沿胆道和/或胰管使用的医疗装置的制造方法
【专利说明】沿胆道和/或膜管使用的医疗装置
[0001]巧关申请的香叉引用
[0002] 根据U. S. C. 35卷119节，本申请要求编号为No. 61/770, 367的美国临时申请的优 先权，该申请于2014年2月28日提出，通过引用其全部并入本文中。
技术领域
[0003]本发明有关于医疗装置，W及制造医疗装置的方法。特别地，本发明有关于沿胆道 和/或膜管排出人体流体的医疗装置。
【背景技术】
[0004] 多种体内医疗装置已经被开发用于医疗用途，例如用于血管内医疗使用。运些装 置中的一些包括导丝、导管等。运些装置可W通过多种不同的制造方法进行制造，并且按照 多种方法进行使用。已知医疗装置和方法，每一种都具有优点和缺点。存在进一步的需要 提供可替代的医疗装置W及可替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
【发明内容】
[0005]本发明提供了医疗装置在设计、材料、制造方法W及使用方法上的替代技术方案。 一个作为例子的医疗装置可W包括沿胆道和/或膜管使用的植入医疗装置。植入医疗装置 可W包括管状部件，所述管状具有第一端和第二端，所述第一端用于布置在病人的十二指 肠内，所述第二端用于布置在紧邻膜管和/或胆管的位置。所述管状部件可W具有本体，所 述本体包括一根或者多根织在一起的金属丝。所述管状部件也可W具有其上形成有纵向槽 的外表面。
[0006] 另一个作为例子的沿膜管使用的植入医疗装置包括，编织支架，所述编织支架具 有第一端和第二端，所述第一端用于布置在病人的十二指肠内，所述第二端用于布置在紧 邻膜管的位置W排出流体。所述编织支架具有其上形成有纵向槽的外表面。所述纵向槽从 膜管的分支排出流体。
[0007]沿胆道和/或膜管排出流体的方法的一个例子包括提供植入医疗装置。该植入医 疗装置可W包括具有第一端和第二端的编织的支架。该编织的支架可W具有其上形成有纵 向槽的外表面。该方法也可W包括将编织的支架布置在病人体内，使得第一端布置在十二 指肠内，而第二端在胆道和/或膜管的区域内延伸，并且从胆道和/或膜管的区域排出流 体。
[0008] 上述为一些实施例的概述，并不用于对本发明的每个公开实施例或每个具体实施 方式进行描述。接下来的附图和详细说明将对运些实施例进行特别说明。
【附图说明】
[0009] 结合附图考虑下面的详细说明，可W更加完整地理解本发明，其中：
[0010] 图1为胆道系统和/或膜腺系统概况的示意图。
[0011] 图2为沿病人体内胆道和/或膜管排出流体的支架的例子的立体图。
[0012] 图3为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0013] 图4为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0014] 图5为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0015] 图6为另一个例子的支架的一个部分的侧视图。
[0016] 图7为另一个例子的支架的一个部分的侧视图。 阳017] 图8为另一个例子的支架的立体图。
[0018] 图9为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0019] 图10为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0020] 图11为另一个例子的支架的一个部分的立体图。
[0021] 虽对本发明可进行各种修改和采用的各种替代形式，其特定形式已经通过附图例 子的形式进行了显示，并且将更加详细地进行描述。然而，应该理解，运样做的目的不是要 将本发明限制在所描述的特定实施例中。相反，所要达到的目的是要覆盖所有落入本发明 精神和保护范围的修改、等同方案和替代方案。
【具体实施方式】
[0022] 对于下面被定义的术语，应采用运些定义，除非在权利要求书或者说明书的其他 地方给出了不同的定义。
[002引假设本文所有的数字值都由术语"大约"进行了修饰，无论是否明确指出。术语"大 约"一般指所述领域技术人员认为与所列举的值等同的数值的范围（即，具有相同的功能或 结果）。在一些例子中，术语"大约"包括了被四舍五入到最接近有效数字的数字。
[0024] 通过端点来列举的数字范围，包括了该范围内的所有数字（例如1到5包括了 1， 1. 5,2,2. 75,3,3. 80,4 和 5)。
[0025] 正如说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式包括了其所指对象的复数形 式，除非内容中有另外明确的要求。正如说明书和所附权利要求书中所使用的，术语"或"一 般按照其"和/或"的意思来使用，除非内容中有另外明确的要求。
[0026] 注意到，说明书参考了" 一个实施例"、"一些实施例"、"其他实施例"等，运表明所 描述的实施例包括了一个或多个特定的特征、结构、和/或特性。然而，运些叙述未必意味 着所有的实施例都包括特定的特征、结构、和/或特性。另外，当特定的特征、结构、和/或 特性仅在一个实施例中进行描述，应该理解运些特征、结构、和/或特性也可W在其他实施 例中进行使用，无论是否有明确的描述，除非有清楚的相反陈述。
[0027] 下面的详细说明应该参照附图进行阅读，在运些附图中，不同附图的相似元件具 有相同的编号。运些附图未必按比例描绘用来说明的实施例，也不打算限制本发明的保护 范围。
[0028] 本发明的具体实施例设及进入体腔的医疗装置和方法，具体地说，设及从病人体 内的膜管和/或胆道系统的胆管排出流体的医疗装置和方法。
[0029] 内窥镜逆行膜胆管造影术巧RPC)主要用于胆管病情的诊断和治疗，包括，例如， 胆结石、炎性狭窄、胆漏（例如，来自外伤、手术等）W及癌症。通过内窥镜，医生能够看见 胃和十二指肠的内部，并且能够将模（dies)注入到胆道系统和膜腺的管道中，运样用X光 就能看见运些管道。运些医疗的过程必须进入胆管并且持续进入导管，运在技术上是挑战， 要求大量的训练和实践来熟练掌握，并且为了执行运些过程，需要一个或多个昂贵的器械。 胆管阻塞可能发生在多种胆道系统疾病中，运些疾病中还包括有肝脏疾病，例如原发性硬 化性胆管炎、结石形成、管道瘤痕等。为了治疗运些疾病，需要从胆管系统排出被阻塞的流 体。在许多案例中，临床医生将细针穿过腹部的皮肤放入到肝脏，推它进入到胆管。接着将 排出管放入到胆管，该排出管将被阻塞的流体排出胆管系统。
[0030] 在ERCP的实施过程中，通常要执行多个步骤，而在此期间，往往对病人实施镇静 和麻醉。例如，将内窥镜插进嘴己，沿食道向下进入胃里，穿过幽口进入十二指肠，到达法特 式壶腹所在位置或者靠近法特式壶腹的位置（法特式壶腹为胆总管和膜管的开口）。由于 壶腹的形状，和胆总管W及膜管与十二指肠壁的连接角度，内窥镜的远端一般安置在刚过 壶腹的位置。由于内窥镜超过壶腹进行定位，运些医疗过程中所使用的内窥镜通常为侧视 内窥镜。该侧视特征沿内窥镜顶端的侧面提供成像，而不是从该端提供成像。运使得，即使 内窥镜的远侧的顶端超过了开口，医生也可W获得法特式壶腹所在位置要检查的十二指肠 壁的图像。
[0031] 图1说明了胆道系统或者胆系的概况。法特式壶腹位于示出的十二指肠12部分。 为了本公开的目的，可W将法特式壶腹14理解成具有与法特乳头一样的解剖结构。法特式 壶腹14总体上形成了开口，膜管16和胆管18能够利用该开口进入到十二指肠12。肝管， 由编号20表示，连接到肝脏22并且与胆管18连通。类似地，连接到胆囊26的胆囊管24 也与胆管18连通。一般，内窥镜手术或者胆道手术包括，先将医疗装置沿胆道系统推进到 合适的位置，然后实施适当的介入。
[0032] 沿胆道系统进入目标位置经常包含，推进内窥镜穿过十二指肠12到达紧邻法特 式壶腹14的位置，并且推进医疗装置，所述医疗装置可W是支架，穿过内窥镜和法特式壶 腹14到达指定的目标位置。该目标位置可W是，例如，胆总管18和膜管16。
[0033] 本发明所提供的装置和方法，对于沿胆道系统进入到各种目标位置，W及沿病人 身体胆道系统内的目标位置排出流体进行了改进。例如，运些系统和方法使例如支架的医 疗装置，可W轻易地沿胆道系统和/或膜腺系统进入特定的目标位置，并且可W从目标位 置排出流体。此外，该系统和方法可W让临床医生接触到目标区域，不需要重新将导管插入 法特式壶腹14、胆总管18和/或膜管16。另外，胆道系统和/或膜腺系统（例如，膜管） 可能相对高度分支。一些排出支架有覆盖或W其他方式阻塞一个或多个分支的可能性。本 文所公开的至少一些装置和方法包括一些结构特征，其设计用来帮助提供主管排放和沿主 管的一个或者多个分支的排放。
[0034] 图2对植入医疗装置200的一个部分进行了说明，该医疗装置200用于沿病人体 内的胆道系统和/或膜腺系统进行布置。如图2所示，植入医疗装置200可W采用支架200 形式。支架200的形式可W变化。一般地，支架200为排出支架。在一些实施例中，支架200 为编织管或者网管，并且用于插入到胆道系统和/或膜腺系统的内腔。一般地，支架200的 第一端206是张开的，并且可用于进入到病人体内的十二指肠定位。此外，支架200的第二 端202用于定位进/靠近病人体内的膜管或者胆管。中屯、腔界定在支架200中，该腔可用 来从膜管或者胆管排出流体。
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