聚酸（PEI)、聚苯硫酸（PPS)、聚苯酸（PP0)、聚亚苯 基对苯二甲（例如，.KEVLAR愈.）、聚讽、尼龙、尼龙-12(例如可从EMSAmericanGrilon获 得的G民ILAMID巧）、全氣（丙基乙締基酸）（PFA)、乙締-乙締醇、聚締控、聚苯乙締、环氧 树脂、聚偏二氯乙締（PVdC)、聚（苯乙締-b-异下締-b-苯乙締）（例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸醋、离聚物、生物相容的聚合物，其他合适的材料或者运些材料的混合物、组合 物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。
[0049] 合适的金属合金属合金的一些例子包括不诱钢，例如304V、30化和316LV不诱 钢；软钢；儀铁合金，例如线弹性儀铁诺和/或超弹儀铁诺；其他的儀合金，例如儀-铭-钢 合金（例如，例如INCONEL⑩ 625 的UNS:N06625,例如HASTELLOY?C-22⑥的 UNS:N06022,例如HASTELLOY⑥C276狡的UNS:N10276,其他HASTEIXOY?合金等）、 儀-铜合金（例如，UNS:N04400,例如MON化膨400、NICKELVAC饭100、N1CO民ROS巧 400等）、儀-钻-铭-钢合金（例如，UNS:N04400,例如MONEL⑥400、NICKELVAC⑥ 400、视CQ民议游啜400等）、儀-钻-铭-钢合金（例如，UNS: R30035，例如MP%-N⑥等）、 儀-钢合金（例如，UNS:N10665,例如HASTELLOY惠;、AUDYB2、fi)、其他的儀铭合金、 其他的儀-钢合金、其他的儀钻合金、其他的儀铁合金、其他的儀-铜合金、其他的儀-鹤或 鹤合金等；钻铭合金；钻-铭-钢合金（例如，UNS:R30003,例如化GiLOY宙、PHYNOX愈 等）；销富集不诱钢；铁；运些材料的组合物等；或者任何其他合适的材料。
[0050]正如本文所提及的，市场上销售的儀铁合金或者儀铁诺合金，其中一类是"线弹 的"或者"非超弹的"，尽管在化学上其与传统的形状记忆的儀铁合金或者儀铁诺合金W及 超弹的儀铁合金或者儀铁诺合金类似，但是可w展示出明显和有用的机械属性。线弹和/ 或非超弹儀铁诺区别于超弹儀铁诺，线弹和/或非超弹儀铁诺不像超弹儀铁诺那样，线弹 和/或非超弹儀铁诺不展示压力弯曲/应变弯曲下的"超弹性平坦"或"旗状区域"。取而 代之地，在线弹和/或非超弹儀铁诺中，当可恢复的应变增加，压力W基本上线性的，或者 有点线性的，但不需要完全线性的关系继续增加直到塑性变形开始发生，或者至少W超弹 性平坦和/或旗状区域可W与超弹儀铁诺一起被看见的关系继续增加。因此，为了公开的 目的，线弹和/或非超弹儀铁诺也可W是被称为"基本上"线弹和/或非超弹的儀铁诺。
[0051] 在一些案例中，线弹和/或非超弹儀铁诺也可W区别于超弹儀铁诺，线弹和/或非 超弹儀铁诺在保持基本上弹性时（例如，塑性变形前），可W接受高达达约2-5 %的应变，然 而超弹儀铁诺在塑性变形前可W接受高达达约8%的应变。运两种材料都能区别于其他线 性弹性材料，例如不诱钢（可W基于成分进行区别），其他运些线性弹性材料在塑性变形前 仅仅可W接受达约百分之0. 2到0. 44应变。
[0052] 在一些实施例中，线弹和/或非超弹儀铁合金，是一种不显示任何马氏体相/奥氏 体相变化的合金，所述马氏体相/奥氏体相变化可W在大的溫度范围内通过差示扫描量热 法值SC)和动态金属热分析值MTA)进行探测。例如，在一些实施例中，DSC和DMTA分析在 达约-60摄氏度rC)到达约12(TC的范围内没有在线弹和/或非超弹儀铁合金中探测到 马氏体相/奥氏体相变化。因此，运些材料的机械弯曲属性，对于很大溫度范围内的溫度效 应不活泼。在一些实施例中，线弹和/或非超弹儀铁合金环境溫度或者室溫下的机械弯曲 属性，基本上和体溫下的机械属性相同，例如，它们不显示超弹性平坦和/或旗状区域。换 句话说，在较大的溫度范围内，线弹和/或非超弹儀铁诺合金维持其线弹和/或非超弹特征 和/或属性。
[0053] 在一些实施例中，线弹和/或非超弹儀铁合金达约50%到达约60%的重量为儀， 剩下的基本上铁。在一些实施例中，大约45%到大约57%重量的成分为儀。合适的儀铁合 金的一个例子为FHP-NT合金，由日本神奈川的化rukawa Techno Material Co.在市场上 销售。儀铁合金的一些例子在U. S.化tent Nos. 5, 238, 004and 6, 508, 803中公开，，通过应 用将运些内容并入到本文中。其他合适的材料包括化TANIUM?(可从化0-Metrics获得） 和GUM METAL?(可从Toyota获得）。在一些实施例中，可W使用超弹合金，例如超弹儀铁 诺来实现想要的属性。
[0054] 在至少一些实施例中，部分支架200也可W参杂不透射线材料，或由其制成或用 别的方法包含其。将不透射线材料理解成手术过程中能够在巧光屏上产生相对较亮图像， 或者能够产生另一种成像技术的材料。该相对较亮的图像协助支架200的使用者确定支架 的位置。不透射线材料的一些例子可W包括，但不限于，金、销、钮、粗、鹤合金、装有不透射 线填充物的聚合物材料等。 阳化5] 在一些实施例中，可W将一定程度的磁共振成像（MRI)兼容性导入到支架200。例 如，支架200可W由不使图象实质崎变并且不产生实质伪差的材料制成（即，图像中的间 隙）。例如，某些铁磁材料可能不合适，因为它们在MRI成像中可能产生伪差。支架200也 可W由MRI机器能够成像的材料制成。一些展示运些特征的材料包括，例如，鹤、钻-铭-钢 合金（例如，UNS:R30003,例如化G1LOY底、PHYNOX?等），儀-钻-铭-钢合金（例 如，UNS:R30035,例如MP35-蛛?等）、儀铁诺等W及其他。
[0056] 应该理解，本公开在许多方面，仅仅是进行说明。在细节上，由其是在形状、尺寸W及步骤的安排方面可W做出改变而不会超出本发明的保护范围。其所能达到的程度包括， 一个实施例的任何特征可W用在任何其他实施例上。本发明的保护范围，当然，由文字表达 的所附权利要求书进行了界定。
【主权项】
1. 一种沿胆道和/或胰管使用的植入医疗装置，所述植入医疗装置包括： 管状部件，所述管状部件具有第一端和第二端，所述第一端用于布置在病人的十二指 肠内，所述第二端布置在紧邻胰管和/或胆管的位置； 其中所述管状部件具有本体，所述本体包括一根或者多根织在一起的金属丝；并且 其中管状部件具有其上形成有纵向槽的外表面。2. 如权利要求1所述的植入医疗装置，其中所述本体包括单根金属丝。3. 如权利要求1所述的植入医疗装置，其中所述本体包括多根金属丝。4. 如权利要求1-3任一所述的植入医疗装置，其中对所述一根或者多根金属丝进行了 编织。5. 如权利要求1-4任一所述的植入医疗装置，其中所述一根或者多根金属中的至少一 些包含了形状记忆材料。6. 如权利要求1-5任一所述的植入医疗装置，其中所述一根或者多根金属中的至少一 些包含了镍钛合金。7. 如权利要求1-6任一所述的植入医疗装置，其中所述管状部件的外表面包括多个纵 向槽。8. 如权利要求1-7任一所述的植入医疗装置，其中所述管状部件的外表面包括径向 槽，所述径向槽围绕所述管状部件的外表面延伸。9. 如权利要求1-8任一所述的植入医疗装置，其中围绕所述管状部件布置有覆盖物， 所述覆盖物上形成有一个或者多个开口。10. 如权利要求9所述的植入医疗装置，其中所述覆盖物为涂层、薄膜或者护套。11. 如权利要求9所述的植入医疗装置，其中所述管状部件的外表面包括圆周槽，所述 圆周槽围绕所述管状部件的外表面延伸。12. 如权利要求1-11任一所述的植入医疗装置，其中所述管状部件的第一端是张开 的。13. -种沿胰管使用的植入医疗装置，所述植入医疗装置包括： 编织支架，所述编织支架具有第一端和第二端，所述第一端用于布置在病人的十二指 肠内，所述第二端用于布置在紧邻胰管的位置以排出流体；且 其中所述编织支架具有其上形成有纵向槽的外表面，所述纵向槽用于从胰管的分支排 出流体。14. 如权利要求13所述的植入医疗装置，其中所述编织支架的外表面包括多个纵向 槽。15. 如权利要求13-14任一所述的植入医疗装置，其中所述编织支架的外表面上形成 有圆周槽，所述圆周槽围绕所述编织支架的外表面延伸。
【专利摘要】本文公开了医疗装置以及制造和使用该装置的方法。一个作为例子的医疗装置可以包括沿胆道和/或胰管使用的植入医疗装置。植入医疗装置可以包括管状部件，所述管状部件具有第一端和第二端，所述第一端用于布置在病人的十二指肠内，所述第二端用于布置在紧邻胰管和/或胆管的位置。所述管状部件可以具有本体，所述本体包括一根或者多根织在一起的金属丝。所述管状部件也可以具有其上形成有纵向槽的外表面。
【IPC分类】A61F2/04, A61M27/00, A61F2/90
【公开号】CN105163793
【申请号】CN201480024100
【发明人】凯文·沃尔什, 约翰·佩特里卡
【申请人】波士顿科学国际有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2014年2月27日
【公告号】CA2902775A1, EP2961465A1, US20140243992, WO2014134352A1