用于安装到顶部开口的药物容器以形成药物重构组件用于与无针注射器一起使用的药物 ...的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于安装到顶部开口的药物容器以形成所谓的准备使用(ready-to-use)的药物重构组件用于与无针注射器一起使用的药物容器密封。该药物容器密封包括用于密封顶部开口的药物容器的药物容器瓶塞和流体转移部件，该流体转移部件具有一体的无针注射器连接头和穿刺套管。
【背景技术】
[0002]包括顶部开口的药物容器和药物容器密封的准备使用的药物重构组件在现有技术中是已知的，该药物容器密封具有带有一体的无针注射器连接头和穿刺套管的流体转移部件。典型的现有技术尤其包括:
[0003]美国专利号4，576，211 (Valentini等)，发明名称:用于连接注射器和含有药物的瓶或用于注射器输送的药物的小管的嘴或开口的安全设备
[0004]美国专利号5，429，614 (Fowles等)，发明名称:药物输送系统
[0005]美国专利号5，776，116 (Lopez等)，发明名称:医疗连接头
[0006]美国专利号5，902，280 (Powles等)，发明名称:包含真空的吸入式针头仪器(Aspirat1n needle apparatus)和方法以及与其一起使用的转接器
[0007]美国专利号6，070, 623 (Aneas等)，发明名称:尤其在具有能够打孔的瓶塞的接收器(receptacle)和注射器之间的连接设备
[0008]美国专利号6，382，442 (Thibault等)，发明名称:用于小瓶和其它医疗容器的塑料密封
[0009]美国专利号6，478，788 (Aneas)，发明名称:用于在接受体(recipient)和容器(container)之间连接的设备和包括此类设备的准备使用的组件
[0010]美国专利号6，706, 031 (Manera)，发明名称:无针进入仪器和系统
[0011]美国专利号7，074，216 (Fowles等)，发明名称:用于稀释剂容器的滑动重构设备
[0012]美国专利号7，195，623(Burroughs等)，发明名称:包括用于在注射笔套筒中配制药物的侧面注射的注射器针头的试剂盒
[0013]美国专利号7，615，041 (Sullivan等)，发明名称:小瓶转接器
[0014]美国专利号8，225，949 (Aneas)，发明名称:用于容器的塞子设备和配备有一个此类设备的容器
[0015]美国专利号8，480, 646 (Nord等)，发明名称:医疗设备连接头
[0016]美国专利号8，562，582(1\^1^611等)，发明名称:重构设备
[0017]美国专利申请公开号2012/0310203，发明名称:仪器和方法
[0018]美国专利申请公开号2013/0053814，发明名称:设备
[0019]需要包括顶部开口的药物容器和在其上安装的药物容器密封的改进的准备使用的药物重构组件。
【发明内容】
[0020]本发明针对的是药物容器密封，其用于安装到顶部开口的药物容器上以形成所谓的准备使用的药物重构组件用于与无针注射器一起使用。
[0021]该药物容器密封包括以下三个主要的组件:用于稳固地安装在顶部开口的药物容器上的密封外壳，稳固地安装在密封外壳上用于密封药物容器的药物容器瓶塞，和滑动地安装在密封外壳上的流体转移部件。该流体转移部件包括与穿刺套管一体成形的无针注射器连接头，该穿刺套管用于穿刺药物容器瓶塞且与无针注射器连接头流体连通。
[0022]该密封外壳优选地包括正好相反的颠倒的L形轨道对，用于导向流体转移部件从最初的非穿刺位置到最终的穿刺位置的向下移动。或者，密封外壳可被设计具有单个颠倒的L形轨道或3个或更多个颠倒的L形轨道。
[0023]该颠倒的L形轨道被配置以要求使用者为了使流体转移部件从其最初的非穿刺位置导向到其最终的穿刺位置执行以下两个操作:初始小幅度顺时针旋转(An initialminor clockwise rotat1n)，用于启动药物重构组件用来发动，和随后的大幅度发动位移(a subsequent major activat1n displacement)，用于穿刺药物容器瓶塞。颠倒的 L 形轨道保证了排除不经意的预穿刺的安全通路并且包括单路卡扣部件以防止使用者将流体转移部件返回到早先的位置，从而提供了改动迹象(tamper evidence)。该单路卡扣部件还提供了听得见的用户指示用于指示继续下一个用户操作。
[0024]该药物容器密封可具有带有打开或关闭的颠倒的L形轨道的密封外壳。前者要求额外的护套用于封闭地密封向下悬挂的穿刺套管。后者要求外部的安装在密封外壳上的额外的套筒用来密封开口的轨道，从而排除了额外的护套的需要。
[0025]该流体转移部件可以通气形式或非通气形式被设置。无针注射器连接头可作为母鲁尔锁接头形成。无针注射器连接头可作为可洗(swabbable)自密封端口形成用于多重吸入液体药物内含物。
【附图说明】
[0026]为了理解本发明并且理解在实践中如何实施它，参考附图，仅仅借助于非限制性实施例，优选的实施例将被描述，附图中相同的部分被同样地编号，并且其中:
[0027]图1根据本发明的药物重构组件在初始的非穿刺位置与无针注射器一起使用的第一实施例的图形表明；
[0028]图2是图1的药物重构组件的分解正视图；
[0029]图3是图1的药物重构组件的顶视图；
[0030]图4是图1的药物重构组件沿图3中A-A线的纵向截面图；
[0031]图5是图1的药物重构组件沿图3中B-B线的纵向截面图；
[0032]图6是图1的药物重构组件的分解正视图；
[0033]图7是图1的药物重构组件沿图6中C-C线的纵向截面图；
[0034]图8是具有一体的无针注射器连接头和穿刺套管的图6的流体转移部件的正视图；
[0035]图9是图8的流体转移部件沿其上的D-D线的纵向截面图；
[0036]图10是图1的药物容器密封的密封外壳和药物容器瓶塞的纵向截面图；
[0037]图11是图1的药物容器密封在初始的非穿刺位置的纵向截面图；
[0038]图12是图1的药物容器密封被推到待发位置准备发动的纵向截面图；
[0039]图13是图1的药物容器密封在最终的穿刺位置的纵向截面图；
[0040]图14A到14C显示图1的药物重构组件的使用；
[0041]图15是根据本发明的药物重构组件在初始的非穿刺位置的第二实施例的正视图；以及
[0042]图16是图15的药物重构组件沿其上的E-E线的纵向截面图。
[0043]本发明优选实施例的详细描述
[0044]图1显示了与构成生理液体源的无针注射器10 —起使用的准备使用的药物重构组件100。药物重构组件100包括由顶部开口的药瓶构成的顶部开口的药物容器20和在其上稳固地安装的药物容器密封30。顶部开口的药物容器20或者由用于存储粉末或液体药物的其它医疗容器和接受器构成。
[0045]注射器10包括具有活塞12和公鲁尔锁接头13的针筒11。注射器10可与其它类型的公连接头一起形成。注射器10填充有液体组分14。该液体组分可仅仅是稀释剂。或者，该液体组分14可包括活性组分。
[0046]图2显示顶部开口的药瓶20具有纵轴21并且包括药瓶肩22、药瓶边缘23和中间窄的药瓶颈24。药瓶边缘23限定药瓶开口 26。药瓶20含有粉末或液体药物27。
[0047]图2到图13显示药物容器密封30包括纵向中心线31和密封外壳32，密封外壳32用于稳固地卡扣配合安装到药瓶20和用于密封药瓶开口 26的药物容器瓶塞33上。密封外壳32容纳流体转移部件34，流体转移部件34从初始的非穿刺位置滑动位移到最终的穿刺位置用来穿刺药物容器瓶塞33。流体转移部件34包括一体的无针注射器连接头36和与注射器连接头36流体连通的穿刺套管37。无针注射器连接头36作为可洗母鲁尔锁接头形成用来在其上螺纹安装母连接头13。药物容器密封30包括用于密封无针注射器连接头36的密封帽38。
[0048]密封外壳32由合适的塑料材料制成并且包括正好相反的颠倒的L形轨道对(track pair) 39，该L形轨道对39用于导向流体转移部件34从其初始的非穿刺位置到其最终的穿刺位置的发动位移。药物容器密封30包括在