注射器针头组件及使用该组件之安全注射器与安全注射器装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明系有关于一种注射器针头组件以及使用所述注射器针头组件之一种安全注射器与一种安全注射器装置，尤其有关于一种构型以防止于注射后受到患者血液污染之注射器针头所造成的交互传染之注射器针头组件以及使用所述注射器针头组件之一种安全注射器与一种安全注射器装置。
【背景技术】
[0002]医院因发生较多工作相关的伤害而被视为危险环境。医院工作者可能暴露于可使其罹患职业性疾病之生物、化学以及物理因子。
[0003]一般而言最常见的是，医院工作者可能因为黏膜或伤口接触到患者受污染的血液，或其被患者使用过的注射器针头或各式尖锐的器具所刺伤，而罹患疾病。在所谓针刺伤方面，由于职业使然，使医院工作者处于罹患严重且致命疾病的潜在风险中。
[0004]医院工作者可能因注射器针头而受伤，即使这些伤害可能造成流血或未造成流血。例如，医院工作者可能经由在受到患者血液的污染之前或之后的可抛式注射器或用于量测血糖的针头，或可能经由已被患者所使用且因此受到污染的暴露注射器针头，例如使用于外科或侵入式处置的注射器针头，而发生皮肤撕脱、刮伤或刺伤等伤害。此等伤害，即使在将用作为额外安全措施之针帽重新套回注射器针头上的过程中，也时常发生。
[0005]血液传播性疾病系指经由血液传播病原之疾病，例如B型或C型肝炎病毒、人类免疫缺乏病毒(HIV)以及梅毒螺旋体等。随着使用注射器针头作为处置方式的发展以及需要直接处理血液的检验技术的增加，医院工作者越来越容易感染到血液传播性疾病。有超过20种疾病的传播是因暴露于包含有病毒、细菌或寄生虫的血液所造成。
[0006]据报导，有许多医院工作者都暴露于经血液传播之感染下，此外亦时常发生因注射器针头所造成的伤害。
[0007]安全注射器系指供防止意外针刺伤害的注射器以及构型以去除注射器针头所造成危险之非重复使用的注射器。传统的安全注射器包括一种构型为使用帽体套住注射器针头之注射器、一种构型为将注射器针头缩回注射器内的注射器以及一种构型为不需使用针头即可注射的注射器等。
[0008]在构型以缩回注射器针头的注射器种类方面，韩国第2003-0029744号公开专利申请案揭露有一种安全注射器。揭露于第2003-0029744号公开专利申请案的安全注射器包括有:一圆柱体，其具有形成于其上侧之一颈部、一形成于其内且可储存注射液之空间部份、一插入该圆柱体内且可移动之柱塞、一结合至该圆柱体之颈部之接头以及一连接至该接头之注射器针头。该接头上系形成有一凹部，其中该凹部所具有的截面积系沿着朝向该上端的方向逐渐变小，且该凹部的中轴系经定位而与该圆柱体的中轴对齐。该柱塞之端部形成有一突起，其中该突起所具有的截面积系沿着朝向该上端的方向逐渐变小，且其系偏离该圆柱体的中轴，藉此在该突起之至少一部份被压缩的状况下，该突起可插入形成于该接头上之凹部。该接头系旋转结合至该颈部，且为可拆卸者。
[0009]此外，在构型为使用帽体套住注射器针头之注射器种类方面，韩国第10-1164447号专利揭露有一种可抛弃式安全注射器的保护帽体。在揭露于韩国第10-1164447号专利之结合至该可抛弃式注射器之上部以套住该注射器针头之保护帽体方面，该保护帽体上形成有:一沿纵向方向切成之插槽，藉以使包括有该注射器针头之注射器的顶部可侧向插入该保护帽体内；以及一于纵向方向具有预定宽度之固定槽，其系经由将该插槽之下端部位的一部份沿着周围方向部份切除而形成。当使用该注射器时，该保护帽体系沿着垂直方向向上移动而与该注射器分离，而在该注射器被使用后，该注射器的上部则可经由该插槽而侧向插入该保护帽体内，藉此该注射器针头系被该保护帽体所套住，且形成于该注射器上部周围的突起则系插入形成于该保护帽体下端之固定槽内而与其固定。该保护帽体之固定槽之纵走宽度系与该注射器之突起之厚度略有不同，如此当该突起插入该固定槽内时，该保护帽体可与该注射器之上部压配固定。
[0010]同时，在构型为不需使用针头即可注射的注射器方面，韩国第10-1052669号专利揭露有一种无针注射器。在揭露于韩国第10-1052669号专利之注射器中，当拉动一压杆而使一闩扣顺时钟旋转时，一转筒将会随着该闩扣旋转而拉动一柱塞，藉此可将预定量的药液自药液瓶吸入一圆柱体内。当将药液吸入圆柱体的动作完成时，可经由拉动一触发器而将该闩扣以及该转轮的接合状态解除。随后，该柱塞将经由弹簧的回复力而被向前移动，藉此可将该圆柱体内药液射出。
[0011]然而，相较于现有一般所使用来防止注射后注射器针头外露之注射器，韩国第2003-0029744号公开专利申请案、韩国第10-1164447号专利以及韩国第10-1052669号专利所揭露之习知安全注射器皆系使用较为复杂的安全结构，且与现有结构有所区别。据此，并无法将现有的注射器或注射器针头直接升级而用作为如前文所述习知的安全注射器，其甚至需要制作新的模具。
[0012]韩国第2003-0029744号公开专利申请案、韩国第10-1164447号专利以及韩国第10-1052669号专利所揭露之习知的安全注射器，由于其提供安全注射器或类似物的成本以及保险基金在应使用安全注射器之标的患者及其使用范围方面之财务问题，因此于医界内尚未实际流通。
[0013]换言之，对于所有利害关系人而言，例如医院以及立法机关，皆认同注射器使得医护人员处于交互传染的危险中以及安全注射器之必要性等概念。然而，由于前述结构的复杂性，安全注射器的制造成本是一般注射器的数倍或几十倍，因此在立法机构共同协议、财务负担以及社会认同方面的问题皆尚未解决。
[0014]据此，有需要一种能够构型以可将已存在的注射器或注射器针头升级而应用于已存在的注射器或注射器针头、具有简单且安全的结构以及能够构型为可简单且便于使用之安全注射器。
【发明内容】
[0015]技术问题本发明之一目的在于提供一种能够构型以将已存在的注射器升级而可应用于已存在的注射器，且未实质改变已存在注射器之结构，并具有简单且安全的结构以及能够构型为可简单且便于使用之注射器针头组件，以及使用该注射器针头组件之一种安全注射器与一种之安全注射器装置。
[0016]本发明之另一目的在于提供一种整合式安全注射器，经由与一可获得之已存在的安全注射器组合后，用以过滤药瓶的细微玻璃粉末，其兼容性为升级之优势。
[0017]技术解决方案
以上目的皆可由根据本发明之一种注射器组件所达成。该注射器针头组件包括一于其前端形成有一针头尖端之注射器针头以及覆盖该注射器针头之安全管，该安全管系连接至该注射器针头之一后端，且于该注射器针头之注射方向设有开口。当该注射器针头插入皮肤时，该安全管系缩回至该针头尖端之一后侧，而当该注射器针头自该皮肤拔出时，该安全管则系延伸至该针头尖端之一前侧。
[0018]该安全管可由橡胶、树脂或硅胶材质形成。
[0019]该安全管可包括:一变形部，其系构型为当该注射器针头插入皮肤或自皮肤拔出时可弹性变形者；以及一固定部，其系构型为于该注射器针头之纵向方向支撑该变形部。
[0020]该变形部可由软性可挠材质所形成；且该固定部可由较该变形部为硬的材质所形成。
[0021]所形成的变形部之厚度可较该固定部为薄。
[0022]一变形引导凹部可沿着该变形部之一内周围表面上或一外周围表面上之一周围方向形成，藉此使该弹性变形可密集产生于该变形引导凹部。
[0023]该变形部可形成于该安全管之一前端部位；且该变形部之前端部位可向外扩张，藉以使该内周围表面与该皮肤接触。
[0024]该变形部系形成为具有于该注射器针头之注射方向可增加或保持不变之一内直径。
[0025]该变形部可形成于该安全管之中段部位，且其内直径可较该固定部为大。
[0026]该变形部可形成于该安全管之中段部位上；且于该变形部之一内周围表面或一外周围表面上可形成有一截去部。
[0027]本发明之注射器针头组件还包括一滑件，所形成之滑件系为沿着该安全管之外周围表面可移动者。在该滑件部份系定位于该变形部之外周围表面之情况下，当该变形部弹性变形时，该滑件之内周围表面将压缩该变形部之外周围表面。
[0028]至少一凸肋可形成于该安全管之外周围表面上，藉以形成该滑件于该变形部与该固定部之间移动距离之界限。
[0029]一凸肋可形成于该内周围表面上，且一插入凹部或一插孔可形成于该安全管之外周围表面上，藉此当该凸肋插入该插入凹部或该插孔时，得以形成该滑件于该变形部与该固定部之间移动距离之界限。
[0030]一倾斜构件可形成于该安全管之前端部位。该倾斜构件具有一外直径，其系沿着该注射器针头之注射方向变大；以及一内直径，其系当该滑件定位于该倾斜构件之外周围时便小。
[0031]一结合凹部或一结合孔可形成于该滑件上；且一突起部可形成于该安全管之前端部位，藉以当该滑件定位于该倾斜构件之外周围表面上时，供插入并与该结合凹部或结合孔结合。
[0032]该安全管可包括:一第一管体；以及一第二管体，其系沿着该第一管体之一纵向方向滑动。
[0033]该第一管体以及该第二管体可分别形成有螺纹，藉以于当该安全管延伸之时，经相对转动而彼此结合。
[0034]该第一管体以及该第二管体中之一者可形成有一突起部，另一者则可形成有一插槽。当该安全管延伸时，该突起部系插入且与该插槽结合，藉以维持该安全管之延伸状态。
[0035]该第一管体以及该第二管体中之一者可形成有一滑动凸肋，另一者则可形成有一滑动凹部，藉此该滑动凸肋在插入该滑动凹部后得以沿着该滑动凹部移动。
[0036]该滑动凹部可包括:一移动段，其构型以使该第二管体得以沿着该第一管体之纵向方向滑动；以及一限位段，其构型以限制该第二管体沿着该第一管体纵向方向之滑动。
[0037]前文所述目的可由根据本发明之安全注射器所达成。所述安全注射器包括一注射器针头组件；一注射筒，前述注射器针头组件系与其连接；以及一柱塞，其系构型为可于该注射筒内移动者。
[0038]前文所述目的可由根据本发明之安全注射器装置所达成。所述安全注射器装置包括:一注射器针头组件；一注射筒，前述注射器针头组件系与其连接；一柱塞，其系构型为可于该注射筒内移动者；以及一安全支架，其系具有一沿纵向方向形成之插孔。该插孔之尺寸系大于该滑件之内直径，且小于该滑件之外直径