固于上层的油脂去除，制备肉泥；
[0045]B)将肉泥与蒸馏水按1:1的质量比装入烧瓶中，并加入复合动物蛋白酶或者碱性蛋白酶或者胃蛋白酶或者中性蛋白酶或者胰蛋白酶，置于恒温水浴中在37-60°C进行酶解l-5h，所述的酶解酶与肉泥的质量比为:1:0.005-0.01，最佳比例1:0.075 ；3)酶解结束后，在80 °C水浴中保温20min使酶失活；
[0046]C)将灭酶后的酶解液冷却至室温，去除未水解的肉泥，然后在4°C、10000r/min离心分离15min，除去固体物质，收集上清液，利用真空冷冻干燥机冻干成粉末。
[0047]2)按I至5中任意一组质量数称取各个组分；
[0048]3)将步骤2)称取的山楂，山药，砂仁，鸡内金，莲子，薏苡仁粉碎过600目筛与步骤I)中鳄鱼提取物投入搅拌机混合均匀，装入至压片机上压片(每片0.5g)，在60-80°C (优选70°C )下烘干3-5小时(优选4小时)，即得。
[0049]实施例7
[0050]本发明提供的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的另一种制备方法，依次包括下述步骤:
[0051]I)首先提取鳄鱼提取物，其方法如下:
[0052]A)称取鳄鱼肉，磨碎粒径2mm，按质量比1:1加入水，煮沸后保持15min后置于4°C冷却，将冷却后凝固于上层的油脂去除，制备肉泥；
[0053]B)将肉泥与蒸馏水按1:1的质量比装入烧瓶中，并加入复合动物蛋白酶或者碱性蛋白酶或者胃蛋白酶或者中性蛋白酶或者胰蛋白酶，置于恒温水浴中在37-60°C进行酶解l-5h，所述的酶解酶与肉泥的质量比为:1:0.005-0.01，最佳比例1:0.075 ；
[0054]C)酶解结束后，在80 °C水浴中保温20min使酶失活；
[0055]D)将灭酶后的酶解液冷却至室温，去除未水解的肉泥，然后在4°C、10000r/min离心分离15min，除去固体物质，收集上清液。
[0056]2)按I至5中任意一组质量数称取各个组分；
[0057]3)将步骤2)称取的山楂，山药，砂仁，鸡内金，莲子，薏苡仁放入提取罐，用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的5-7倍量，煎煮二次，每次60?90分钟，滤过，滤液浓缩成在60-65°C测相对密度为1.10-1.25的清膏，加乙醇至使含乙醇量为40-60%，搅匀，静置12小时，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量60-65%的浸膏，加入步骤I)制备的鳄鱼提取物，原液灌封(每瓶5ml)，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。
[0058]为了更好的说明本发明的效果，下面给出本发明的病例实验:
[0059]病例I
[0060]陈某，女，15岁，症状为食积不消、脾胃虚弱、食欲不振，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次(每次一瓶)，7天后，食积不消、脾胃虚弱、食欲不振的症状完全消失，月艮用本健脾开胃片有效。
[0061]病例2
[0062]王某，女，26岁，症状为胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次(每次两片)，7天后，胃脘胀满、脾胃虚弱、食欲不振的症状消失，服用本健脾开胃片有效。
[0063]病例3
[0064]张某，男，44岁，症状为胃脘胀满、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次(每次两片)，3天后，胃脘胀满、食积不消的症状消失，服用本健脾开胃片有效。
[0065]病例4
[0066]郭某，男，58岁，症状为胃脘胀满、脾胃虚弱，采用采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次(每次两片)，10天后，胃脘胀满、脾胃虚弱的症状消失，服用本健脾开胃片有效。
【主权项】
1.一种健脾开胃的鳄鱼提取物组合物，其特征在于，所述鳄鱼提取物组合物含下述重量份的原料药:鳄鱼提取物10-90份，山楂10-30份，山药10-20份，砂仁5_15份，薏苡仁5-15份，鸡内金5-10份，莲子3-8份。2.根据权利要求1所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物，其特征在于，所述鳄鱼提取物组合物含下述重量份的原料药:鳄鱼提取物30-70份，山楂15-25份，山药12-18份，砂仁8-12份，薏苡仁8-12份，鸡内金6-9份，莲子4_7份。3.权利要求1所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤: 1)首先提取鳄鱼提取物； 2)按权利要求1所述的质量数称取各个组分； 3)将步骤2)称取的山楂，山药，砂仁，鸡内金，莲子，薏苡仁放入提取罐，用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的5-7倍量，煎煮二次，每次60?90分钟，滤过，滤液浓缩成在60-65°C测相对密度为1.10-1.25的清膏，加乙醇至使含乙醇量为40-60%，搅匀，静置12小时，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量60-65%的浸膏，加入步骤I)制备的鳄鱼提取物，防腐剂，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。4.权利要求1所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤: 1)首先提取鳄鱼提取物； 2)按权利要求1所述的质量数称取各个组分； 3)将步骤2)称取的山楂，山药，砂仁，鸡内金，莲子，薏苡仁粉碎过600目筛与步骤I)中鳄鱼提取物投入搅拌机混合均匀，装入至压片机上压片，在60-80°C下烘干3-5小时，即得。5.根据权利要求3所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，所述的鳄鱼提取物的提取方法依次包括下述步骤: 1)称取鳄鱼肉，磨碎，按质量比1:1加入水，煮沸后保持15min后置于4°C冷却，将冷却后凝固于上层的油脂去除，制备肉泥； 2)将肉泥与蒸馏水按1:1的质量比装入烧瓶中，置于恒温水浴中进行酶解l_5h; 3)酶解结束后，在80°C水浴中保温20min使酶失活； 4)将灭酶后的酶解液冷却至室温，去除未水解的肉泥，然后在4°C、10000r/min离心分离15min，除去固体物质，收集上清液。6.根据权利要求4所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，所述的鳄鱼提取物的提取方法依次包括下述步骤 1)称取鳄鱼肉，磨碎，按质量比1:1加入水，煮沸后保持15min后置于4°C冷却，将冷却后凝固于上层的油脂去除，制备肉泥； 2)将肉泥与蒸馏水按1:1的质量比装入烧瓶中，置于恒温水浴中进行酶解l_5h; 3)酶解结束后，在80°C水浴中保温20min使酶失活； 4)将灭酶后的酶解液冷却至室温，去除未水解的肉泥，然后在4°C、10000r/min离心分离15min，除去固体物质，收集上清液，利用真空冷冻干燥机冻干成粉末。7.根据权利要求5或6所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，所述的酶解时采用的酶为复合动物蛋白酶或者碱性蛋白酶或者胃蛋白酶或者中性蛋白酶或者胰蛋白酶的其中之一。8.根据权利要求5或6所述的健脾开胃的鳄鱼提取物组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的酶解酶与肉泥的质量比为:1:0.005-0.01。
【专利摘要】本发明公开了一种健脾开胃的鳄鱼提取物组合物及其制备方法，旨在提供一种增强免疫力，和中益气、健脾开胃的鳄鱼提取物组合物及其制备方法；其技术要点，所述鳄鱼提取物组合物含下述重量份的原料药：鳄鱼提取物10-90份，山楂10-30份，山药10-20份，砂仁5-15份，薏苡仁5-15份，鸡内金5-10份，莲子3-8份；属于医药技术领域。
【IPC分类】A61P1/14, A61K35/58, A61K35/57, A61K36/9064, A61P37/04
【公开号】CN105194515
【申请号】CN201510716676
【发明人】汪华东
【申请人】广州善康生物科技有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月28日