止血阀和输送系统的制作方法
【专利说明】止血阀和输送系统
【背景技术】
[0001] 已经设计支架移植物输送系统来治疗腹主动脉瘤（AAA)。假体部件的成功放置对 绕过瘤来说很关键。假体可作为多个单元部署，每个单元要求从输送系统的单独部署。在 主要假体植入过程中改变输送装置时或者在缺少填充血管的导管或附件时防止体外血流 可以通过止血阀来实现。因此，需要开发具有止血阀来治疗AAA的新的、有用的和有效的输 送系统、部件和方法。
【发明内容】
[0002] 本发明涉及治疗血管损害、特别是AAA的输送系统、输送系统的部件和使用输送 系统及其部件的方法。
[0003] 在一种实施方式中，本发明是止血阀，其包括纵向阀壳体、垫圈壳体、位于纵向阀 壳体近端的把手组件以及位于纵向阀壳体处的干涉元件。纵向阀壳体限定管道并具有近端 和远端。壳体内的垫圈限定内部管道并具有相对于纵向阀壳体固定的远端、相对于纵向阀 壳体能够运动的近端以及位于远端和近端之间的可塌缩中间部分。在一种实施方式中，垫 圈的内部管道具有从垫圈的远端部分到近端部分基本不变的直径。纵向阀壳体的近端处的 把手组件链接到垫圈的近端。把手组件包括：位于纵向阀壳体第一端处并相对于纵向阀壳 体可旋转的把手部分；从把手部分延伸并位于纵向阀壳体的管道内的心轴部分，心轴在垫 圈的近端处固定到垫圈；和围绕心轴延伸并固定到心轴的棘轮。棘轮限定齿并且位于棘轮 的围绕心轴延伸的端部。棘轮在一方向上相对于纵向阀壳体并且沿着纵向阀壳体的主纵向 轴线被偏压。干涉元件定位在纵向阀壳体内、与棘轮的齿成干涉关系并且抵靠棘轮的齿偏 压，由此把手部分相对于纵向阀壳体的旋转引起垫圈的近端相对于垫圈的远端旋转，从而 改变内部管道的内直径。把手部分相对于壳体的旋转还造成棘轮的齿使得干涉元件与棘轮 脱离接合和重新接合，棘轮与干涉元件的重新接合在把手部分相对于纵向阀壳体的旋转终 止时将垫圈的内部管道的直径锁定就位。
[0004] 本发明的另一实施方式是X阀，其包括：阀壳体；位于阀壳体内的至少一个密封部 件，其中密封部件限定至少一个槽；和至少部分嵌入在密封部件内的支撑层。
[0005] 在本发明的又一实施方式中，本发明的支架移植物输送系统包括：手柄；内部丝 杠组件；丝杠螺母；支撑构件；围绕支撑构件的一部分延伸的护套；和围绕支撑构件的止血 阀。手柄包括远侧把手和从远侧把手的一端延伸的手柄主体。手柄主体限定管道和沿着远 侧把手和手柄主体的一部分长度延伸的轨道。内部丝杠组件定位在轨道内、能够沿着管道 的主轴线运动并且包括延伸经过轨道的螺纹部分。丝杠螺母围绕手柄主体延伸并且与内部 丝杠组件的螺纹部分螺纹接合，由此丝杠螺母在邻接远侧把手时的旋转造成内部丝杠组件 相对于手柄运动。丝杠螺母同时在与内部丝杠组件接合时能够沿着手柄主体滑动，由此提 供用于造成内部丝杠相对于手柄运动的至少两种机构。支撑构件固定到手柄主体并且围绕 支撑构件的一部分延伸的护套固定到内部丝杠组件，由此手柄主体和丝杠组件的相对运动 造成支撑构件和护套的相对运动，其中支撑构件包括海波管和位于海波管内的支撑管，其 中海波管固定到手柄主体，并且内部丝杠组件限定基本与手柄同轴的开口，其中支撑构件 延伸经过内部丝杠组件。止血阀围绕支撑构件延伸并位于护套和内部丝杠组件之间，其中 止血阀包括垫圈，垫圈沿着输送系统的主纵向轴线具有远端和近端，并在垫圈的远端和垫 圈的近端之间限定内部管道，支撑构件延伸经过该内部管道，其中止血阀的致动使得内部 管道围绕支撑构件变窄，由此关闭止血阀。
[0006] 在本发明的支架移植物输送系统的一种实施方式中，止血阀沿着输送系统的纵向 轴线包括X阀，其中X阀包括限定相交槽的至少一对密封层和分隔密封层的支撑层。
[0007] 本发明的止血阀具有这样的好处，即在改变输送装置到假体的植入部件以治疗 AAA时提供血流的选择性和安全彻底的打开和关闭。因此，本发明的输送系统、输送系统部 件和方法可用来治疗AAA，并因此避免由于威胁生命的血管状况造成并发症和死亡。
【附图说明】
[0008] 图1表不本发明的输送系统的一种实施方式。
[0009] 图2表不本发明的输送系统的一种实施方式。
[0010] 图3表不本发明的输送系统的一种实施方式。
[0011] 图4描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
[0012] 图5描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
[0013] 图6描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
[0014] 图7是本发明的输送系统的替代实施方式。
[0015] 图8是本发明的输送系统的替代实施方式。
[0016] 图9是本发明的输送系统的替代实施方式。
[0017] 图10是将外部护套手柄连接到可在本发明的输送系统中采用的内部螺钉的实施 方式。螺钉（716)偏移以落入螺纹中。
[0018] 图11是将外部护套手柄连接到可在本发明的输送系统中采用的内部螺钉的实施 方式。
[0019] 图12是本发明的输送系统的实施方式。转动手柄（弯曲箭头）以缩回护套。手 柄在转动手柄时保持静止以缩回护套。
[0020] 图13是本发明的输送系统的实施方式。当螺纹完全脱离接合时，手柄将锁定到狭 槽中且裸弹簧和密封弹簧将露出。
[0021] 图14是本发明的输送系统的实施方式。护套被缩回，从而通过在螺纹接合上滑动 手柄露出分支移植物的主体。
[0022] 图15A、15B、15C和15D是本发明的输送系统的实施方式。如图15A所示，释放尖 端扣以输送分支支架移植物。箭头描绘力。
[0023] 图16是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0024] 图17是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0025] 图18是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0026] 图19是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0027] 图20是本发明的输送系统的另一实施方式。转动（弯曲箭头）手柄以缩回护套。 在转动时手柄保持不动以缩回护套。
[0028] 图21是本发明的输送系统的另一实施方式。一旦螺纹完全脱离接合，无覆盖的弹 簧和密封弹簧将露出，转动手柄将不会使护套进一步缩回。
[0029] 图22是本发明的输送系统的另一实施方式。固定-拉动（pin-pull)缩回护套从 而移植物的主体通过在丝杠手柄上滑回手柄而露出。
[0030] 图23是本发明的输送系统的另一实施方式。尖端扣被释放。
[0031] 图24是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0032] 图25是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0033] 图26是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0034] 图27是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0035] 图28是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0036] 图29是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示内部支撑构件的远端。
[0037] 图30是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示内部支撑构件的近端。
[0038] 图31是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示将内管附接到远端手柄把 手的部件。
[0039] 图32是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示锁定位置的停止位置指示 器。
[0040] 图33是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0041] 图34是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠的侧视图。
[0042] 图35是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠的端视图。
[0043] 图36是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠导轨。
[0044] 图37是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0045] 图38是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0046] 图39是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0047] 图40是本发明的输送系统的又一实施方式，其包括远侧扣组件（ASSY)和加载芯 轴（制造（MFG)辅助）。
[0048] 图41是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0049] 图42是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0050] 图43是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0051] 图44是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0052] 图45是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0053] 图46是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0054] 图47是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0055] 图48是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0056] 图49是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0057] 图50是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0058] 图51是本发明的输送系统的又一实施方式。
[0059] 图52是本发明的丝杠实施方式。
[0060] 图53是本发明的丝杠实施方式。
[0061] 图54是本发明的丝杠实施方式。
[0062] 图55A和55B是本发明的输送系统的另外实施方式。
[0063] 图56是本发明的输送系统的另一实施方式。
[0064] 图57A、57B、57C、57D、57E和57F是本发明的输送系统的另外实施方式（护套阀组 件）。
[0065]图58是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
[0066]图59是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
[0067]图60是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
[0068]图61是本发明的输送系统的一种实施方式。
[0069]图62是本发明的输送系统的一种实施方式。
[0070] 图63是本发明的输送系统的一种实施方式。
[0071] 图64A和64B是本发明的输送系统的实施方式。
[0072] 图65是本发明的输送系统的另外实施方式。护套的示例性长度可以是84cm。
[0073] 图66是本发明的输送系统的另外实施方式，其包括末端组件（ASSY)、支撑构件组 件（ASSY)和导丝（GW)海波管。
[0074] 图67是本发明的输送系统的另外实施方式，其采用例如不锈钢和尼龙。
[0075] 图68是本发明的输送系统的另外实施方式。
[0076] 图69是本发明的输送系统的另外实施方式。
[0077] 图70A、70B和70C是本发明的腿扣系统的实施方式。
[0078] 图71是腹主动脉瘤的示意。
[0079] 图72A、72B、72C是本发明的支架移植物系统的实施方式。图72A是放置本发明的 支架移植物系统以治疗腹主动脉瘤的例子。
[0080] 图73是本发明的支架的实施方式。
[0081] 图74是本发明的支架的实施方式。
[0082] 图75是本发明的支架的实施方式。
[0083] 图76A和76B是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0084] 图77是本发明的支架的孔眼的实施方式。
[0085] 图78A、78B和78C是本发明的伸缩式支架移植物系统的实施方式。
[0086] 图79A、79B和79C是本发明的伸缩式支架移植物系统的实施方式。
[0087] 图80是本发明的支架的实施方式。
[0088] 图81是本发明的未扩张支架的示意。
[0089] 图82是本发明的未扩张支架的示意。
[0090] 图83是本发明的未扩张支架的示意。
[0091] 图84是本发明的未扩张支架的示意。
[0092] 图85是本发明的未扩张支架的示意。
[0093] 图86A、86B、86C、86D和86E是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
[0094] 图87A和87B是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
[0095] 图88A和88B是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
[0096] 图89是本发明的多个支架的实施方式。
[0097] 图90是本发明的多个支架的实施方式。
[0098] 图91是本发明的多个支架的实施方式。
[0099] 图92是本发明的多个支架的实施方式。
[0100] 图93是本发明的多个支架的实施方式。
[0101] 图94是本发明的多个支架的实施方式。
[0102] 图95是本发明的支架移植物系统的模块化部件的示意。
[0103] 图96是本发明的支架移植物系统的模块化部件的示意。
[0104] 图97是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0105] 图98是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0106] 图99是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0107] 图100是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0108] 图101是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0109] 图102是本发明的带支架移植物的实施方式。
[0110] 图103是本发明的支架的实施方式。
[0111] 图104是本发明的支架的实施方式。
[0112] 图105A、105B和105C是本发明的支架的实施方式。
[0113] 图106是本发明的支架的实施方式。
[0114] 图107是本发明的倒钩的实施方式。
[0115] 图108是本发明的支架的实施方式。
[0116] 图109是本发明的支架移植物的实施方式。
[0117] 图110是本发明的倒钩的实施方式。
[0118] 图111是本发明的倒钩的实施方式。
[0119] 图112是本发明的支架移植物的实施方式。
[0120] 图113是本发明的支架移植物的实施方式。
[0121] 图114是本发明的输送系统的部件的另一实施方式。
[0122] 图115是本发明的输送系统的部件的另一实施方式。
[0123] 图116是本发明的支架移植物系统放置在仿制硅胶主动脉中之后看的示意。
[0124] 图117是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0125] 图118是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0126] 图119是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0127] 图120是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0128] 图121是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0129] 图122是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0130] 图123是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0131] 图124是本发明的输送系统的部件的实施方式。
[0132] 图125是本发明的腿扣的示意。
[0133] 图126是本发明的腿扣的示意。
[0134] 图127A、127B、127C和127D是本发明的伸缩式支架移植物系统的示意。
[0135] 图128是本发明的输送系统的实施方式。
[0136] 图129A是本发明的止血阀的实施方式的示意的立体图。
[0137] 图129B是图129A的止血阀的实施方式的部件的示意的立体图。
[0138] 图129C是图129A的止血阀的X阀的实施方式的示意的另一立体图。
[0139] 图129D是图129A的止血阀的X阀的实施方式的示意的立体图。
[0140] 图130是图129A的止血阀的阀针、近侧欧梯克夹、远侧欧梯克夹、垫圈和主凸台的 实施方式的示意的立体图。
[0141] 图131A是图129A的止血阀的实施方式的部分剖切。
[0142] 图131B是图129A的止血阀的实施方式的另一部分剖切。
[0143] 图131C是图129A的止血阀的实施方式的另一部分剖切。
[0144] 图132A是图129C的X阀的详细立体图。
[0145] 图132B是图129C的X阀的详细立体图。
【具体实施方式】
[0146] 作为本发明的步骤或者本发明的部分组合的本发明的特征和其他细节现在将更 加具体地描述并在权利要求中指出。将理解本发明的特定实施方式通过说明的方式显示因 而不是本发明的限制。本发明的主要特征可在各种实施方式中实施而不脱离本发明的范 围。
[0147] 例如，在由图1至57表示的实施方式中，本发明是支架移植物输送系统5500，其包 括：手柄，手柄包括远侧把手5530和从远侧把手5530的一端延伸的手柄主体5540,手柄沿 着远侧把手5530和手柄主体5540的长度的一部分限定管道和轨道5542 ;和位于管道内的 内丝杠组件5510,内丝杠组件5510能够沿着管道的主轴线运动，并包括延伸经过轨道5542 的螺纹部分5512 ;丝杠螺母5520,其围绕手柄主体5540延伸并与内丝杠组件5510的螺纹 部分5512螺纹接合，由此在邻接远侧把手5530时丝杠螺母5520的转动造成内丝杠组件 5510相对于手柄运动，并且其中丝杠螺母5520同时能够在与内丝杠组件5510接合时沿着 手柄主体5540滑动，由此提供造成内丝杠组件5510相对于手柄运动的至少两个机构。
[0148] 参考图57A，支架移植物输送系统可进一步包括固定到手柄主体的支撑构件5740 和围绕支承构件5740的一部分延伸并且直接或经过滑动件5700固定到内丝杠组件5510 的外部护套5550,由此手柄主体5540和内丝杠组件5510的相对运动造成支撑构件5740和 外部护套5550的相对运动。
[0149] 本发明的支架移植物输送系统5500的内丝杠组件5510能够限定与手柄实质上同 轴的开口，其中支撑构件延伸经过内丝杠组件，如图55A所示。
[0150] 如可从图57A看到的，支撑构件5740包括海波管5742和位于海波管5742内 的支撑管5744。海波管5742通常由不锈钢形成，而支撑管5744通常由尼龙（例如 VESTAMID? )形成。海波管5742固定到手柄主体，例如在近侧端帽5544处，如图56 所示（也在图33中示为端帽3350)。也在图57A的插图中显示但不是支撑构件5740的部 分是细长构件8614和腔8613,细长构件8614连接到远侧尖端捕捉部分8610,腔8613连接 到近侧尖端捕捉部分8600a，都在图86D中显示。
[0151] 本发明的支架移植物输送系统可进一步包括滑动件5700。支架移植物输送系统 的滑动件5700包括：滑动件主体5720,其限定中心孔和冲洗阀孔5712,支撑构件5740延 伸经过中心孔，冲洗阀孔5712基本垂直于中心孔延伸，滑动件主体5720能够可拆卸地固定 到内丝杠组件5510 (图55A通过合适的装置，例如