将大体中心定位于第一和第二端部32、34之间。不位于端部32、34处的活动铰接部16可以作为释放点，用以促进段14在第一状态的弹性变形。这允许段14在第二状态具有自然静止弓形形状，而在本体12处于第一状态的情况下变形为大体直线形状。在希望其自扩张的情况下，段14从直线变形状态到其自然静止状态的释放可以将扩张力施加到本体12。
[0028]一个或多个叶瓣部18可以设置在本体12上，用于在植入和/或扩张虹膜扩张器10期间在虹膜的一部分上延伸。多个叶瓣部18可以沿着本体12的单个边缘(诸如本体12的第一边缘24)围绕本体12以相等的间距间隔开。叶瓣部18定位成使得邻近叶瓣部的虹膜的一部分被接收。这为虹膜扩张器10提供了相对于虹膜的定位功能以及提供了在本体12同时扩张时和在将本体12保持在扩张状态时的额外稳定性。
[0029]参照图3，可以沿着本体12的第一边缘24和第二边缘26设置叶瓣部18。第一和第二边缘24、26上的叶瓣部18可以围绕本体12的周边对齐，以便直接在一对位于上方和下方的叶瓣部18之间形成U状袋部28。袋部28可以接收虹膜的部分。可替代地，参照图4至图6，叶瓣部18可以围绕第一边缘24和第二边缘26中的每个等间距间隔开，但在第一和第二边缘24、26之间不同相，使得叶瓣部18围绕本体12从相对的边缘24、26交替地突出。这种配置提供了上和下稳定性而不用限定袋部28。
[0030]可以牢固地形成叶瓣部18(图3)，以便为连续的或者框架形状的，其中，其部分是敞口的。另外，叶瓣部18可以中心定位于段14上(图4)或者偏心定位于段14上。这允许在本体12处于第一状态时叶瓣部18位于不同位置，如比较图14至图16与图20所示的那样。
[0031]如图3所示，叶瓣部18中的一个或多个可以包括孔20，通道22从所述孔延伸。通道22成型为容纳用于定位本体12和/或使本体12扩张的器械的一部分。通道12可以一端封闭或者可以穿过相应的叶瓣部18延伸至第二孔30，以暴露于相邻的段14外部。如果叶瓣部18是框架形状的，则器械可以插入到其敞口部分中。
[0032]在本发明的第二实施例中，并且参照图4至图19，通道22定位成贯穿段14中的一个延伸，其中，孔20沿着对应的段14暴露在本体12的第一边缘24上。以这种方式，通道22嵌入在段14中，其中，通道没有任何部分暴露于本体12外部，如图4A和4B示意性所示的那样。通道22在内部与本体12的内侧表面27和外侧表面29两者完全间隔开。这种配置将接收在通道22中的器械定位成不与虹膜组织轴向对准。通道22可以一端封闭(图4A)或者可以延伸到第二孔30(图4B)，所述第二孔暴露于第二边缘26外部。利用这种配置，接合在通道22中的器械被定位于虹膜边沿的内部。因此，即使使用贯穿第二孔30延伸的器械，器械也不会直接接触虹膜。优选地，通道22沿着横向于扩张平面的纵向轴线延伸。此外，多条通道22可以设置在本体12中，每个所述通道均具有对应的孔20。通道22可以围绕本体12均匀地间隔开。另外，叶瓣部18中的一个可以定位成邻近通道22中的一条。这允许在用于扩张的施力潜在部位处的额外组织稳定性。
[0033]对于第二实施例而言，通道22整体在本体12中的设置可以与如上文对于第一实施例所述的本体12的不同构造一起使用。本体12可以是多段式的，具有多个段14。然而，本发明的第二实施例不需要活动铰接部16 ;在段14之间可以利用各种铰接部和其它连接件。在所有其它方面中，可以以与第一实施例相同的方式实践第二实施例。
[0034]参照图21至图29，示出了引用和使用虹膜扩张器10的不同方面。尽管示出了本体12的特定形状，但是应当理解的是，本体12可以形成为具有在此讨论的任何构造，包括第一和第二实施例。参照图21，最初在待治疗的患者眼部中形成角膜切口。可以利用用于白内障摘除术的典型角膜切口。虹膜扩张器10被引入到眼中，其中，本体12处于第一收缩状态中。在虹膜扩张器10为手动扩张的情况下，力F或者其它器械可以用于将虹膜扩张器10穿过角膜切口 36插入并将虹膜扩张器10定位于虹膜I内。然后，虹膜扩张器10被定位成使得虹膜边沿与叶瓣部18的至少一部分对准(图23)。一个或多个器械例如拉钩H(例如，Sinskey拉钩)可以用于适当地定位虹膜扩张器10 (图24)。根据需要可以使用位于角膜中的第二切口 38。优选地，如图25所示，通过沿着大体相反的方向施加力而手动扩张虹膜扩张器10。如在此所示的，诸如初级段14A的某些段14可以首先向外延伸。虹膜扩张器10的部分扩张允许虹膜I部分扩张。之后，本体12的其余部分可以扩张，例如如图26所示。继续扩张直到实现虹膜扩张器10的完全扩张为止。一旦完全扩张(图28)，就可以实施白内障摘除术。在手术之后，使用相反的程序收缩并移除虹膜扩张器10。
[0035]对于自扩张，通过穿过角膜切口 36插入的引入器C可以使虹膜扩张器10保持在第一状态(图29)。引入器C(例如，顶推式柱塞器械)由此推动虹膜扩张器10而使之定位于虹膜I中。在释放时，虹膜扩张器10扩张到第二状态。根据需要，诸如一个或多个拉钩(例如，Sinskey拉钩)的器械可以用于调节虹膜扩张器10的位置。一旦完全扩张(图28)，就可以实施白内障摘除术。在手术后，例如通过收回到引入器C中而使虹膜扩张器10收缩。
【主权项】
1.一种虹膜扩张器，其包括: 单体式非金属多段本体，其能够从第一状态扩张到第二状态，所述第二状态比所述第一状态限定更大的占据区域，所述本体由通过活动铰接部连接的多个段限定。2.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，所述本体在从所述第一状态扩张到所述第二状态时的扩张大体处于扩张平面中。3.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括至少一个突出的叶瓣部。4.根据权利要求3所述的虹膜扩张器，其中，多个叶瓣部从所述本体的相对边缘交替地突出。5.根据权利要求3所述的虹膜扩张器，其中，至少一对叶瓣部从所述本体突出，以在它们之间限定U状袋部。6.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，在所述本体处于所述第一状态的情况下，所述段中的第一段和所述段中的第二段构造成共同大体界定其它所有段。7.根据权利要求6所述的虹膜扩张器，其中，所述第一段为弓形的，而所述第二段也为弓形的，在所述本体处于所述第一状态的情况下，所述第一段和第二段定位成彼此向外弯曲。8.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括弹性体材料。9.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括热塑性材料。10.根据权利要求1所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括热塑性材料/弹性体共聚物。11.一种虹膜扩张器，其包括: 多段本体，其能够从第一状态扩张到第二状态，所述第二状态比所述第一状态限定更大的占据区域，至少一个孔形成在所述本体中，其中，一通道从所述至少一个孔延伸进入到所述本体的一部分中，所述通道嵌入在所述本体中，使得所述通道没有任何部分暴露于所述本体外部，所述通道成型为容纳用于调节所述本体的器械的一部分。12.根据权利要求11所述的虹膜扩张器，其中，所述通道终止于形成在所述本体中的第二孔。13.根据权利要求11所述的虹膜扩张器，其中，所述本体在从所述第一状态扩张到所述第二状态时的扩张大体处于扩张平面中。14.根据权利要求13所述的虹膜扩张器，其中，所述通道沿着横向于所述扩张平面设置的纵向轴线延伸。15.根据权利要求11所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括铰接连接的多个段。16.根据权利要求11所述的虹膜扩张器，其中，多个所述孔设置成围绕所述本体间隔开，一通道从每个所述孔延伸，所述通道嵌入在所述本体中，使得所述通道没有任何部分暴露于所述本体外部。17.根据权利要求16所述的虹膜扩张器，其中，所述多个孔围绕所述本体均匀地间隔开。18.根据权利要求11所述的虹膜扩张器，其中，所述本体是非金属的。19.根据权利要求18所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括弹性体材料。20.根据权利要求18所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括热塑性材料。21.根据权利要求18所述的虹膜扩张器，其中，所述本体包括热塑性材料/弹性体共聚物。
【专利摘要】在本发明的第一方面中，提供一种虹膜扩张器，其包括单体式非金属多段本体，所述本体能够从第一状态扩张到第二状态。第二状态比第一状态限定更大的占据区域，其中，所述本体由通过活动铰接部连接的多个段限定。在其它方面中，提供一种虹膜扩张器，其包括多段本体，所述本体能够从第一状态扩张到具有更大占据区域的第二状态。至少一个孔形成在本体中，其中，一通道从所述至少一个孔延伸，所述通道嵌入在本体中，使得其没有任何部分暴露于本体外部。通道成型为容纳用于调节本体的器械的一部分，避免器械与虹膜组织直接接触。
【IPC分类】A61B1/32
【公开号】CN105188514
【申请号】CN201480019545
【发明人】D·M·科特, J·J·休斯
【申请人】碧维-韦斯泰科国际(美国)股份有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2014年3月17日
【公告号】CA2901850A1, DE212014000082U1, EP2956047A1, EP2956047A4, US8900136, US20140276900, US20150080665, WO2014145739A1