外科系统及其方法
【专利摘要】一种用于通过组织管腔引入外科器械的系统，其具有:外科器械;用于防止对组织管腔造成污染的护套;用于扩张身体组织的扩张器，其具有用以对所述扩张器定位的细长主体以及有助于所述组织管腔的扩张的锥形段;以及圆锥件，其具有从近端向远端逐渐变细并且有助于将所述圆锥件与所述外科器械通过所述组织管腔插入的圆锥主体、纵向地延伸通过所述圆锥件并收纳砧保持器的轴向孔、与外科装置的远端接合并防止所述圆锥件横向移动的卡圈、与所述锥形段的表面接合并减小所述圆锥件与所述组织管腔之间摩擦的凹槽、将所述圆锥件固定到所述外科器械上的固定装置，以及从体腔中取回所述圆锥件的取回装置。
【专利说明】外科系统及其方法
[0001]相关申请案的交叉参考
[0002]本申请案要求于2011年2月2日提交的第61/438，958号美国临时申请案的优先权，该临时申请以全文引用的方式并入本文中。
【技术领域】[0003]无【背景技术】
[0004]在特定的外科手术中，外科医生将器械(例如外科缝合装置，但不限于此)通过身体组织内的切口或管腔，插入特定的部位或腔从而实施特定的手术。在通过管腔将器械引入手术部位或从手术部位移除时，器械的远端会扯裂、撕开或切割管腔，从而会造成管腔周围的身体组织发生损伤或创伤。这样会加重周围组织的污染和/或感染。管腔与周围组织会阻碍器械进入手术部位的通道，还会使器械的功能失效或削弱器械的功能。诸如将外科装置的末端制成圆形之类的最新进展未能解决这些问题。具体而言，通过身体组织内的管腔引入或抽出外科器械时会引起或加重组织损伤、创伤、感染或污染以及装置的功能障碍，这仍然是个问题。
【发明内容】
[0005]本发明涉及一种用于通过组织管腔引入外科器械的系统。在一个实施例中，该系统具有用于引导外科器械通过组织管腔的圆锥件。在一个实施例中，所述外科器械为具有手柄组件、细长主体、套筒组件和砧组件的外科缝合器装置。在一个实施例中，所述砧组件具有砧保持器与砧。在一个实施例中，所述系统具有用于增加细长主体的直径的壳体。在一个实施例中，所述圆锥件包括具有近端与远端的圆锥主体，其中该圆锥主体从近端向远端逐渐变细，并有助于将所述圆锥件通过组织管腔插入；纵向地延伸通过所述圆锥件并收纳砧保持器的轴向孔；以及，与外科装置的远端接合并防止所述圆锥件移动的卡圈。
[0006]在一个实施例中，所述圆锥件具有与圆锥主体的表面接合并减小所述圆锥件与组织管腔之间摩擦的圆锥件凹槽。在一个实施例中，所述圆锥件具有将所述圆锥件固定到外科器械上的固定装置。在一个实施例中，固定装置具有通道与固定丝线，其中该通道横穿过圆锥件。在一个实施例中，所述圆锥件具有用于从体腔中取回所述圆锥件的取回装置。
[0007]在一个实施例中，所述系统具有用于扩张身体组织的扩张器。在一个实施例中，扩张器具有:用于对所述扩张器定位的细长主体，以及具有近端与远端的锥形段，其中该锥形段从近端向远端逐渐变细并有助于组织管腔的扩张。在一个实施例中，所述细长主体具有对扩张器定位的手柄，以及锥形部分，该锥形部分允许在取回扩张器后再次对组织管腔进行扩张。在一个实施例中，所述细长主体具有非锥形部分。在一个实施例中，所述锥形段具有扩张器凹槽，其中该扩张器凹槽位于锥形段的表面上，并减小锥形段与组织管腔之间的摩擦。、[0008]在一个实施例中，所述系统具有用于防止对组织管腔造成污染的保护套，其中所述护套收纳所述外科器械。在一个实施例中，保护套具有用于减小外科器械与护套之间的摩擦的凸条。在一个实施例中，所述系统具有护套密封件，用以减少保护套的近端与外科器械之间所通过的气体的量。在一个实施例中，所述系统具有用于撕开护套密封件的分离机构。
[0009]在一个实施例中，本发明提供了一种用于扩张组织管腔的外科装置，所述外科装置具有用于对所述外科装置定位的细长主体，以及具有近端与远端的锥形段，其中所述锥形段从近端向远端逐渐变细，并有助于所述组织管腔的扩张。
[0010]在一个实施例中，本发明提供了一种用于通过组织管腔引入外科器械的外科装置，所述外科装置具有:具有近端与远端的圆锥主体，其中该圆锥主体从近端向远端逐渐变细，并有助于将圆锥件通过组织管腔插入；轴向孔，其中该轴向孔纵向地延伸通过圆锥件并收纳砧保持器；以及卡圈，其中该卡圈与外科装置的远端接合并防止圆锥件横向移动。在一个实施例中，所述外科装置具有圆锥件凹槽，其中该圆锥件凹槽被定位在锥形段的表面上，并减小圆锥件与组织管腔之间的摩擦。在一个实施例中，外科装置具有用于将圆锥件固定到外科器械上的固定装置。在一个实施例中，所述固定装置具有通道与固定丝线，其中该通道横向地延伸通过圆锥件。在一个实施例中，所述外科装置具有用于从体腔中取回圆锥件的取回装置。
[0011]在一个实施例中，本发明提供了一种用于闭合伤口的外科装置，其具有引导件与圆锥件，其中该圆锥件具有用于收纳缝合线的多个针引导孔。
[0012]利用本发明的那些和其他目标、在下文将会更明显的优势和特征，并通过参照下文中本发明的【具体实施方式】、上文的所附权利要求书，以及本文的附图，将能够更为清楚地了解本发明的性质。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]并入本文并形成本说明书一部分的附图图示了本发明的不同实施例，并与【具体实施方式】一起进一步用于解释本发明的原理，从而使得相关领域的技术人员能够制造并使用本发明。图中，相同的参考编号指示相同的或功能类似的元件。在结合附图进行考虑时通过参考以下的【具体实施方式】能更好地理解本发明，同时能够获得对本发明及其多个附属优势更完整的评价，在附图中:
[0014]图1为根据示例性实施例的扩张器的透视图。
[0015]图2a为根据示例性实施例的外科系统的透视图。
[0016]图2b为根据示例性实施例的外科系统的透视图。
[0017]图2c为根据示例性实施例的外科系统的透视图。
[0018]图3a为根据示例性实施例的保护套的侧视图。
[0019]图3b为根据示例性实施例的外科系统的透视图。
[0020]图4a为根据示例性实施例的圆锥件的透视图。
[0021]图4b为根据示例性实施例的圆锥件的俯视图。
[0022]图4c为根据示例性实施例的圆锥件的俯视图。
[0023]图5为根据示例性实施例的圆锥件的截面图。[0024]图6a为根据示例性实施例的闭合装置的截面图。[0025]图6b为根据示例性实施例的闭合装置的仰视图。[0026]图6c为根据示例性实施例的闭合装置的截面图。[0027]图6d为根据示例性实施例的闭合装置的截面图。【具体实施方式】[0028]为了帮助理解在本文所述的本发明的各个方面，该【具体实施方式】中使用的一些术语定义如下。[0029]“近侧的”是指本发明的外科器械在使用中距离手术医生较近的一端。[0030]“远侧的”是指本发明的外科器械在使用中距离手术医生较远的一端。[0031]在以下【具体实施方式】中，参考了多幅附图，这些附图形成了该【具体实施方式】的一部分，且以图示方式示出了能够实践本发明的具体实施例。这些实施例被充分详细地加以描述，以使所属领域的技术人员能够实践本发明，且应了解，可以利用其他实施例，并且可以在不脱离本发明的范围的前提下，做出结构或逻辑上的改变。因此，以下【具体实施方式】不应理解为具有限制意义，并且本发明的范围是由所附权利要求来界定的。[0032]本发明涉及一种外科系统100，其具有用于使能够接触手术部位并进行微创操作的多个外科装置。在一个实施例中，外科系统100具有圆锥件300、扩张器200、外科器械400、闭合装置600或其任意组合。[0033]参考图1，通过举例(但不限于此)，提供了用于扩张身体组织或结肠的扩张器200。身体组织可以是位于身体内的任何组织，例如(但不限于)，皮肤、筋膜、脂肪组织、肌肉、韧带、腹膜，诸如此类。身体组织的扩张会增加先前产生的从病人体外通向体腔的组织管腔的直径，所述体腔例如(但不限于)，腹腔、胸腔、内脏、关节，诸如此类。扩张器200具有细长主体210、锥形段220、近端201和远端202。[0034]锥形段220呈圆锥形，它从细长主体210的远端向扩张器200的远端202逐渐变细，由此提供了扩张器尖端221。扩张器尖端221被磨圆或采取半圆形的形状，从而避免对位于体腔内的身体组织与器官造成损伤。扩张器尖端221有助于将远端202插入组织管腔中。在一个实施例中，随着扩张器200穿过身体组织，锥形段220使得身体组织逐渐扩张，其中锥形段220将身体组织周向地拉伸或扩张至所期望的直径，由此增加了组织管腔的直径。组织管腔的扩张能够为外科器械400或接合到外科器械400上的圆锥件300提供一个通道。在一个实施例中，锥形段220具有光滑的表面。[0035]锥形段220的长度取决于身体组织的厚度。锥形段220的长度随身体组织的厚度增加而变大。虽然预期了适用的锥形段220的任意长度时，但锥形段220的长度优选地为1.00英寸至6.50英寸。锥形段220的近端的直径取决于将要通过组织管腔插入的外科器械400和圆锥件300的宽度或直径。虽然预期了适用的锥形段220的近端的任意直径时，但锥形段220的近端的直径优选地为0.80英寸至1.50英寸。例如，锥形段220的近端的直径可以是0.83英寸、0.98英寸、1.06英寸、1.14英寸、1.30英寸，诸如此类。[0036]在一个实施例中，锥形段220具有至少一个标记222。标记222可以指示组织管腔的直径和/或扩张器200已经穿入身体组织的距离。标记222在锥形段220上的位置可以改变，且取决于将要通过组织管腔引入的外科器械400的宽度或直径。在一个实施例中，标记222优选地为环绕锥形段220的周向凹槽。从远端202到标记222的实际距离取决于所期望的组织管腔直径、锥形部分220的长度、非锥形部分213的直径，和/或所期望的穿入身体组织的距离。标记222处的优选直径大于或等于0.60英寸。在一个实施例中，锥形段220具有与多个外科器械400直径或圆锥件300直径相对应的多个标记222。例如，锥形段220具有对应于0.83英寸直径的标记222、对应于0.98英寸直径的标记222、对应于1.06英寸直径的标记222、对应于1.14英寸直径的标记222，以及对应于1.30英寸直径的标记222。
[0037]在一个实施例中，扩张器200具有扩张器凹槽223，用于减小表面面积并由此减小因扩张器穿入组织管腔而造成的扩张器200与组织管腔之间的摩擦。扩张器凹槽223呈沟道状，并且可以具有任意尺寸，只要在该尺寸下能够减小扩张器200的表面区域摩擦并允许组织管腔的扩张。扩张器凹槽223的宽度会影响扩张器200与组织管腔之间的摩擦量，其中增加扩张器凹槽223的宽度会减小扩张器200与组织管腔之间的摩擦。在一个实施例中，扩张器凹槽223被定位在锥形段220的表面上。在一个实施例中，扩张器凹槽223被定位在锥形段220与非锥形部分213的表面上。扩张器凹槽223从锥形段220的近端延伸到锥形段220的远端，它可以呈如图1所示的直线形，或者呈螺旋形。在一个实施例中，扩张器凹槽223在远端处的深度小于扩张器凹槽223在近端处的深度。
[0038]在一个实施例中，细长主体210具有手柄211与锥形部分212。手柄211被定位在扩张器200的近端201上。在一个优选实施例中，细长主体210被配置成用于提供并帮助手柄211的正确定位，以及为使用者指示手柄211相对于锥形段220的定向。在一个实施例中，手柄211的横截面呈多边形，由此使得使用者能够稳定地握住手柄。锥形部分212大体呈截头锥形。当通过沿反方向拉动扩张器200通过组织管腔从而取回扩张器200时，锥形部分212能使组织管腔被再次扩张。在一个实施例中，锥形部分212与手柄211使得扩张器200更轻便且更易于操作。锥形部分212的近端与手柄211接合，而锥形部分212的远端与锥形段220的近端接合。
[0039]在一个实施例中，细长主体210具有在锥形段220与锥形部分212之间延伸的非锥形部分213。这时，锥形部分212的近端与手柄211接合，而锥形部分212的远端与非锥形部分213接合。非锥形部分213的远端与锥形段220接合，而非锥形部分213的近端与扩张器200的锥形部分212接合。非锥形部分213用于维持身体组织的扩张。
[0040]在一个实施例中，如图1所示，细长主体210具有用于防止使用者的手掌受伤的旋钮214。旋钮与细长主体210的近端接合。尽管旋钮214的直径可以是适用的任意尺寸，但旋钮214的直径优选地与非锥形部分213的直径相同。
[0041]在一个实施例中，旋钮214可以具有标记216，用于指示组织管腔或结肠的直径和/或旋钮214已经穿入身体组织或结肠的距离。标记216在旋钮214上的位置可以改变，且取决于将要通过组织管腔或结肠引入的外科器械400的宽度或直径。在一个实施例中，标记216优选地为环绕旋钮214的周向凹槽。标记216距旋钮214的近端的实际距离取决于所期望的组织管腔或结肠的直径、旋钮214的长度和/或所期望的穿入身体组织或结肠的距离。标记216处的优选直径大于或等于0.60英寸。在一个实施例中，旋钮214具有与多个外科器械400直径或圆锥件300直径相对应的多个标记216。例如，旋钮214具有对应于0.83英寸直径的标记216、对应于0.98英寸直径的标记216、对应于1.06英寸直径的标记216、对应于1.14英寸直径的标记216，以及对应于1.30英寸直径的标记216。
[0042]尽管扩张器200的尺寸取决于所期望的组织管腔或结肠的直径、组织管腔所穿过的身体组织的厚度、将被穿入的腔，或将穿过组织管腔的外科器械400的类型，但扩张器200的长度可以为适用的任意长度。例如(但不限于)，扩张器200的长度优选地为11.00英寸至17.00英寸，细长主体210的长度优选地为5.00英寸至11.00英寸，手柄211的长度优选地为2.00英寸至8.00英寸，锥形段220的长度优选地为1.00英寸至6.50英寸，锥形部分212的长度优选地为1.00英寸至3.00英寸，非锥形部分213的长度优选地为1.00英寸至5.00英寸，扩张器尖端221的最大直径优选地为0.12英寸至0.38英寸，并且锥形段220的锥度角优选地为4度至25度。
[0043]在一个实施例中，扩张器200具有用于接合组织管腔壁的外部螺纹，由此当使用者将扩张器200拧入或扭入组织管腔中时，会产生一个力来拉动扩张器200通过组织管腔。该螺纹围绕锥形段220的表面从锥形段220的近端螺旋式地延伸到扩张器200的远端202。该螺纹可以具有任意导向角以允许扩张器200被拉动通过组织管腔。在一个实施例中，扩张器可以具有多个离散螺纹。扩张器200可以通过旋转扩张器200穿入并扩张组织管腔而以此螺旋方式被用来扩张身体组织，由此该螺纹防止扩张器200陷入手术部位。
[0044]在一个实施例中，外科器械400可以是穿过身体组织的任意器械，例如(但不限于)，外科缝合装置、扇形牵开器、关节剥离器，诸如此类。外科器械400可以是适用的任意尺寸。参考图2a至图3a，通过举例(但不限于此)提供了外科器械400，该器械被图示为圆形的外科缝合装置，其具有逼近旋钮410、手柄组件420、细长主体430、套筒组件440，和砧组件450。
[0045]手柄组件420通过细长主体430连接到套筒组件440上。手柄组件420具有启动外科缝合装置的触发杆(firingleVef)422，所述外科缝合装置将缝合钉部署成环形布置以此来切除组织的圆形部分。砧 组件450具有砧保持器451与砧452。逼近旋钮410定位在外科器械400的近端401上。逼近旋钮410以已知的方式可操作地连接到砧保持器451上，从而使得对逼近旋钮410的操作(例如，旋转)会影响砧保持器451的前进或收回。砧452被可拆卸地固定到砧保持器451上，其中在一个位置处砧452与砧保持器451相分离，而在另一个位置处砧452则与砧保持器451保持完整。通过(例如)对逼近旋钮410进行旋转操作，砧保持器451可移动以紧靠着套筒组件440，且由此使得砧452也可移动以紧靠着套筒组件。在触发外科缝合装置之前，缝合钉线增强器(例如，但不限于)围带(peristrip)通过砧保持器451并覆盖到外科缝合装置的远端402上。套筒组件440可以具有多个直径尺寸。
[0046]参考图2a至图5，例如(但不限于)，圆锥件300用于通过扩张周围身体组织或结肠而将外科器械400通过身体组织或结肠引入，由此将对周围身体组织造成的创伤的程度最小化。在一个实施例中，圆锥件300可以通过任何适合的方式来将创伤最小化，例如(但不限于)，圆锥件300允许使用者对身体组织中的组织管腔的定向进行定位，并且引导外科器械400通过组织管腔，同时使对周围组织造成的损伤最小。在一个实施例中，当移除圆锥件300之后，该圆锥件已扩张了周围身体组织而非切除了这些组织，这样能使周围组织与管腔能收缩一些而恢复成它们在扩张前的形态，由此降低形成疝的风险并且/或者减少了对用于使组织管腔闭合的大量缝合线的需要。在一个实施例中，圆锥件300允许使用者对先前扩张过并且已经收缩了的组织管腔进行再次扩张，同时使对周围身体组织造成的损伤最小。
[0047]参考图4a至图4c与图5，圆锥件300具有主体310、圆锥件尖端320、纵向延伸的轴向孔330，和外部表面303。圆锥件300的近端301与外科器械400的远端402接合。
[0048]主体310呈圆锥形，且优选地从近端301向远端302逐渐变细，由此提供了圆锥件尖端320。圆锥件尖端320被磨圆或采取半圆形的形状，从而避免对位于体腔内的身体组织与器官造成损伤。在一个实施例中，圆锥件尖端320有助于将远端302插入先前产生的组织管腔中。组织管腔可以由套针或类似器械产生。此时，随着圆锥件310穿过身体组织，圆锥件300能使身体组织逐渐扩张，其中圆锥件300将身体组织周向地拉伸或扩张至所期望的直径，由此增加了组织管腔的直径并且允许器械更容易进入体腔或内脏的腔中。在一个实施例中，锥形配置有助于将远端302插入先前扩张的组织管腔中。先前用于扩张组织管腔的器械可以是(例如，但不限于)扩张器、套针，诸如此类。此时，随着圆锥件300穿过身体组织时，圆锥件300能使身体组织逐渐地再次扩张。圆锥件300可以允许使用者对身体组织中的组织管腔的定向进行定位，并且引导器械通过组织管腔而进入体腔或内脏的腔中。
[0049]纵向延伸的轴向孔330同轴地收纳砧保持器451，由此允许圆锥件300的近端301与外科器械400的远端402接合。在一个实施例中，轴向孔330收纳站保持器451,由此防止圆锥件300发生横向移动或变位。虽然预期了轴向孔330的任意合适的尺寸，但该尺寸优选地对应于与圆锥件300—起使用的砧保持器451的尺寸。例如(但不限于此)，砧保持器451与轴向孔330之间的公差为零，其中轴向孔330被设计成配合砧保持器451;或者公差大于零从而允许圆锥件300从砧保持器451中释放出。在一个实施例中，轴向孔330的深度小于砧保持器451的长度，由此使得在砧保持器处于延伸位置时砧保持器能够将圆锥件300推离外科器械400。
[0050]在一个实施例中，圆锥件300的近端301具有近侧腔340与腔表面341，其中腔表面341的外缘与外科器械400的远端402的外缘接合。近侧腔340防止围带接触圆锥件300的近端301，并且进而防止其粘住圆锥件300的近端301，其中圆锥件300与外科器械400的远端402脱离接合。在一个实施例中，圆锥件300的近端301具有围绕近侧腔340的环形肩部350，其中肩部350与外科器械400的远端402的外缘接合。这样一来能够防止围带接触圆锥件300的近端301，并且进而防止其粘住圆锥件300的近端301，其中圆锥件300与外科器械400脱离接合。近侧腔340所具有的直径可以允许近侧腔340收纳外科器械400。近侧腔340可以具有一直径以允许近侧腔340收纳外科器械400与保护套500，其中外科器械400被保护套500收纳。肩部350可以具有与外科器械400的直径相对应的任意直径。肩部350可以具有与外科器械400与保护套500的直径相对应的任意直径，其中外科器械400被保护套500收纳。在一个实施例中，肩部350的直径允许肩部350避免与围带接触，还允许外科器械400的正确操作。
[0051]在一个实施例中，当砧452与外科缝合器装置保持完整并且外科器械400处在闭合位置时，近侧腔340被设计成与砧452的远端配合。此时，当砧452处在附接闭合位置时，近侧腔340与卡圈360允许圆锥件300被放置并固持于外科器械400的远端402上，由此允许当外科器械400穿过组织管腔时，砧452与外科器械400接合。在这个实施例中，近侧腔340可以具有与可与外科器械400 —起使用的多个砧452的尺寸相对应的任意尺寸，并且还允许在适当的时间能够轻易释放。
[0052]在一个实施例中，圆锥件300具有卡圈360，用于在圆锥件300与外科器械400的近端401接合时防止圆锥件300发生横向移动和/或变位。卡圈360提供卡圈腔370用于收纳外科器械400的远端402。卡圈360被设计成与外科器械400的远端402配合，由此防止圆锥件300发生横向移动和/或变位。在这个实施例中，圆锥件300的环形肩部350与外科器械400的远端402接合，由此在圆锥件300与外科器械400脱离接合时，防止围带粘住圆锥件300。虽然预期了卡圈360的任意合适的尺寸,但卡圈360的高度优选地介于0.25英寸与2.00英寸之间，并且其宽度从卡圈360的外部点延伸至位于卡圈360相对侧上的外部点，该宽度优选地介于0.60英寸与1.50英寸之间，且其厚度优选地介于0.03英寸与0.16英寸之间。在一个实施例中，砧保持器451长于轴向孔330。此时，卡圈360的高度优选地在1/4英寸与2英寸之间。在一个实施例中，卡圈360的高度为完全伸展的砧保持器451的长度减去轴向孔330的深度。
[0053]尽管圆锥件300的尺寸取决于所期望的组织管腔的直径、组织管腔所穿过的身体组织的厚度、将被穿入的腔，和/或将穿过组织管腔的外科器械400的类型，但圆锥件300的长度优选地大约为1.00英寸至6.50英寸，近侧腔340的深度优选地大约为0.16英寸至
0.34英寸，肩部350的宽度优选地大约为0.02至0.05英寸，而卡圈360的高度优选地大约为0.25至2.00英寸。
[0054]圆锥件300的近端的直径取决于外科器械400的宽度或直径，或是外科器械400与保护套500的直径，其中外科器械400被保护套500收纳。虽然预期了适用的圆锥件300近端的任意直径，但圆锥件的近端的直径优选地为0.80英寸至1.50英寸。例如，圆锥件300的近端的直径可以是0.83英寸、0.98英寸、1.06英寸、1.14英寸、1.30英寸，诸如此类。
[0055]在一个实施例中，圆 锥件300具有圆锥件凹槽375，用于减小表面面积并由此减小圆锥件300与组织管腔之间的摩擦。圆锥件凹槽375呈沟道状，可以具有任何尺寸，只有在该尺寸下能够减小圆锥件300的表面区域摩擦并有利于组织管腔的扩张。圆锥件凹槽375的宽度会影响圆锥件300与组织管腔之间的摩擦量，其中增加圆锥件凹槽375的宽度会减小圆锥件300与组织管腔之间的摩擦。扩张器凹槽223被定位在圆锥件300的表面上。圆锥件凹槽375从圆锥件300的近端301延伸到远端302，并且它可以呈直线形或螺旋形，如图4b与图4c所示。在一个实施例中，圆锥件凹槽375在远端处的深度小于圆锥件凹槽375在近端处的深度。在一个实施例中，圆锥件凹槽375在近端301处的宽度大于圆锥件凹槽375在远端302处的宽度。
[0056]在一个实施例中，如图5所示，圆锥件300具有用于防止圆锥件300相对于细长主体430发生纵向移动的固定装置380。尽管固定装置380优选地具有通道381与固定丝线382，但是预期了所有适合的固定装置380。通道381横向地延伸通过圆锥件300，其直径允许固定丝线382穿过圆锥件300。固定丝线382具有两端383、384。当圆锥件300与外科器械400的远端402接合并且固定丝线382穿过通道381时，固定丝线382的两端383、384被拉向外科器械400的远端402，由此在圆锥件300上朝向外科器械400的远端402施加了相当大的纵向力，并且将圆锥件300固定在外科器械400上。在一个实施例中，两端383、384可以被绑在一起，从而使固定丝线更易于使用，并且允许施加到圆锥件300上的力向量更大。尽管通道381优选地位于圆锥件尖端320上，但预期了通道381的所有合适的位置，例如(但不限于)，通道381可以位于主体310的近端301上。固定丝线382优选地为缝合线。
[0057]在一个实施例中，固定装置380是并入到轴向孔330中的夹子。此时，轴向孔330的宽度略小于砧保持器451的宽度，从而使得在砧保持器451进入轴向孔330时，夹子与砧保持器451接合，由此防止圆锥件300发生纵向移动。
[0058]在优选实施例中，系统100具有保护套500，用于防止由外科手术导致的污染、播散、感染，诸如此类。参考图2a至图3b，保护套500具有限定了细长管腔520的细长管状主体510，还具有近端501与远端502。
[0059]外科器械400穿过保护套500的管腔，由此防止在外科器械400通过组织管腔进入或移出时外科器械400接触身体组织。
[0060]保护套500的尺寸可以根据外科器械400的尺寸变化。保护套的内直径大于外科器械400的外直径，并且被设计成允许外科器械400能够平滑地移动通过管腔520。保护套500的长度大于外科器械400将要穿过的身体组织的厚度，从而将外科器械400与身体组织隔离，使两者免于接触，并因此隔离了在外科器械400放入和移出过程中可能对组织造成的污染。在优选实施例中，保护套500的长度为手柄组件420的远端与外科器械400的远端402朝近端方向一英寸之间的距离。保护套500可以由塑料材料模制成型，如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、乳胶、不含乳胶材料，诸如此类。
[0061]在一个实施例中，如图3a所示，保护套500具有与保护套500的内部表面接合的至少一个凸条530。凸条530可以减小在外科器械400从保护套500内部移除时在外科器械与保护套500的内部表面之间所产生的摩擦。在一个实施例中，凸条530的长度与保护套500相同。在一个实施例中 ，凸条530的长度为保护套500的长度的一部分。凸条530在外科器械400与保护套500的内部表面之间提供间隙532。腹腔内的气体(例如，二氧化碳)充满间隙532，由此减少了接触保护套500中与外科器械400接触到的内部表面区域的面积，由此减小了保护套500的内部表面区域与外科器械400之间的摩擦量。
[0062]在一个实施例中，如图3b所示，系统具有护套密封件540，用于减少保护套的近端与外科器械400之间所通过的气体的量，由此确保减小了保护套500的内部表面与外科器械400之间的摩擦，并且/或者维持了执行外科手术所需的腹腔尺寸。在一个实施例中，护套密封件540具有一个含粘合物质的表面，从而允许护套密封件540接合或被固定到保护套500和/或外科器械400上。如图3b所示，护套密封件540可以同时与保护套500的近端以及外科器械400接合，由此防止气体在保护套500的近端与外科器械400之间流通。护套密封件540包裹着保护套500的近端与外科器械400。在一个实施例中，气体可以是腹腔内的气体，如二氧化碳。
[0063]在一个实施例中，如图3b所示，系统具有用于撕开护套密封件540的分离机构550，由此使保护套500的近端从外科器械400上脱离。尽管分离机构550可以是用于分离或撕开护套密封件540的任意构件，例如，打孔线，但分离机构550优选地为细绳、缝合线，诸如此类。如图3b所示，分离机构550将外科器械400与保护套500的近端并列地包裹住。于是，护套密封件540的一部分包裹并接合保护套500的近端，并且护套密封件540的一部分包裹并接合外科器械400的一部分，其中分离机构550放置的方式允许分离机构550的一部分暴露在护套密封件540之外。在一个实施例中，分离机构550被并入到保护套500中。为了使外科器械400能从保护套500内部移除，拉动分离机构550的暴露部分，由此将护套密封件540撕成两部分，从而使保护套500从外科器械400上脱离。
[0064]在一个实施例中，保护套500具有用于将保护套500固定到外科器械400上的护套固定器，由此防止保护套500从外科器械400上滑下来。尽管护套固定器可以为用于将保护套500固定到外科器械400上的任意合适的构件，但护套固定器优选地为与砧保持器451接合的加固段，由此将保护套500固定到外科器械400上。加固段可以是能够使保护套500被固定到外科器械400上的任意适合的构件，例如(但不限于)，厚度更大的区段、并入到护套固定器中的环，其尺寸适合于收纳砧保持器451的一部分，诸如此类。在一个实施例中，护套固定器为与外科器械400的远端接合的夹子。在一个实施例中，保护套500与圆锥件300被预制成单个装置。
[0065]在一个实施例中，其中远端402的直径大于外科器械400的其他部分的直径,例如，套筒组件440与细长主体430，此时系统具有用于增加外科器械400的直径的壳体460，使得套筒组件440和/或细长主体430的直径大体近似于远端402的直径。壳体460使外科器械400增加的直径防止在套筒组件440和/或细长主体430穿过组织管腔时，腹腔内的气体从保护套500与组织管腔之间的体腔中逃逸。壳体460的长度可以为任意长度，并且优选地大体近似于外科器械400穿过组织管腔的距离。壳体460可以由任意刚性材料制成，例如，塑料、金属，诸如此类。
[0066]现通过实例来描述使用外科系统100的方法，其中通过举例(但不限于此)，外科缝合器装置为外科器械400。在身体组织上做一个切口。将套针或类似器械插入切口并通过身体组织，由此产生组织管腔。将套针从组织管腔中移除并将扩张器尖端221插入组织管腔，由此扩张组织管腔。扩张器200穿入身体组织内达到所期望的深度，这个深度由标记222指示，由此将身体组织周向地拉伸或扩张至特定直径，该直径足以收纳所使用外科器械400的所期望的直径，并由此增加了组织管腔的直径。组织管腔允许外科缝合器装置通过。外科缝合器装置的细长主体430横穿过保护套500的管腔520，直到保护套500的远端502与外科缝合器装置的远端402大体上处于同一平面，或稍稍超过远端402为止。
[0067]使固定丝线382穿过圆锥件300的通道381。使圆锥件300与外科缝合器装置的远端402接合，由此卡圈腔370收纳外科缝合器装置的远端402以及保护套500的远端502，并且外科缝合器装置的周缘与圆锥件300的肩部350接合。通过收纳保护套500，卡圈360通过将保护套500并置在外科缝合器装置与圆锥件300之间，而将保护套500固定到位。或者，可以对圆锥件300预安装使其绕着外科缝合装置的远端402。固定丝线382的两端383,384被拉向外科缝合器装置的远端402，由此将圆锥件300拴到外科缝合器装置上。在一个实施例中，扩张器200的锥形段220的尺寸与形状大体上类似于圆锥件300的尺寸与形状。在一个实施例中，锥形段220与圆锥件300的尺寸与形状取决于将要引入的外科器械400的类型。
[0068]将附接到外科缝合器装置上的圆锥件300的尖端插入组织管腔。圆锥件尖端300允许使用者确定组织管腔的定向，并且该尖端引导圆锥件300、外科缝合器装置和护套500通过组织管腔从而扩张所述组织管腔。当圆锥件300、护套500和外科缝合器装置到达体腔中所期望的位置时，移除在外科丝线的两端383、384上施加的力并取出砧保持器451。圆锥件300从外科缝合器装置上掉落或移除并留在体腔中，同时固定丝线的两端383、384留在病人的体外。在组织管腔中，保护套500仍然围绕着外科器械400，由此防止外科缝合器装置接触和污染组织管腔。
[0069]在一个实施例中，如图5所示，圆锥件300具有取回装置390，用于通过拉动圆锥件300通过组织管腔，从体腔中取回圆锥件300。在一个实施例中，取回装置390为取回丝线，其中该取回丝线优选地为与固定丝线382相同的丝线。然而，可以预期任何适合的取回装置390，例如(但不限于)，抓钳、针、夹钳，诸如此类。取回抓钳可以是具有经定位与抓钳的纵轴垂直的销钉的抓钳。销钉穿过圆锥件300中的通道381，并且圆锥件300被拉动通过组织管腔。
[0070]在外科缝合器装置的使用完成后，通过保护套500的管腔520取回具有已接合的砧452的外科缝合器装置，从而在不造成污染或播散感染的情况下使装置离开组织管腔。之后，经由另一个套针穿刺部位，将保护套500通过组织管腔拉出并将其移除，从而减少并防止对周围组织的污染。因为取回丝线的两端从组织管腔中伸出，因此拉动取回丝线将会使得圆锥件300的尖端对准组织管腔并再次横穿过组织管腔，由此穿过并扩张组织管腔而且使对周围组织造成的损伤最小。
[0071]参照图6a至图6d，通过举例(但不限于)，示出了一种用于闭合伤口的闭合装置600。闭合装置600具有引导件610与圆锥件300，其中圆锥件300具有用于收纳缝合线的多个针引导孔621。轴向孔330收纳引导件610。在一个实施例中，轴向孔330的水平截面呈多边形，引导件610呈对应的多边形，由此允许闭合装置600能围绕闭合装置600的纵轴发生旋转。在一个实施例中，引导件610能够对针引导孔621定位。在一个实施例中，引导件610允许从组织管腔中取回闭合装置。引导件610具有手柄611、细长主体612和锁定装置613。可以预期所有适合的锁定装置613，例如(但不限于)，压力摩擦装置、带球柱塞，诸如此类。当锁定装置613为带球柱塞时，轴向孔330的远端331具有用于收纳球614的狭槽630，并由此防止引导件610从轴向孔330中滑出。
[0072]针引导孔621的数量将取决于圆锥件300的尺寸。在此优选实施例中，圆锥件300具有四个针引导孔621a、621b、621c和621d。在一个优选实施例中，针引导孔621a与621c大体上相互平行，并且针引导孔621b与621d大体上相互平行。在一个优选实施例中，各个针引导孔621的位置关于轴线624的角大体上相等。针引导孔621具有近侧孔口 622与远侧孔口 623，其中针引导孔621经定位使得近侧孔口 622位于近侧腔340的表面上，而远侧孔口 623位于圆锥件300的外部表面303上。尽管预期了针引导孔621的所有适合角度，但其与轴线624的夹角优选地在O度与60度之间。
[0073]在一个实施例中，圆锥件300具有用于闭合伤口的闭合装置600。针引导孔621的数量将取决于圆锥件300的尺寸。在此优选实施例中，圆锥件300具有四个针引导孔621a、621b、621c和621d。在一个优选实施例中，针引导孔621a与621c大体上相互平行，并且针引导孔621b与621d大体上相互平行。在一个优选实施例中，各个针引导孔621的位置关于轴线624的角大体上相等。针引导孔621具有近侧孔口 622与远侧孔口 623，其中针引导孔621经定位使得近侧孔口 622位于近侧腔340的表面上，而远侧孔口 623位于圆锥件300的外部表面303上。尽管预期了针引导孔621的所有适合角度，但其与轴线624的夹角优选地在O度与60度之间。[0074]在一个实施例中，缝合线的末端641穿过针引导孔621a的近侧孔口 622a、穿过针引导孔621a、穿出针引导孔621a的远侧孔口 623a、穿过将要闭合的所期望的身体组织660并进入体腔中。拉动末端641穿过将要闭合的所期望的身体组织660、穿过针引导孔621b的远侧孔口 623b、穿过针引导孔621b，并穿出针引导孔621b的近侧孔口 622b，从而将该末端取回。缝合线可以在缝合线穿引装置(诸如此类)的帮助下，穿过针引导孔621和孔口622、623。之后，利用引导件610将圆锥件300从组织管腔中移除并以传统方式执行闭合操作。 [0075]在优选实施例中，如图6c至图6d所示，在将闭合缝合线640的一端642保留在闭合装置600与体腔的外部的同时，闭合缝合线640的另一端641在缝合线穿引装置650作用下穿过针引导孔621a的近侧孔口 622a、穿过针引导孔621a、穿过针引导孔621a的远侧孔口 623a、穿过将要闭合的所期望的身体组织660，并进入体腔中。释放闭合缝合线640的末端641并暂时将其留在体腔中。使不带有末端641或末端642的缝合线穿引装置650穿过针引导孔621b的近侧孔口 622b、穿过针引导孔621b、穿过针引导孔621b的远侧孔口 623b、穿过将要闭合的所期望的身体组织660的相对侧，并进入体腔中。缝合线穿引装置650抓住并拉动末端641穿过身体组织660、穿过针引导孔621b的远侧孔口 623b、穿过针引导孔621b，并穿过近侧孔口 622b。于是两端641与642同时被固定住，并且利用引导件610将圆锥件300从组织管腔中移除，该圆锥件会从闭合缝合线640的两端641与642上滑过。之后以传统方式系紧闭合缝合线640的两端641与642，从而闭合组织管腔。可以用通过多个针引导孔621的额外闭合缝合线640来重复这一过程，或者通过使用取回引导部件610来再次引导针引导孔621的定向并因此再次引导额外闭合缝合线640的放置，来重复这一过程。
[0076]扩张器200、圆锥件300、闭合装置600和引导件610可以由任意合适的材料或材料的组合构成，所述材料包括合格的灭菌医用材料或各材料的组合。例如(但不限于)，扩张器200、圆锥件300、闭合装置600和引导件610可以由不锈钢、外科钢材、钛合金、一种或多种可塑型和/或可热成型的塑料、聚合物、复合材料形成，这些材料具有足够的刚度以便能通过组织管腔或产生组织管腔。扩张器200、圆锥件300、闭合装置600和引导件610可以通过注塑成型工艺、具有次级狭缝的吹塑工艺或其他工艺制成。
[0077]上文说明了本发明的原理、实施例和操作方式。然而，不应将本发明理解为局限于上述具体实施例，而应将这些实施例视为说明性的而非限制性的。应了解，在不脱离本发明的范围的前提下，所属领域的技术人员可以对这些实施例做出改变。
[0078]可以根据以上教示对本发明做出修改与改变。因此，应了解，可以通过本文具体描述的方式之外的其他方式来实践本发明。
【权利要求】
1.一种用于通过组织管腔引入外科器械的系统，其包括: 用于引导所述外科器械通过组织管腔的圆锥件， 其中所述圆锥件与所述外科器械的远端接合。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述外科器械为包括手柄组件、细长主体、套筒组件和砧组件的外科缝合器装置。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述砧组件包括砧保持器与砧。
4.根据权利要求2所述的系统，其进一步包括用于增加所述细长主体的直径的壳体。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述圆锥件包括: 具有近端与远端的圆锥主体，其中所述圆锥主体从所述近端向所述远端逐渐变细，并有助于将所述圆锥件通过所述组织管腔插入； 轴向孔，其中所述轴向孔纵向地延伸通过所述圆锥件并收纳砧保持器；以及 卡圈，其中所述卡圈与上述外科装置的所述远端接合，并防止所述圆锥件发生移动。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述圆锥件包括圆锥件凹槽，其中所述圆锥件凹槽被定位在所述圆锥主体的表面上，并减小所述圆锥件与所述组织管腔之间的摩擦。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述圆锥件包括固定装置，其中所述固定装置将所述圆锥件固定到所述外科 器械上。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述固定装置包括通道与固定丝线，其中所述通道横向地延伸通过所述圆锥件，且所述固定丝线横穿过所述通道。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述圆锥件包括用于从体腔中取回所述圆锥件的取回装置。
10.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括用于扩张身体组织的扩张器。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述扩张器包括: 用于对所述扩张器定位的细长主体，以及 具有近端与远端的锥形段，其中所述锥形段从所述近端向所述远端逐渐变细，并有助于所述组织管腔的扩张。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述细长主体包括: 用于对所述扩张器定位的手柄，以及 锥形部分，其中所述锥形部分允许在取回所述扩张器后再次对所述组织管腔进行扩张。
13.根据权利要求11所述的系统，其中所述细长主体包括非锥形部分。
14.根据权利要求11所述的系统，其中所述锥形段包括扩张器凹槽，其中所述扩张器凹槽被定位在所述锥形段的表面上，并减小所述锥形段与所述组织管腔之间的摩擦。
15.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括用于防止对所述组织管腔造成污染的护套，其中所述护套收纳所述外科器械。
16.根据权利要求14所述的系统，其中所述护套包括用于减小所述外科器械与所述护套之间的摩擦的凸条。
17.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括护套密封件，用以减少上述保护套的近端与所述外科器械之间所通过的气体的量。
18.根据权利要求17所述的系统，其进一步包括用于撕开所述护套密封件的分离机构。
19.一种用于扩张组织管腔的外科装置，其包括: 用于对所述外科装置定位的细长主体，以及 具有近端与远端的锥形段，其中所述锥形段从所述近端向所述远端逐渐变细，并有助于所述组织管腔的扩张。
20.一种用于通过组织管腔引入外科器械的外科装置，其包括: 具有近端与远端的圆锥主体，其中所述圆锥主体从所述近端向所述远端逐渐变细，并有助于将所述外科装置通过所述组织管腔插入； 轴向孔，其中所述轴向孔纵向地延伸通过所述外科装置并收纳砧保持器；以及 卡圈，其中所述卡圈与所述外科装置的所述远端接合，并防止所述外科装置发生移动。
21.一种用于闭合伤口的外科装置，其包括引导件与圆锥件，其中所述圆锥件具有用于收纳缝合线的多个针引导孔。
【文档编号】A61B17/34GK103476353SQ201280009201
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2012年2月2日 优先权日:2011年2月2日
【发明者】山姆·菲利乔托 申请人:山姆·菲利乔托