也变浅变少了。
[0091]某某，女，62岁，退休干部，坚持服用本发明组合物2年，老人皮肤光洁，且富有弹性，皱纹很少，没有眼袋和老年病，看上去像50岁左右，体力和精神也比同龄人好些。
【主权项】
1.一种具有益气养血功能的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成:扁豆40-60份，陈皮30-50份，谷芽30-50份、莪术30-50份，南瓜子25-45份，蚕沙15-25份，郁金8-15份，当归20-40份，龙眼肉30-50份。2.根据权利要求1所述的一种具有益气养血功能的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成:扁豆45-55份，陈皮35-45份，谷芽35-45份、莪术35-45份，南瓜子30-40份，蚕沙18-22份，郁金8-12份，当归25-35份，龙眼肉35-45份。3.根据权利要求1所述的一种具有益气养血功能的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成:扁豆50份，陈皮40份，谷芽40份、莪术40份，南瓜子35份，蚕沙20份，郁金9份，当归30份，龙眼肉40份。4.根据权利要求1所述的一种具有益气养血功能的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成:扁豆48份，陈皮42份，谷芽36份、莪术32份，南瓜子28份，蚕沙18份，郁金9份，当归32份，龙眼肉48份。5.根据权利要求1-4所述的一种具有益气养血功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)按重量份称取各种原料； (2)扁豆:将扁豆用水浸泡8-12h后蒸熟，然后制作成冻干粉； (3)取陈皮、谷芽、莪术、南瓜子，将原料捣碎，用水回流，每次加上这4种原料重量5-8倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，滤液冷却至30-50°C，浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20的溶液，然后喷雾干燥得粉末； (4)取蚕沙、郁金、当归、龙眼肉，加入这4种原料总重量5-8倍的水浸泡lh-2h后加热煮沸lh，过滤得滤液；取滤渣加入3-5倍量的水煮沸Ih后，再过滤得滤液；将滤渣加入2-3倍量的水清洗过滤，得到滤液，滤渣弃去；将3次所得滤液合并；浓缩后喷雾干燥得粉末状提取物； (5)将步骤(2)、(3)、(4)所得到的粉末混合在一起，加入中药中常用的辅料，制作成颗粒剂、片剂或口服液。6.根据权利要求5所述的一种具有益气养血功能的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述扁豆的冻干粉的制作方法为:取蒸熟后的扁豆，置于冷冻机冷冻，冷冻机在60-100min的时间内从10°C降至_70°C，冷冻8_12小时；然后使冷冻干燥机内的扁豆进行升华解吸，以使扁豆的水分降至5%以下，得冻干扁豆；取冻干扁豆，用粉碎机粉碎至60-100目的粉末，即得扁冻干粉。
【专利摘要】本发明提供一种具有益气养血功能的中药组合物，涉及中药加工技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成：扁豆30-50份，陈皮20-40份，谷芽20-40份、莪术20-40份，南瓜子10-20份，蚕沙10-20份，郁金30-50份，当归20-40份，龙眼肉30-50份。该中药组合物具有益气健脾、生津养胃、疏通经络、活血散寒、滋阴补血的功效，本发明注重脾胃的濡养和经络的通畅，促进食物的消化、吸收，然后将精微物质输送到四肢百骸，达到使人体气机顺畅，气血充足的目的。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/9066, A61P1/14
【公开号】CN105079694
【申请号】CN201510546236
【发明人】周建卿
【申请人】周建卿
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月31日