具有无菌包装的外科系统的制作方法
【专利说明】具有无菌包装的外科系统
[0001]本发明涉及外科系统，特别是用于微创外科操作，诸如内窥镜操作，优选地但不仅仅是机械类型。
[0002]已知的是，现有技术中存在由第一支撑元件(例如操纵器或机器手臂)组成的外科系统，其中例如被期望用于微创外科操作的外科器械固定到所述第一支撑元件上。
[0003]例如，外科器械可包括主体，其被期望固定到所述第一元件上所提供的合适底座上并具有从其突出的内窥镜管，所述内窥镜管在器械(钳子等等)的作用端部(activeend)中终止。主体在内部容纳机械传输系统以及器械的任何电致动器和/或传感器。
[0004]因此设计的外科器械通常被设置有快速释放系统，使得可容易地在底座内部替换所述外科器械。
[0005]影响已知系统的一个问题为确保操作环境的无菌性。例如，机器手臂显然不可作为整体进行杀菌，因此在外科操作之前，其通常衬有已经提前进行杀菌的特殊塑料套筒。
[0006]在一些情况下，可对整个外科器械进行杀菌，但通常事实是，包含在主体内部的电子和电动机械部件妨碍杀菌，因此仅对内窥镜管杀菌，出于该目的，所述内窥镜管被设计为可从主体拆卸。
[0007]然而，优选的是，无菌套筒不应在器械上方延伸，以便避免在操作期间阻碍其替换。器械的替换实际上是为了能够在不同类型的器械之间进行切换所必不可少的。对于器械的操作，已经提出机械联接系统，例如，其中它们的两个半部联接在一起，使得它们保持在无菌护套或覆盖物的两侧上。
[0008]然而，对于某些类型的器械来说，具有与外部的电连接以用于特定功能的电动操作和/或用于使用传感器是优选的。然而，这与需要确保无菌屏障维持在提供有底座的部分(例如机器手臂)和外科环境之间，特别是在最靠近操作区的区域中，同时允许快速移除器械的可能性相冲关。
[0009]本发明的一般目的在于提供外科系统，其允许外科器械的快速对换，但同时也允许在器械和接收所述器械的底座之间存在电连接的情况下提供和维持合适的无菌性。
[0010]鉴于该目的，已经根据本发明出现的想法为提供外科系统，其包括具有以可移除方式接收外科器械以用于其操作使用的底座的第一支撑元件，其特征在于底座中存在至少一个第一电连接器，其旨在用于当在底座中接收器械时，与存在于器械中的互补性第二电连接器电连接，并且两个所述连接器中的至少一个被设计为根据命令在第一回缩息止位置和用于与另一个连接器电连接在一起的第二推进位置之间可移动，并被设置有用于接合在另一个连接器中的电接触件，其适用于在第一和第二位置之间的移动期间导致至少一个无菌护套的穿孔，所述无菌护套插置在第一连接器和第二连接器之间。
[0011]为了更清楚地说明本发明的创新性原理及其相比现有技术的优点，将在随附附图的帮助下在下面描述应用这些原理的实施方式的示例。在附图中:
[0012]图1示出用于将外科系统中的第一支撑元件和外科器械联接在一起的区域的视图；
[0013]图2示出根据图1的联接区域的另一个视图，其示意性横截地示出用于使器械和底座电连接一起的组件；
[0014]图3和图4示出脱离条件和电接合条件下的电连接组件的示意图；
[0015]图5示出操作条件下的根据图1的系统的示意侧视图；
[0016]图6示出在外科器械的接合/脱离的中间状态期间的根据图1的系统的侧视图；
[0017]图7示出在初始脱离状态期间的连接器区域的局部放大和横截视图；
[0018]图8示出应用本发明的原理的机器人化外科系统的示意透视图。
[0019]参考附图，图1示出用于将外科系统中的第一支撑元件13和器械14联接在一起的区域。
[0020]该器械一般为例如用于执行内窥镜操作的已知器械，其中管的端部在器械的作用端部17中终止，诸如合适的外科工具(例如固定的或可操纵的钳子、抽吸器、解剖刀等等)。在钳子的情况下，端部可为例如铰链式的，以便转动和/或旋转，并且这些运动将优选地由布置在器械主体中的电致动器控制。器械中的一个还可有利地包括内窥镜摄像头，其记录患者内部的操作区。
[0021]第一元件(为了更简单地说明，仅示出其具有底座的端部)可为例如已知的手动操纵器，以用于支撑和操作器械或机器手臂的终端区或腕部区，如下面将阐明的。
[0022]出于简洁的目的，在图1中，作用端部17以虚线被示出为椭圆形式，这使本领域技术人员容易想象其许多可能形式。
[0023]如可在所述图1中清楚地看出，元件13具有合适的底座19，在其内部可移动地固定器械14的主体20。由合适的薄塑料材料(优选地为聚氨酯)制成的无菌护套或覆盖物18终止于闭端，以用于封闭腕部和底座19。以这种方式，支撑元件(例如机器手臂)和底座19不要求杀菌。
[0024]器械14机械地接合在底座内部，其中无菌护套18布置于其间。例如，有利地，器械可通过本身已知的合适的磁性保持系统21固定，所述磁性保持系统21可包括在底座中的永久磁体，其吸引器械上的互补性铁磁体板。
[0025]还可在底座和器械主体之间存在已知的机械传输系统，其中无菌护套18仍布置于其间。例如，可能提供叉形联接系统22，其被自动化使得平行于器械的主轴滑动并与存在于接合在底座内部的器械的侧面上的互补性配合元件(例如以销34的形式，在图5中以虚线示意性示出)接合，以用于将机械移动传输到器械。例如，在以钳子的形式的外科工具的情况下，所传输的移动可为用于执行打开和关闭钳子的移动，以便避免为此在器械中具有电致动器的需要。
[0026]手柄23可被提供用于便于器械从底座的移除。该手柄还可为杠杆式，使得当被拉动或推动时，其以其相对端部38作用于器械的底座上，以便便于器械的释放，如在图6中以虚线示意性示出的。
[0027]如可再次在图1中看出，如果器械的杀菌是不可能的或者不理想的(例如，由于器械包含专用电子部件)，则可有利地在内部插入第二特殊无菌护套或覆盖物24，该第二特殊无菌护套或覆盖物24由类似于护套18的材料的柔性塑料(有利地为聚氨酯)制成，并且仅必须与患者接触的端部(例如内窥镜管)15从该第二特殊无菌护套或覆盖物24突出，该端部15在该情况下被设计为使得以已知方式从主体20脱离，使得可使用已知方法对其杀囷。
[0028]第二护套24有利地为袋的方式，其仅在前面打开使得具有管的器械可插入其中并从开口突出。然后围绕管密封开口，例如，使用合适的胶带或弹性带。在存在的情况下，第二护套将因此也布置在器械主体和底座19之间。
[0029]如可清楚地在图2的局部横截面中看出(出于简洁的目的，没有示出护套18和24)，互补性电连接器25、26存在于底座和器械主体上，所述连接器被期望用于通过无菌护套的壁彼此接合，对夹紧在底座和器械主体之间的护套的壁穿孔。连接器25、26在内部连接到分别的电路(未示出)，所述电路在一侧上在底座内部延伸以及在另一个侧上位于器械内部。这些电路可包括传感器、致动器、控制单元等等，如本领域技术人员可容易想象地。
[0030]两个所述连接器中的至少一个被设计为在第一回缩息止位置和用于与另一个连接器电连接在一起的第二推进位置之间可控制地可移动，并被设置有用于接合在另一个连接器中的电接触件，其适用于在第一位置和第二位置之间的移动期间对被布置为使得包围具有底座的第一元件的所述端部的无菌护套以及(如果存在的话)包围器械并布置在第一连接器和第二连接器之间的无菌护套穿孔。
[0031]已经发现如果可移动连接器布置在器械上，则可为特别有利的。
[0032]有利地，手动操作的控制设备30 (优选地为按钮)机械地控制连接器的相互接合移动。以这种方式，在器械已经布置在合适位置中并固定在底座内部之后，控制设备30上的手动压力导致可移动连接器26的接触件或插脚朝向另一个连接器25的互补性接触件或插脚的推进移动，从而对无菌护套穿孔并将连接器接合在一起。有利地，事实是，在夹紧在底座和器械主体之间的护套中的点处发生的穿孔帮助避免护套在穿孔点处的撕裂并帮助确保孔为小的且粘附到穿孔插脚的侧壁。因此确保了无菌屏障的密封。有利地，护套的塑料可被选择为使得属于可穿孔但不容易被撕开的已知类型。
[0033]电连接器的插脚或接触件的数目、布置和尺寸将取决于器械的具体连接需要，如本领域技术人员可容易想象的。例如，特别是在相对大数目的插脚的情况下，它们可布置在若干平行的行中。
[0034]如下面将进一步描述的，可移动连接器的推进移动可抵抗弹簧装置的动作而发生，该弹簧装置施以推力以用于朝向第一息止位置返回。此外，装置有利地设置在底座和器械之间，以用于当器械安装在底座内部时以及可移动连接器已经从第一位置移动到第二位置时，将可移动连接器保持在第二位置中。以这种方式，通过使器械从底座分离，保持装置还可自动地释放可移动连接器，其返回到其息止位置中。保持装置可有利地为磁式的。
[0035]图3以示意性形式示出电连接器25、26的有利实施方式。具体地，连接器25为具有一定数目的(有利地为阴型的)电接触件或插脚27的大致固定的连接器，其在底座内部延伸以用于接合底座中的器械。而连接器26包括接触件或插脚28，其互补接触件27并安装在移动支撑件29上，以便朝向接触件27从支撑件突出。接触件28具有端部，其具有适用于对无菌护套的壁穿孔的尖端。例如，它们可为具有锥尖的圆柱形。尖端可为足够锥形和尖的，使得其能够对护套片穿孔而不撕开它，并且还便于进入阴接触件内部。有利地，阴接触件可具有向外展开的(或漏斗形)入口开口，以用于便于阳插脚以不够完美的轴向移动而进入/退出。例如，这允许以沿曲线轨线的移动而接合和脱离，如下面将描述的。
[0036]支撑件29可抵抗弹簧(例如弹簧31，其在按钮30下方作用)的动作在其中接触件28回缩的息止位置(图3中示出)以及其中接触件28推进以便从器械的壁突出直至它们对无菌护套穿孔并插入在相应接触件27内部的操作位置(图4中示出)之间滑动。有利地，在息止位置中，移动接触件的尖端完全回缩在器械主体内部，使得避免接触件的可能的变形和/或对操作器械的人们的伤害。
[0037]一旦已经接合了连接器，由于保持装置，连接器26可以以接触件在操作位置中而保持，直至器械从底座脱离以用于替换。例如，这些保持装置可为本身已知类型的机械装置，以用