手术器械的制作方法
【专利说明】手术器械
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求2012年12月5日提交的题为“SURGICAL INSTRUMENT”的美国临时专利申请号61/733，479,2013年I月29日提交的题为“SURGICAL INSTRUMENT”的美国临时专利申请号61/757，843以及2013年3月27日提交的题为“RETRO GUIDEffIRE REAMER”的美国临时专利申请号61/805，578的优先权权益。
技术领域
[0002]本发明一般涉及手术器械，并且更具体而言，涉及具有至少一个切割构件的手术器械，所述切割构件例如用于骨骼的逆行切割(retrograde cutting)中的可旋转刀片。
【背景技术】
[0003]一些外科医生已经使用逆行方法来执行前十字韧带(ACL)手术，以产生股骨ACL隧道(即，“全内ACL重建”)。如图1中所示，这种方法通常需要随着外科医生从骨关节空间106朝向股外侧皮层向后拉(参见方向箭头108)逆行铰刀(retrograde reamer) 104，能够以逆行方式钻出隧道102的手术器械100。但是，这样的手术器械趋向于产生并不真正为圆形的隧道，或者更糟糕地，可沿从意图的轨道分叉的路径产生隧道，因此可能不是符合解剖学的和/或可能导致对神经与血管结构的损伤等。此外，这样的手术器械通常特别用于产生某固定直径的隧道，这要求在一个手术例中使用大批量的器械。
[0004]此外，执行ACL重建的外科医生通常更喜欢模仿自然的解剖学以实现最优的结果。ACL的原始足迹中的肌腱移植物的放置通常被称为“解剖学上的ACL重建”。解剖学上的ACL重建的一个特征是合适地放置用于肌腱移植物的隧道。骨关节的间隙中的隧道出口应该精确，以确保移植物的功能。此外，股骨(大腿)的外侧的隧道出口应该被合适地放置，以确保隧道长度。期望有改进的手术器械，可协助外科医生合适地放置股骨隧道。
【发明内容】
[0005]根据本申请，公开了一种逆行铰刀，其是可调整的以产生多种不同直径的隧道。在一方面，所公开的逆行铰刀是空心的(cannulated)。在另一方面，所公开的逆行铰刀被配置成产生具有不同的阶梯式直径的隧道。在又一方面，所公开的逆行铰刀包括至少一个切割构件以及操作来使所述切割构件从展开(deployed)位置逐渐移动到存储、闭合或折叠位置以产生锥形隧道的机构。所述机构能够被联接到所述切割构件的旋转，使得对于预定次数的旋转，所述切割构件朝向所述存储、闭合或折叠位置移动指定的距离。
[0006]在另一方面，所公开的逆行铰刀包括具有侧壁的第一管状轴，所述侧壁包括穿过它的至少一个开口。所述逆行铰刀还包括可移动地设置在第一管状轴中的第二轴以及可移动地设置在第一管状轴中的至少一个切割构件。响应于所述第二轴在所述第一管状轴内从第一位置移动至第二位置，所述切割构件操作来通过所述开口移动到至少部分地处于所述第一管状轴之外的外部位置，从而限定切割直径。
[0007]所公开的空心逆行铰刀能够被配置成容纳导丝。此外，所述空心逆行铰刀基本上减少了隧道位置不正和/或未对准的风险，并且能够被调整成产生一定范围的隧道直径，从而允许降低用于手术病例的库存水平(inventory level)。
[0008]通过后续的【具体实施方式】，将会清楚本发明的其他特征、功能和方面。
【附图说明】
[0009]结合在本说明书中并且构成其一部分的附图图示了本文描述的一个或多个实施例，并且与【具体实施方式】一起解释了这些实施例。附图中:
图1是配置成以逆行方式钻取穿过骨骼的隧道的常规手术器械的图；
图2是根据本申请的配置成以逆行方式钻取穿过骨骼的隧道的示例性手术器械(在本文中也称为“逆行铰刀”)的图示；
图3a_3c描绘了图2的逆行铰刀的使用的第一说明性示例的图；
图4描绘了图2的逆行铰刀的使用的第二说明性示例的图；
图5描绘了图2的逆行铰刀的使用的第三说明性示例的图；
图6图示了图2的逆行铰刀的多个替代性实施例；
图7a和7b图示了图2的逆行铰刀的第一替代性实施例；
图8a和8b图示了图2的逆行铰刀的第二替代性实施例；
图9a和9b图示了图2的逆行铰刀的第三替代性实施例；
图1Oa和1b图示了图2的逆行铰刀的第四替代性实施例；
图1la和Ilb图示了图2的逆行铰刀的第五替代性实施例；
图12a和12b图示了图2的逆行铰刀的第六替代性实施例；
图13a和13b图示了图2的逆行铰刀的第七替代性实施例；
图14图示了图2的逆行铰刀的第八替代性实施例；
图15a-15c图示了图2的逆行铰刀的第九替代性实施例；
图16a-16f图示了图2的逆行铰刀的第十替代性实施例；以及图17a-17g图示了图2的逆行铰刀的第i^一替代性实施例。
【具体实施方式】
[0010]2012年12月5日提交的题为“SURGICAL INSTRUMENT”的美国临时专利申请号61/733，479、2013年I月29日提交的题为“SURGICAL INSTRUMENT”的美国临时专利申请号61/757, 843以及2013年3月27日提交的题为“RETRO GUIDEffIRE REAMER”的美国临时专利申请号61/805，578的公开内容在此通过引用整体地结合到本文中。
[0011]参照图2，公开了根据本申请的示例性手术器械200(在本文中也称为“逆行铰刀”)的部件的说明性实施例。如图2中所示，逆行铰刀200的部件包括细长的内轴206、细长的外管状轴205以及可移动地耦接到细长的外管状轴205的多个切割构件204。外管状轴205包括处于其远端207处的内螺纹。所述多个切割构件204 (例如，两(2)个切割构件)靠近外管状轴205的远端207定位。内轴206包括外螺纹远端末端202。
[0012]当组装逆行铰刀200时，内轴206被旋转地安装在细长的外管状轴205内，使得螺纹远端末端202与外管状轴205的远端207处的内螺纹接合。为了展开和促动切割构件204，内轴206被重复地旋转(即，多次旋转)，从而使外管状轴205的远端207朝向外管状轴205的近端移动。随着内轴206转动并且外管状轴205的远端207向近侧移动，靠近外管状轴205的远端207的两(2)个切割构件204向外弯曲并扩展，从而产生逐渐增加的切割直径。一旦切割构件204已到达期望的位置，内轴206和外管状轴205的相对位置就能够被锁定。逆行铰刀200随后能够被旋转(例如通过钻机(drill))，以产生具有期望的直径的逆行隧道。
[0013]为了在隧道产生后将逆行铰刀200从骨关节移除，沿相反方向旋转内轴206，从而使外管状轴205的远端207向远侧移动，并且切割构件204向回弯曲，并闭合或折叠到它们的预展开(即，平坦的)配置。一旦切割构件204已返回到它们的预展开配置，逆行铰刀200就能够从手术部位移除。
[0014]要注意的是，可设置两个或更多个如切割构件204的切割构件。例如，在逆行铰刀200中可以结合三个、四个、五个、六个或任何其他合适数量的切割构件。此外，切割构件204可以是铰接的和/或可具有尖锐的边缘。所述尖锐的边缘可以覆有金属或金属合金或者类金刚石碳，以增强强度和切割性能。
[0015]此外，要注意的是，内轴206能够是空心的以容纳导丝。逆行铰刀200还可以被连接到吸取装置，使得能够通过空心的内轴206从手术部位抽吸切割的组织。内轴206还能够包括具有计数器的把手，所述计数器能够指示作为轴旋转的次数的函数的当前隧道直径。在隧道产生后切割构件204的缩回/闭合期间产生的机械力能够来克服切割构件204中捕捉的任何残余组织的阻力。这样的残余组织的存在是常规逆行铰刀的频繁发生的麻烦。
[0016]此外，内轴206能够用连接到外管状轴205的远端207的轴代替，以使得能够通过棘轮锁定系统或任何其他合适的锁定机构来控制刀具的展开。锁定机构能够位于逆行铰刀200的近端处。棘轮锁定系统能够被配置成通过沿任一方向进行棘轮转动来调整切割构件204的切割直径。内轴206的轴向位置能够被锁定(例如，通过齿)在期望的切割直径处。当接合时，这样的齿能够防止内轴206移动。当脱离时，内轴206是可移动的。内轴206沿近端方向的运动激活切割构件204，并且增加切割直径。