[0032] 2、由疾病预防控制中心对本发明中的有效成分和有害物质进行检测，均符合《国 标GB16740-1997保健(功能）食品通用标准》的规定，批准功能为调节血脂。
[0033] 为进一步说明本发明的有益效果，以下提供临床应用报告中的试验案例。
[0034] 试验例1。
[0035] 临床对50例(性别、年龄不限）患者应用本发明实施例1所述的保健品胶囊， 每人每次服用胶囊1粒，每粒胶囊〇. 25克，每日服2次，3个月为一疗程。3个月后对患 者进行血脂检测，总胆固醇由7. 02±1. 12mmol/l降至5. 08±1.3mmol/l，甘油三酯由 2. 03±0. 75mmol/l 将至 1. 01 ±0. 84mmol/l,高密度脂蛋白由 0. 65±0. 06mmol/l 升高至 1. 24±0. 33mmol/l，经统计学处理，差异有统计学意义（p < 0. 05)。即本发明实施例1所述 的保健品能降低血清甘油三酯、总胆固醇，升高高密度脂蛋白，对调节脂代谢有明显作用， 且未发现任何副作用。
[0036] 试验例2。
[0037] 将大鼠适应性饲养5天后，将大鼠分为3组，分别为阴性对照组、模型对照组、及给 药组，每组12只。其中，阴性对照组给予普通饲料，模型对照组给予高脂饮食，给药组给予 高脂饮食并每只大鼠每次服用本实施例1所述的保健品胶囊1粒，每粒胶囊〇. 25克，每日 服2次。在分组喂养28天后测量空腹12h的大鼠甘油三酯含量，具体试验结果参见表1。
[0038] 表1.喂养28天后测量空腹12h的大鼠甘油三酯含量
与模型对照组比较△ P < 〇. 05。
[0039] 由表1可知：喂养28天结束后，给予高脂饮食的模型对照组大鼠与给药组大鼠甘 油三酯含量均升高，其中模型对照组的大鼠甘油三酯显著升高；与模型对照组的大鼠甘油 三酯含量比较，给药组的大鼠甘油三酯显著降低。
[0040] 试验结论：本发明具有调节血脂功能的保健品能降低受试大鼠的血清甘油三酯含 量，提示具有调节血脂的功效。
[0041] 实施例2。
[0042] 取以下重量份数的原料药：沙棘70份、山楂50份、瓜萎40份、丹参35份、枸杞子 25份、黄芪18份、槐花7份、何首乌8份，分别过60目筛，备用；然后，将所述过筛后的沙棘、 山楂、瓜萎、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌原料置混合机中，混合均匀，得混合粉，备用； 然后取混合粉和空心胶囊，用胶囊自动填充机进行填充，形成胶囊；填充合格的胶囊，置胶 囊抛光机中抛光，去除表面药粉；分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶；然后装箱，可以采 用瓦楞纸箱，得到具有调节血脂功能的中药保健品胶囊成品。
[0043] 所述过筛、混合、填充、抛光、及内包装工序的生产环境的空气洁净度要求30万 级，符合GB17405要求；所述预处理、外包装工序在一般控制区。
[0044] 实施例3。
[0045] 取以下重量份数的原料药：沙棘50份、山楂40份、瓜萎30份、丹参20份、枸杞子 10份、黄芪10份、槐花5份、何首乌6份，分别过60目筛，备用；然后，将所述过筛后的沙棘、 山楂、瓜萎、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌原料置混合机中，混合均匀，得混合粉，备用； 然后取混合粉和空心胶囊，用胶囊自动填充机进行填充，形成胶囊；填充合格的胶囊，置胶 囊抛光机中抛光，去除表面药粉；分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶；然后装箱，可以采 用瓦楞纸箱，得到具有调节血脂功能的中药保健品胶囊成品。
[0046] 所述过筛、混合、填充、抛光、及内包装工序的生产环境的空气洁净度要求30万 级，符合GB17405要求；所述预处理、外包装工序在一般控制区。
[0047] 实施例4。
[0048] 取以下重量份数的原料药：沙棘100份、山楂80份、瓜萎60份、丹参40份、枸杞子 30份、黄芪15份、槐花8份、何首乌7份，分别过60目筛，备用；然后，将所述过筛后的沙棘、 山楂、瓜萎、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌原料置混合机中，混合均匀，得混合粉，备用； 然后取混合粉和空心胶囊，用胶囊自动填充机进行填充，形成胶囊；填充合格的胶囊，置胶 囊抛光机中抛光，去除表面药粉；分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶；然后装箱，可以采 用瓦楞纸箱，得到具有调节血脂功能的中药保健品胶囊成品。
[0049] 所述过筛、混合、填充、抛光、及内包装工序的生产环境的空气洁净度要求30万 级，符合GB17405要求；所述预处理、外包装工序在一般控制区。
【主权项】
1. 一种具有调节血脂功能的保健品，其特征在于：本发明包括以下成分：沙棘50-100 份、山楂40-80份、瓜萎30-60份、丹参20-40份、枸杞子10-30份、黄芪10-20份、槐花5-10 份、何首乌5-10份。2. 如权利要求1所述的具有调节血脂功能的保健品，其特征在于：各原料药的重量份 数为：沙棘80份、山楂60份、瓜萎50份、丹参30份、枸杞子20份、黄芹20份、槐花10份、 何首乌5份。3. 如权利要求2所述的具有调节血脂功能的保健品，其特征在于：各原料药的重量份 数为：沙棘70份、山楂50份、瓜萎40份、丹参35份、枸杞子25份、黄芪18份、槐花7份、何 首乌8份。4. 如权利要求3所述的具有调节血脂功能的保健品，其特征在于：各原料药的重量份 数为：沙棘50份、山楂40份、瓜萎30份、丹参20份、枸杞子10份、黄芪10份、槐花5份、何 首乌6份。5. 如权利要求4所述的具有调节血脂功能的保健品，其特征在于：各原料药的重量份 数为：沙棘100份、山楂80份、瓜萎60份、丹参40份、枸杞子30份、黄芪15份、槐花8份、 首乌11份。6. 如权利要求1-5中任一权利要求所述的具有调节血脂功能的保健品，其特征在于： 所述保健品为胶囊剂产品。7. 权利要求1具有调节血脂功能的保健品的制备工艺，其特征在于： 步骤1、预处理：凭生产指令领取物料，并核对物料代号、品名、规格、编号和重量； 步骤2、过筛：按配方比例取沙棘、山楂、瓜萎、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌原料分 别过60目筛，备用； 步骤3、混合：将所述过筛后沙棘、山楂、瓜萎、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌原料置 混合机中，混合均匀，得混合粉，备用； 步骤4、填充：取混合粉和空心胶囊，用胶囊自动填充机进行填充，形成胶囊； 步骤5、抛光：填充合格的胶囊，置胶囊抛光机中抛光，去除表面药粉； 步骤6、内包装：分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶； 步骤7、外包装：装箱，可以采用瓦楞纸箱，形成成品。8. 如权利要求7所述的具有调节血脂功能的保健品的制备工艺，其特征在于：所述过 筛、混合、填充、抛光、及内包装工序的生产环境的空气洁净度要求30万级，符合GB17405要 求；所述预处理、外包装工序在一般控制区。
【专利摘要】本发明提供一种具有调节血脂功能的保健品，是由沙棘、山楂、瓜蒌、丹参、枸杞子、黄芪、槐花、何首乌为主要原料，经过合理工艺制成的保健品胶囊。本发明中调节血脂的有效成分稳定，经验证实验，对调节血脂有较为明显作用；且所用中药原料均为“药食同源”的中药材，安全无毒，成本低廉，能有效弥补单一组分保健品的功效局限性。本发明还提供该具有调节血脂功能的保健品的制备工艺。
【IPC分类】A61K36/815, A61P3/06
【公开号】CN105213619
【申请号】CN201410480284
【发明人】张立德, 乔铁, 刘楠, 梁可, 薛东华, 马进
【申请人】辽宁中医药大学
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年9月19日