用于外科手术的手柄及手术控制系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于外科手术的手柄及手术控制系统。
【背景技术】
[0002]高频电刀是一种取代传统用手术刀和剪进行组织切割的电外科手术器械，它通过在有效电极尖端施加高频电压，通过电极尖端与贴在人体皮肤外的负极板间流过的高频电流对组织进行加热，实现对肌体组织的分离或凝固，从而起到切割与止血的作用。一般高频电刀使用的频率为300?500kHz，在此工作频率下，必须使用负极板，有高频电流流过人体，对组织有一定的损伤。高频电刀主要适用于工作环境干燥，质地较硬的病灶组织，对含水量高且质地软的病灶组织并不适合，且对血管、神经等弹性较高的组织没有选择性。
[0003]在申请号为98804097.2的中国专利中公开了一种不需要设置对极板的高频生物体组织处理装置。它采用射频的频率(如频率范围为8?60MHz)，在电极尖端趋近于生物体组织时，生物组织局部区域暴露于电极尖端的强电磁场中，在电极尖端与生物组织间产生弧光放电，从而局部产生焦耳热，利用热变性可以对生物组织进行蒸散、切开、凝固和止血处理。这种电磁式的高频电刀将工作频率提高到了射频范围，不需要对极板即可产生对组织的热效应，且对组织的热损伤较小。
[0004]超声吸引器是通过中空的刀头的机械振动产生超声波，并通过超声乳化作用来粉碎病灶组织或准备除去的组织，再用吸引系统将粉碎的组织吸出，达到治疗的目的。超声吸引器在破坏和吸除高含水量组织的同时，可以使弹性较高的高胶原含量组织保存完好，因此对血管和神经组织具有一定的选择性，从而使手术在安全、少血或无血的条件下进行。所以超声吸引器比较适用于含水量高的软性病灶组织的去除。
[0005]在实际手术过程中，经常会遇到不同质地的病灶组织。在目前的外科手术过程中，尤其在脑外科手术中，一般先通过CT及核磁共振等设备确定病灶的部位、大小并估计其质地，然后确定手术方式和应该采用的手术设备。
[0006]但是，通过影像设备对肿瘤质地的估计的准确性在很大程度上依赖于医生的经验，不完全准确，因此经常会出现在手术进行过程中才发现肿瘤的质地与事先预估的不同，事先准备的手术设备需要更换。而且，每种手术设备在临床应用中都有其优缺点，在手术中应尽量发挥设备的优势，避免设备的劣势，才能顺利地完成手术，同时较少地对患者造成伤害。因此，在手术过程中，有时需要几种手术设备的交替使用，例如，在同一个手术中，如果切割需要保持血管的完好，需要使用超声吸引器;切割血供较多的组织时希望少出血，则要用切割时有凝固功能的高频电刀或电磁刀。在手术过程中，不同设备的交替使用会造成手术时间延长，给术前准备及术中操作带来了不便，且增加了操作的难度。
[0007]针对上述问题，目前尚未提出有效的解决方案。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型提供了一种用于外科手术的手柄及手术控制系统，以至少解决现有技术中手术设备只针对某种质地的病灶，在实际手术过程中可能需要临时更换手术设备或交替使用几种手术设备，导致手术时间延长，给术前准备及术中操作带来不便的问题。
[0009]根据本实用新型的一个方面，提供了一种用于外科手术的手柄，所述手柄包括一外壳，超声功率输出电缆和高频功率输出电缆通过所述手柄的第一端接入到所述手柄内部;所述高频功率输出电缆由所述第一端延伸至所述手柄的第二端;所述手柄内部设置一超声换能器，所述超声换能器的电气连接端连接至所述超声功率输出电缆，机械连接端连接至超声刀头，所述超声刀头部分露出于所述第二端;所述第二端具有连接结构，用于安装可拆卸的尚频手术电极连接件。
[0010]在一个实施例中，所述高频手术电极连接件包括:绝缘外壳、手术电极、金属连接块和外接电极;其中，所述手术电极由所述高频手术电极连接件的一端插入所述绝缘外壳，且部分露出于所述绝缘外壳;所述金属连接块置于所述绝缘外壳内部，所述金属连接块的一端与所述外接电极连接，另一端与所述手术电极连接;所述外接电极从所述手术电极的对侧露出于所述绝缘外壳，当所述高频手术电极连接件安装于所述连接结构时，所述外接电极与所述高频功率输出电缆接触。
[0011]在一个实施例中，所述连接结构为插孔，当所述高频手术电极连接件安装于所述连接结构时，所述外接电极插入所述插孔内，与所述插孔内的所述高频功率输出电缆接触。
[0012]在一个实施例中，所述手术电极包括:球状电极、环状电极、针状电极、镰刀状电极、双刃刀状电极或尖刀状电极。
[0013]在一个实施例中，所述手柄的外壳外部连接有灌流管路，通入所述手柄内部，所述灌流管路用于向手术区域灌注手术所需的液体。
[0014]在一个实施例中，所述绝缘外壳上插入所述手术电极的位置旁边设有通孔，所述通孔用于提供液体灌注到手术区域的通道。
[0015]在一个实施例中，所述手柄内部设置抽吸管路，所述抽吸管路由所述第一端延伸至所述第二端，且位于所述超声换能器和所述超声刀头内部，用于在超声手术模式下将手术过程中粉碎的病灶组织和/或残余液体抽走。
[0016]根据本实用新型的另一个方面，提供了一种手术控制系统，包括:控制设备、超声功率输出电缆、高频功率输出电缆和手柄;其中，所述手柄是上述任一种的用于外科手术的手柄，所述手柄通过所述超声功率输出电缆和所述高频功率输出电缆连接至所述控制设备;所述控制设备，用于在超声手术模式下输出超声频率的功率信号，以及在高频手术模式下输出手术所需的高频功率信号；其中，所述超声频率的功率信号通过所述手柄内的超声换能器变换为超声机械振动，对生物组织产生乳化和切除作用;所述高频功率信号通过所述手柄上安装的手术电极对生物组织进行蒸散切割处理。
[0017]在一个实施例中，所述手术控制系统还包括:灌流装置，与所述控制设备以及所述手柄外部的灌流管路连接，用于在所述控制设备的控制下，提供灌注的液体。
[0018]在一个实施例中，所述手术控制系统还包括:抽吸装置，与所述控制设备以及所述手柄内的抽吸管路连接，用于在所述控制设备的控制下，提供抽吸粉碎的病灶组织和/或残余液体的吸力。
[0019]在一个实施例中，所述手术控制系统还包括脚踏开关，所述脚踏开关通过电缆连接至所述控制设备，所述脚踏开关包括:切换键和控制键;所述切换键用于切换所述超声手术模式和所述高频手术模式;所述控制键用于在所述超声手术模式下控制超声功率的输出和清创功能的使用，以及在所述高频手术模式下控制高频功率的输出和凝固功能的使用。
[0020]通过本实用新型的用于外科手术的手柄及手术控制系统，利用高频手术电极连接件，通过简单的安装或拆卸操作能够用一个手柄实现超声乳化及吸引、蒸散切割及凝固两种手术方式，可以适应不同的手术环境，以及切除不同质地的肿瘤，在手术过程中无需更换手术设备，能够更加高效、准确地完成手术。该手术控制系统同时适用于软性和硬性病灶，