一种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物及制备方法
【专利说明】一种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 颈动脉斑块是颈动脉粥样硬化的表现，好发于颈总动脉分叉处，目前认为与老年 人缺血性脑卒中的发生密切相关。其引起缺血性脑卒中的机制可能为：斑块增大致颈动脉 管径狭窄引起颅内低灌注及斑块脱落形成栓子，导致颅内动脉栓塞。临床上，通过对颈动脉 的狭窄程度及斑块的形态学测定，来对颈动脉斑块进行评价，判断其危害性。非传染性疾病 或慢性病不仅是全球人群的首位死因（每年约占全球死亡的60% )，也是我国的主要死因 (约占我国死亡的82% )。慢性病主要是以心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸道疾病及糖尿病 为代表。其中，心脑血管疾病在我国死因顺位上居首位。由于我国人口基数庞大，不仅心脑 血管疾病的患病率、新发病率及死亡率的相对数处于较高上升水平，而且其人群绝对数量 也是可观的。
[0003] 据中国心血管疾病报告2007报道，估计我国心血管疾病（缺血性心脏病、卒中、心 力衰竭、高血压等）现患病人数至少2. 3亿例，每年至少新发卒中200万例，现患卒中700 万例；新发心肌梗死50万例，现患心肌梗死200万例，心力衰竭420万例。每年有300万 例死于心脑血管病，占国民全部死亡原因的40%左右，是我国居民的头号杀手。因此，心脑 血管疾病已经给社会和家庭带来巨大负担，并成为严重威胁居民健康和社会发展的重大公 共卫生问题。近20年来心脑血管病标化死亡率仍呈现明显上升趋势。由于高血压、吸烟、 血脂异常、超重、肥胖、糖尿病、不健康饮食、过度饮酒、缺乏体育锻炼、静坐、生活及工作压 力等心血管疾病的主要危险因素、不健康的生活方式和行为在我国居民中普遍存在，因而 导致心脑血管病的大量产生与死亡。通过全国疾病监测系统人群观察结果表明，从1991~ 2000年，缺血性心脏病、糖尿病、肺癌、肝癌、乳腺癌年龄标化死亡率呈上升趋势，其上升速 度超过10%。
[0004] 缺血性脑血管病的发病率不仅逐年上升，且发病人群开始出现年轻化，且该病致 残率及致死率较高，且当前无有效的治疗手段。所以，尽早确诊及预防性治疗有着十分重要 的意义。颈动脉粥样硬化是引起脑血管疾病的主要原因之一，尽早对颈动脉粥样硬化斑块 进行治疗能够有效的预防和治疗缺血性脑血管病。颈动脉斑块是动脉粥样硬化的直接表现 之一，因颈动脉位置表浅，易被体表超声检测，可作为动脉粥样硬化的窗口。心脑血管疾病 发病率上升，但近几年心脑血管疾病标化死亡率有所降低，尤其是城市脑卒中死亡率的降 低。其结果预示着心脑血管疾病患病率的增加，尤其人群发生脑卒中而致残的患病人数及 脑卒中患病率的增加。这些结果无疑将会给我国有限的医疗资源和社会资源带来沉重的经 济负担，进而影响国家的经济发展；同时也会给家庭和个人带来经济上和精神上的沉重负 担，且患病个体生活质量也会有所下降。
[0005] 目前能够敏感评估动脉粥样硬化患者发生缺血性脑血管事件风险的指标是颈动 脉斑块超声造影，颈动脉斑块的三维超声造影检查可以早期发现并量化斑块内强化程度， 提供可靠的易损斑块诊断依据。有症状者的斑块强化程度高于无症状者。该结果提示：与 无症状患者相比，有临床症状的患者颈动脉斑块的强化程度较高。但此项技术需注射造影 剂，有一定的禁忌，操作较繁琐，而且造影剂价格昂贵，难以作为常规筛查指标在临床大规 模推广应用。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物及制备方法；本发明药物 所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，使用本发明药物进行的辅助三维超 声诊断，能够清晰检测出颈动脉斑块的位置以及大小，使临床三维超声检测结果更为精准， 且药物使用简便，对人体无刺激、无毒副作用，具有十分广阔的医学应用前景，值得临床上 广泛推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及 重量份数为：
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015]
[0016] 一种辅助三维超声诊断颈动脉斑块的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将紫河车、蜂房、紫贝、肿节风、山药和蚺蛇胆放入容器内，进行粉碎处理，研 末，得到过180目的细粉，备用；
[0018] (2)将紫弹树、芒麻根、苋菜和薇籽洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水， 浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时， 提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得 滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13的稠膏，备用；
[0019] (3)将山楂、酢浆草和石蒜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0020] (4)将番红花、楓荷梨和何首乌洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小 时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1. 12~1. 16的稠 膏，备用；
[0021] (5)将上述步骤⑴~⑷所制得的细粉、稠膏以及汁液制成药膏，即得所述的辅 助三维超声诊断颈动脉斑块的药物。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 紫河车：味甘、咸，性温；归肺、肝、肾经。补气，养血，益精。治虚损，羸瘦，劳热骨 蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。《会约医镜》载："凡骨蒸盗汗， 腰痛膝软，体瘦精枯，倶能补益。"现代医学研究认为，紫河车内含蛋白质、糖、钙、维生素、免 疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子 宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研 末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状。
[0024] 蜂房：味甘，性平，归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载： "舒筋活络，法风湿，利尿。主治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。"现代医学研究证实，蜂 巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。
[0025] 紫弹树：味甘，性寒。清热解毒，祛痰，利小便。主治小儿脑积水及小儿头颅软骨， 腰骨酸痛，乳腺炎。外用治疮毒，溃烂。
[0026] 山楂：味甘、酸，性微温；归脾、胃、肝经。消积，行瘀，化滞。现代医学研究证实，山 楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分，能增强机体的免疫力，具有防衰老、抗癌 的作用，山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌均 有抗菌作用。
[0027]番红花：味甘，性平；归心、肝经。活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒。主痛经，经闭，月 经不调，产后恶露不净，腹中包块疼痛，跌扑损伤，忧郁痞闷，惊悸，温病发斑，麻疹。
[0028]紫贝：味咸，性平；归肝、心经。镇惊安神，平肝明目。主小儿高热抽搐，头晕目眩， 惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，惊惕不眠，热毒目翳。《饮片新参》载："清心，平肝安神，治 惊惕不眠。"
[0029] 苎麻根：味甘、性寒，入手、足太阴经。治诸毒，活血，止血，功能发散，止渴，安胎； 涂小儿丹毒，通蛊胀，崩漏，白浊，滑精，牙痛，喉闭，骨哽，疝气，火丹，疖毒，胡蜂、毒蛇咬，发 背，疔疮，跌扑损伤。《医林纂要?药性》载："孕妇两三月后，相火日盛，血益热，胎多不安。 苎根甘咸入心，能布散其光明，而不为郁热，此安胎良药也。"
[0030] 肿节风：味苦、辛，性平；归心、肝经。抗菌消炎，清热凉血，活血消斑，祛风通络。用 于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。现代医学研究证实，能增强免疫功能，并对免疫功 能具有调节作用，并具有一定的抑菌作用。
[0031] 苋菜：味微甘，性凉；入肺、大肠经。清热利湿，凉血止血，止痢。主治赤白痢疾，二 便不通，目赤咽痛，鼻衄等病症。《随息居饮食谱》载："苋通九窍。其实主青育明目，而苋字 从见。"现代医学研究证实，它含有丰富的铁、钙和维生素K，具有促进凝血，增加血红蛋白含 量并提尚携氧能力，促进造血等功能。
[0032] 薇籽：味辛，性微温。归肝、胆、大肠经。解毒驱虫，接骨，散瘀消肿。治跌打损伤， 骨折，蛔虫症，黄疸型肝炎。
[0033] 楓荷梨：味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节 炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。 《浙江民间常用草药》载："祛风除湿，舒筋活血，止痛。"
[0034]山药：味甘，性平；归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少， 久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少， 泄泻便溏，白带过多。《纲目》载："益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛。"
[0035] 酢浆草：味酸，性寒；归大肠、小肠经。清热利湿，凉血散瘀，消肿解毒。治泄泻，痢 疾，黄疸，淋病，赤白带下，麻疹，吐血，衄血，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，疥癣，痔疾，脱肛，跌打损 伤，汤火伤。《生草药性备要》载："杀螆止痛，散热消肿，理跌打，散瘀血，煲酒服；又干水止 痒。"
[0036] 石蒜：味辛、甘，性温，有毒。祛痰催吐，解毒散结。主治喉风，单双乳蛾，咽喉肿痛， 痰涎壅塞，食物中毒，胸腹积水，恶疮肿毒，痰核瘰疬，痔漏，跌打损伤，风湿关节痛，顽癣，烫 火伤，蛇咬伤。
[0037] 何首乌：味甘、苦湿，性微温；归肝、肾经。血虚贫血，头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴 虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。现 代医学研究证实，何首乌所含的纤维蛋白具有溶解活性，可减少动脉粥样硬化患者血栓或 微血栓的形成，能直接减少或避免心脑血管病变的发生，改善、纠正并防治脑血管意外等临 床病症。
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