一种治疗妇女功能性痛经的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗妇女功能性痛经的中药组合物 及其应用。
【背景技术】
[0002] 痛经（Dysmenorrhea)是指妇女经期或行经前后，出现小腹痉挛等周期性疼痛，或 坠胀感，或痛引腰骶，严重时还会伴有恶心、呕吐、肢冷等症状，甚至剧痛晕厥。根据盆腔有 无器质性病变，分为原发性痛经（primary dysmenorrhea，PD)和继发性痛经（secondary dysmenorrhea，SD)。其中原发性痛经又叫功能性痛经，指的是盆腔无明显发生器质性病变 的疾病，并且多见于青春期少女及青年妇女。原发性痛经的病因见于遗传因素、变态反应状 态、体质因素及精神因素等；而继发性痛经的病因见于内膜管型脱落（膜性痛经）子宫发育 不全、颈管狭窄不良姿态、子宫屈曲等。
[0003] 痛经是妇女群体中的常见病、多发病。据相关调查表明，目前大约有60%以上的的 女性有痛经困扰，在我国29个省市中，痛经发病率为33. 19%，其中原发性痛经占36. 06%。 由于痛经的发生是随着月经而周期性发作的，因此严重影响患者的生活质量，而针对该疾 病的治疗方法及相关研究也引起了人们的关注。原发性痛经的治疗，西医以镇痛药治疗为 主，但只能暂时性的缓解疼痛而不能彻底治愈，且有一定的副作用、不宜长期使用。手术治 疗虽有一定疗效，但有局限性且有风险，很多患者不能接受。中国专利02114773. 6,公开日 2002年10月公开了一种加味没竭片，用于治疗妇女痛经。其组分为：血竭0. 8-2%、延胡索 20-30%、蒲黄 7-14%、三棱 15-25%、莪术 15-25%、乳香（灸）2-7%、没药（灸）2-7%、徐 长卿14-21%。中国专利201410632044. 6,公开日20014年11月公开了一种治疗痛经的中 药组合物，其由以下原料药制得：丹皮、五灵脂、当归、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龙、 常春卫矛、五味子、金丝木通、金雀花、桑椹。中医认为原发性痛经的病机主要是气血运行不 畅，瘀阻冲任，导致"不通则痛"。因此，寻找一种有效、稳定、安全的治疗原发性痛经的中成 药很有必要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗妇女功能性痛经的中药组 合物。
[0005] 本发明的再一的目的是，提供上述中药组合物的用途。
[0006] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
[0007] -种治疗妇女功能性痛经的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：蒲黄 30-36份、地龙30-36份、赤芍24-30份、三棱18-24份、莪术18-24份、地鳖18-24份、血竭 12-18份、乳香（制）18-24份、没药（制）18-24份。
[0008] 优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：蒲黄32-35份，地龙32-35 份、赤芍26-29份、三棱20-22份、莪术20-22份、地鳖20-22份、血竭14-16份、乳香 (制）20-22份、没药（制）20-22份。
[0009] 优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：蒲黄34. 6份，地龙34. 6份、 赤芍28份、三棱20. 8份、莪术20. 8份、地鳖20. 8份、血竭13. 8份、乳香（制）20. 8份、没 药（制）20.8份。
[0010] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
[0011] 如上任一所述的中药组合在制备治疗妇女功能性痛经的药物中的应用。
[0012] 所述的药物包括经过国家相关部门批准、可以用作药用辅料的辅料。
[0013]所述的药物剂型包括汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂、口服液或糖浆剂。
[0014] 本发明优点在于：
[0015]本发明的中药组合物配伍理论符合中医"君臣佐使"的理论，配伍有序，用药得当， 诸药合用，共奏活血化瘀，破气行滞，消积定痛之功。本发明的中药组合物经过多年临床应 用实践对原发性痛经有较好的应用效果，且未见不良反应，因此具有较广阔的开发前景，适 合推广应用。
【具体实施方式】
[0016]下面结合【具体实施方式】，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。
[0017] 实施例1治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（一）
[0018]蒲黄30份，地龙30份、赤芍24份、三棱18份、莪术18份、地鳖18份、血竭12份、 乳香（制）18份、没药（制）18份，常规方法煎煮。
[0019] 实施例2治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（二）
[0020] 蒲黄31份，地龙31份、赤芍25份、三棱19份、莪术19份、地鳖19份、血竭13份、 乳香（制）19份、没药（制）19份，常规方法煎煮。
[0021] 实施例3治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（三）
[0022] 蒲黄32份，地龙32份、赤芍26份、三棱20份、莪术20份、地鳖20份、血竭14份、 乳香（制）20份、没药（制）20份，常规方法煎煮。
[0023] 实施例4治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（四）
[0024]蒲黄33份，地龙33份、赤芍27份、三棱21份、莪术21份、地鳖21份、血竭15份、 乳香（制）21份、没药（制）21份，常规方法煎煮。
[0025] 实施例5治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（五）
[0026]蒲黄34份，地龙34份、赤芍28份、三棱22份、莪术22份、地鳖22份、血竭16份、 乳香（制）22份、没药（制）22份，常规方法煎煮。
[0027] 实施例6治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（六）
[0028]蒲黄35份，地龙35份、赤芍29份、三棱23份、莪术23份、地鳖23份、血竭17份、 乳香（制）23份、没药（制）23份，常规方法煎煮。
[0029] 实施例7治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（七）
[0030] 蒲黄36份，地龙36份、赤芍30份、三棱24份、莪术24份、地鳖24份、血竭17份、 乳香（制）23份、没药（制）23份，常规方法煎煮。
[0031] 实施例8治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（八）
[0032] 蒲黄35. 6份，地龙35. 6份、赤芍29. 6份、三棱21. 8份、莪术21. 8份、地鳖21. 8 份、血竭14. 8份、乳香（制）21. 8份、没药（制）21. 8份，常规方法煎煮。
[0033] 实施例9治疗妇女功能性痛经的中药组合物的制备（九）
[0034] 蒲黄34. 6份，地龙34. 6份、赤芍28份、三棱20. 8份、莪术20. 8份、地鳖20. 8份、 血竭13. 8份、乳香（制）20. 8份、没药（制）20. 8份，常规方法煎煮。
[0035] 需要说明的是，实施例1-9所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即 将所述的原料药加水煎煮成汤剂。
[0036] 实施例10治疗妇女功能性痛经的中药组合物汤剂的制备
[0037] 按照实施例1~9任一所述的比例称取中药原料，加水煎煮2次，每次lh，第一次 加水12倍量，第二次加8倍量水，制得所述的中药组合物汤剂。
[0038] 实施例11治疗妇女功能性痛经的中药组合物片剂的制备
[0039] 按照实施例1~9任一所述的比例称取中药原料，莪术粉碎成粗粉后水蒸气 蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤渣，滤液另起收集；挥发油：0 _环糊精：水 (1:8:40)混合并研磨lOOmin进行包合，滤过，包合物真空干燥（40°C );血竭、蒲黄、乳香、 没药粉碎成细粉；药渣与浸泡20min的地龙、赤芍、三棱、地鳖加水煎煮2次，每次lh，第一 次加水12倍量，第二次加8倍量水，滤过，合并两次滤液，与上述水溶液合并后浓缩至相对 密度为1. 05~1. 06 (70°C )，加乙醇使含醇量达55%，静置，滤过，滤液回收乙醇后并浓缩至 相对密度为1. 12~1. 16(60°C )的流浸膏；将上述药物细粉、包合物、流浸膏、与适量辅料 混匀后一步制粒，压片，包薄膜衣即得。
[0040] 实施例12治疗妇女功能性痛经的中药组合物颗粒的制备
[0041] 按照实施例1~9任一所述的比例称取中药原料，莪术粉碎成粗粉后水蒸气 蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤渣，滤液另起收集；挥发油：0 _环糊精：水 (1:8:40)混合并研磨lOOmin进行包合，滤过，包合物真空干燥（40°C );血竭、蒲黄、乳香、 没药