锁定导管鞘和扩张器的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一次性使用医疗器械领域，具体地说是一种用于经皮介入手术，将导丝、手术器具、医疗器械等引入病人血管系统(特别是动脉)的具有止血功能的辅助器材。
【背景技术】
[0002]现代医疗技术发展迅速，产生了许多经皮介入手术的方法，在这些方法中，经皮冠脉腔内血管成形术(PTCA)、X-射线造影术以及其它类似的手术是经常使用的。有许多技术可将相关的医疗器械引入到人体血管系统中，其中得到广泛运用的是Seldinger技术(经皮血管穿刺技术)。在Seldinger技术中，首先用穿刺针在动脉或静脉上开一个小口，再将导丝通过穿刺针的内腔引入动脉或静脉，取出穿刺针。将扩张器穿过导管鞘止血阀进入导管鞘内腔，两者锁定后一起通过导丝的引导进入动脉或静脉。待导管鞘的鞘管位置固定后，撤出扩张器，最终导管鞘可提供进出或更换各种介入器材的通道。
[0003]导管鞘和扩张器通过卡扣连接而锁定，锁定完成后，鞘管与扩张器管一起进入动脉或静脉。待鞘管位置固定后，需使导管鞘和扩张器分离，后撤出扩张器。对于卡扣式结构，导管鞘和扩张器分离需施加一轴向分离力，此时鞘管与扩张器管均处于人体血管当中，在分离的瞬间鞘管极易发生抖动而触及血管壁，导致血管痉挛或损伤。对于初学Seldinger技术的术者，该情况发生的概率更高，显著增加手术时间及术者的痛苦。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种锁定导管鞘和扩张器的装置，使得导管鞘和扩张器的锁定和解锁方便便捷，并减少血管损伤。
[0005]根据本实用新型的用于锁定和解锁导管鞘和扩张器的装置，所述导管鞘包括鞘座以及连接在所述鞘座上的鞘管，所述扩张器包括扩张器座和连接在所述扩张器座上的扩张器管，所述扩张器管穿过所述鞘座插入到所述鞘管，其中，所述装置用于将所述鞘座和所述扩张器座锁定和解锁，并包括在所述鞘座与所述扩张器座之间配置的扣接机构以及脱扣机构，所述扣接机构适合于在所述扩张器管推入到所述鞘管的过程中，使得所述扩张器座与所述鞘座扣接；所述脱扣机构适合于在所述扩张器座相对所述鞘座转动的过程中，使得所述扩张器产生相对所述鞘座的移动力，进而迫使所述鞘座和所述扩张器座脱扣。
[0006]根据本实用新型的较佳实施例中，所述的装置的所述脱扣机构配置成使所述扩张器座能以任意旋动方向相对所述鞘座转动，并进而使得所述扩张器产生相对所述鞘座的所述移动力。
[0007]根据本实用新型的较佳实施例中，所述的装置的所述脱扣机构包括所述鞘座与所述扩张器座中的至少一方提供的脱扣斜面，以及另一方提供的抵接所述脱扣斜面的抵接部，所述扩张器座能转动以借助于所述抵接部沿所述脱扣斜面的相对运动来使所述鞘座与所述扩张器座相对分离，进而使所述鞘座和所述扩张器脱扣。
[0008]根据本实用新型的较佳实施例中，所述脱扣斜面为波浪形结构的波峰和波谷之间的光滑斜面。
[0009]根据本实用新型的较佳实施例中，所述波浪形结构的任意波峰两侧都有波谷。
[0010]根据本实用新型的较佳实施例中，所述波浪形结构包括第一波浪形结构和第二波浪形结构，所述扩张器座具有第一波浪形结构，所述鞘座具有第二波浪形结构，其中所述第一波浪形结构和所述第二波浪形结构中的一方提供所述脱扣斜面，另一方提供所述抵接部。
[0011]根据本实用新型的较佳实施例中，所述第一波浪形结构和所述第二波浪形结构之间呈几何相似并且彼此互补地嵌合。
[0012]根据本实用新型的较佳实施例中，所述扣接机构包括所述扩张器座上轴向伸出的爪扣以及位于所述鞘座上的倒扣，所述鞘座和所述扩张器座通过所述爪扣和所述倒扣扣接。
[0013]根据本实用新型的较佳实施例中，所述倒扣形成于所述鞘座的内周侧壁上，所述爪扣能相对所述鞘座轴向推动而于所述内周侧壁处径向向内弹性形变，并且所述爪扣能随所述扩张器座的推动，发生回弹并与所述倒扣相卡，以实现所述锁定。
[0014]根据本实用新型的较佳实施例中，所述鞘座包括鞘帽，所述鞘帽包括上帽和下帽，所述上帽的外周侧为渐缩结构，所述下帽的内周侧为渐缩结构，所述上帽坐落于所述下模，所述上帽的外周侧和所述下帽的内周侧彼此结合，所述上帽相对所述下帽径向向内突出，形成所述倒扣。
[0015]借助于扣接机构，在推入时可实现导管鞘与扩张器锁定，借助于旋转机构，通过旋转可实现导管鞘与扩张器的脱扣，因此本实用新型提供了一种能够在介入手术过程中提供一种良好的导管鞘与扩张器锁定及分离方案，使两者可有效且便捷的锁定且避免分离时鞘管抖动，有效减少血管损伤。
【附图说明】
[0016]本实用新型的上述的以及其他的特征、性质和优势将通过下面结合附图和实施例的描述而变得更加明显，其中:
[0017]图1为本实用新型一实施例中配套的导管鞘和扩张器的部分分解视图；
[0018]图2为图1中导管鞘的鞘帽的分解视图；
[0019]图3为图2中鞘帽的剖视图；
[0020]图4为图1中将扩张器座推入到鞘座的示意图，其显示了内部构造；
[0021]图5为图1中将扩张器座推入到鞘座的示意图，其显示了外部构造；
[0022]图6为图1中扩张器座与鞘座相扣合的示意图，其显示了内部构造；
[0023]图7为图1中扩张器座与鞘座相扣合的示意图，其显示了外部构造；
[0024]图8为图1中导管鞘和扩张器装配后的立体图；
[0025]图9为图8中导管鞘和扩张器旋转分离瞬间的示意图，其显示了内部构造；
[0026]图10为图8中导管鞘和扩张器旋转分离瞬间的示意图，其显示了外部构造；
[0027]图11为图9中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图；
[0028]图12为图10中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图；
[0029]图13为图8中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图。
【具体实施方式】
[0030]下面结合具体实施例和附图对本实用新型作进一步说明，在以下的描述中阐述了更多的细节以便于充分理解本实用新型，但是本实用新型显然能够以多种不同于此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下根据实际应用情况作类似推广、演绎，因此不应以此具体实施例的内容限制本实用新型的保护范围。
[0031]需要注意的是，这些以及后续其他的附图均仅作为示例，其并非是按照等比例的条件绘制的，并且不应该以此作为对本实用新型实际要求的保护范围构成限制。
[0032]如图1所示，导管鞘A包括鞘座5以及连接在鞘座5上的鞘管7，扩张器B包括扩张器座I和连接在扩张器座I上的扩张器管8，扩张器管8穿过鞘座5插入到鞘管7中。根据本实用新型的锁定导管鞘A和扩张器B的装置用于将鞘座5和扩张器座I锁定，其包括鞘座5与扩张器座I之间配置的扣接机构以及脱扣机构，扣接机构适合于在扩张器管推入到鞘管的过程中使得鞘座5与扩张器座I扣接，脱扣机构适合于在扩张器座相对鞘座转动的过程中产生扩张器座相对鞘座的移动力，进而迫使鞘座和扩张器座脱扣。扣接机构和脱扣机构的实现方式较多，后面将结合附图例举一较佳实施例，值得一提的是，本实用新型的扣接机构和脱扣机构不限于此。导管鞘A还包括鞘座5内设置的止血阀4和套在鞘管7外周侧上的扩散应力管6，这些与已有的导管鞘一样，不赘述其详情。
[0033]如图2和图3所示，鞘座5包括鞘帽，鞘帽包括上帽2和下帽3，上帽2的外周侧为渐缩结构，类似于碗状，下帽3的内周侧为渐缩结构，也类似于碗状，上帽2坐落于下模3，上帽2的外周侧和下帽3的内周侧彼此结合，上帽2相对下帽3径向向内突出，形成倒扣10。鞘帽由上帽2和下帽3分体成形，这主要为了便于制造的角度考虑。在其他实施例中，鞘帽也可以是一体成型件。
[0034]如图4和图6所示，扩张器座I具有环形的裙边IlA以及轴向伸出的多个爪扣9，多个爪扣9形成的圆的外径大